{"id":36131,"date":"2018-05-31T11:14:00","date_gmt":"2018-05-31T09:14:00","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=36131"},"modified":"2018-06-21T19:48:00","modified_gmt":"2018-06-21T17:48:00","slug":"associazione-pazienti-reumatici-biosimilari-si-ma-la-salute-del-paziente-deve-venire-prima-del-budget","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/associazione-pazienti-reumatici-biosimilari-si-ma-la-salute-del-paziente-deve-venire-prima-del-budget\/","title":{"rendered":"Rheumatic patients association. Biosimilars yes, but the patient's health must come before the budget"},"content":{"rendered":"

Biosimilari nei pazienti reumatici: la posizione di Anmar<\/h3>\n
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L\u2019Associazione nazionale malati reumatici anticipa i contenuti di un position paper che sar\u00e0 presentato a giugno ad Amsterdam in occasione del Congresso europeo di reumatologia<\/h4>\n
Of Aboutpharma Online editorial staff<\/a><\/span>\u00a0– 30 maggio 2018 – Aboutpharma<\/a><\/span>\"biosimilari\"<\/div>\n

Apertura \u201campia\u201d nei confronti dei biosimilari per i pazienti mai trattati. E anche verso lo switch, ma con regole precise e mettendo al bando le \u201cforzature\u201d. Senza perdere di vista la centralit\u00e0 del paziente che deve prevalere sulle esigenze di budget. \u00c8, in estrema sintesi, la posizione (articolata, in realt\u00e0, in 20 punti) sull\u2019uso dei farmaci biosimilari dell\u2019Associazione nazionale malati reumatici (Anmar). \u00a0La voce dei pazienti \u00e8 stata riassunta in un position paper che sar\u00e0 presentato a met\u00e0 giugno ad Amsterdam in occasione del Congresso europeo di reumatologia. L\u2019iniziativa si colloca all\u2019interno del dibattito suscitato dal secondo position paper<\/a> sui biosimilari \"\"<\/a>presentato dall\u2019Agenzia italiana del farmaco (Aifa) a marzo scorso.<\/p>\n

I biosimilari secondo Anmar<\/h2>\n

In cima alle preoccupazioni di Anmar ci sono le \u201cproblematiche riscontrate in alcuni regioni italiane sulla sostituzione automatica dei farmaci biologici originatori con i farmaci biosimilari\u201d, che avrebbe generato \u201cconfusione\u201d tra i pazienti e anche spostamenti da una Regione all\u2019altra.<\/p>\n

\u201cLa nostra posizione \u2013 spiega Silvia Tonolo \u2013 \u00e8 di ampia apertura al biosimilare per i pazienti finora mai trattati con terapie biologiche (na\u00cfve o che le abbiano sospese da un periodo di tempo non inferiore al doppio del tempo di wash out previsto per ogni singolo farmaco di riferimento), e per tutti quei pazienti che, correttamente ed approfonditamente informati, condividano consapevolmente lo switch\u201d. \u00a0Anmar \u00e8 anche favorevole a un eventuale switch tra originator e biosimilari a condizione che si tratti \u201cdi una scolte basata in primis sul beneficio per il paziente\u201d. Ma si dice \u201cassolutamente contraria\u201d a uno \u201cswitch forzato, senza altra giustificazione che il risparmio\u201d.<\/p>\n

Il ruolo del reumatologo<\/h2>\n

Anmar ribadisce, comunque, che \u00e8 \u201ccompito del reumatologo la decisione di proporre lo switch da biologico a biosimilare e lo stesso deve fornire quelle informazioni che consentano al malato di condividere tale scelta ed approvarla\u201d. \u00a0\u201cIl 7 di maggio sulla gazzetta ufficiale \u2013 ricorda Mauro Galeazzi, presidente della Societ\u00e0 italiana di reumatologia (Sir) \u00e8 stata pubblicata la determina di Aifa sui farmaci biosimilari. Alcune affermazioni, apparentemente favorevoli a pazienti e ai medici prescrittori, come quella che afferma che i medici sono gli unici responsabili delle prescrizioni, non sono realistiche se si consente alle Eegioni di porre come obiettivo il 90% di sostituzione del farmaco originator con il biosimilare (switch) in pazienti in remissione. In questo modo viene negata la libert\u00e0 prescrittiva del medico ma viene anche negato, di fatto, il diritto alla continuit\u00e0 terapeutica, diritti che non possono essere sostituiti da una semplice determina, come vorrebbero far credere le regioni\u201d.<\/p>\n

Anmar chiede alle societ\u00e0 scientifiche di riferimento \u2013 la Sir e il Collegio reumatologi italiani (Crei) \u2013 di vigilare affinch\u00e9 \u201cla scelta di switch sia effettivamente condivisa con il paziente e non sia dovuta esclusivamente ad imposizioni, anche psicologiche, come l\u2019assegnazione di obiettivi di budget, o la minaccia di recupero in solido di eventuali sforamenti\u201d.<\/p>\n

To know more:\u00a0La posizione di Anmar in 20 punti<\/a><\/p>\n

AIFA pubblica determinazione su equivalenza terapeutica<\/a><\/p>\n

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L’intercambiabilit\u00e0\/sostituibilit\u00e0 dei biosimilari mi hanno fatto pensare a una questione di pi\u00f9 vasto impatto relativa appunto a un esempio clamoroso di “inadeguatezza culturale”, che si trascina da pi\u00f9 15 anni e che riguarda le Liste di trasparenza. Questione mai risolta da chi avrebbe la responsabilit\u00e0 di compilare le liste stesse che, come si sa, dovrebbero guidare la sostituibilit\u00e0 in farmacia esclusivamente fra medicinali bioequivalenti.<\/span>
\n\u00a0<\/span>
\nC’\u00e8 la sensazione che, a certi livelli, permanga, o ristagni, un po’ di confusione fra i concetti di “equivalenza” e di “bioequivalenza”.<\/span><\/p>\n

Prof. Andrea Gazzaniga<\/em><\/strong><\/span>
\nPresidente del Comitato di Direzione della Facolta Di Scienze del Farmaco
\nUniversit\u00e0 degli Studi di Milano\u00a0<\/em><\/span><\/p>\n

From Quotidianosanit\u00e0.it del 30 mag. 2018<\/a><\/p><\/blockquote>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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