{"id":41488,"date":"2019-03-16T11:56:54","date_gmt":"2019-03-16T10:56:54","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=41488"},"modified":"2019-03-16T11:56:54","modified_gmt":"2019-03-16T10:56:54","slug":"generici-nel-2018-crescita-lenta-ma-costante-biosimilari-spiccano-il-volo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/generici-nel-2018-crescita-lenta-ma-costante-biosimilari-spiccano-il-volo\/","title":{"rendered":"Generics: slow but steady growth in 2018. Biosimilars: take flight"},"content":{"rendered":"
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Mercato farmaceutico 2018: crescita a marce basse per gli equivalenti; i biosimilari spiccano il volo <\/a><\/h2>\n<\/div>\n
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15 Marzo 2019 – Assogenerici<\/a>
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Performance positiva del comparto dei farmaci unbranded – equivalenti e biosimilari \u2013 nei 12 mesi del 2018. Ma sono i biosimilari a registrare la performance pi\u00f9 brillante, anche grazie all\u2019arrivo sul mercato di molecole di pi\u00f9 recente scadenza brevettuale. Il bilancio sul giro d\u2019affari del comparto. Il dato \u00e8 contenuto nel Report annuale 2018, realizzato dal Centro Sudi Assogenerici su dati IQVIA.<\/p>\n

\"\"<\/a>Equivalenti a passo lento: quotano il 22% del mercato<\/strong><\/p>\n

La crescita lenta ma costante del mercato degli equivalenti \u00e8 proseguita anche nel 2018: lo scorso anno i generici hanno assorbito il 22,23% del mercato a confezioni (quota in aumento di 0,76 punti percentuali verso il 2017) e il 13,8% del mercato a valori (quota che cresce di 1,4 punti percentuali verso il 2017) nel canale farmacia. Un giro d\u2019affari quasi esclusivamente a carico del SSN, risultando classificato in classe A, totalmente rimborsabile, l\u201989,2% delle confezioni vendute.<\/p>\n

L\u2019analisi degli andamenti nel canale farmacia evidenzia una performance positiva – anche se meno brillante rispetto al 2017 – dei prodotti equivalenti (tutte le classi), con l\u2019ultimo trimestre dell\u2019anno che chiude con una crescita dello 0,6% a unit\u00e0 e del 7,2% a valori, a fronte di un perdurante arretramento sia del mercato farmaceutico complessivo (-1,1% a unit\u00e0 e -1,6% a valori) sia del mercato dei branded a brevetto scaduto (-1,6% a unit\u00e0 e -3% a valori).<\/p>\n

La segmentazione del mercato complessivo a volumi (tutte le classi) registra cos\u00ec una incidenza del 52,22% dei farmaci brand a brevetto scaduto e la spartizione della restante quota per il 22,23% ai farmaci coperti da brevetto e per il 25,55% agli equivalenti. I brand a brevetto scaduto dominano ancora \u2013 pur se con una lieve flessione – anche la segmentazione del mercato a valori (tutte le classi) assorbendo il 47,97%, seguiti dai farmaci coperti da brevetto (38,29%) e a notevole distanza gli equivalenti (13,75%).<\/p>\n

Nel canale farmacia (tutte le classi) la segmentazione del mercato dei soli prodotti off patent vede ancora una netta predominanza dei brand a brevetto scaduto che assorbono il 70% a confezioni e il 78% a valori, contro il 30% a confezioni e il 22% a valori degli equivalenti.<\/p>\n

Consumi SSN in calo, non si chiude il gap tra i mercati regionali<\/strong><\/p>\n

\"\"<\/a>Nel 2018 \u00e8 proseguita anche la generale contrazione del mercato di classe A rimborsato dal SSN nel canale farmacia: le confezioni rimborsate sono scese dello 0,9% rispetto ai 12 mesi del 2017, la spesa del 3,8%. In particolare, in calo del 16,6% la spesa relativa ai prodotti ancora coperti da brevetto (-12,6% a confezioni) e in crescita invece la spesa per gli equivalenti +8,7% (+3,3% a confezioni) rispetto al precedente anno.<\/p>\n

Per quanto riguarda invece i consumi per aree geografiche resta inalterata\u00a0\u00a0 la tradizionale polarizzazione dei consumi: il ricorso alle cure equivalenti continua a salire al Nord (36,8% a unit\u00e0 e 27,8% a valori), pi\u00f9 lentamente al Centro (27,2% a unit\u00e0; 21,1% a valori) e al Sud (21,9% a unit\u00e0 e 16,8% a valori), a fronte di una media Italia attestata al 29,7% a confezioni e al 22,7% a valori.<\/p>\n

Inalterata anche l\u2019inclinazione ai consumi nelle singole Regioni: in testa la Provincia Autonoma di Trento, dove \u00e8 off patent l\u201983,5% delle unit\u00e0 dispensate dal SSN in classe A e il generico assorbe il 42,8% del totale. Seguono a stretto giro Lombardia (81%% e 38,9%%), Emilia Romagna (83,5% e 36,6%) e Friuli ( 82,4% e 36,4%). All\u2019estremo opposto, fanalino di coda \u00e8 la Calabria, con una incidenza di off patent sul totale rimborsato SSN dell\u201981,4%, ma con una quota di equivalenti del 19,9%.<\/p>\n

Ammonta infine a 1.101 milioni di euro la quota versata come differenziale di prezzo dai cittadini\u00a0\u00a0 per ritirare il brand al posto dell\u2019equivalente: l\u2019incidenza maggiore a livello regionale e peraltro in crescita sul 2017 si registra in Sicilia (15,8% per complessivi 114 mln) e nel Lazio (15,5% pari a 139 milioni di euro). L\u2019incidenza pi\u00f9 bassa si registra invece ancora in Lombardia, dove il differenziale versato di tasca propria dai cittadini quota l\u201911,1% della spesa regionale SSN nel canale retail, per un totale di 144 milioni di euro.<\/p>\n

Hospital channel<\/strong><\/p>\n

Nel canale ospedaliero, infine, nel 2018 i prodotti equivalenti hanno assorbito il 27,3% del mercato a volumi e il 6,4% del mercato a valori, in un panorama caratterizzato dalla predominanza assoluta dei prodotti in esclusiva, titolari del 33,5% dei volumi e del 92,8% del giro d\u2019affari di settore.<\/p>\n

Dodici star biosimilari assorbono il 17% dei consumi<\/strong><\/p>\n

Nel 2018 le molecole biosimilari in commercio sul mercato italiano sono salite da otto a dodici. Enoxaparina, Epoetine, Etanercept, Filgrastim, Follitropina alfa, Infliximab, Insulina glargine, Rituximab, Somatropina, Insulina Lispo, Trastuzumab e Adalimumab biosimilari hanno assorbito il 17% dei consumi nazionali contro l\u201983% detenuto dai corrispondenti originator, registrando una crescita complessiva dei consumi del 53,7% rispetto al 2017.<\/p>\n

\"\"<\/a>Sono inoltre salite da tre a quattro le molecole protagoniste sul mercato nazionale del sorpasso nelle vendite di biosimilare rispetto al biologico originatore. A realizzare il maggior grado di penetrazione sul mercato \u00e8 stato il Filgrastim, i cui 5 biosimilari in commercio hanno assorbito il 95,14% del mercato a volumi. Ad assicurarsi la seconda miglior performance sono state invece le Epoetine, che hanno assorbito il 78,05% del relativo mercato a volumi. Entrambe le molecole citate sono in commercio in versione biosimilare dal 2009 e ci\u00f2 rende ancora pi\u00f9 ragguardevole la performance di altre due molecole: l\u2019Infliximab (tre biosimilari in commercio, prima commercializzazione nel febbraio 2015) che in un paio d\u2019anni (la prima commercializzazione risale al febbraio 2015) che \u00e8 arrivato a totalizzare il 73,74% del mercato a volumi e soprattutto il rituximab, in versione biosimilare dal luglio 2017 e gi\u00e0 in grado di assorbire il 54, 84% del mercato di riferimento.<\/p>\n

Arretra invece la performance della Somatropina biosimilare, commercializzata dal 2007, che raccoglie il 21,70% a volumi in un mercato ancora solidamente (78,30%) detenuto da 7 altri prodotti originatori.<\/p>\n

Ancora in via d\u2019assestamento, infine, la penetrazione sul mercato dei biosimilari di pi\u00f9 recente registrazione, a partire dalla Follitropina alfa, in commercio dall\u2019aprile 2015, titolare nel 2018 del 14,14% del mercato della molecola a volumi. Migliore invece la prestazione dell\u2019Insulina Glargine, con il primo biosimilare in commercio da febbraio 2016 , oggi titolare del 17,58% del mercato a volumi. Viaggia pi\u00f9 veloce l\u2019Etanercept , entrato sul mercato nell\u2019ottobre 2016 e arrivato a totalizzare nel 2018 il 36,04% del mercato a volumi.<\/p>\n

Ampiamente diversificato ma stabile il quadro dei consumi a livello regionale: a registrare il maggior consumo di biosimilari per tutte le molecole in commercio sono la Valle d\u2019Aosta e il Piemonte con una incidenza dei biosimilari del 50,21% sul mercato complessivo di riferimento. Seguono, appaiate ma decisamente distanziate dalle prime due, Emilia Romagna e Toscana dove i biosimilari assorbono rispettivamente il 23,13% e il 21,58% del mercato di riferimento.<\/p>\n

All\u2019estremo opposto, fanalini di coda Umbria (5,31%), Puglia (6,94%) e Calabria (7,25%).<\/p>\n

Ben altro aspetto assume per\u00f2 la classifica regionale dei consumi tenendo conto soltanto del mercato riferito all\u2019insieme delle cinque molecole in commercio da almeno 3 anni (Epoetine, Filgrastim, Somatropina, Infliximab, Follitropina Alfa): in testa ai consumi di biosimilari ancora una volta Valle d\u2019Aosta e Piemonte, entrambe con quote di consumo di biosimilari dell\u201982,70%. Seguono Toscana (77,94%), Liguria (77,17%) passando per Veneto, Trentino, Sardegna ed Emilia Romagna, tutte con quote di penetrazione dei biosimilari superiori al 70%.<\/p>\n

Ultima in classifica la Calabria, dove il consumo delle cinque molecole biosimilari si ferma al 17,30% per cento del mercato di riferimento.<\/p>\n

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Mercato italiano dei farmaci genenici Rapporto annuale 2018<\/a><\/p>\n

Scadenze brevettuali 2019<\/strong><\/p>\n