{"id":39864,"date":"2018-12-10T13:03:11","date_gmt":"2018-12-10T12:03:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=39864"},"modified":"2019-02-01T08:08:54","modified_gmt":"2019-02-01T07:08:54","slug":"documento-di-governance-farmaceutica-aifa-predisponga-analisi-sullinformazione-scientifica-delle-aziende-farmaceutiche-equivalenza-terapeutica-nessun-ruolo-per-i-medici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/documento-di-governance-farmaceutica-aifa-predisponga-analisi-sullinformazione-scientifica-delle-aziende-farmaceutiche-equivalenza-terapeutica-nessun-ruolo-per-i-medici\/","title":{"rendered":"Documento di governance farmaceutica. AIFA predisponga analisi sull&#8217;informazione scientifica delle aziende farmaceutiche. Equivalenza terapeutica. Nessun ruolo per i medici."},"content":{"rendered":"<p>Oggi, luned\u00ec 10 dicembre, alle ore 11.30, il ministro della Salute, Giulia Grillo, il direttore generale di Aifa, Luca Li Bassi, la presidente del Comitato Prezzi e Rimborso Aifa, Francesca Tosolini e il prof. Silvio Garattini, farmacologo e componente del tavolo tecnico, hanno presentato il documento di programmazione della nuova governance farmaceutica realizzato in collaborazione con Mise, Mef e Regioni.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/grillo-governance-farmaci-.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-39874 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/grillo-governance-farmaci--1005x1024.jpg\" alt=\"\" width=\"358\" height=\"365\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/grillo-governance-farmaci-.jpg 1005w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/grillo-governance-farmaci--294x300.jpg 294w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/grillo-governance-farmaci--768x783.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/grillo-governance-farmaci--36x36.jpg 36w\" sizes=\"auto, (max-width: 358px) 100vw, 358px\" \/><\/a>La conferenza stampa si \u00e8 svolta presso il ministero della Salute \u2013 Auditorium Cosimo Piccinno \u2013 Lungotevere Ripa 1.<\/p>\n<p>Nel documento si legge: &#8220;L\u2019interesse prioritario che deve guidare l\u2019attivit\u00e0 dell\u2019Aifa \u00e8 l\u2019interesse dei cittadini&#8221;, ma subito dopo aggiunge: &#8220;L\u2019Aifa deve in ogni caso assicurare il rispetto della cornice finanziaria programmata per il settore farmaceutico garantendo il corretto rapporto con tutti gli attori del sistema. Nell\u2019ambito della governance farmaceutica un ruolo significativo \u00e8 rappresentato dal prezzo dei farmaci; <strong>l\u2019Aifa si attiene al principio secondo il quale farmaci terapeuticamente equivalenti devono avere lo stesso prezzo di rimborso a carico del SSN<\/strong>; prezzi pi\u00f9 elevati a carico del SSN possono essere riconosciuti solo a fronte di un valore terapeutico aggiunto per i pazienti, e devono essere commisurati al valore aggiunto&#8221;.<\/p>\n<p>Il documento raccomanda, oltre alla questione prezzi, la revisione del prontuario, <strong>spazio ai medicinali no-brand potenziando l&#8217;informazione sui farmaci biosimilari ed equivalenti<\/strong>, sui quali l&#8217;Agenzia italiana del farmaco (Aifa ) dovrebbe produrre un report su base regionale con le categorie su cui si concentra la spesa dei cittadini e la relativa variabilit\u00e0 dei prezzi. Per limitare l&#8217;impatto della spesa diretta ospedaliera la stessa Aifa dovr\u00e0 supportare le aziende sanitarie nella contrattazione con le imprese fornitrici e consentire loro di effettuare <strong>gare sovraregionali<\/strong> svolgendo un&#8217;attivit\u00e0 continua di revisione delle possibili categorie di farmaci da considerare terapeuticamente equivalenti.<\/p>\n<div>\n<p>Il documento \u00e8 costituito da tre tipi di indicazioni: i) indirizzi che possono essere implementati in tempi brevi da parte dell\u2019Aifa in virt\u00f9 della normativa vigente; ii) indirizzi per i quali sono necessari documenti applicativi di dettaglio; iii) indirizzi per la cui realizzazione si rendono necessari adeguamenti normativi o di natura amministrativa o anche di mera natura organizzativa interna all\u2019Agenzia.<\/p>\n<p>Inoltre si precisa che \u00e8 necessario che Aifa verifichi puntualmente la presenza nel Prontuario di farmaci terapeuticamente equivalenti (per esempio tra i farmaci di fascia A, i prezzi per giornata di terapia delle seguenti categorie: inibitori della pompa acida; antagonisti dell&#8217;angiotensina II e diuretici, ecc.) ammessi alla rimborsabilit\u00e0 del SSN con prezzi differenziati, promuovendo interventi finalizzati ad <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/SNAMI-equivalenza.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-36250 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/SNAMI-equivalenza-1024x516.png\" alt=\"\" width=\"423\" height=\"213\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/SNAMI-equivalenza-1024x516.png 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/SNAMI-equivalenza-300x151.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/SNAMI-equivalenza-768x387.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/SNAMI-equivalenza.png 1434w\" sizes=\"auto, (max-width: 423px) 100vw, 423px\" \/><\/a>attenuare\/eliminare tali differenze.<\/p>\n<p>Si sostiene poi &#8220;che occorre <strong>incrementare l&#8217;informazione sui farmaci equivalenti<\/strong> il cui utilizzo \u00e8 strettamente collegato alla sostenibilit\u00e0 della spesa sanitaria in generale e della spesa farmaceutica in particolare, con riferimento al sistema di rimborso a carico del SSN nonch\u00e9 alla <strong>sostenibilit\u00e0 sociale a carico del cittadino<\/strong>, in relazione alla circostanza che la quota di spesa differenziale fra prezzo di riferimento a carico del SSN e prezzo delle specialit\u00e0 di marca \u00e8 posta per legge a carico del cittadino stesso&#8221;.<\/p>\n<p>Le Regioni possono richiedere all&#8217;AIFA di esprimersi sulla sussistenza di equivalenza terapeutica tra medicinali contenenti differenti principi attivi nell&#8217;ambito delle categorie terapeutiche omogenee. Sulla base della sussistenza dell&#8217;equivalenza terapeutica le Regioni possono procedere alla implementazione delle gare regionali in equivalenza. Aifa svolge un\u2019attivit\u00e0 continua di revisione delle possibili categorie di farmaci da considerarsi terapeuticamente equivalenti.<\/p>\n<p>Tale principio si applica solo alle procedure di gara e non agli indirizzi prescrittivi che comunque attengono come attivit\u00e0 di promozione dell\u2019appropriatezza prescrittiva a regioni e aziende sanitarie (medici no?).<\/p>\n<p>Per quanto riguarda l\u2019attivit\u00e0 di informazione e formazione sui farmaci, l\u2019Aifa predispone annualmente un piano di attivit\u00e0 allo scopo di garantire ai medici un\u2019informazione indipendente e di rafforzare il ruolo del SSN. In coerenza con la normativa vigente l<strong>&#039;<span style=\"font-size: 18px;\">Aifa inoltre predispone un\u2019analisi delle attivit\u00e0 di informazione scientifica sui farmaci effettuate in Italia (e a livello regionale) da parte delle aziende farmaceutiche, in ambito sia di medicina generale che di strutture ospedaliere.<\/span><\/strong><\/p>\n<p>Per gli altri argomenti si rimanda al <a href=\"https:\/\/www.sanita24.ilsole24ore.com\/pdf2010\/Editrice\/ILSOLE24ORE\/QUOTIDIANO_SANITA\/Online\/_Oggetti_Correlati\/Documenti\/2018\/12\/11\/Governance_farmaceutica.pdf?uuid=AESHC6wG\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>Document on Pharmaceutical Governance<\/strong><\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/Grillo-Garattini.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-39884 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/Grillo-Garattini.png\" alt=\"\" width=\"452\" height=\"268\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/Grillo-Garattini.png 997w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/Grillo-Garattini-300x178.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/12\/Grillo-Garattini-768x456.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 452px) 100vw, 452px\" \/><\/a>\u201cIl documento sar\u00e0 oggetto di confronto con tutti i protagonisti del settore, non solo con le aziende, ma anche con i rappresentanti dei cittadini e delle associazioni dei pazienti, perch\u00e9 lo spirito di questo lavoro \u00e8 di costruzione di un nuovo sistema di regole per restituire ai farmaci la loro missione centrale: strumento di cura, attraverso cui realizzare i livelli essenziali di assistenza di cui abbiamo tutti diritto\u201d ha precisato il ministro Grillo.<\/p>\n<p>Non \u00e8 pi\u00f9 tollerabile \u2013 incalza il ministro \u2013 che complessivamente ogni anno i cittadini mettano mano al portafoglio per oltre un miliardo di euro per compensare la differenza tra il prezzo di riferimento a carico del Ssn e quello pi\u00f9 alto delle medicine \u201cbranded\u201d, ossia di marca. Il documento (Punto B) se ne occupa e sar\u00e0 mia cura sostenere l\u2019Aifa affinch\u00e9 si superi la diffidenza per questo tipo di farmaci che ancora troppo spesso osserviamo sia tra i cittadini sia tra i prescrittori. In molti altri paesi europei la situazione \u00e8 diversa. Dobbiamo recuperare questo gap\u201d spiega Grillo.<\/p>\n<p><strong>&#8220;Con la riorganizzazione della governance farmaceutica si potrebbero risparmiare fino a due miliardi&#8221; ha stimato il ministro della Salute Giulia Grillo<\/strong>, auspicando che anche le regioni dove attualmente si registrano maggiori criticit\u00e0 nella Sanit\u00e0, riescano a seguire l&#8217;esempio di quelle pi\u00f9 virtuose. In tal modo, secondo il Ministro, &#8220;le spese potrebbero essere pi\u00f9 contenute e le risorse riallocate diversamente&#8221;.<\/p>\n<p>Garattini ha detto: &#8220;un Prontuario fermo al 2005 con pi\u00f9 di mille farmaci costa al Ssn pi\u00f9 di 20 miliardi l\u2019anno, lascia aperta una domanda: risponde alle esigenze di salute dei cittadini? Ho molti dubbi. Per questo oggi la governance deve comprendere un nuovo Prontuario&#8221;. &#8220;Va fatta buona informazione anche ai medici: i generici e i biosimilari sono efficaci e producono risparmi, mettiamocelo in testa una volta per tutte\u201d.<\/p>\n<p>Tra le problematiche esposte da Garattini vi \u00e8 il fatto &#8220;buono per il mercato, meno per tasche e salute&#8221; che diverse aziende producano tutte lo stesso farmaco &#8220;con un nome diverso, ma uguale nell&#8217;effetto&#8221;. &#8220;La soluzione \u2013 ha aggiunto il farmacologo \u2013 \u00e8 che se un farmaco funziona meglio degli altri, nel prontuario si mantiene solo quello. Non solo, se questi farmaci sono tutti uguali, allora scegliamo quello che costa di meno&#8221;.<\/p>\n<p><strong>Di diverso avviso il presidente di Farmindustria Massimo Scaccabarozzi<\/strong>. &#8220;Mi dispiace sentire che tutti i farmaci sono uguali, mi dispiace per la ricerca e per i malati. I malati sono diversi e ognuno di loro ha bisogno di un certo farmaco&#8221; ha affermato. Scaccabarozzi si \u00e8 mostrato in disaccordo anche rispetto alla stima sui risparmi ipotizzata dal ministro Grillo: &#8220;Dei farmaci convenzionati, il 90% ha il brevetto scaduto. Difficile che si possa risparmiare in quel settore. Piuttosto \u2013 ha concluso \u2013 spero si abbia il coraggio di riversare sulla spesa diretta le centinaia di milioni di euro che avanzano dalla convenzionata ogni anno, per avere pi\u00f9 accesso ai farmaci&#8221;. &#8220;Non si pu\u00f2 dire che due medicinali sono uguali solo perch\u00e9 appartengono a una stessa categoria&#8221;.<\/p>\n<p>Related news: <a href=\"https:\/\/www.aboutpharma.com\/blog\/2018\/12\/11\/governance-farmaceutica-i-dubbi-di-assogenerici\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Governance farmaceutica: i dubbi di Assogenerici<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/Bioequivalenza-AIFA.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-37635 aligncenter\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/Bioequivalenza-AIFA.png\" alt=\"\" width=\"714\" height=\"587\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/Bioequivalenza-AIFA.png 830w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/Bioequivalenza-AIFA-300x247.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/08\/Bioequivalenza-AIFA-768x631.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 714px) 100vw, 714px\" \/><\/a><\/p>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Oggi, luned\u00ec 10 dicembre, alle ore 11.30, il ministro della Salute, Giulia Grillo, il direttore generale di Aifa, Luca Li Bassi, la presidente del Comitato Prezzi e Rimborso Aifa, Francesca Tosolini e il prof. Silvio Garattini, farmacologo e componente del tavolo tecnico, hanno presentato il documento di programmazione della nuova governance farmaceutica realizzato in collaborazione &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":39869,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[16],"tags":[49,21,41,79],"class_list":["post-39864","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-primo-piano","tag-aifa","tag-informatori-scientifici","tag-leggisentenze","tag-ssn"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/39864","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=39864"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/39864\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/39869"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=39864"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=39864"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=39864"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}