{"id":40498,"date":"2019-01-21T17:24:53","date_gmt":"2019-01-21T16:24:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=40498"},"modified":"2019-01-22T19:37:54","modified_gmt":"2019-01-22T18:37:54","slug":"chiazzese-m5s-cosa-intende-fare-il-governo-prer-incrementare-le-vendite-dei-farmaci-generici-ministro-grillo-potenziare-linformazione-per-incrementarne-luso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/chiazzese-m5s-cosa-intende-fare-il-governo-prer-incrementare-le-vendite-dei-farmaci-generici-ministro-grillo-potenziare-linformazione-per-incrementarne-luso\/","title":{"rendered":"Chiazzese (M5S): what does the government intend to do to increase the sales of generic drugs? Minister Grillo: "strengthening information to increase its use" Editor's note"},"content":{"rendered":"

Riportiamo per informazione la sottostante interrogazione<\/em><\/p>\n

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Interrogazione a risposta orale 3-00175<\/a><\/div>\n

presentato da<\/p>\n

CHIAZZESE Giuseppe<\/div>\n
<\/div>\n
Marted\u00ec 18 settembre 2018, seduta n. 46<\/div>\n<\/div>\n

<\/a>CHIAZZESE, <\/a>D’ARRANDO, <\/a>SARLI, <\/a>SAPIA, <\/a>LAPIA, <\/a>LOREFICE, <\/a>SPORTIELLO, <\/a>BOLOGNA, <\/a>LEDA VOLPI e <\/a>NAPPI. \u2014 Al Ministro della salute<\/span>.<\/em> \u2014 Per sapere \u2013 premesso che:<\/p>\n

The tickets<\/em> \u00e8 il contributo che il cittadino d\u00e0 alla spesa sanitaria, pagando una quota specifica per alcune prestazioni comprese nei livelli essenziali di assistenza;<\/p>\n

attualmente i tickets<\/em> riguardano: prestazioni specialistiche (visite, esami strumentali e analisi di laboratorio), prestazioni di pronto soccorso, cure termali e farmaci;<\/p>\n

\"\"<\/a>in merito al tickets<\/em> sui farmaci \u00e8 bene sottolineare che quest’ultimo include la quota fissa per ricetta e la quota differenziale sul prezzo di riferimento pagata dai cittadini che preferiscono il farmaco di marca rispetto all’equivalente, rinunciando cos\u00ec, de facto<\/em>, a una tutela pubblica garantita;<\/p>\n

i cittadini Italiani, nella maggior parte dei casi, infatti, optano volontariamente per il farmaco brand<\/em> per via della prescrizione del medico di famiglia, che in ricetta ha la facolt\u00e0 di non indicare esclusivamente il principio attivo ma anche per l’appunto il farmaco brand<\/em>;<\/p>\n

nel periodo 2013-2017, a fronte di una riduzione della quota fissa da 558 milioni di euro a 498 milioni di euro (-11 per cento), la quota differenziale per acquistare il farmaco di marca \u00e8 aumentata da 878 milioni di euro a 1.050 milioni di euro (+20 per cento);<\/p>\n

dei 1.549 milioni di euro sborsati dai cittadini per il tickets<\/em> sui farmaci, meno di un terzo sono relativi alla quota fissa per ricetta (498,4 milioni di euro pari a euro 8,2 pro-capite<\/em>), mentre i rimanenti 1.049,6 milioni di euro (euro 17,3 pro-capite<\/em>) sono imputabili alla scarsa diffusione in Italia dei farmaci equivalenti come documentato dall’Osce colloca il nostro Paese al penultimo posto su 27 Paesi sia per valore, sia per volume del consumo degli equivalenti;<\/p>\n

appare dunque opportuno valutare l’introduzione di misure finalizzate a contenere l’eccessivo esborso da parte dei cittadini, come ad esempio l’obbligo di indicare in ricetta esclusivamente il principio attivo oppure un’adeguata motivazione in caso di non sostituibilit\u00e0 \u2013:<\/p>\n

se e quali iniziative il Ministro interrogato intenda porre in essere in relazione alle questioni evidenziate in premessa.
\n(3-00175)<\/p>\n

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La risposta del Ministro Grillo<\/em><\/p>\n

\"\"<\/a>\u00abLa questione riveste carattere di massima priorit\u00e0 e di attualit\u00e0. Il comma 515 adotta il Patto per la salute 2019-2021, finalizzato a prevedere le misure di programmazione e di miglioramento della qualit\u00e0 delle cure e dei servizi erogati, nonch\u00e9 di efficientamento dei costi. Il successivo comma 516 elenca le materie cui devono riferirsi le predette misure, tra cui la revisione del sistema di compartecipazione alla spesa sanitaria a carico degli assistiti al fine di promuovere maggiore equit\u00e0 nell\u2019accesso alle cure\u00bb.<\/p>\n

\u00abQuanto alla specifica questione sollevata relativa alla necessit\u00e0 di potenziare l\u2019utilizzo dei medicinali equivalenti, al fine di un incremento consapevole del relativo utilizzo, evitando ogni inutile aggravio di spesa a carico del cittadino, segnalo che il ministero ha istituito nel mese di agosto del 2018 il Tavolo di lavoro sulla governance dei medicinali e dei dispositivi medici, che ha prodotto nell\u2019autunno scorso il documento sulla governance dei medicinali.<\/p>\n

Uno dei punti di forza di tale documento \u00e8 rappresentato dal paragrafo relativo all\u2019uso dei farmaci equivalenti e liste di trasparenza. Nello specifico, il documento affronta la necessit\u00e0 di potenziare l\u2019informazione sui medicinali equivalenti anche al fine di un incremento consapevole del relativo utilizzo appropriato, mediante specifiche iniziative informative rivolte ai cittadini. In proposito la direzione di Aifa sta gi\u00e0 delineando un progetto da presentare al ministero per implementare quanto proposto dal Tavolo\u00bb.<\/p>\n

\n

Chiazzese si \u00e8 quindi dichiarato \u00absoddisfatto della risposta\u00bb, ribadendo l\u2019esigenza \u00abdi favorire il consumo di farmaci equivalenti, rispetto al quale l\u2019Italia si trova in fondo alla classifica europea, anche al fine di contrastare il monopolio delle multinazionali del farmaco\u00bb.<\/p>\n

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Related news: Italian market of generic drugs: January-June 2018 data. In Class A they are at 22%, in Class C at 2%, OTC at 0.3%<\/a><\/p>\n

The price of generics<\/strong><\/a><\/p>\n

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Editor's note:<\/span><\/h3>\n

Il consumo dei farmaci non coperto da brevetti in Italia \u00e8 del 79,4%. Se i produttori di generici non fanno generici di tutti i farmaci a brevetto scaduto, ma rappresentano il 27,7% evidentemente non hanno la convenienza. Una pressione eccessiva sui prezzi per\u00f2 pu\u00f2 creare un rischio \u201ccompetizione\u201d, ovvero di una riduzione del numero di imprese in grado di stare sul mercato e competere. Questa non \u00e8 necessariamente una dinamica negativa, salvo nei casi in cui la competizione si riduca eccessivamente e porti a condizioni di oligopolio o addirittura di monopolio tali da pregiudicare i naturali meccanismi competitivi di mercato. Questa dinamica \u00e8 gi\u00e0 presente essendo il mercato dei generici dominato da sole 5 aziende: infatti l\u201982% del mercato \u00e8 fatto da Teva, Mylan, Sandoz, Doc generici, EG. E’ difficile in queste condizioni parlare di monopolio delle multinazionali del farmaco, come fa l’On. Chiazzese.<\/h3>\n

L\u2019autocertificazione sulla qualit\u00e0 poi non garantisce alcunch\u00e9. \u00c8 recente il caso del valsartan in cui erano presenti impurit\u00e0 potenzialmente cancerogene dal 2012 e nessuno s\u2019\u00e8 accorto di nulla, prima c\u2019era stato il caso della messa al bando da parte di EMA di 300 generici e prima ancora di 700 farmaci generici prodotti in India e poi il ritiro degli 80 in Germania, e cos\u00ec via. Con questo non vogliamo certo dire che i generici sono pericolosi. La maggior parte di essi sono sicuri e gli eventuali inquinanti riscontrati non sono comunque dannosi, ma danno il segno di una grande incertezza. Il farmaco generico inoltre pu\u00f2 essere approvato senza necessit\u00e0 di una dimostrazione diretta di equivalenza terapeutica. L\u2019unico modo per ottenere una dimostrazione diretta di equivalenza terapeutica sarebbe condurre studi di fase 3 di natura comparativa.<\/h3>\n

Dati presenti nella letteratura medico-scientifica internazionale, alcune esperienze condotte in Italia e le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci presenti nel database dell\u2019AIFA (compresi i casi di inefficacia terapeutica) concorrono a sostenere l\u2019ipotesi che nei mercati farmaceutici di vari Paesi (compresa l\u2019Italia) accanto a farmaci equivalenti di buona qualit\u00e0 siano presenti anche farmaci equivalenti di scarsa qualit\u00e0. Senza norme rigorose il \u201ccattivo\u201d generico scredita tutta la categoria dei generici.<\/h3>\n

E’ vergognoso infine che un SSN universalistico permetta l’applicazione di ticket o superticket sui farmaci<\/h3>\n

Related news: The EU bans 700 generic medicines produced in India<\/a><\/p>\n

EMA recommends the suspension of 300 generics. Unreliable<\/a><\/p>\n

Germany: 80 generic drugs withdrawn from the market<\/a><\/p>\n

\"\"<\/a><\/p>\n

\"\"<\/a>\"\"<\/a><\/p>\n

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