{"id":37772,"date":"2018-08-19T11:17:24","date_gmt":"2018-08-19T09:17:24","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=37772"},"modified":"2018-10-05T19:46:56","modified_gmt":"2018-10-05T17:46:56","slug":"svizzera-ritirati-farmaci-contaminati-ema-individua-una-seconda-azienda-cinese-che-produce-valsarten-contaminato","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/svizzera-ritirati-farmaci-contaminati-ema-individua-una-seconda-azienda-cinese-che-produce-valsarten-contaminato\/","title":{"rendered":"Swiss. Withdraw contaminated medicines. EMA identifies a second Chinese company that produces contaminated valsartan."},"content":{"rendered":"

Ritirati farmaci contaminati<\/span><\/h1>\n

Generici per ridurre la pressione ma contenenti sostanze cancerogene \"\"<\/a>assunti da 14’000 pazienti in Svizzera<\/span><\/h2>\n

RSI – 19 agosto 2018<\/a><\/p>\n

Quattordicimila persone in Svizzera potrebbero aver assunto farmaci di diversi produttori contaminati da una sostanza cancerogena. \u00c8 quanto risulta da un calcolo dell’associazione di categoria Intergenerika, citata in un articolo della NZZ am Sonntag. Sotto accusa c’\u00e8 una serie di generici utilizzati per la pressione.<\/p>\n

Swissmedic, l’autorit\u00e0 di controllo a livelli federale, li ha ritirati dal mercato da met\u00e0 luglio, richiamandoli dalle farmacie ma senza contattare direttamente i pazienti, nel timore che potessero interrompere la cura senza consultare il medico. Molti di essi potrebbero quindi avere ancora in casa i medicamenti difettosi.<\/p>\n

Tutte le societ\u00e0 coinvolte avevano acquisto il principio attivo dal medesimo produttore cinese, la cui scarsa qualit\u00e0 era gi\u00e0 stata evidenziata nel 2016 e 2017<\/strong> dagli ispettori della FDA,<\/span> l’equivalente statunitense di Swissmedic. Il caso porta alla ribalta le problematiche legate alla posizione dominante del paese asiatico su questo mercato.<\/strong><\/p>\n

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\"\"<\/a><\/span><\/span><\/h3>\n

10\/08\/2018 – EMA<\/a><\/span><\/span><\/p>\n

Come parte della revisione in corso dei medicinali valsartan, l’EMA ha appreso che bassi livelli di N-nitrosodimetilammina (NDMA) sono stati rilevati nel principio attivo valsartan prodotto da una seconda societ\u00e0, Zhejiang Tianyu.<\/span><\/p>\n

L’NDMA \u00e8 classificato come probabile cancerogeno per l’uomo (una sostanza che potrebbe causare il cancro) in base ai risultati dei test di laboratorio.<\/span><\/p>\n

I livelli di NDMA rilevati in lotti di valsartan da Zhejiang Tianyu sono molto inferiori ai livelli osservati nella sostanza attiva di Zhejiang Huahai, che ha provocato il richiamo di diversi medicinali valsartan nel luglio 2018.<\/span><\/p>\n

L’EMA sta lavorando a stretto contatto con i partner internazionali per rivedere l’impatto dell’NDMA rilevato in valsartan da Zhejiang Tianyu e comunicher\u00e0 non appena saranno disponibili ulteriori informazioni.<\/span><\/p>\n

Non c’\u00e8 alcun rischio immediato per i pazienti. <\/span>I pazienti non devono interrompere l’assunzione di medicinali valsartan senza consultare il proprio medico o il farmacista.<\/span><\/p>\n

Un elenco di medicinali contenenti valsartan di Zhejiang Tianyu sar\u00e0 disponibile presso le autorit\u00e0 nazionali dei medicinali.<\/span><\/p>\n

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AIFA. Comunicazione EMA su medicinali a base di valsartan (10\/08\/2018)<\/span><\/h2>\n

Come parte della revisione in corso dei medicinali a base di valsartan, EMA \u00e8 venuta a conoscenza che bassi livelli di N-nitrosodimetilammina (NDMA) sono stati rilevati nella sostanza attiva prodotta da una seconda azienda, Zhejiang Tianyu.<\/p>\n

Nessun medicinale contenente Valsartan approvato in Italia contiene la sostanza attiva prodotta da Zhejiang Tianyu.<\/p>\n

Note: Nessun medicinale contenente Valsartan approvato in Italia contiene la sostanza attiva prodotta da Zhejiang Tianyu.<\/strong><\/span><\/p>\n

Attached the\u00a0EMA communication<\/a><\/em><\/p>\n

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Notizie correlate: Spagna. Alerta farmac\u00e9utica: Retiran nuevos lotes de Valsart\u00e1n<\/a><\/p>\n

L\u2019Aifa ritira lotti di farmaci generici contenenti un potenziale cancerogeno: diciamo tutta la verit\u00e0! N.d.R.<\/a><\/p>\n

The Chinese company Zhejiang Tianyu is no longer authorized to manufacture the active ingredient valsartan for the EU<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Ritirati farmaci contaminati Generici per ridurre la pressione ma contenenti sostanze cancerogene assunti da 14’000 pazienti in Svizzera RSI – 19 agosto 2018 Quattordicimila persone in Svizzera potrebbero aver assunto farmaci di diversi produttori contaminati da una sostanza cancerogena. \u00c8 quanto risulta da un calcolo dell’associazione di categoria Intergenerika, citata in un articolo della NZZ …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":37778,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[],"class_list":["post-37772","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primo-piano"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37772","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=37772"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/37772\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/37778"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=37772"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=37772"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=37772"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}