{"id":35976,"date":"2018-05-18T18:40:20","date_gmt":"2018-05-18T16:40:20","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=35976"},"modified":"2018-05-18T19:00:13","modified_gmt":"2018-05-18T17:00:13","slug":"aggiornata-la-farmacopea-ufficiale-della-repubblica-italiana","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aggiornata-la-farmacopea-ufficiale-della-repubblica-italiana\/","title":{"rendered":"Aggiornata la Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana"},"content":{"rendered":"

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Dopo otto anni sono stati aggiornati e rivisti alcuni testi della XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana, la cui versione originaria \u00e8 stata approvata con decreto del Ministro della salute del 3 dicembre 2008, aggiornata con decreto del Ministro della salute del 26 febbraio 2010.<\/p>\n

Questo importante e atteso traguardo \u00e8 stato raggiunto grazie al lavoro svolto dall\u2019apposito Tavolo tecnico istituito dal Ministro Lorenzin a novembre dell\u2019anno scorso, cui hanno partecipato rappresentanti del Ministero della salute, dell\u2019Istituto superiore di sanit\u00e0, dell\u2019Agenzia italiana del farmaco, della Federazione ordini farmacisti italiani<\/a>, della Federazione nazionale unitaria titolari di farmacia, della Societ\u00e0 Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie, della Societ\u00e0 Italiana Farmacisti Preparatori<\/a>, dell\u2019Associazione nazionale produttori principi attivi e intermedi per l’industria farmaceutica, dell\u2019Associazione\u00a0farmaceutici\u00a0industria, dell\u2019Associazione Italiana di Medicina Nucleare ed Imaging Molecolare, dell\u2019Associazione Nazionale Industrie Farmaci Generici, della Chemical Pharmaceutical Generic\u00a0 Association e di Farmindustria;<\/p>\n

In particolare, con il Decreto del 17 maggio 2018<\/a> sono state aggiornate le seguenti parti della XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana:<\/p>\n

    \n
  1. \u00e8 stato sostituito il capitolo \u201c5.10 Controllo delle impurezze nelle sostanze per uso farmaceutico\u201d;<\/li>\n
  2. \u00e8 stato aggiunto il sottocapitolo \u201c5.20 Impurezze Elementali\u201d;<\/li>\n
  3. \u00e8 stata sostituita la monografia generale \u201cSostanze per uso farmaceutico (2034)\u201d;<\/li>\n
  4. \u00e8 stata aggiunta la monografia generale \u201cPreparazioni farmaceutiche (2619)\u201d;<\/li>\n
  5. \u00e8 stata sostituita la Tabella n. 2 \u201cSostanze medicinali di cui le farmacie debbono essere provviste obbligatoriamente\u201d;<\/li>\n
  6. \u00e8 stata sostituita la Tabella n. 4 \u201cElenco dei prodotti che il farmacista non pu\u00f2 vendere se non in seguito a presentazione di ricetta medica\u201d;<\/li>\n
  7. \u00e8 stata sostituita la Tabella n. 5 \u201cElenco dei prodotti la cui vendita \u00e8 subordinata a presentazione di ricetta medica da rinnovare volta per volta e da ritirare dal farmacista\u201d;<\/li>\n
  8. \u00e8 stata sostituita la Tabella n. 6 \u201cApparecchi ed utensili obbligatori in farmacia\u201d;<\/li>\n
  9. \u00e8 stata sostituita la Tabella n. 7 \u201cElenco delle sostanze, loro sali e preparazioni ad azione stupefacente o psicotropa\u201d;<\/li>\n
  10. \u00e8 stata sostituita la Tabella n. 8 \u201cDosi dei medicinali per l\u2019adulto, oltre le quali il farmacista non pu\u00f2 fare la spedizione, salvo il caso di dichiarazione speciale del medico\u201d.<\/li>\n<\/ol>\n

    La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana costituisce\u00a0 il \u201ccodice farmaceutico italiano\u201d, inteso come il complesso di disposizioni tecnico\/scientifiche e amministrative di cui il farmacista si serve, per il controllo della qualit\u00e0 dei medicamenti, delle sostanze e\/o dei preparati finali, attraverso metodi di verifica analitica e tecnologica delle specifiche di qualit\u00e0, dei metodi di preparazione o della formulazione.<\/strong><\/p>\n

    Oltre a definire le specifiche di qualit\u00e0 e tecnologiche delle sostanze e dei metodi di preparazione dei medicinali in farmacia, in armonia con le norme previste dalla Farmacopea Europea, la Farmacopea Italiana, tra l\u2019altro, \u00a0identifica i medicinali di cui le farmacie devono essere provvisti obbligatoriamente, le apparecchiature e gli utensili indispensabili, nonch\u00e9 le altre regole volte a garantire l\u2019esercizio corretto della farmacia.<\/p>\n

    Si tratta di un testo indispensabile alla professione del farmacista, la cui detenzione in farmacia, \u00e8 obbligatoria. \u00c8, inoltre, ostensibile al pubblico: pochi sanno infatti che chiunque voglia consultarla pu\u00f2 richiederne la visione.<\/p>\n

    \n

    Consult the Pharmaceutical service news<\/a>, the notizie di Medicinali stupefacenti e precursori di droghe<\/a><\/strong><\/p>\n

    Consulta l’area tematica: Servizio farmaceutico<\/a>,\u00a0Medicinali stupefacenti e precursori di droghe<\/a><\/strong><\/p>\n

    Ministero della Salute –\u00a0Data di pubblicazione: 18\u00a0maggio\u00a02018<\/a><\/p>\n

    Related news: Preparazioni farmaceutiche<\/a><\/p>\n

    Sostanze per uso farmaceutico<\/a><\/p>\n

    European Pharmacopoeia (Ph. Eur.) 9th Edition<\/a><\/p>\n

    \"\"<\/a>
    La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana risulta costituita dai testi della Farmacopea Italiana XI edizione nonch\u00e9 dai testi della 4\u00b0 edizione della Farmacopea Europea e successivi supplementi, recepiti direttamente in lingua inglese e francese. La XI edizione della FU rimane lo strumento di supporto per il SSN sia in relazione al processo di autorizzazione all\u2019immissione in commercio dei generici che per quanto riguarda l\u2019attivit\u00e0 preparatoria delle farmacia ospedaliere e private. L\u2019obiettivo della Farmacopea Europea \u00e8 la promozione della salute pubblica mediante la messa a punto di norme comuni riconosciute e che devono essere utilizzate dal personale sanitario e da chi coinvolto con la qualit\u00e0 dei medicinali. Tali norme o specifiche debbono essere appropriate a costituire la garanzia in materia di sicurezza d\u2019uso dei medicinali per i pazienti e consumatori.<\/figcaption><\/figure>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Dopo otto anni sono stati aggiornati e rivisti alcuni testi della XII edizione della Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana, la cui versione originaria \u00e8 stata approvata con decreto del Ministro della salute del 3 dicembre 2008, aggiornata con decreto del Ministro della salute del 26 febbraio 2010. Questo importante e atteso traguardo \u00e8 stato raggiunto …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":35980,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[41],"class_list":["post-35976","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-leggisentenze"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35976","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=35976"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/35976\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/35980"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=35976"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=35976"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=35976"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}