{"id":36463,"date":"2018-06-18T11:11:27","date_gmt":"2018-06-18T09:11:27","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=36463"},"modified":"2018-07-06T11:11:42","modified_gmt":"2018-07-06T09:11:42","slug":"regione-emilia-romagna-interrogazione-allassessore-alla-salute-non-ritiene-lassessore-che-le-norme-del-dgr-2309-di-fatto-impediscano-una-corretta-informazione-scientifica-sui-far","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/regione-emilia-romagna-interrogazione-allassessore-alla-salute-non-ritiene-lassessore-che-le-norme-del-dgr-2309-di-fatto-impediscano-una-corretta-informazione-scientifica-sui-far\/","title":{"rendered":"Emilia Romagna region. Question to the Councilor for Health: "Doesn't the Councilor believe that the provisions of DGR 2309 in fact prevent correct scientific information on drugs which harms safety and appropriateness with serious damage for patients?" Ed"},"content":{"rendered":"

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Interrogazione a risposta scritta n. 6668 circa questioni riguardanti la normativa relativa ai requisiti ed all\u2019attivit\u00e0 degli informatori scientifici in ambito farmaceutico. A firma del Consigliere: Galli<\/strong><\/span><\/a><\/p>\n

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Ed<\/strong><\/span>: Rordiamo che il DGR che vorrebbe regolare l’attivit\u00e0 di informazione scientifica sui farmaci \u00e8 palesemente illegale. Il Decreto della Giunta Regionale dell\u2019Emilia- Romagna 2309 del 2016 sulla regolamentazione degli ISF e\u0300 illegittimo sia perche\u0301 in contrasto con l\u2019art. 4 della \"\"<\/a>Costituzione, come evidenziato con l\u2019incontro del 27 febbraio scorso tra una nostra delegazione e rappresentanti della Regione, e dalle criticit\u00e0 a loro relazionate, ma anche perche\u0301 in contrasto sia con il D.Lgs, 219\/2006, sia con le \u201cLinee guida di regolamento regionale dell\u2019informazione scientifica sul farmaco\u201d, approvate il 20 aprile 2006 dalla Conferenza dei Presidenti delle Regioni e delle Province Autonome\u201d.<\/p>\n

Il D.Lgs 219\/2006 all\u2019art. 119<\/a> (citato colpevolmente incompleto nel DGR) al comma 2 riferisce: \u201cL\u2019informazione Scientifica deve essere realizzata nel rispetto dei criteri e delle linee guida adottate dall’AIFA, previa intesa con la Conferenza permanente per i rapporti tra lo Stato, le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano sentite le associazioni dell’industria farmaceutica<\/em>\u201d: l’AIFA non ha ancora adottato alcuna linea guida e le associazioni dell\u2019industria farmaceutica non sono mai state ascoltate preventivamente<\/strong>, inoltre il D.Lgs. 219 rimanda alle linee guida che quindi hanno valore di legge e le linee guida dicono esplicitamente all\u2019art. 2 che \u201cLo svolgimento dell’attivita\u0300 degli ISF all’interno delle strutture del SSR viene assicurato e agevolato dalle Direzioni delle suddette strutture<\/strong>\u201d, we emphasize assured and facilitated<\/span><\/strong>, NOT HINDED<\/strong><\/span>. It also adds that il lavoro degli ISF deve essere assicurato e agevolato sensibilizzando la disponibilita\u0300 dei medici<\/span><\/strong>.<\/span><\/p>\n

L'art. 122<\/a> del D.Lgs. 219 afferma che \u201cL’informazione sui medicinali puo\u0300 essere fornita al medico e al farmacista dagli informatori scientifici\u201d per cui questa attivita\u0300 e\u0300 pienamente legittima<\/strong>.<\/p>\n

Inoltre l\u2019art, 131<\/a> del D.Lgs. 219\/06, comma 1.b, dispone per il Servizio di Farmacovigilanza \u201cche tutte le informazioni relative alla sicurezza dei medicinali<\/strong>, successive all’atto dell’autorizzazione, siano portate rapidamente a conoscenza del personale sanitario anche tramite i contatti del servizio di informazione scientifica<\/strong> della propria azienda\u201d. Certe regole derivanti dal DGR impediscono l\u2019applicazione della legge<\/strong><\/span>. Inoltre le linee guida prescrivono un regolamento regionale (SSR) e non regole di iniziativa delle singole AUSL o AO o AOU\u201d.<\/strong><\/p>\n

Pertanto consigliamo tutti gli Innformatori Scientifici dell’Emilia Romagna e i medici del SSR di attenersi scrupolosamente alle leggi nazionali e costituzionali.<\/p>\n

Related news: Legislative Decree 24 April 2006, n. 219<\/span><\/a><\/p>\n

Linee guida di \u201cRegolamento regionale dell\u2019informazione scientifica sul farmaco\u201d approvate il 20 aprile 2006 dalla Conferenza delle Regioni e Province Autonome.<\/a><\/p>\n

Emilia-Romagna.dgr-2309-2016<\/a><\/p>\n

Parma. Approvato il nuovo Regolamento dell\u2019Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma per l\u2019accesso degli informatori scientifici del farmaco<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Interrogazione a risposta scritta n. 6668 circa questioni riguardanti la normativa relativa ai requisiti ed all\u2019attivit\u00e0 degli informatori scientifici in ambito farmaceutico. A firma del Consigliere: Galli N.d.R.: Rordiamo che il DGR che vorrebbe regolare l’attivit\u00e0 di informazione scientifica sui farmaci \u00e8 palesemente illegale. Il Decreto della Giunta Regionale dell\u2019Emilia- Romagna 2309 del 2016 sulla …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":36464,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[21,41],"class_list":["post-36463","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primo-piano","tag-informatori-scientifici","tag-leggisentenze"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36463","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36463"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36463\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/36464"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36463"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36463"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36463"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}