{"id":41662,"date":"2019-03-21T19:10:35","date_gmt":"2019-03-21T18:10:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=41662"},"modified":"2019-03-21T19:11:22","modified_gmt":"2019-03-21T18:11:22","slug":"fda-nuovo-farmaco-cura-depressione-post-partum-costo-34-000","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/fda-nuovo-farmaco-cura-depressione-post-partum-costo-34-000\/","title":{"rendered":"FDA approves new drug to treat postpartum depression. Cost: 34,000 $"},"content":{"rendered":"<h1 class=\"article-page__header-title selectionShareable\">La pillola che cura la depressione post-partum in 48 ore (e costa 34 mila dollari)<\/h1>\n<h2 class=\"article-page__header-subtitle selectionShareable\">Attualmente i classici antidepressivi impiegano circa due, quattro settimane per combattere il disturbo. La pillola Zulresso\u00a0ha ottenuto l&#8217;approvazione federale negli Usa<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/www.agi.it\/salute\/depressione_post_partum-5179890\/news\/2019-03-21\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AGI salute &#8211; 21 marzo 2019<\/a> di<a class=\"h-unstyled-link\" href=\"https:\/\/www.agi.it\/authors\/gabriele-fazio\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> <span class=\"article-page__header-byline-author\">gabriele fazio<\/span> <\/a><\/p>\n<p class=\"selectionShareable\">Si chiamer\u00e0 Zulresso il farmaco che secondo gli esperti sar\u00e0 capace di curare in 48 ore la depressione post-partum, una delle pi\u00f9 comuni complicanze per le donne di tutto il mondo a seguito di una gravidanza. 48 ore rispetto alle settimane, tra le due e le quattro, che impiegano i classici antidepressivi, per combattere un male potenzialmente molto dannoso per i neonati.<\/p>\n<p class=\"selectionShareable\"><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Zulresso-farmaco-post-partum.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-41664 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Zulresso-farmaco-post-partum.png\" alt=\"\" width=\"576\" height=\"208\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Zulresso-farmaco-post-partum.png 819w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Zulresso-farmaco-post-partum-300x108.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Zulresso-farmaco-post-partum-768x278.png 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 576px) 100vw, 576px\" \/><\/a>Un sollievo che le pazienti pagheranno molto caro: circa 34mila dollari, ma c\u2019\u00e8 di pi\u00f9, il farmaco deve essere erogato per infusione nell\u2019arco di 60 ore durante le quali la neomamma deve essere ricoverata in una clinica specializzata per essere costantemente monitorata in caso di vertigini o svenimenti, e nei 34mila dollari le spese per la clinica sono escluse. I funzionari della <a href=\"https:\/\/www.sagerx.com\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Sage Therapeutics<\/a>, l\u2019azienda che produce Zulresso, farmaco a base di brexanolone, si aspettano che le assicurazioni coprano la cura, cosa fondamentale per il sistema sanitario nazionale, senza assicurazione infatti un qualsiasi ospedale americano in linea di massima non va oltre l\u2019applicazione di un cerotto.<\/p>\n<p class=\"selectionShareable\">Zulresso comunque ha gi\u00e0 ottenuto <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/NewsEvents\/Newsroom\/PressAnnouncements\/ucm633919.htm\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">l\u2019approvazione federale<\/a> e, secondo la Sage, i test clinici stanno andando alla grande ed entro un paio d\u2019anni sar\u00e0 messa sul mercato. &#8220;La cosa pi\u00f9 importante \u00e8, naturalmente, l&#8217;effetto rapido&#8221;, ha detto la dott.ssa Margaret Spinelli, professore di psichiatria alla Columbia University, che cura e studia la depressione postpartum, al <a href=\"https:\/\/www.nytimes.com\/2019\/03\/19\/health\/postpartum-depression-drug.html?emc=edit_mbe_20190321&amp;nl=morning-briefing-europe&amp;nlid=8965016520190321&amp;te=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">New York Times<\/a> \u201cIl fatto che sia il primo progettato per la depressione postpartum \u00e8 importante e significa che probabilmente sar\u00e0 un modo per progettare altri farmaci per la depressione postpartum da somministrare in un modo pi\u00f9 semplice\u201d, dove \u201cpi\u00f9 semplice\u201d sta evidentemente anche per \u201cmeno costoso\u201d.<\/p>\n<p class=\"selectionShareable\"><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/zulresso-brexanolone-fda-approved-march-20-2019-002.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-41667 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/zulresso-brexanolone-fda-approved-march-20-2019-002.jpg\" alt=\"\" width=\"441\" height=\"248\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/zulresso-brexanolone-fda-approved-march-20-2019-002.jpg 640w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/zulresso-brexanolone-fda-approved-march-20-2019-002-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/zulresso-brexanolone-fda-approved-march-20-2019-002-390x220.jpg 390w\" sizes=\"auto, (max-width: 441px) 100vw, 441px\" \/><\/a>Il New York Times raccoglie anche la testimonianza di Stephanie Hathaway, 33 anni, gi\u00e0 madre di due figli, che alla nascita del terzo, Bradley, \u00e8 caduta in un vortice di depressione talmente debilitante da costringere la famiglia a farla tenere sotto controllo h24 per settimane. \u201cHo iniziato ad avere pensieri che mi tormentavano e non sarebbero andati via&#8221;, ha ricordato &#8220;Tua figlia merita una mamma migliore, mi dicevo, e tuo marito merita una moglie migliore\u201d, e l\u2019antidepressivo che le era stato prescritto faticava a manifestare effetti benefici, cos\u00ec Stephanie decide di offrirsi volontaria per provare il brexanolone e dopo appena 12 ore \u201cmi sono svegliata da un pisolino ed ogni pensiero era sparito\u201d.<\/p>\n<p class=\"selectionShareable\">La dottoressa Samantha Meltzer-Brody, direttrice del programma di psichiatria perinatale presso l&#8217;Universit\u00e0 della Carolina del Nord a Chapel Hill, che ha anche diretto la ricerca sul brexanolone, ci spiega che la sostanza non \u00e8 altro che una forma sintetica di allopregnanolone, un ormone prodotto dal progesterone nel cervello, che pu\u00f2 aiutare a ridurre la depressione e l&#8217;ansia attenuando l&#8217;attivit\u00e0 neuronale.<\/p>\n<p class=\"selectionShareable\">La ricerca presentata alla FDA consisteva in tre studi clinici condotti dal dott. Meltzer-Brody, le prove hanno coinvolto 247 donne selezionate a caso per ricevere un placebo o brexanolone. Un numero relativamente piccolo di partecipanti, rispetto a molti altri studi clinici, tuttavia sufficiente per persuadere un comitato consultivo congiunto FDA l&#8217;anno scorso, che ha raccomandato l&#8217;approvazione con voti quasi unanimi.<\/p>\n<div class=\"article-page__header-byline-date\">Nota<\/div>\n<div>\n<p class=\"name\"><strong><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Jeff-Jonas-CEO-Sage.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-41668 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Jeff-Jonas-CEO-Sage-1024x512.jpg\" alt=\"\" width=\"286\" height=\"143\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Jeff-Jonas-CEO-Sage.jpg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Jeff-Jonas-CEO-Sage-300x150.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/Jeff-Jonas-CEO-Sage-768x384.jpg 768w\" sizes=\"auto, (max-width: 286px) 100vw, 286px\" \/><\/a>Jeffrey M. Jonas<\/strong> CEO, President &amp; Director, Sage Therapeutics, Inc., nel corso dell&#8217;anno fiscale 2017 ha percepito un compenso totale di $5.748.355 [fonte <a href=\"https:\/\/www.bloomberg.com\/research\/stocks\/people\/person.asp?personId=227323&amp;privcapId=141821364\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Bloomberg<\/a>]\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La pillola che cura la depressione post-partum in 48 ore (e costa 34 mila dollari) Attualmente i classici antidepressivi impiegano circa due, quattro settimane per combattere il disturbo. La pillola Zulresso\u00a0ha ottenuto l&#8217;approvazione federale negli Usa AGI salute &#8211; 21 marzo 2019 di gabriele fazio Si chiamer\u00e0 Zulresso il farmaco che secondo gli esperti sar\u00e0 &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":6996,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-41662","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/41662","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=41662"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/41662\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/6996"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=41662"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=41662"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=41662"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}