{"id":41951,"date":"2019-04-09T12:11:55","date_gmt":"2019-04-09T10:11:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=41951"},"modified":"2019-06-06T11:08:22","modified_gmt":"2019-06-06T09:08:22","slug":"aifa-medicinali-contenenti-cinoxacina-flumechina-acido-nalidixico-e-acido-pipemidico-verranno-ritirati-dal-commercio","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-medicinali-contenenti-cinoxacina-flumechina-acido-nalidixico-e-acido-pipemidico-verranno-ritirati-dal-commercio\/","title":{"rendered":"AIFA. Medicinal products containing cinoxacin, flumequine, nalidixic acid and pipemidic acid will be withdrawn from the market"},"content":{"rendered":"<h1 id=\"page-title\">Nota Informativa Importante su medicinali contenenti fluorochinoloni (08\/04\/2019)<\/h1>\n<p><a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/nota-informativa-importante-su-medicinali-contenenti-fluorochinoloni-08042019\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">AIFA 8 aprile 2019<\/a><\/p>\n<p class=\"BodytextAgency\">In accordo con l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), le ditte titolari di specialit\u00e0 medicinali contenenti fluorochinoloni (ciprofloxacina &#8211; levofloxacina &#8211; moxifloxacina &#8211; pefloxacina &#8211; prulifloxacina &#8211; rufloxacina &#8211; norfloxacina &#8211; lomefloxacina) \u00a0e chinoloni comunicano importanti informazioni di sicurezza:<\/p>\n<p><strong><em>Riassunto<\/em><\/strong><\/p>\n<ul>\n<li><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/fluorochinolone-Le-iene.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-41452 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/fluorochinolone-Le-iene.png\" alt=\"\" width=\"410\" height=\"229\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/fluorochinolone-Le-iene.png 714w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/03\/fluorochinolone-Le-iene-300x168.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 410px) 100vw, 410px\" \/><\/a>Sono state segnalate con gli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici reazioni avverse \u00a0invalidanti, di lunga durata e potenzialmente permanenti, principalmente a carico del sistema muscoloscheletrico e del sistema nervoso.<\/li>\n<li>Di conseguenza, sono stati rivalutati i benefici ed i rischi di tutti gli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici e le loro indicazioni nei paesi dell\u2019UE.<\/li>\n<li>I medicinali contenenti cinoxacina, flumechina, acido nalidixico e acido pipemidico verranno ritirati dal commercio.<\/li>\n<li><strong>Non<\/strong> prescriva questi medicinali:\n<ul>\n<li>per il trattamento di infezioni non gravi o autolimitanti (quali faringite, tonsillite e bronchite acuta);<\/li>\n<li>per la prevenzione della diarrea del viaggiatore o delle infezioni ricorrenti delle vie urinarie inferiori;<\/li>\n<li>per infezioni non batteriche, per esempio la prostatite non batterica (cronica);<\/li>\n<li>per le infezioni da lievi a moderate (incluse la cistite non complicata, l\u2019esacerbazione acuta della bronchite cronica e della broncopneumopatia cronica ostruttiva \u2013 BPCO, la rinosinusite batterica acuta e l\u2019otite media acuta), a meno che altri antibiotici comunemente raccomandati per queste infezioni siano ritenuti inappropriati ;<\/li>\n<li>ai pazienti che in passato abbiano manifestato reazioni avverse gravi ad un antibiotico chinolonico o fluorochinolonico.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>Prescriva questi medicinali con <strong>particolare prudenza<\/strong> agli anziani, ai pazienti con compromissione renale, ai pazienti sottoposti a trapianto d\u2019organo solido ed a quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi, poich\u00e9 il rischio di tendinite e rottura di tendine indotte dai fluorochinoloni pu\u00f2 essere maggiore in questi pazienti. Dev\u2019essere evitato l\u2019uso concomitante di corticosteroidi con fluorochinoloni.<\/li>\n<li>Informi i pazienti d\u2019<strong>interrompere il trattamento<\/strong> ai primi segni di <a class=\"glossary-term\" href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/glossary\/term\/1475\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><dfn title=\"Effetto nocivo e non voluto. Tale definizione include: \u2022 l'uso conforme alle indicazioni contenute nell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio del medicinale \u2022 l'uso non conforme alle indicazioni contenute nell'autorizzazione all'immissione in commercio (off-label) quali sovradosaggio, uso improprio o abuso del medicinale; \u2022 errori terapeutici, \u2022 Associazione all\u2019esposizione per motivi professionali Per \">adverse reaction<\/dfn><\/a> grave quale tendinite e rottura del tendine, dolore muscolare, debolezza muscolare, dolore articolare, gonfiore articolare, neuropatia periferica ed effetti a carico del sistema nervoso centrale, e di consultare il proprio medico per ulteriori consigli.<\/li>\n<\/ul>\n<p><em>Attached the<\/em><em>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/NII_fluorochinoloni_08.04.2019.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Nota Informativa Importante<\/a><\/em><\/p>\n<h1 id=\"page-title\">Medicinali fluorochinoloni per uso sistemico e per inalazione<\/h1>\n<p>AIFA &#8211; 8 aprile 2019<\/p>\n<p>A conclusione della revisione dei farmaci a base di fluorochinoloni per uso sistemico e per inalazione ai sensi dell&#8217;articolo 31 della Direttiva 2001\/83\/CE, la Commissione Europea ha adottato la decisione di modificare le autorizzazioni nazionali di immissione in commercio dei medicinali a base dei principi attivi in oggetto in base al\u00a0 testo per la\u00a0 variazione del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP), e del Foglio Illustrativo (FI) di cui all\u2019allegato III della decisione n. C(2019) 2050 del 11\/03\/2019 della Commissione Europea.<\/p>\n<p><em>In allegato l&#8217;<a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/sites\/default\/files\/richiesta_variazione_aic_FLUOROCHINOLONI.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Avviso alle aziende titolari di AIC<\/a><\/em><\/p>\n<p>Related news: <a href=\"http:\/\/www.agenziafarmaco.gov.it\/content\/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">AIFA. Come segnalare una sospetta reazione avversa<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/ilsalvagente.it\/2019\/04\/08\/fluorochinoloni-la-storia-di-stefania-io-rovinata-da-un-farmaco-ancora-in-vendita\/56823\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Fluorochinoloni, la storia di Tiziana: \u201cIo, rovinata da un farmaco ancora in vendita\u201d<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/farmaci-spesso-prescritti-quando-non-sono-necessari-il-ministro-giulia-grillo-serve-un%ca%bcinformazione-piu-mirata\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>Medicines often prescribed when they are not necessary, Minister Giulia Grillo: &quot;We need more targeted information&quot;<\/strong><\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/ema-laic-dei-medicinali-chinolonici-deve-essere-sospesa\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>EMA. The marketing authorization of quinolone medicinal products must be suspended.<\/strong><\/a><\/p>\n<p class=\"entry-title\"><a href=\"https:\/\/farmaciavirtuale.it\/restrizioni-su-fluorochinolonici-codacons-presenta-esposto\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Restrizioni su fluorochinolonici, Codacons presenta esposto<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nota Informativa Importante su medicinali contenenti fluorochinoloni (08\/04\/2019) AIFA 8 aprile 2019 In accordo con l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), le ditte titolari di specialit\u00e0 medicinali contenenti fluorochinoloni (ciprofloxacina &#8211; levofloxacina &#8211; moxifloxacina &#8211; pefloxacina &#8211; prulifloxacina &#8211; rufloxacina &#8211; norfloxacina &#8211; lomefloxacina) \u00a0e chinoloni comunicano importanti informazioni di sicurezza: Riassunto Sono state segnalate con &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":4850,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-41951","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/41951","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=41951"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/41951\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4850"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=41951"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=41951"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=41951"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}