{"id":36715,"date":"2018-06-28T19:49:29","date_gmt":"2018-06-28T17:49:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=36715"},"modified":"2018-06-28T19:49:29","modified_gmt":"2018-06-28T17:49:29","slug":"il-packaging-farmaceutico-cosa-bisogna-sapere","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/il-packaging-farmaceutico-cosa-bisogna-sapere\/","title":{"rendered":"Il packaging farmaceutico: cosa bisogna sapere"},"content":{"rendered":"

Il packaging farmaceutico deve rispondere a importanti caratteristiche per essere efficace e in linea con le normative vigenti. Vi spieghiamo come, dandovi alcuni consigli.<\/strong><\/h2>\n

veb.it – Giu, 28, 2018<\/a>\u00a0[estratto]\n

Se la comunicazione \u00e8 importante, nel packaging farmaceutico deve essere chiara, immediata e sicura, in sintesi perfetta. Garantendo l\u2019utente e lo stesso operatore. Quello del packaging farmaceutico \u00e8 un mercato importante, in continua ascesa, che coinvolge una media indicativa di due \"\"<\/a>miliardi e mezzo di confezioni vendute, di cui, oltre il 50% \u00e8 rappresentato da prodotti in blister.<\/p>\n

Secondo uno studio recente, le peculiarit\u00e0 del farmaco e le numerose normative in materia tendono a rallentare lo sviluppo della produzione del packaging farmaceutico. Non si possono infatti apportare modifiche al packaging, sia a livello grafico che informativo, senza l\u2019apposita autorizzazione del Ministero della sanit\u00e0. Un dettaglio che, inevitabilmente, rallenta molte procedure.<\/p>\n

Le norme<\/strong><\/p>\n

Le normative rigorose disciplinano aspetti determinanti, dai materiali consentiti per gli imballaggi sino all\u2019etichettatura.<\/p>\n

Tra poco arriver\u00e0 anche la nuova legge sulla serializzazione dei farmaci. <\/strong>Secondo la direttiva (EU) 2016\/161, nell\u2019Unione Europea la serializzazione dei farmaci soggetti a prescrizione medica ed alcuni OTC a rischio contraffazione sar\u00e0 obbligatoria a partire dal 9 febbraio 2019. La filiera dovr\u00e0 quindi dotarsi di nuovi strumenti e metodologie di lavoro, oltre a rivedere il lay out delle fustelle e lo spessore degli astucci. E molte novit\u00e0 del futuro riguarderanno anche QRCode e domotica.<\/strong><\/p>\n

Il problema, peraltro, non \u00e8 solo una questione europea. Il Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) degli Stati Uniti render\u00e0 obbligatoria la serializzazione alla fine del 2018 e richiede che vengano implementate procedure di Track & Trace senza soluzione di continuit\u00e0 entro il 2023.<\/p>\n

La produzione del packaging farmaceutico \u00e8 insomma una materia estremamente importante che deve essere affidata a professionisti di settore, esperti in grado di conoscere in maniera attenta le normative vigenti e i materiali da poter adoperare nei differenti campi. Tutto questo per evitare sanzioni e adempiere agli obblighi di legge, come il marchio di conformit\u00e0, adottando gli strumenti pi\u00f9 adatti a garantire la sicurezza e la tutela del consumatore.<\/p>\n

Il packaging farmaceutico: quali caratteristiche <\/strong><\/p>\n

\"\"<\/a>Il packaging farmaceutico \u00e8 generalmente costituito da packaging primario e packaging secondario. Sia per ragioni di sicurezza<\/em>, una doppia protezione scongiura la possibilit\u00e0 di danneggiare il contenuto, sia per guidare l\u2019utente e anche l\u2019operatore all\u2019approccio al farmaco, che deve essere riconoscibile in maniera netta, secondo comunicazione e grafica adeguata e immediata.<\/p>\n

Per la produzione del packaging farmaceutico<\/strong>, oltre a dover conoscere normative e materiali, bisogna tenere presente a quale famiglia di prodotto appartiene il farmaco. Per convenzione questi ultimi vengono suddivisi in tre macro famiglie ognuna con caratteristiche ben definite: farmaci in forma solida, liquida o mista.<\/p>\n

Il packaging farmaceutico di Celvil rispetta le caratteristiche che devono avere i materiali di primo imballaggio ossia:<\/p>\n

    \n
  1. Adattabilit\u00e0 al farmaco, per conservare l\u2019integrit\u00e0 del prodotto, evitando il contatto con agenti esterni;<\/li>\n
  2. Resistenza all\u2019ambiente esterno, soprattutto nel caso di molecole fotosensibili: il packaging farmaceutico di Celvil, infatti, \u00e8 refrattario a luce e aria;<\/li>\n
  3. Protezione del prodotto. Il farmaco, durante il trasporto dal magazzino al bancone e poi nel luogo di utilizzo, pu\u00f2 subire urti o vibrazioni. Per questo motivo, \u00e8 fondamentale realizzare un imballaggio di primo livello che ne protegga totalmente l\u2019integrit\u00e0.<\/li>\n<\/ol>\n

    In sostanza, \u00e8 lecito pensare che le aziende farmaceutiche che sapranno distinguersi veramente, saranno quelle capaci di proporre soluzioni finalizzate il pi\u00f9 possibile alla protezione del farmaco e alla riduzione degli errori imputabili alla grafica e al design<\/em> delle confezioni.<\/p>\n

    Notizie correlate: AIFA. Regolamento delegato UE 2016\/161 e precisazioni in merito all\u2019attivit\u00e0 di apposizione del bollino<\/a><\/p>\n

    Pubblicato il regolamento delegato (UE) per la lotta alla contraffazione farmaceutica<\/a><\/p>\n

    Regolamento delegato (UE) 2016\/161<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Il packaging farmaceutico deve rispondere a importanti caratteristiche per essere efficace e in linea con le normative vigenti. Vi spieghiamo come, dandovi alcuni consigli. veb.it – Giu, 28, 2018\u00a0[estratto] Se la comunicazione \u00e8 importante, nel packaging farmaceutico deve essere chiara, immediata e sicura, in sintesi perfetta. Garantendo l\u2019utente e lo stesso operatore. Quello del packaging …<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":36718,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-36715","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36715","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36715"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36715\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/36718"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36715"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36715"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36715"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}