{"id":3628,"date":"2014-09-26T20:48:11","date_gmt":"2014-09-26T18:48:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=3628"},"modified":"2014-09-27T12:05:02","modified_gmt":"2014-09-27T10:05:02","slug":"incontro-fedaiisf-prof-luca-pani-aifa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/incontro-fedaiisf-prof-luca-pani-aifa\/","title":{"rendered":"FEDAIISF meeting with Prof. Luca Pani (AIFA)"},"content":{"rendered":"

In data 25 settembre 2014 una delegazione FEDAIISF composta dal Presidente Nazionale Fabio Carinci, dal Segretario Nazionale Riccardo Bevilacqua e dal Segretario della Sezione di Frosinone e Latina Antonio Setale, ha incontrato a Roma il Direttore Generale AIFA Prof. Luca Pani.<\/span><\/p>\n

I temi oggetto dell’incontro sono stati sottoposti ad AIFA, nella lettera che FEDAIISF ha inviato alla Segretaria, in data 29 agosto 2015 (ProtU64\/14\/FC )<\/span><\/p>\n

Al termine dell’incontro sono state consegnate al prof. Luca Pani due lettere (ProtU66\/14\/FC e ProtU67\/14\/FC) contenenti alcune domande riguardanti la professione di Informatore Scientifico del Farmaco.<\/span><\/p>\n

Altres\u00ec, sono state consegnate ad AIFA due Agende di prenotazione FEDAIISF 2015 dove sono riportati il disciplinare di prenotazione ed il Codice Deontologico associativo.<\/span><\/p>\n

Per quanto riguarda l’esito della riunione si rimanda a data successiva la pubblicazione del verbale\u00a0<\/span><\/span><\/p>\n

________________________________________________________________________________________________________________<\/p>\n

\"\"\u00a0FEDAIISF Federazione delle Associazioni Italiane degli Informatori Scientifici del Farmaco<\/span><\/h2>\n

Il Presidente<\/p>\n

 <\/p>\n

ProtU64\/14\/FC <\/span><\/p>\n

Roma, 29 agosto 2014<\/span><\/p>\n

Gent.ma Dott.ssa\u00a0Silvia Cammarata<\/b><\/span><\/p>\n

Direzione Generale AIFA<\/span><\/p>\n

ROMA<\/span><\/p>\n

openaifa@aifa.gov.it<\/span><\/p>\n

Oggetto<\/strong>: incontro FEDAIISF – Open AIFA del 25 settembre 2015<\/span><\/p>\n

Gent.ma Dottoressa,<\/span><\/p>\n

con riferimento al nostro ultimo colloquio telefonico, Le sar\u00f2 grato se vorr\u00e0 sottoporre al Signor Direttore Generale Prof. Luca Pani i temi che intendiamo affrontare nel colloquio concesso nell\u2019ambito l\u2019iniziativa \u201copen-AIFA\u201d del 25 settembre prossimo. Le problematiche possono essere cos\u00ec riassunte:<\/span><\/p>\n

1- Ripetuti segnali tesi a considerare l’Informatore Scientifico del Farmaco, un costo da abbattere, mentre al contrario \u00e8 necessaria una formazione degli ISF indipendentemente da quella aziendale.<\/span><\/p>\n

2- Adeguamento delle aziende al rispetto della legge n.219\/2006, rinnovi contrattuali contra legem: vigilanza dell’AIFA.\u00a0All\u2019uopo si rimanda alla lettera chiarificatrice del Direttore precedente, Nello Martini, riportata a pag. 100 del Vademecum dell\u2019ISF (pubblicato sul sito www.fedaiisf.it \u2013 fedaiisf \u2013 pubblicazioni – Vademecum ISF parte 2 ) dove viene ribadito che l\u2019ISF non ha una pura funzione commerciale, ma d\u2019informazione di aggiornamento scientifico e, dipendendo da un servizio scientifico e non commerciale, esclude addirittura forme contrattuali d\u2019agenzia la cui remunerazione \u00e8 esclusivamente basata sulla vendita. L\u2019allora direttore Nello Martini si riferiva al D.Lgs. 541, che \u00e8 sostanzialmente identico al D.Lgs. 219\/06 (ATTUAZIONE DELLA DIRETTIVA 2001\/83\/CE – E SUCCESSIVE DIRETTIVE DI MODIFICA – RELATIVA AD UN CODICE COMUNITARIO CONCERNENTE I MEDICINALI PER USO UMANO, NONCH\u00c8 DELLA DIRETTIVA 2003\/94\/CE) in cui \u00e8 stato inglobato.<\/span><\/p>\n

Si chiede se l\u2019AIFA ha cambiato atteggiamento nei confronti della legge e cosa intende fare nell\u2019ipotesi di modifica della stessa.<\/span><\/p>\n

3- Analisi approfondita delle richieste di mobilit\u00e0 delle aziende farmaceutiche, anche alla luce del nuovo decreto e della rilevanza penale di eventuale falso in bilancio.<\/span><\/p>\n

4- Obiettivi morali dei medici e dirigenti delle AUSL italiane. Premi in danaro per promuovere i farmaci equivalenti.<\/span><\/p>\n

La ringrazio anticipatamente per la cordiale attenzione e mi \u00e8 gradita l’occasione per inviarLe i migliori saluti. Con molta cordialit\u00e0<\/span><\/p>\n

Fabio Carinci\u00a0<\/b>Presidente Nazionale<\/span><\/p>\n

FEDAIISF<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

e-mail: fabiocarinci45@gmail.com cell: 348 0646157<\/span><\/p>\n

\u00a0_______________________________________________________________________________________________<\/p>\n

\u00a0\"\"FEDAIISF Federazione delle Associazioni Italiane degli Informatori Scientifici del Farmaco <\/span><\/span><\/h2>\n

 <\/p>\n

Il Presidente<\/p>\n

ProtU67\/FC\/14<\/p>\n

Roma, 23 settembre 2014<\/p>\n

Egr. Prof. Luca Pani <\/b><\/p>\n

Direttore Generale AIFA <\/b><\/p>\n

Agenzia Italiana del Farmaco – ROMA<\/p>\n

Oggetto: sentenza della Corte di Cassazione 19394\/2014 15\/09\/2014 \u2013 L\u2019ISF non \u00e8 agente di commercio <\/b><\/p>\n

 <\/p>\n

– Il Prof. Nello Martini, ex Direttore Generale AIFA, considerava l\u2019attivit\u00e0 d\u2019informazione scientifica sul farmaco non dipendente dalla Direzione Commerciale, ma dalla Direzione Medica delle stesse Aziende (prot. N.800.1\/IS\/9573 del 19 agosto 2002);<\/span><\/p>\n

-tutti gli articoli relativi all\u2019informazione farmaceutica contenuti nel D.Lgs 219\/06 tendono a questa affermazione, e l\u2019AIFA \u00e8 l\u2019organo di controllo affinch\u00e9 tutto ci\u00f2 avvenga nel pieno rispetto della legge; <\/b><\/span><\/p>\n

– alla luce della recente sentenza della Corte di Cassazione 19394\/2014 15\/09\/2014 che stabilisce che l\u2019informatore scientifico del farmaco non \u00e8 un agente di commercio, Le chiediamo:<\/span><\/p>\n

1) E\u2019 lecito che le aziende chiedano ai propri ISF di avere media visite, frequenza e copertura dei territori, che operino azione di targetizzazione nei confronti dei medici per una maggiore (o minore) frequenza visita in funzione della capacit\u00e0 prescrittiva?<\/span><\/p>\n

2) Possono altre figure professionali ( capi area e medici di territorio) svolgere attivit\u00e0 di informazione scientifica, in particolare per i farmaci dotati di AIC, dal momento che non rientrano negli elenchi che le aziende presentano ad AIFA (entro il gennaio dell’anno successivo) in cui si dichiara il numero di informatori impiegati, nell’anno precedente, all’informazione scientifica?<\/span><\/p>\n

3) Quale ruolo prevede l\u2019AIFA per i capi area? \u00c8 lecito l’affiancamento all’ISF, anche in assenza dei regolamenti regionali che ne disciplinano l’attivit\u00e0? Tutte le regioni che si sono dotate di un regolamento d\u2019informazione scientifica, infatti, vietano esplicitamente l\u2019affiancamento degli Area Manager all\u2019ISF\u201d.<\/span><\/p>\n

4) E\u2019 lecito impiegare gli ISF per indagini di mercato al fine di rilevare il potenziale prescrittivo di medici e\/o reparti ospedalieri per ottimizzare le azioni di tipo promozionale?<\/span><\/p>\n

5) l’AIFA ha mai verificato, anche tramite un audit nelle Aziende Farmaceutiche, la reale dipendenza dell’ISF dal Servizio Scientifico? Facendo attenzione a non farsi ingannare dalla dipendenza derivante da ragioni organizzative del personale aziendale.<\/span><\/p>\n

6) le Aziende Farmaceutiche dovrebbero mantenere una linea di informazione sulla medicina di base, anche sui prodotti scaduti di brevetto, in relazione ad un aggiornamento scientifico e al servizio di farmacovigilanza?<\/span><\/p>\n

In attesa di un cortese riscontro porgo i miei pi\u00f9 cordiali saluti.<\/span><\/p>\n

Fabio Carinci <\/b><\/span><\/p>\n

Presidente FEDAIISF<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

e-mail: fabiocarinci45@gmail.com cell: 348 0646157<\/span><\/p>\n

_________________________________________________________________________<\/p>\n

\"\"\u00a0FEDAIISF Federazione delle Associazioni Italiane degli Informatori Scientifici del Farmaco<\/span><\/h2>\n

Il Presidente<\/p>\n

 <\/p>\n

ProtU66\/FC\/14<\/p>\n

Roma, 22 settembre 2014<\/p>\n

Egr. Prof. Luca Pani <\/b><\/p>\n

Direttore Generale AIFA <\/b><\/p>\n

Agenzia Italiana del Farmaco – ROMA<\/p>\n

Oggetto: art. 119, comma 6, D. Lgs 219\/06 <\/b><\/p>\n

Premesso che, come dispone l\u2019art 48, comma 2 della legge 326\/03: \u201cfermo restando che il farmaco rappresenta uno strumento di tutela della salute<\/b>, \u00e8 istituita, con effetto dal 1\u00b0 gennaio 2004, l’Agenzia italiana del farmaco\u201d, \u201calla stessa (comma 3) spettano compiti in materia di politiche per il farmaco (anche) con riferimento alla informazione scientifica\u201d e che il D.lgs 219\/06, all\u2019art 122, comma 6, stabilisce che gli informatori scientifici dipendono dal Servizio Scientifico dell\u2019Azienda <\/b>e che (art 126, comma 1) \u201cIl Servizio Scientifico deve essere indipendente dal Servizio Marketing dell’impresa farmaceutica\u201d <\/b><\/span><\/p>\n

si chiede di conoscere <\/b><\/span><\/p>\n

quale sia la posizione dell\u2019Agenzia in merito alla illecita innovazione contenuta nell\u2019ultimo Contratto Collettivo Nazionale di Lavoro dell\u2019Industria Chimica, siglato nel 2012, nella parte in cui viene previsto l\u2019inquadramento degli Informatori scientifici nell\u2019Area Commerciale\/Vendite, in sprezzo dei citati articoli del D.Lgs 219\/06,<\/span><\/p>\n

e se la stessa Agenzia ritenga applicabili <\/b><\/span><\/p>\n

alle aziende inadempienti, le sanzioni previste dall\u2019art. 119, comma 6, del gi\u00e0 citato D.Lgs 219\/06 che recita: \u201cSe l’informazione promozionale presso gli operatori sanitari \u00e8 effettuata in violazione delle disposizioni e dei criteri e delle direttive adottate dall’AIFA ai sensi del comma 2, l’Agenzia stessa ordina l’immediata cessazione o sospensione dell’informazione promozionale\u201d.<\/span><\/p>\n

anche in funzione dei chiarimenti gi\u00e0 forniti dal Ministero della Salute (19\/8\/2002 n.15): \u201cl\u2019informatore non pu\u00f2 dipendere che dalla figura del responsabile scientifico\u201d <\/b><\/span><\/p>\n

ed altra, data in risposta ad una interrogazione parlamentare (4\/16726 On. Maceratini. 7\/12\/1993):<\/span><\/p>\n

\u201cSiffatto obbligo, che comporta l\u2019insorgenza di una specifica responsabilit\u00e0 giuridica \u201cin vigilando\u201d a carico degli stessi legali rappresentanti delle aziende farmaceutiche, anche in caso di inosservanze della legge in materia, comunque riferibili a loro colpa, a maggiore ragione potrebbe rendere configurabile nei loro confronti una fattispecie di \u201cinfrazione continuata\u201d (e come tale di maggiore gravit\u00e0 nei confronti degli eventuali fini dell\u2019art 14 [*], comma 1 del Dlgs. 541\/92) quando risultasse comprovata, per assurdo, l\u2019abituale organizzazione del Servizio Scientifico secondo criteri di per s\u00e9 incompatibili con i vincoli imposti all\u2019informazione sui farmaci<\/b>.<\/span><\/p>\n

[*] Successivamente sostituito dall\u2019art 126 del D.Lgs 219\/06 (n.d.r.)<\/span><\/p>\n

Allegato 1: Testo degli articoli citati, Allegato 2: Risposte ministeriali<\/span><\/p>\n

In attesa di conoscere la posizione di AIFA in merito ai quesiti sollevati porgo i mei pi\u00f9 cordiali saluti.<\/span><\/p>\n

Fabio Carinci <\/b><\/span><\/p>\n

Presidente FEDAIISF<\/span><\/p>\n

 <\/p>\n

e-mail: fabiocarinci45@gmail.com \u00a0cell: 348 064615<\/span><\/p>\n

________________________________________________________________________<\/p>\n

<\/h2>\n

\"AIFA.CARINCI.25.9.2014\"<\/a><\/p>\n

 <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

In data 25 settembre 2014 una delegazione FEDAIISF composta dal Presidente Nazionale Fabio Carinci, dal Segretario Nazionale Riccardo Bevilacqua e dal Segretario della Sezione di Frosinone e Latina Antonio Setale, ha incontrato a Roma il Direttore Generale AIFA Prof. Luca Pani. I temi oggetto dell’incontro sono stati sottoposti ad AIFA, nella lettera che FEDAIISF ha …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":3632,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[58,14],"tags":[49,45],"class_list":["post-3628","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-in-evidenza","category-news-fedaiisf","tag-aifa","tag-fedaiisf"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3628","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=3628"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/3628\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/3632"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=3628"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=3628"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=3628"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}