{"id":37831,"date":"2018-08-23T10:32:07","date_gmt":"2018-08-23T08:32:07","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=37831"},"modified":"2018-08-23T18:52:00","modified_gmt":"2018-08-23T16:52:00","slug":"lazienda-cinese-zhejiang-tianyu-non-e-piu-autorizzata-a-produrre-il-principio-attivo-valsartan-per-lue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/lazienda-cinese-zhejiang-tianyu-non-e-piu-autorizzata-a-produrre-il-principio-attivo-valsartan-per-lue\/","title":{"rendered":"The Chinese company Zhejiang Tianyu is no longer authorized to manufacture the active ingredient valsartan for the EU"},"content":{"rendered":"

Comunicazione EMA sui medicinali a base di valsartan prodotto dall\u2019azienda Zhejiang Tianyu (20\/08\/2018)<\/h1>\n

AIFA – 20\/08\/2018<\/a><\/p>\n

\"\"<\/a>L\u2019azienda Zhejiang Tianyu non \u00e8 pi\u00f9 autorizzata a produrre il active principle<\/dfn><\/a> valsartan per i medicinali dell\u2019UE in seguito alla sospensione del CEP da parte dell\u2019EDQP (European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare<\/em>).<\/p>\n

La sospensione del CEP, un certificato che verifica che la qualit\u00e0 del active principle<\/dfn><\/a> valsartan\u00a0 soddisfi i requisiti europei, \u00e8 conseguente all’individuazione di bassi livelli NDMA (classificato come probabile cancerogeno per l’uomo) nel valsartan prodotto dall\u2019azienda cinese.<\/p>\n

Nessun medicinale contenente valsartan approvato in Italia contiene il active principle<\/dfn><\/a> prodotto da Zhejiang Tianyu.<\/p>\n

Attached the\u00a0EMA communication<\/a><\/em><\/p>\n

Related news: Svizzera. Ritirati farmaci contaminati. EMA Individua una seconda azienda cinese che produce valsartan contaminato<\/a><\/p>\n

L’Europa stanzia 434 milioni per lo sviluppo di farmaci pi\u00f9 sicuri ed efficaci<\/a><\/p>\n

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