{"id":40235,"date":"2019-01-07T11:03:28","date_gmt":"2019-01-07T10:03:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=40235"},"modified":"2019-01-08T10:35:01","modified_gmt":"2019-01-08T09:35:01","slug":"lagenzia-regolatoria-britannica-mhra-richiama-in-via-precauzionale-lotti-del-generico-ibersarten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/lagenzia-regolatoria-britannica-mhra-richiama-in-via-precauzionale-lotti-del-generico-ibersarten\/","title":{"rendered":"The UK Regulatory Agency (MHRA) is recalling batches of the generic ibersartan as a precaution"},"content":{"rendered":"

Il farmaco ibersartan per la pressione e per il cuore richiamati da MHR<\/h1>\n

Le farmacie di tutto il Regno Unito stanno lavorando con MHR per richiamare il farmaco per la pressione sanguigna e per il cuore in via precauzionale.<\/span><\/span><\/h3>\n
\n
\n
\n

Published 3 January 2019 From: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency<\/a> <\/span><\/p>\n

Oggi l’Agenzia regolatoria dei prodotti medicinali e sanitari (MHRA) sta richiamando alcuni medicinali contenenti irbesartan prodotti da Actavis (ora Accord) come misura precauzionale, a causa della possibile contaminazione da N-nitrosodietilammina (NDEA).<\/span><\/p>\n

\"\"<\/a>Non ci sono prove al momento che l’impurit\u00e0 abbia causato alcun danno ai pazienti e che non tutti i prodotti irbesartan siano interessati. Le persone non dovrebbero interrompere i farmaci e dovrebbero parlare con un medico o un farmacista se hanno dubbi.<\/p>\n

Il richiamo segue un’indagine a livello europeo sulla contaminazione dei prodotti sartan. MHRA ha richiamato due volte dei lotti di valsartan a livello di farmacia nel 2018; valsartan contenuto nei medicinali di Dexcel e Actavis (ora Accord) sono stati richiamati a luglio e poi anche le partite di valsartan contenenti medicinali prodotte da Mylan e Teva sono state richiamate a livello di farmacia a novembre.<\/p>\n

Il primo richiamo si \u00e8 verificato dopo che un’impurezza, la N-nitrosodimetilammina (NDMA), \u00e8 stata identificata come parte del processo di fabbricazione in un principio attivo valsartan fabbricato in una struttura con sede in Cina. Una seconda impurit\u00e0, NDEA, \u00e8 stata successivamente scoperta.<\/p>\n

L’MHRA sta lavorando a stretto contatto con altri Stati membri dell’UE, l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) e la Direzione europea per la qualit\u00e0 dei medicinali (EDQM) per garantire un’indagine approfondita e prendere in considerazione l’impatto nel Regno Unito e quali \"\"<\/a>azioni potrebbero essere necessarie.<\/p>\n

Il dott. Sam Atkinson, direttore della divisione Ispezione, imposizione e standard della MHRA, ha dichiarato:<\/span><\/span><\/p>\n

– La nostra massima priorit\u00e0 \u00e8 assicurarsi che i farmaci che vengono assunti dai pazienti siano sicuri.<\/span><\/p>\n

– La nostra indagine sulla potenziale contaminazione di medicinali contenenti sartan, incluso irbesartan, \u00e8 in corso.<\/span><\/p>\n

– Allo stato attuale, non ci sono prove che i medicinali contenenti NDMA o NDEA abbiano causato danni ai pazienti.<\/span><\/p>\n

A causa del rischio associato all’improvviso arresto dei farmaci per l’ipertensione, si consiglia alle persone di non interrompere alcun trattamento senza consultare il proprio medico o il farmacista.<\/span><\/p>\n

Notes to editor<\/h3>\n
    \n
  1. In July, MHRA<\/abbr> advised pharmacies<\/a> to recall affected batches of Valsartan containing medicines made by Mylan and Teva as a precautionary measure.<\/li>\n
  2. In November, we advised pharmacies<\/a> to recall batches of valsartan from Dexcel and Actavis as a precautionary measure.<\/li>\n
  3. Find out more about our Yellow Card Scheme<\/a>.<\/li>\n
  4. Read the Drug Alert in full<\/a> for further information.<\/li>\n<\/ol>\n
    \n
    \n

    \"\"<\/a>Media enquiries<\/h3>\n
    \n

    News centre<\/span>
    \nMHRA<\/abbr>
    \n10 South Colonnade<\/span>
    \nLondon<\/span>
    \nE14 4PU<\/span><\/p>\n

    Related news: MHRA. Drug Alert<\/a><\/p>\n

    Sportello dei Diritti. Regno Unito: richiamo di farmaci contenenti \u00abirbesartan\u00bb di Actavis (ora Accord) a causa di pillole contaminate da sostanze chimiche presenti nel carburante per missili<\/strong><\/a><\/p>\n

    Nuovo allarme Valsartan, ritirati in Usa ulteriori lotti<\/a><\/p>\n

    FDA. Torrent Pharmaceuticals Limited Expands Voluntary Nationwide Recall of Losartan Potassium Tablets, USP<\/a><\/p>\n

    FDA. Aurobindo Pharma USA, Inc. Initiates Voluntary Nationwide Consumer Level Recall of 80 Lots of Amlodipine Valsartan Tablets USP, Valsartan HCTZ Tablets, USP and Valsartan Tablets USP, Due to the Detection of NDEA (N-Nitrosodiethylamine) Impurity<\/a><\/p>\n

    Ritirati dalle farmacie 11 lotti di lassativo Guttalax<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    \n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Il farmaco ibersartan per la pressione e per il cuore richiamati da MHR Le farmacie di tutto il Regno Unito stanno lavorando con MHR per richiamare il farmaco per la pressione sanguigna e per il cuore in via precauzionale. Published 3 January 2019 From: Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Oggi l’Agenzia regolatoria dei prodotti …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":40244,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[31],"class_list":["post-40235","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-generici"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40235","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=40235"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/40235\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/40244"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=40235"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=40235"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=40235"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}