{"id":36921,"date":"2018-07-06T11:49:50","date_gmt":"2018-07-06T09:49:50","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=36921"},"modified":"2018-07-08T20:21:08","modified_gmt":"2018-07-08T18:21:08","slug":"aifa-ritira-lotti-di-valsartan-principio-attivo-cinese-impurezze-con-sostanza-probabilmente-cancerogena","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-ritira-lotti-di-valsartan-principio-attivo-cinese-impurezze-con-sostanza-probabilmente-cancerogena\/","title":{"rendered":"AIFA withdraws lots of &quot;valsartan&quot;. &quot;Chinese&quot; active principle. Impurities with probably carcinogenic substance"},"content":{"rendered":"<h1 id=\"page-title\">AIFA dispone il ritiro di lotti di diversi medicinali contenenti valsartan<\/h1>\n<div id=\"content\" class=\"section region\">\n<div id=\"node-23125\" class=\"node node-general\" role=\"article\">\n<div class=\"node-inner\">\n<div class=\"node-content\">\n<div class=\"field field-type-date field-field-datanotizia\">\n<div class=\"field-items\">\n<div class=\"field-item odd\"><span class=\"date-display-single\"><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/aifa-dispone-il-ritiro-di-lotti-di-diversi-medicinali-contenenti-valsartan-0\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">05\/07\/2018 &#8211; AIFA<\/a><br \/>\n<\/span><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<p>L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a base del <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/glossary\/term\/1471\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Component of a drug on which the curative action depends. \">active principle<\/dfn><\/a> valsartan. \u00c8 stato infatti riscontrato un difetto di qualit\u00e0, per cui, come misura precauzionale, l\u2019AIFA e le altre Agenzie europee hanno disposto l\u2019immediato ritiro dalle farmacie e dalla catena distributiva di tutte le confezioni interessate.<\/p>\n<p>I medicinali a base di valsartan vengono utilizzati per il trattamento dell\u2019ipertensione arteriosa e dell\u2019insufficienza cardiaca e nei pazienti che hanno subito un infarto cardiaco.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/aifa.farmaci.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-4850 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/aifa.farmaci.jpg\" alt=\"\" width=\"473\" height=\"182\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/aifa.farmaci.jpg 650w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/aifa.farmaci-300x115.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 473px) 100vw, 473px\" \/><\/a>I pazienti che sono in cura con farmaci a base di valsartan devono verificare se il medicinale che assumono sia presente nella lista dei medicinali coinvolti dal ritiro a scopo precauzionale.<\/p>\n<p><strong><em>Elenco dei prodotti e dei lotti interessati:<\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><em><a class=\"ext\" href=\"http:\/\/www.aifa.gov.it\/sites\/default\/files\/comunicatistampa\/Valsartan_elenco_lotti_05072018.ods\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Formato .ods<\/a><\/em><\/li>\n<li><em><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/Valsartan_elenco_lotti_05072018.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Formato .pdf<\/a><\/em><\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Informazioni per il cittadino<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>Vengono ritirati diversi medicinali contenenti valsartan.<\/li>\n<li>Se il farmaco che assumi non \u00e8 tra quelli indicati nell\u2019elenco, puoi continuare regolarmente il trattamento.<\/li>\n<li>Se sei in trattamento con uno dei prodotti sopra elencati, consulta il medico il prima possibile per passare ad altri farmaci.<\/li>\n<li>Non dovresti interrompere il trattamento senza aver parlato con il tuo medico, con il quale potrai concordare un trattamento alternativo (con altro medicinale a base di valsartan non interessato dal ritiro o con altro medicinale appropriato).<\/li>\n<li>Se stai prendendo parte a una sperimentazione clinica con valsartan e hai dei dubbi, rivolgiti al clinico responsabile dello studio.<\/li>\n<li>L\u2019AIFA sta lavorando insieme all\u2019Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) e alle altre agenzie europee\u00a0\u00a0 per valutare il grado di contaminazione nei prodotti coinvolti e adottare misure correttive nel processo produttivo.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Informazioni per i medici<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li>La presenza di un\u2019impurezza \u00e8 stata riscontrata nel <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/glossary\/term\/1471\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Component of a drug on which the curative action depends. \">active principle<\/dfn><\/a> valsartan prodotto dall\u2019officina della Zhejiang Huahai Pharmaceuticals, nel sito di Chuannan, Duqiao, Linai (China) e attualmente risulta che l\u2019impurezza sia presente solo nei prodotti fabbricati nel sito citato.<\/li>\n<li>L\u2019impurezza \u00e8 la N-nitrosodimetilamina (NDMA), classificata come sostanza probabilmente cancerogena per l\u2019uomo, che sarebbe presente nei lotti di materia prima utilizzati per produrre i medicinali contenenti valsartan oggetto di ritiro.<\/li>\n<li>Valsartan \u00e8 un antagonista del recettore dell&#8217;angiotensina II usato per trattare l&#8217;ipertensione e l&#8217;insufficienza cardiaca. \u00c8 disponibile da solo o in combinazione con altri principi attivi.<\/li>\n<li>Per i pazienti trattati con i medicinali riportati nell\u2019elenco di cui sopra la terapia pu\u00f2 essere sostituita con un altro valsartan o con altro antagonista del recettore dell&#8217;angiotensina II.<\/li>\n<li>I pazienti trattati con prodotti combinati con valsartan e idroclorotiazide elencati nell&#8217;elenco sopra riportato possono passare al trattamento con altri prodotti combinati valsartan idroclorotiazide o\u00a0 con i monocomponenti, ad es. una compressa di valsartan (non nell\u2019elenco) e una compressa di idroclorotiazide o un prodotto combinato di idroclorotiazide + altro antagonista del recettore dell&#8217;angiotensina II.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Related news: <a href=\"http:\/\/www.ema.europa.eu\/docs\/en_GB\/document_library\/Press_release\/2018\/07\/WC500251498.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">EMA reviewing medicines containing valsartan from Zhejiang Huahai following detection of an impurity<\/a><\/p>\n<p class=\"pageHeading\"><a href=\"https:\/\/www.thepharmaletter.com\/article\/some-valsartan-generic-medicines-coming-from-china-being-recalled-across-the-eu\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Some valsartan generic medicines coming from China being recalled across the EU<\/a><\/p>\n<div class=\"textLayer\">\n<div><a href=\"http:\/\/www.fondazioneamga.org\/public\/NDMA.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NDMA (N-nitroso dimetilammina)<\/a><\/div>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-36942 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives.jpg\" alt=\"\" width=\"600\" height=\"400\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives.jpg 600w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-274x183.jpg 274w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-80x54.jpg 80w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-130x87.jpg 130w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-359x240.jpg 359w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-85x57.jpg 85w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-546x365.jpg 546w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-165x109.jpg 165w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-112x75.jpg 112w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-179x120.jpg 179w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-170x113.jpg 170w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-81x55.jpg 81w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/07\/Huahai-Pharmaceutical-Issues-Convertible-Bond-to-Finance-Biomedicine-Initiatives-765x510.jpg 765w\" sizes=\"auto, (max-width: 600px) 100vw, 600px\" \/><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AIFA dispone il ritiro di lotti di diversi medicinali contenenti valsartan 05\/07\/2018 &#8211; AIFA L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha disposto il ritiro di diversi lotti di farmaci a base del principio attivo valsartan. \u00c8 stato infatti riscontrato un difetto di qualit\u00e0, per cui, come misura precauzionale, l\u2019AIFA e le altre Agenzie europee hanno disposto l\u2019immediato &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":6554,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49,56],"class_list":["post-36921","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa","tag-cina"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36921","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=36921"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/36921\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6554"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=36921"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=36921"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=36921"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}