{"id":39989,"date":"2018-12-14T13:08:53","date_gmt":"2018-12-14T12:08:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=39989"},"modified":"2019-02-10T12:54:41","modified_gmt":"2019-02-10T11:54:41","slug":"vi-spiego-i-rischi-dei-tagli-alla-sanita-parla-scaccabarozzi-n-d-r","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/vi-spiego-i-rischi-dei-tagli-alla-sanita-parla-scaccabarozzi-n-d-r\/","title":{"rendered":"I'll explain the risks of health cuts. Speak Scaccabarozzi. Ed"},"content":{"rendered":"

\"\"<\/a>I due miliardi di tagli previsti, in realt\u00e0 \u2013 e non siamo solo noi a dirlo \u2013 non sono realistici. Chiunque creda che da questa manovra possano uscire due miliardi, non so da dove abbia preso i numeri. Si stanno facendo i conti su una cifra che non ci sar\u00e0”. Conversazione con Massimo Scaccabarozzi, presidente di Farmindustria, all’indomani della pubblicazione del Documento in materia di governance farmaceutica del ministero della Salute<\/em><\/span><\/p>\n

formiche.it – Alessandra Micelli – 13 dicembre 2018<\/a><\/p>\n

Il ministro Grillo ha presentato il Documento in materia di governance farmaceutica, con in previsione tagli \u2013 si \u00e8 parlato di circa due miliardi \u2013 e riallocazione delle risorse. Ma quali sono i rischi, ad esempio, del criterio dell\u2019equivalenza terapeutica per la revisione del prontuario farmaceutico o dell\u2019implementazione di gare regionali secondo criteri di categorie omogenee?<\/strong><\/p>\n

\"\"<\/a>Intanto faccio una precisazione. I due miliardi di tagli previsti, in realt\u00e0 \u2013 e non siamo solo noi a dirlo \u2013 non sono realistici. Chiunque creda che da questa manovra possano uscire due miliardi, non so da dove abbia preso i numeri. Si stanno facendo i conti su una cifra che non ci sar\u00e0. Basti sapere che, su una convenzionata, oltre il 90% dei farmaci sono a brevetto scaduto, per cui i tagli non potranno mai portare a un guadagno del genere.<\/p>\n

Vero, ma il ministro ha ricordato che abbiamo una penetrazione dei generici intorno al 17-18%\u2026<\/strong><\/p>\n

Innanzitutto, la penetrazione di generici in Italia \u00e8 molto pi\u00f9 alta. Ma poi si tratta comunque di una questione puramente aziendale perch\u00e9, con i brevetti scaduti, che si tratti di farmaci generici o non generici, lo Stato paga comunque il prezzo pi\u00f9 basso. Per cui quali margini di risparmio potrebbero mai esserci nella sanit\u00e0, se lo Stato paga gi\u00e0 il prezzo pi\u00f9 basso?<\/p>\n

E a proposito di equivalenza terapeutica?<\/strong><\/p>\n

Mah, la revisione del prontuario improntata verso una equivalenza terapeutica va bene, ma solo quando l\u2019equivalenza terapeutica \u00e8 provata scientificamente. Anche perch\u00e9, dobbiamo ricordarlo, i farmaci possono anche apparire uguali, ma i malati sono e restano differenti per caratteristiche e peculiarit\u00e0 e ognuno ha bisogno di una determinata terapia specifica. E nessuno oltre al medico pu\u00f2 dire quale sia. Tra l\u2019altro, mettendo alla pari farmaci a brevetto scaduto e farmaci a brevetto non scaduto, si costringono le aziende a non fare pi\u00f9 ricerca. Chi farebbe mai ricerca, se non pu\u00f2 ricavarne un guadagno? Il brevetto praticamente in questo modo viene meno.<\/p>\n

In what sense?<\/strong><\/p>\n

Nell\u2019equivalenza terapeutica vengono messi insieme farmaci a brevetto scaduto e farmaci ancora sotto copertura. Ma \u00e8 ovvio che un farmaco a brevetto scaduto ha un pezzo pi\u00f9 molto pi\u00f9 basso, per cui i farmaci coperti da brevetto vengono automaticamente messi fuori gioco. Ma nel momento in cui il brevetto perde sostanzialmente di valore, chi dovrebbe mettersi a fare ricerca?<\/p>\n

Il farmaceutico italiano, tra l\u2019altro, \u00e8 uno dei primi a livello europeo e il primo hub produttivo nell\u2019Ue. In un\u2019economia in crisi, non potrebbe essere un\u2019autorete frenare uno dei pochi settori che continua a viaggiare a grande velocit\u00e0?<\/strong><\/p>\n

Assolutamente s\u00ec, \u00e8 un errore grandissimo. Comporterebbe la fine di molte imprese, sia medio-piccole che grandi, perch\u00e9 non avranno pi\u00f9 ragione di produrre. Tra l\u2019altro, \u00e8 proprio la ratio ad essere carente, perch\u00e9 comunque lo Stato paga il prezzo minimo di rimborso, per cui si hanno delle conseguenze negative senza per\u00f2 averne di positive. La manovra, fatta per aumentare la sostenibilit\u00e0 della sanit\u00e0, e quindi per favorire l\u2019economia nazionale, rischia invece di danneggiarla. E invece noi dobbiamo tutelare la crescita, la produzione e l\u2019occupazione. \u00c8 gi\u00e0 capitato, in passato, che manovre del genere abbiano gravemente danneggiato il tessuto imprenditoriale nazionale e, di conseguenza, l\u2019occupazione. Se accadr\u00e0 di nuovo, qualcuno dovr\u00e0 pendersene la responsabilit\u00e0.<\/p>\n

\"\"<\/a>Ma ci sono delle alternative, per garantire un Sistema sanitario nazionale pi\u00f9 sostenibile?<\/strong><\/p>\n

Certo che s\u00ec, e noi ne abbiamo proposte molte. Fra queste, visto che nella parte convenzionata ci sono dei disavanzi di centinaia di migliaia di milioni di euro, mentre nella diretta mancano, e visto che questi fondi sono programmati per la farmaceutica, basterebbe fare una programmazione pi\u00f9 vicina alla realt\u00e0 cosicch\u00e9 si efficienti il sistema, garantendo tra l\u2019altro ai malati l\u2019accesso a farmaci che con la diretta non possono avere.<\/p>\n

Parliamo proprio dei malati.\u00a0Come \u00e8 stato pi\u00f9 volte detto, \u00e8 fondamentale che la terapia venga scelta in maniera puntuale in base alle caratteristiche specifiche del malato, che solo il medico pu\u00f2 conoscere. Non le sembra che questa linea imponga una eccessiva generalizzazione?<\/strong><\/p>\n

Non \u00e8 che sembra, \u00e8 la realt\u00e0. Si vuole andare verso un farmaco unico, una sorta di farmaco di Stato che vada bene per tutti. Ma a pagarne le conseguenze saranno i malati. L\u2019industria pu\u00f2 anche tentare di sopravvivere andando all\u2019estero, ma i malati cosa faranno? Che succede? Loro hanno diritto a cure innovative e ad essere curati da medici che scelgono per loro, in scienza e coscienza, la terapia migliore.<\/p>\n

Stiamo perdendo di vista la libert\u00e0 prescrittiva? Se si impone un farmaco unico, dov\u2019\u00e8 questa libert\u00e0?<\/strong><\/p>\n

S\u00ec, \u00e8 la fine della libert\u00e0 prescrittiva. Mi auguro che i medici, e lo stanno gi\u00e0 facendo, prendano parte a questo potenziale tavolo per fare una scelta. Un medico vede il paziente, fa la diagnosi e sceglie la terapia. Ma se la terapia \u00e8 unica, a che serve il medico? L\u2019atto prescrittivo \u00e8 un atto di grande responsabilit\u00e0 che spetta \u2013 e deve spettare \u2013 solo al medico.<\/p>\n

A proposito di tagli e riallocazione, l\u2019Aifa ha di recente risancito in un comunicato l\u2019uguaglianza fra farmaci originator e biosimilari, cos\u00ec come scritto anche nel Documento in materia di governance farmaceutica alla lettera C. Noi sappiamo quale grande risorsa possano essere i biosimilari, ma non le sembra che il paziente stia perdendo di centralit\u00e0 in favore di questioni economiche, che devono essere centrali, ma non possono essere prioritarie?<\/strong><\/p>\n

S\u00ec, assolutamente. Il criterio economico \u00e8 e deve essere fondamentale, ma comunque sempre secondario a quello scientifico. Ricordiamo, equivalenza terapeutica provata scientificamente \u00e8 ok, ma equivalenza non provata scientificamente equivale a rischio. E poi, non \u00ec dimentichiamo che non \u00e8 mai il generico o il biosimilare a far risparmiare, ma la scadenza del brevetto. \u00c8 importante che si sappia ed \u00e8 importante che il paziente ne abbia consapevolezza.<\/p>\n

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Ed<\/p>\n

Governance Farmaceutica. Quale futuro per gli ISF?<\/span><\/h2>\n

Il testo sulla \u201cGovernace Farmaceutica\u201d \u00e8 di indubbia rilevanza per uno dei settori pi\u00f9 importanti dell\u2019economia e della nostra salute, elaborato per\u00f2 senza aver consultato chi questo settore lo rappresenta; aziende, associazioni di pazienti e soprattutto i medici, quelli veri, quelli che vedono i pazienti (vivi).<\/h3>\n

Quasi tutto il documento tende a imporre la scelta del farmaco dal prezzo pi\u00f9 basso tra equivalenti terapeutici, gi\u00e0 in passato materia per Tar e Consiglio di Stato.<\/h3>\n

Fondamentale quindi per l\u2019obiettivo di risparmio l\u2019attestazione di tale equivalenza. Decisa da AIFA, alla quale si propone di \u201csciogliere\u201d la Commissione Tecnico Scientifica nella CPR (Commissione Prezzi e Rimborso), luogo pi\u00f9 funzionale all\u2019obiettivo economico.<\/h3>\n

\"\"<\/a>L\u2019obiettivo pertanto \u00e8 imporre l\u2019uso dei simili, terapeuticamente equivalenti, ma non identici, per caratteristiche intrinseche ed utilizzo, secondo la specificit\u00e0 dei pazienti (et\u00e0, sesso, condizioni generali, comorbilit\u00e0, trattamenti concomitanti, ecc.), argomentazioni oggi usate persino contro la mutua reciprocit\u00e0 tra generici e soprattutto coi biosimilari. Il concetto di base evidentemente parte dall\u2019assunto secondo cui un cittadino \u00e8 uguale all\u2019altro, concetto che rischia di essere pericoloso.<\/h3>\n

Non si prendono poi mai in considerazione la \u2018pesatura\u2019 del beneficio che la prescrizione del farmaco produce in termini sia di salute sia di risparmi economici.<\/h3>\n

L\u2019efficienza economica potrebbe risultare subdolamente migliore se il costo \u00e8 molto pi\u00f9 basso a discapito per\u00f2 di una ridotta efficacia. Ma \u00e8 proprio l\u2019efficacia a dover essere prioritaria nel caso della salute. Paradossalmente se si abolisse il SSN l\u2019efficienza economica sarebbe totale.<\/h3>\n

Il profilo di \u201cbene\u201d economico e industriale di farmaci simili \u00e8 poi comunque diverso, per materiali, costi di ricerca, sviluppo, produzione, economie di scala del produttore, ecc. Differenze il cui riflesso nel prezzo ne determina, appunto, la collocazione nel mercato che resta peraltro sensibile ai costi delle politiche pubbliche di regolamentazione.<\/h3>\n

La competizione finisce con lo spostarsi sui volumi, portando a concorrere prevalentemente sulle quantit\u00e0. Con conseguenze discutibili proprio sull\u2019agognata efficienza. Al via quindi a prodotti di origine cinese, senza nessun reale controllo (basato sull\u2019autocertificazione, vedasi il \"\"<\/a>caso Valsartan, inquinato da 6 anni, emerso per ammissione di una azienda che lo commercializzava). Una competizione al ribasso in cui l’innovazione conter\u00e0 poco o nulla.<\/h3>\n

Si spinger\u00e0 su pratiche promozionali e commerciali pi\u00f9 aggressive con tutti i rischi connessi (gi\u00e0 visto negli anni \u201980). Detto brutalmente: meno qualit\u00e0 e pi\u00f9 \u201cconsigli per gli acquisti\u201d. L\u2019informazione scientifica sui farmaci lascer\u00e0 spazio solo a venditori pronti a tutto e strenuamente a caccia di misere provvigioni per sopravvivere.<\/h3>\n

Invece di attuare reali controlli in modo da evitare e condannare realmente i comportamenti delinquenziali, controllare realmente la qualit\u00e0 dei farmaci, individuare e punire realmente corruttori e concussori (evitando le ridicole regole ANAC che non servono a niente), che l\u2019AIFA svolga realmente il suo compito non solo regolatorio ma anche di controllo, come controllo reale deve esserci sulla lobby farmaceutica e sullo strapotere del suo marketing, ecc, ecc., si preferisce ignorare tutto ci\u00f2 e puntare sull\u2019equivalenza terapeutica.<\/h3>\n

Un disastro! E non solo per gli ISF!<\/h3>\n
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Comunicato stampa congiunto OO.SS. con Farmindustria su \u201cDocumento in materia di Governance farmaceutica\u201d<\/a><\/p>\n

Cricelli (SIMG): \u201cYes to the review of pharmaceutical governance, but strongly oriented towards economic control and doctors not involved. Farmindustria and Assogenerici: crushed competition and a return to the past, sorry for the Italians<\/a><\/p>\n

SNAMI. Farmaci tutti uguali? Falso!<\/a><\/p>\n

Biosimilari. SIR: il TAR ha riconosciuto la libert\u00e0 prescrittiva del medico<\/a><\/p>\n

FIMMG<\/a>. Il Consiglio nazionale della FIMMG ha espresso dissenso sul \u201cdocumento in materia di Governance farmaceutica considerandolo come un modello di \u201cgovernment\u201d dei professionisti camuffato da Governance per la sola partecipazione dei cittadini e in assenza di un coinvolgimento degli unici responsabili, i medici, dell\u2019allineamento tra prescrizione, appropriatezza e sostenibilit\u00e0 nell\u2019interesse della salute dei pazienti\u201d.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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