{"id":3745,"date":"2014-09-29T14:03:06","date_gmt":"2014-09-29T12:03:06","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=3745"},"modified":"2014-09-30T12:34:59","modified_gmt":"2014-09-30T10:34:59","slug":"redazionale-considerazioni-farmaci-generici-reazioni-avverse-dei-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/redazionale-considerazioni-farmaci-generici-reazioni-avverse-dei-medici\/","title":{"rendered":"Editorial. Considerations on Generic drugs and the "adverse reactions" of doctors"},"content":{"rendered":"

a) \u00e8 manifestamente dimostrato come la sollecitazione alla prescrizione del generico non fa risparmiare il SSN \u00a0ma sottopone il cittadino ad una compensazione tra il prezzo pi\u00f9 basso e quello massimo del farmaco prescritto, come disposto dalle norme vigenti come riportato dall’art. 7 della legge 405\/2001<\/a> comma 4 quindi, si lascia al cittadino il potere decisionale, un potere decisionale che sottopone lo stesso alla consapevolezza che potrebbero verificarsi possibili differenze tra farmaci e manifestarsi; possibili eventi aversi<\/span><\/p>\n

Article 7.
\nPrezzo di rimborso dei farmaci di uguale composizione<\/i><\/span><\/p>\n

1.\u00a0A decorrere dal 1\u00b0 dicembre 2001\u00a0i medicinali non coperti da brevetto aventi uguale composizione in principi attivi, nonch\u00e9’ forma farmaceutica, via di somministrazione, modalit\u00e0 di rilascio, numero di unit\u00e0 posologiche e dosi unitarie uguali, sono rimborsati al farmacista dal Servizio sanitario nazionale fino alla concorrenza del prezzo pi\u00f9 basso del corrispondente farmaco generico disponibile nel normale ciclo distributivo regionale, sulla base di apposite direttive definite dalla regione.<\/i><\/span><\/p>\n

2. Il medico nel prescrivere i farmaci di cui al comma 1, aventi un prezzo superiore al minimo, puo’ apporre sulla ricetta adeguata indicazione secondo la quale il farmacista all’atto della\u00a0presentazione, da parte dell’assistito, della ricetta non pu\u00f2 sostituire il farmaco prescritto con un medicinale uguale avente un prezzo pi\u00f9 basso di quello originariamente prescritto dal medico stesso.<\/i><\/span><\/p>\n

3. Il farmacista, in assenza dell’indicazione di cui al comma 2, dopo aver informato l’assistito, consegna allo stesso il farmaco avente il prezzo pi\u00f9 basso, disponibile nel normale ciclo distributivo regionale, in riferimento a quanto previsto nelle direttive regionali di cui al comma 1.<\/i><\/span><\/p>\n

4. Qualora il medico apponga sulla ricetta l’indicazione di cui al comma 2, con cui ritiene il farmaco prescritto insostituibile ovvero l’assistito non accetti la sostituzione proposta dal farmacista, ai sensi del comma 3,\u00a0la differenza fra il prezzo pi\u00f9 basso ed il prezzo del farmaco prescritto \u00e8 a carico dell’assistito\u00a0con l’eccezione dei pensionati di guerra titolari di pensioni vitalizie.<\/b><\/i><\/span><\/p>\n

b) Un altro rilevante aspetto riguarda la necessit\u00e0 di mettere ulteriori strumenti per dar credito ai farmaci generici, ” l’Orange Book”, strumento che metterebbe a disposizione del medico una serie di dati sulla qualit\u00e0 ed efficacia del generico stesso;<\/span><\/p>\n

c) sistematicamente non si considera che la sostituzione tra equivalenti dello stesso principio attivo, spesso nasconde la sconvenienza di una riduzione di efficacia non solo rispetto all’ originator ma tra equivalenti stessi. Questo accade proprio perch\u00e9 non tutti i farmaci definiti equivalenti passano attraverso la filiera per la verifica della qualit\u00e0 e dell’efficacia rispetto al farmaco brand (originator);<\/span><\/p>\n

Di seguito vi segnalo, anche se ormai l’argomento \u00e8 stato stra-discusso, le considerazioni del Farmacologo Prof. Scaglione,\u00a0il seguente link:<\/span><\/p>\n

http:\/\/www.salutedonna.it\/biocreep-e-bioequivalenza-tra-farmaci-generici.html#sthash.d2sJio2m.dpuf<\/b><\/a>\u00a0 \u00a0 \u00a0riporta:<\/p>\n

…\u00c8 naturale quindi chiedersi se non sia possibile avere espresso il\u00a0valore di biodisponibilit\u00e0<\/b>\u00a0sulle confezioni e sul foglietto illustrativo in modo da poter sapere quanto quel generico \u00e8 simile al farmaco originale?<\/span><\/p>\n

\"\"Il Prof. Scaglione a questo riguardo spiega che\u00a0la bioequivalenza non \u00e8 un parametro fisso caratterizzante ma regolatorio, utilizzato cio\u00e8 dalle Agenzie Regolatorie nazionali per approvare il farmaco<\/b>.<\/span><\/p>\n

La pratica clinica \u00e8 un\u2019altra cosa e quindi \u00e8 il medico che deve stabilire con il paziente il prodotto migliore per la cura.<\/b><\/span><\/p>\n

Detto ci\u00f2, anche se con giusto diritto, si minacciano verifiche sulle denunce degli eventi aversi affinch\u00e9, le stesse, non siano forzature da parte delle aziende produttrici dei farmaci a brevetto scaduto, si dovrebbero anche, per evitare che questa posizione sia manifestamente intesa come uno scontro diretto contro la classe medica, che comporterebbe un sentimento di diffidenza verso lo stesso professionista, tener presenti le problematiche prima riferite.<\/span><\/p>\n

Related news: Generic drugs, the "adverse reactions" of doctors to purchase tenders<\/b><\/a><\/p>\n

Too many adverse reactions to generics. Aifa: report responsibly<\/b><\/a><\/p>\n

Boom adverse events from generics, for Aifa crime profiles<\/b><\/a><\/p>\n

 <\/p>\n

29 settembre 2014 \u2013 Redazione Fedaiisf<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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