{"id":39340,"date":"2018-11-11T12:00:29","date_gmt":"2018-11-11T11:00:29","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=39340"},"modified":"2018-11-11T12:00:29","modified_gmt":"2018-11-11T11:00:29","slug":"lassociazione-dei-medici-contro-i-biosimilari-numerosi-eventi-avversi-segnalati-ad-aifa-dopo-switch","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/lassociazione-dei-medici-contro-i-biosimilari-numerosi-eventi-avversi-segnalati-ad-aifa-dopo-switch\/","title":{"rendered":"The Association of Doctors Against Biosimilars. Numerous adverse events reported to Aifa after switch"},"content":{"rendered":"

La societ\u00e0 scientifica contro i biosimilari. Una sigla dei camici bianchi si sta impegnando con forza contro la sostituzione dell’originator Enbrel (prodotto da Pfizer) con il \"\"<\/a>suo biosimilare Benepali (Samsung Bioepis). Il principio attivo in questione \u00e8 l’Etanercept. Malgrado che in molte regioni ormai il cosiddetto “switch” (cio\u00e8 il passaggio da un medicinale all’altro nei pazienti gi\u00e0 in trattamento) sia stato fatto anche alla luce di una forte presa di posizione di Aifa, che con un position paper ha dato il via libera alla sostituzione, continuano le polemiche e le battaglie. A farle non sono tanto o non solo le aziende, ma varie associazioni, di medici e di pazienti.<\/p>\n

Il presidente della Sir, societ\u00e0 italiana di reumatologia, Mauro Galeazzi (in pensione dall’universit\u00e0 di Siena dal primo novembre) ha scritto una lettera alle altre societ\u00e0 scientifiche nella quale disegna una strategia. “Alla luce dei numerosi eventi avversi segnalati ad Aifa dopo switch di Benepal (oltre 240), molti dei quali caratterizzati da recidiva di malattia, e con l’intenzione di richiamare Aifa alle sue responsabilit\u00e0 (avendo Aifa stessa dichiarato, dal suo secondo position paper, di essere disposta a rivedere le proprie posizioni sui singoli prodotti e\/o sulle singole categorie terapeutiche, tenendo conto del tempo di commercializzazione dei medicinali interessati, delle evidenze scientifiche acquisite etc.), invitiamo i presidenti delle societ\u00e0 firmatartie del documento congiunto allegato a stimolare i propri iscritti ad una rapida e totale segnalazione di tutti gli eventi avversi verificatisi nello switch da originator a biosimilare con particolare attenzione alle recidive”. In pratica Galeazzi chiede ai medici di fare quello che gi\u00e0 dovrebbero, cio\u00e8 segnalare ad Aifa i cosiddetti eventi avversi.<\/strong> Il tutto avviene mentre un nuovo studio scientifico sui due medicinali in \"\"<\/a>questione svito in Danimarca arriva alla conclusione che gli effetti sono gli stessi.<\/p>\n

I dottori quando hanno problemi con un farmaco devono renderlo noto proprio perch\u00e9 si possano valutare efficacia e rischi del farmaco. Per questo la lettera di Galeazzi alla fine ribadisce una cosa ovvia. Il tutto per condurre una battaglia, come si comprende dal finale della missiva. “Questo \u00e8 il passaggio obbligato ed indispensabile per fare la richiesta ad Aifa e per presentarsi alla Conferenza Stato-Regioni, cui abbiamo gi\u00e0 chiesto udienza, per riferire su questo problema e sulle diversit\u00e0 di attuazione delle regole nazionali nelle diverse Regioni”.<\/p>\n

Proprio in queste settimane si sta discutendo in Parlamento dell’approvazione del “sunshine act”, cio\u00e8 di un atto che obbligherebbe alla trasparenza i professionisti e le loro associazioni riguardo ai soldi ricevuti dall’industria. In questo momento, infatti, sono molto pi\u00f9 trasparenti le case farmaceutiche dei medici, perch\u00e9 i loro dati li diffondono. La Pfizer, ad esempio, scrive sul suo sito che nel 2017 ha versato 125mila euro alla Sir. Se passer\u00e0 il “sunshine act”, la societ\u00e0 scientifica dovr\u00e0 dire a cosa sono serviti quei soldi, e quelli eventualmente ricevuti da altre aziende.<\/p>\n

Of Michele Bocci – R.it Blog Mondo Sanit\u00e0<\/a><\/p>\n

Related news: Rheumatic patients association. Biosimilars yes, but the patient's health must come before the budget<\/a><\/p>\n

Biosimilars, new Aifa position paper: considering biosimilars as products interchangeable with the corresponding reference originators<\/a><\/p>\n

Switch to biosimilar drugs, ANMAR reports the continuous violations of the law to the public prosecutor's office<\/a><\/p>\n

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