{"id":37286,"date":"2018-07-23T19:01:53","date_gmt":"2018-07-23T17:01:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=37286"},"modified":"2018-07-30T22:09:22","modified_gmt":"2018-07-30T20:09:22","slug":"linformazione-scientifica-sul-farmaco-salute-informazione-o-pubblicita-quale-futuro","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/linformazione-scientifica-sul-farmaco-salute-informazione-o-pubblicita-quale-futuro\/","title":{"rendered":"L’Informazione Scientifica sul Farmaco. Salute, informazione o pubblicita\u0300. Quale futuro?"},"content":{"rendered":"
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FORUM SULL\u2019INFORMAZIONE<\/span><\/h1>\n

SCIENTIFICA<\/span><\/h1>\n

coordinato da Giampaolo Velo e Giuseppe Recchia<\/p>\n

Farmaco, salute, informazione, pubblicita\u0300<\/span><\/h1>\n

Giampaolo Velo1, Giuseppe Recchia2<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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1Universita\u0300 di Verona, Direttore Reference Centre for Education and Comunication within the WHO Programme for International Drug Monitoring, Verona<\/p>\n

2Direttore Medico & Scientifico GlaxoSmithKline, Verona<\/p>\n

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La storia della Medicina e quella della re\u0301clame sono intimamente connesse, tanto da potersi \u2013 con una certa fedelta\u0300 di immagine \u2013 concepire come due campi di luce e di ombra sfumanti, nel tempo, l\u2019uno nell\u2019altro attraverso una zona fluttuante di chiaroscuro.<\/p>\n

Con questa affermazione, Stanislao Silingardi introduceva la seconda parte del saggio analitico critico L\u2019affare della re\u0301clame in medicina, nel quale approfondiva i complessi rapporti tra terapia, informazione e pubblicita\u0300 nei primi del Novecento (1).<\/p>\n<\/div>\n

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Dopo oltre un secolo, questa complessita\u0300 permane ed anzi risulta ancora maggiore, in relazione alla dimensione multipla degli interessi coinvolti e della evoluzione tecnologica.<\/p>\n<\/div>\n

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Informazione e Pubblicita\u0300<\/span><\/h3>\n

L\u2019informazione e\u0300 un elemento essenziale per la promozione della salute e della terapia. Educazione Sanitaria, Formazione Medica, Informazione Scientifica hanno un ruolo primario nel migliorare la conoscenza della malattia e la adesione alla terapia da parte dei cittadini, consentire di acquisire nuove conoscenze e di apprendere nuove informazioni sulla malattia e sulla sua gestione da parte degli operatori sanitari.<\/p>\n

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In conseguenza sia della com- plessita\u0300 tecnologica che della di- mensione e degli interessi economici (seppure spesso inferiori a quelli delle tecnologie diagnostiche) correlati al farmaco, la gran- de parte della discussione su informazione e pubblicita\u0300 e\u0300 centrata sull\u2019uso del farmaco.<\/p>\n

\"\"<\/a>Per Informazione Scientifica sul Farmaco intendiamo un trasferimento di dati, notizie, riferimenti bibliografici e altro, inerenti alle caratteristiche di un prodotto me- dicinale, attraverso varie forme e modalita\u0300 con il fine di aumentare le conoscenze sul farmaco stesso (2).<\/p>\n

L\u2019informazione scientifica sul farmaco e\u0300 un fattore essenziale per l\u2019uso razionale dei farmaci. Per tale ragione e\u0300 importante che tale informazione risulti obiettiva, basata sulle migliori conoscenze scientifiche e trasferibile nell\u2019ambito della pratica clinica.<\/p>\n

La tipologia dell\u2019informazione<\/span><\/h3>\n
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scientifica sul farmaco puo\u0300 essere promozionale (e pertanto rientra- re nell\u2019ambito della pubblicita\u0300) o non promozionale in relazione alla natura del soggetto che eroga tale informazione ed alle intenzioni correlate a tale erogazione. Quando tale intenzione e\u0300 \u201cpromuovere la prescrizione e il consumo di medicinali\u201d, l\u2019informazione scientifica si configura come pubblicita\u0300. Per pubblicita\u0300 si intende un enunciato verbale o scritto che mira a inco- raggiare la prescrizione da parte di operatori sanitari e l\u2019impiego dei farmaci da parte dei cittadini, generalmente mettendo in luce le caratteristiche del farmaco (claims o \u201cdichiarazioni sul prodotto\u201d). Le normeescludonodataledefinizione il materiale di consultazione, le asserzioni o gli annunci di carat- tere informativo su dati di fatto, i cataloghi commerciali e i listini prezzi, sempre che questi non pro- pongano claims sul prodotto.<\/p>\n

Informazione Scientifica a Finalita\u0300 Pubblicitaria<\/span><\/h3>\n

E\u0300 pertanto l\u2019intenzione in via primaria e non tanto la qualita\u0300 oppure il contenuto della infor- mazione che opera tale differenza. Di conseguenza la medesima informazione puo\u0300 essere classificata come a finalita\u0300 pubblicitaria oppure come informazione senza tale finalita\u0300, in relazione alle caratteristiche sopra esposte. L\u2019informazione senza finalita\u0300 promozionale alla quale oggi puo\u0300 acce- dere sia il medico che il cittadino puo\u0300 risultare di qualita\u0300 limitata e puo\u0300 determinare effetti nocivi. A differenza della informazione non promozionale, per la quale non esiste alcuna forma di controllo e di assicurazione della qualita\u0300 se non occasionali forme di auto- controllo e di certificazione ter- za, la informazione pubblicitaria e\u0300 oggetto di controllo e verifiche da parte delle autorita\u0300 regolatorie e sanitarie, a livello nazionale e<\/p>\n<\/div>\n

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talora regionale ed aziendale, in- tese a garantire il rispetto di una serie di standard minimi e che sia basata sulle migliori conoscenze scientifiche e trasferibile nell\u2019am- bito della pratica clinica. Come sottolinea nel proprio articolo Pa- olo Rizzini, la promozione e\u0300 am- messa a condizione che rispetti le disposizioni normative vigenti in materia. Non deve, pertanto, contenere elementi tali da suscitare nel cittadino aspettative non realistiche ne\u0301 risultare ingannevole e\/o fuorviante. I medicinali non pos- sono essere considerati prodotti di consumo qualunque, pertanto la pubblicita\u0300 ad essi collegata necessita di un particolare riguardo con dovute cautele e precauzioni.<\/p>\n

I farmaci sono dotati della potenzialita\u0300 di nuocere tanto quanto di produrre effetti benefici e le informazioni necessarie al loro utilizzo sono collegate direttamente alla potenzialita\u0300 di provocare anche gravi problemi alla salute. Ogni forma di pubblicita\u0300 e di promozione dei farmaci deve essere responsabile e rispettare gli standard piu\u0300 elevati al fine di garantirne l\u2019impiego razionale ed oculato, sia che il prodotto sia destinato all\u2019automedicazione, sia che la sua somministrazione ri- chieda la supervisione di personale medico. Le norme stabiliscono i requisiti e le restrizioni che interessano sia la pubblicita\u0300 indirizzata a chi deve prescrivere o fornire farmaci al pubblico, sia la pubblicita\u0300 diretta al pubblico. L\u2019aspetto rilevante, a tale riguardo, e\u0300 determinato dalle di- sposizioni normative vigenti (titolo VIII \u201cPubblicita\u0300\u201d del D.lgs. 219\/06) che:<\/p>\n

1) vietano la pubblicita\u0300 rivolta al pubblico dei farmaci soggetti a prescrizione medica<\/p>\n

2) vietano ogni forma di pubblicita\u0300 di medicinali non autorizzati<\/p>\n

3) richiedono che la pubblicita\u0300 sia conforme al RCP<\/p>\n

4) richiedono sia favorito l\u2019uso razionale del farmaco e sia evitata ogni ingannevolezza.<\/p>\n

La definizione della pubblicit\u00e0<\/strong><\/span><\/h3>\n
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che si applica ai farmaci non e\u0300 limitata a specifici mezzi di comunicazione e pertanto comprende articoli pubblicati su riviste, settimanali e quotidiani, grafiche su manifesti e avvisi, fotografie, film, trasmissioni radio o televisive, videoregistrazioni, trasmissioni elettroniche, materiale pubblica- to su web: siti internet, newsletter online, e-alert, podcasting, convegni e congressi ed altro.<\/p>\n

Recenti esperienze di certificazione della qualita\u0300 della informazione scientifica e promozione della informazione scientifica collaborativa potrebbero rappresentare delle modalita\u0300 di miglioramento degli standard qualitativi.<\/p>\n

Esperienze di Certificazione della Informazione Scientifica sul Farmaco<\/span><\/h3>\n

Ai fini dell\u2019appropriatezza prescrittiva e\u0300 fondamentale che il principale vettore di informazione scientifica sui farmaci, l\u2019Industria produttrice, sia portatore di informazioni complete, corrette e adeguatamente documentate. Data la rilevanza del tema, e\u0300 stato realizzato un sistema pilota di gestione per la qualita\u0300 ISO 9001:2000 in merito al processo di progettazione, sviluppo e diffusione della comunicazione ed informazione scientifica (3).<\/p>\n

All\u2019interno del progetto sono stati sviluppati degli standard tecnici relativi ai contenuti del supporto scientifico utilizzato nell\u2019informazione scientifica che viene trasmessa agli operatori sanitari. I principi ispiratori nel definire gli standard tecnici del contenuto scientifico sono stati quelli delle discipline propedeutiche al campo dell\u2019informazione scientifica, come l\u2019Evidence Based Medicine. In pratica viene raccomandato l\u2019uso appropriato (in termini di completezza e correttezza) delle migliori informazioni disponibili, creando dei criteri minimi di inclusione ed esclusione e preparando anche una precisa gerarchia delle stesse.<\/p>\n

Questi principi obbligano ad una particolare attenzione nell\u2019esplicitazione e valutazione delle fonti, in termini di tipologia e qualita\u0300 dello studio che ha originato il dato o il claim, forza dell\u2019evidenza prodotta ed indipendenza delle informazioni stesse. L\u2019applicazione di tutto questo determina una produzione e diffusione di tutte le informazioni disponibili su un farmaco attraverso un sistema che necessariamente ne documenta un uso appropriato, e nell\u2019ambito di un contesto standardizzato ed in un formato che permetta una verifica indipendente e critica delle fonti da parte degli utenti dell\u2019informazione. Tutto il processo viene controllato da Enti certificatori esterni, attraverso un sistema oggettivo e misurabile mediante indicatori di proces- so e tecnici di risultato, finalizzato al miglioramento continuo di tale tematica.<\/p>\n<\/div>\n

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Esperienze di Informazione Scientifica Collaborativa<\/span><\/h3>\n

La informazione scientifica condotta in collaborazione tra impresa del farmaco e societa\u0300 scientifiche, associazioni mediche, aziende sanitarie locali o regioni rappresenta un elemento di assicurazione della qualita\u0300 e di ampliamento delle finalita\u0300 della informazione scientifica promozionale.<\/p>\n

Il razionale di tale modalita\u0300 de- riva dalla consapevolezza della ri- levanza per il medico di essere in grado di:<\/p>\n