![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Baroni-M5S.png\")
<\/a>Sono fiero di dirvi che ho pubblicato, A.C.491, a mia prima firma, assieme a tutti i colleghi della commissione affari sociali, la proposta di legge “Sunshine Act” (tr. “La Legge della Luce del Sole”).<\/p>\nTutti i dati relativi alle donazioni, dirette ed indirette, che gli operatori del settore riceveranno da aziende e multinazionali che operano nel settore sanitario, saranno pubblicati e consultabili on line sul sito del Ministero della Salute.<\/p>\n
Tutti, dal semplice cittadino fino al giornalista d’inchiesta, avranno a disposizione uno strumento per monitorare on-line le relazioni d’interesse che potrebbero celare veri e propri conflitti d’interesse o persino indicatori di reati, come quello di una corruzione nascosta da sponsorizzazioni a convegni oppure di generiche consulenze. In caso di dichiarazione omissiva o incompleta, da parte delle societ\u00e0 e multinazionali, vi saranno dure sanzioni.<\/p>\n
E a beneficiarne saranno tutti, non solo i cittadini, bens\u00ec gli stessi operatori che lavorano nel settore al di fuori di conflitti d’interessi disdicevoli e il sistema dei finanziamenti della sanit\u00e0, verr\u00e0 visto, finalmente, “alla luce del sole”.<\/p>\n
Massimo Enrico Baroni, potsvoce M5S alla Camera dei Deputati<\/a><\/p>\n Related news: Law proposal:<\/strong> MASSIMO ENRICO BARONI ed altri: “Disposizioni in materia di trasparenza dei rapporti tra le imprese produttrici, i soggetti che operano nel settore della salute e le organizzazioni sanitarie” (Atto della Camera 491)<\/span><\/a><\/p>\n La lettera della FNOMCeO al Ministro di protesta<\/a><\/p>\n La premessa dell’On. Baroni<\/strong><\/p>\n Il codice europeo stabilisce che i membri dell\u2019EFPIA (European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations) pubblichino nei rispettivi siti internet, previo consenso da parte del soggetto interessato, tutti i \u00abtrasferimenti di valore\u00bb (Transfers of Values: ToV) compiuti, sia direttamente che indirettamente, a beneficio dei professionisti della salute o di organizzazioni sanitarie. In caso di diniego del consenso, i dati saranno pubblicati in forma aggregata con l\u2019indicazione del numero complessivo degli operatori sanitari che hanno negato il consenso e del corrispondente importo totale annuo relativo a ciascuna categoria di attivit\u00e0.<\/p>\n Con il \u00abdecreto trasparenza\u00bb, ossia il decreto legislativo 14 marzo 2013, n. 33 si configura come uno strumento pi\u00f9 favorevole al cittadino laddove \u2013 beninteso \u2013 si tratti di daticomuni e non di dati sensibili o supersensibili. In sostanza i cittadini possono chiedere alle pubbliche amministrazioni, senza obbligo di giustificare la richiesta, dati e documenti che esse non sono obbligate a pubblicare.<\/p>\n Cosa dice il DDL dell’On. Baroni<\/strong><\/p>\n L\u2019introduzione di disposizioni analoghe a quelle del Sunshine Act (nato in America con l’Obama Care) aiuterebbe i professionisti della salute a migliorare le loro prassi di comportamento e a comprendere meglio gli effetti delle loro relazioni con l\u2019industria. Molti medici pensano che queste relazioni siano innocenti, ma \u00e8 la stessa ricerca medica ad aver dimostrato che cos\u00ec non \u00e8, soprattutto per quanto riguarda le pratiche prescrittive, dimostrando che anche piccoli doni possono influenzare la prescrizione dei farmaci.<\/p>\n Rendere pubbliche tutte le transazioni finanziarie dai 10 euro in su e le relazioni d\u2019interesse sortirebbe effetti positivi molteplici per tutti gli attori: i medici sarebbero pi\u00f9 coscienti dei rischi, prendendo quindi decisioni pi\u00f9 sagge, mentre i cittadini potrebbero conoscere l\u2019entit\u00e0 dei legami finanziari tra talune case farmaceutiche e i professionisti della salute e sarebbero cos\u00ec in grado fare scelte pi\u00f9 consapevoli.<\/p>\n La Proposta di Legge prevede l\u2019istituzionene presso il sito internet istituzionale del Ministero della salute del registro pubblico telematico denominato \u00abSanit\u00e0 trasparente\u00bb, liberamente accessibile per la consultazione, provvisto di funzioni che permettano la ricerca e l\u2019estrazione dei dati (disponibili per 5 anni). Ed<\/strong>: Ricordiamo all’On. Baroni che oltre alle norme europee dell’EFPIA c’\u00e8 anche il D.Lgs. 219\/06 che viene citato, ma non cita l’art. 123<\/strong><\/a> che riguarda “Concessione o promessa di premi o vantaggi pecuniari o in natura”. Questo articolo dice testualmente: “Nel quadro dell’attivit\u00e0 di informazione e presentazione dei medicinali svolta presso medici o farmacisti \u00e8 vietato concedere, offrire o promettere premi, vantaggi pecuniari o in natura, salvo che siano di valore trascurabile e siano comunque collegabili all’attivit\u00e0 espletata dal medico e dal farmacista<\/em>“. <\/span>La quantificazione del predetto valore trascurabile \u00e8 fissata in un massimo di \u20ac 20,00 annui<\/strong> per Azienda farmaceutica per ogni singolo medico o farmacista dalle “Linee Guida Di Regolamento Regionale Dell’Informazione Scientifica Sul Farmaco<\/a>” <\/strong>recepito nei regolamenti regionali. Inoltre l’art<\/strong><\/a> 124<\/strong><\/a>disciplina “<\/span>Conventions or congresses and other meetings concerning medicines<\/em>” fissando i limiti delle sponsorizzazioni (da comunicare all’AIFA 60 giorni prima dell’evento) a\u00a0 un congresso, un convegno o una riunione su tematiche comunque attinenti all’impiego di medicinali ed in particolare stabilisce che “eventuali oneri per spese di viaggio o per ospitalit\u00e0 devono essere limitati agli operatori del settore qualificati e non possono essere estesi ad eventuali accompagnatori. L’ospitalit\u00e0 non pu\u00f2, inoltre, eccedere il periodo di tempo compreso tra le dodici ore precedenti l’inizio del congresso e le dodici ore successive alla conclusione del medesimo, n\u00e8 presentare caratteristiche tali da prevalere sulle finalit\u00e0 tecnico-scientifiche della manifestazione. E’ consentita ai medici di medicina generale ed ai pediatri di libera scelta la partecipazione a convegni e congressi con accreditamento ECM di tipo educazionale su temi pertinenti, previa segnalazione alla struttura sanitaria di competenza. Presso tale struttura \u00e8 depositato un registro con i dati relativi alle partecipazioni alle manifestazioni in questione; tali dati devono essere accessibili alle Regioni e all’AIFA<\/em>“. <\/span>Anche in questo caso la Conferenza Stato Regioni stabilisce criteri pi\u00f9 restrittivi.<\/span><\/p>\n I controlli dele leggi e dei regolamenti in questo settore dovrebbero essere effettuati da AIFA che si avvale dei NAS e Guardia di Finanza e dalle stesse Regioni che devono avviare “processi di monitoraggio continuo per l\u2019identificazioni di strumenti, modalit\u00e0 e azioni finalizzate alla verifica del rispetto delle disposizioni previste<\/em>“. <\/span><\/span><\/p>\n Per finire, nei pubblici concorsi e nei lavori pubblicati dalle riviste mediche pi\u00f9 prestigiose deve essere tassativamente indicato l’eventuale conflitto di interesse.<\/span><\/p>\n Tutto questo per dire rispettosamente all’On. Baroni che disposizioni sulla trasparenza sui “trasferimenti di valore” ce ne sono gi\u00e0 tanti e il suo disegno di legge, encomiabile negli intenti, si aggiungerebbe ai precedenti. Il problema di tutto ci\u00f2 \u00e8 il controllo. In realt\u00e0 non controlla nessuno.<\/span><\/p>\n In tutto questo poi dovrebbe menzionare anche la figura dell’ISF che per legge dovrebbe dipendere dal servizio scientifico, ma molto spesso \u00e8 manovrato dal marketing e pu\u00f2 venire licenziato se non produce fatturato, su base poi di dati neanche reali ma statistici. Comportamento poi giustificato da un contratto nazionale, contro legge, che pone l’ISF nell’area funzionale del marketing. E nessuno denuncia questa cosa?<\/span><\/p>\n Egr. Onorevole, prima di varare nuove leggi, si impegni anche a far s\u00ec che quelle esistenti vengano rispettate. e si faccia veramente una legge sulla trasparenza sull’attivit\u00e0 delle lobby, vera, severa e controllata veramente. Chiss\u00e0, sar\u00e0 anche per questo che non ci sono controlli? Pensi che abbiamo perfino avuto un Ministro della Salute la cui moglie era Direttore Generale di Farmindustria!<\/span><\/p>\n<\/div>\n Related news: Sunshine Act, finalmente se ne discuter\u00e0 anche da noi<\/a><\/p>\n Efpia Code of Ethics, the challenge between transparency and privacy in the healthcare sector<\/a><\/p>\n Transfers of value. Pharmaceutical companies publish 2016 data<\/a><\/p>\n Transparency. The contributions of Pharmaceutical Companies to doctors, scientific societies and patient associations have been published<\/a><\/p>\n EFPIA Code<\/a><\/p>\n If the doctors to be invited to the congresses are chosen by scientific societies and not by pharmaceutical companies<\/a><\/p>\n Minister of Health Sacconi and Signora: how I cook Italians for you<\/a><\/p>\n Big pharma: the exercise of the power of an industry<\/a><\/p>\n
\nIL DDL<\/h3>\n
<\/a>In Italia, il 70 per cento dei medici si \u00e8 reso disponibile a pubblicare i dati sulle erogazioni ricevute dalle imprese farmaceutiche.<\/p>\n
\nLe aziende che omettono o forniscono dati falsi, saranno soggette a sanzioni che vanno da 20.000 a 200.000 euro.<\/p>\n
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