{"id":35996,"date":"2018-05-21T11:08:53","date_gmt":"2018-05-21T09:08:53","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=35996"},"modified":"2018-05-21T11:24:24","modified_gmt":"2018-05-21T09:24:24","slug":"fda-alle-aziende-usa-ostacolate-i-generici-la-replica-della-phrma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/fda-alle-aziende-usa-ostacolate-i-generici-la-replica-della-phrma\/","title":{"rendered":"FDA to US companies: block generics. PhRMA's reply"},"content":{"rendered":"

(Reuters Health) \u2013 La Food and Drug Administration ha pubblicato ieri l\u2019elenco delle aziende farmaceutiche che, a suo avviso, starebbero ritardando lo sviluppo dei generici impedendo l\u2019accesso a campioni di prodotto originali Secondo l\u2019ente regolatorio americano, senza l\u2019accesso a campioni dei prodotto originali, le\u00a0pharma <\/em>produttrici\u00a0di generici non sarebbero in grado di sviluppare le copie.<\/p>\n

\"\"<\/a>Immediata la difesa della\u00a0Pharmaceutical Research and Manufacturers of America<\/em> (PhRMA) che ha contestato la lista FDA. \u201c\u00c8 importante distinguere tra quei prodotti per i quali la FDA ha ricevuto reclami rispetto a quelli per i quali ha ricevuto una richiesta di determinazione della sicurezza\u201d, ha spiegato l\u2019associazione delle pharma\u00a0<\/em>americane.<\/p>\n

Celgene, per esempio, ha evidenziato che tre dei suoi prodotti nell\u2019elenco della FDA comportano il rischio di gravi effetti collaterali. \u201cPertanto queste terapie sono sottoposte a rigorosi controlli di sicurezza, che sono stati sviluppati dall\u2019aziendfa e approvati dalla FDA\u201d, ha dichiarato l\u2019azienda biotech in una nota. Inoltre, Celgene ha fatto notare che due dei tre farmaci inseriti nella lista FDA hanno gi\u00e0 generici concessi in licenza e che dovrebbero entrare nel mercato nei prossimi anni, tra cui il trattamento contro il mieloma multiplo Revlimid.<\/p>\n

Source: Reuters Health News
\n(Italian version for Daily Health Industry – 18 maggio 2018<\/a>)<\/em><\/p>\n

Related news:\u00a0Statement from FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on new agency efforts to shine light on situations where drug makers may be pursuing gaming tactics to delay generic competition<\/a><\/p>\n

Reference Listed Drug (RLD) Access Inquiries<\/a><\/p>\n

PhRMA. Let’s walkabout cost<\/a><\/p>\n

Sharing negotiated discounts at the pharmacy counter could save seniors with diabetes more than $350 annually<\/span><\/a><\/p>\n

Come promesso: giro di vite di Trump contro i colossi farmaceutici<\/a><\/p>\n

Farmaci equivalenti, 2017 anno record per l\u2019Fda con 1.027 genericazioni<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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