{"id":43338,"date":"2019-05-28T12:03:04","date_gmt":"2019-05-28T10:03:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=43338"},"modified":"2019-06-20T09:48:49","modified_gmt":"2019-06-20T07:48:49","slug":"epatite-da-integratori-iss-casi-in-crescita-accertato-nesso-con-curcumina","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/epatite-da-integratori-iss-casi-in-crescita-accertato-nesso-con-curcumina\/","title":{"rendered":"Hepatitis from supplements, ISS: growing cases. Confirmed connection with curcumin. Federsalus: &quot;there is no evidence&quot;"},"content":{"rendered":"<p>&#8220;Abbiamo ricevuto segnalazioni di altri due casi di epatite da curcumina. E c&#8217;\u00e8 ormai certezza del nesso tra la sostanza e l&#8217;evento avverso &#8211; epatite colestatica acuta, non\u00a0 infettiva e non contagiosa &#8211; che ha interessato, a questo punto, 13 persone&#8221;. Lo rivela, all&#8217;Adnkronos Salute, Marco Silano, direttore dell&#8217;unit\u00e0 di nutrizione e salute dell&#8217;Istituto superiore di sanit\u00e0,\u00a0 da giorni impegnato nelle analisi per dipanare il caso dei gravi effetti <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/ISS-Ist.-Sup.-Sanit\u00e0-2.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-43344 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/ISS-Ist.-Sup.-Sanit\u00e0-2.png\" alt=\"\" width=\"293\" height=\"242\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/ISS-Ist.-Sup.-Sanit\u00e0-2.png 632w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/ISS-Ist.-Sup.-Sanit\u00e0-2-300x248.png 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 293px) 100vw, 293px\" \/><\/a>collaterali legati ad alcuni integratori a base di curcuma.<\/p>\n<p>&#8220;E&#8217; stato avviato sin dall&#8217;inizio, insieme alle Regioni, un sistema di segnalazione in tutte le Asl. E&#8217; probabile, quindi, che si aggiungeranno altri casi&#8221;, spiega il ricercatore.<\/p>\n<p>Il nesso tra epatite e la curcumina presente in questi integratori, continua il riceratore dell&#8217;Iss, &#8220;\u00e8 ormai certo perch\u00e9 tutti i casi in cui \u00e8 stata sospesa l&#8217;assunzione hanno avuto una risoluzione. E le persone che lo hanno assunto di nuovo, dopo essersi riprese, si sono ammalate nuovamente. La curcumina, infine, \u00e8 l&#8217;unico elemento comune dei casi. Abbiamo escluso la presenza di micotossine e un possibile ruolo della piperina, presente solo in alcuni integratori segnalati&#8221;.<\/p>\n<p>Gli scienziati non escludono alcuna ipotesi: &#8220;Stiamo valutando la possibile contaminazione con sostanze conosciute in letteratura come causa dell&#8217;epatite colestatica, come pure la possibile aggiunta volontaria di sostanze. Non si pu\u00f2 escludere nulla&#8221;. Per quanto riguarda la tracciabilit\u00e0 &#8220;in Italia \u00e8 immediata. E infatti le ditte coinvolte, volontariamente, stanno ritirando dal mercato i lotti coinvolti&#8221;. Pi\u00f9 difficile ottenere la documentazione di tracciabilit\u00e0 in India, ma su questo &#8220;si sta lavorando&#8221; .<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.federfarma.it\/Edicola\/Filodiretto\/VediNotizia.aspx?id=19414\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Federfarma &#8211; 28\/05\/2019<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>L\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0 ha segnalato al 27 maggio 15 casi di epatite colestatica acuta, non infettiva e non contagiosa, riconducibili al consumo di curcuma. Sono in corso verifiche sul territorio da parte delle autorit\u00e0 sanitarie.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/integratore-curcumina-piperina-line@.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-43346 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/integratore-curcumina-piperina-line@.png\" alt=\"\" width=\"184\" height=\"316\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/integratore-curcumina-piperina-line@.png 377w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/integratore-curcumina-piperina-line@-175x300.png 175w\" sizes=\"auto, (max-width: 184px) 100vw, 184px\" \/><\/a>Di seguito si riportano i tre prodotti segnalati il 27 maggio associati ai casi di epatite colestatica acuta:<\/p>\n<ul class=\"elenco_immagine\">\n<li><strong>Versalis<\/strong> &#8211; Geofarma s.r.l. &#8211; prodotto da Labomar s.r.l.<\/li>\n<li><strong>Rubigen turmeric and piperine<\/strong> \u2013 lot 250119 \u2013 Naturfarma<\/li>\n<li><strong>Curcumin+piperin<\/strong> \u2013 Vegavero \u2013 manufactured by Vanatari International GMBH, Berlin<\/li>\n<\/ul>\n<p>Si vanno ad aggiungere a quelli gi\u00e0 segnalati nei precedenti avvisi:<\/p>\n<ul class=\"elenco_immagine\">\n<li><strong>Tendisulfur Forte sachets<\/strong> \u2013 Laborest Italia srl produced by Nutrilinea srl<\/li>\n<li><strong>Cartijoint Fort<\/strong>e &#8211; Fidia Farmaceutici s.p.a. prodotto da Sigmar Italia s.p.a.<\/li>\n<li><strong>Liposomal turmeric plus black pepper<\/strong> &#8211; lotto 1810224, scadenza 10\/21, prodotto da LABORATORIES NUTRIMEA con sede e stabilimento di produzione rue des Petits Champs 20, FR 75002, Parigi<\/li>\n<li><strong>Turmeric 95% Maximum<\/strong> &#8211; lotto 18L264, scadenza 10\/2021, prodotto da EKAPPA LABORATORI srl per conto di Naturando S.r.l.<\/li>\n<li><strong>Turmeric complex<\/strong> \u2013 BAI aromatics on behalf of Vitamin shop<\/li>\n<li><strong>Tumercur<\/strong> Sanandrea<\/li>\n<li><strong>MOVART<\/strong> &#8211; Scharper SpA, Farmaceutici Procemsa spa Nichelino<\/li>\n<li><strong>Turmeric Meriva 95% 520mg Piperine 5 mg<\/strong> \u2013 Pharmacy Dr. Guys, Malcontenta<\/li>\n<li><strong>Turmeric &quot;Good by nature&quot;<\/strong> \u2013 Earth and Sun<\/li>\n<li><strong>Curcumin Plus 95%<\/strong> \u2013 lot 18L823 \u2013 NI.VA produced by Frama<\/li>\n<li><strong>Curcumin 95% Kline<\/strong> \u2013 lot 18M861 \u2013 NI.VA produced by Frama<\/li>\n<li><strong>Curcumin Plus 95% piperine linea@<\/strong> \u2013 lot 2077-LOT 19B914 \u2013 NI.VA produced by Frama<\/li>\n<li><strong>Curcumin Plus 95% piperine linea@<\/strong> \u2013 18c590 \u2013 NI.VA produced by Frama<\/li>\n<\/ul>\n<h4><strong>Investigations are underway to identify the responsible cause of the hepatitis cases.<\/strong><\/h4>\n<h4><strong>In attesa delle analisi, i consumatori sono invitati a titolo precauzionale a sospendere temporamente il consumo di tali prodotti.<\/strong><\/h4>\n<p><a href=\"http:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=dalministero&amp;id=3750\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Ministero della Salute &#8211; 27 maggio 2019<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>Related news:\u00a0<a href=\"https:\/\/dottoremaeveroche.it\/la-curcuma-cura-il-cancro\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">La curcuma cura il cancro?<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>Elenco della normativa relativa agli integratori alimentari:<\/p>\n<ul>\n<li>Direttiva 2002\/46\/CE per il riavvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari<\/li>\n<li>Regolamento (CE) 1170\/2009, che modifica la Direttiva 2002\/46\/CE<\/li>\n<\/ul>\n<p>Normativa nazionale<\/p>\n<ul>\n<li>Decreto legislativo 21 maggio 2004, n. 169: Attuazione della direttiva 2002\/46\/CE relativa agli integratori alimentari,<\/li>\n<li><a href=\"http:\/\/www.trovanorme.salute.gov.it\/norme\/dettaglioAtto.spring?id=43219\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">DM 9 luglio 2012<\/a> sulla \u201cDisciplina dell\u2019impiego negli integratori alimentari di sostanze e preparati vegetali\u201d, che integra il <a href=\"https:\/\/www.gazzettaufficiale.it\/eli\/id\/2004\/07\/15\/004G0201\/sg\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Decreto legislativo 21 maggio 2004, n. 169<\/a><\/li>\n<\/ul>\n<p><a href=\"http:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/temi\/p2_6.jsp?lingua=italiano&amp;id=995&amp;area=Alimenti%20particolari%20e%20integratori&amp;menu=integratori\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Fonte Ministero della Salute<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p><em>Nota: Nuove norme in materia di produzione degli integratori negli Stati Uniti comprendono le cosiddette regole per Good Manufacturing Practices (GMP). Queste regole rafforzano le norme per mantenere gli impianti di produzione e le attrezzature pulite e le materie prime pure e incontaminate. Le GMP garantiscono anche la corretta etichettatura, imballaggio e stoccaggio del prodotto finito. Negli integratori oggetto di allerta si ipotizza una sostanza epatotossica derivante dalla produzione indiana di curcuma<\/em><\/p>\n<hr \/>\n<div class=\"page\" title=\"Page 1\">\n<div class=\"section\">\n<div class=\"layoutArea\">\n<div class=\"column\">\n<h2><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/federsalus-logo.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-35271\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/03\/federsalus-logo.png\" alt=\"\" width=\"208\" height=\"119\" \/><\/a><\/h2>\n<h2 style=\"text-align: center;\">FederSalus su casi Curcuma: mancano ancora evidenze<\/h2>\n<div class=\"page\" title=\"Page 1\">\n<div class=\"section\">\n<div class=\"layoutArea\">\n<div class=\"column\">\n<h3 style=\"text-align: center;\">FederSalus su casi Curcuma: mancano ancora evidenze, a disposizione delle autorit\u00e0 percondividere dati utili all\u2019identificazione del rischio<\/h3>\n<h3 style=\"text-align: center;\">L\u2019Associazione rappresentativa delle aziende di integratori alimentari \u00e8 a disposizione delle autorit\u00e0 competenti per accelerare le verifiche sui prodotti a base di curcuma<\/h3>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"layoutArea\">\n<div class=\"column\">\n<p>A fronte della legittima preoccupazione sollevata dalla <a href=\"http:\/\/www.salute.gov.it\/portale\/news\/p3_2_1_1_1.jsp?lingua=italiano&amp;menu=notizie&amp;p=dalministero&amp;id=3750\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">segnalazione<\/a> al 24 maggio da parte dell\u2019Istituto Superiore di Sanit\u00e0 di 12 casi di epatite colestatica acuta, non infettiva e non contagiosa, riconducibili al consumo di curcuma, FederSalus sollecita le Autorit\u00e0 al rapido espletamento di tutte le verifiche necessarie, richiamandole al principio legale di proporzionalit\u00e0 nelle disposizioni delle misure di sicurezza<br \/>\ncoerentemente alle evidenze oggi disponibili. L\u2019Associazione ritiene inoltre opportuno che il consumatore valuti con il proprio medico, in caso di trattamenti farmacologici concomitanti ed in relazione al proprio stato di salute, l\u2019assunzione di prodotti con curcuma, rispettando le dosi consigliate ed ogni altra indicazione utile alla loro corretta assunzione<\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div class=\"layoutArea\">\n<div class=\"column\">\n<p>Ad oggi, le Autorit\u00e0 non hanno identificato nessuna possibile causa degli effetti avversi; di contro, questa pianta \u00e8 di tradizione e sicuro impiego alimentare, prevista ed ammessa dal Decreto Ministeriale 10\/08\/2018 per essere utilizzata negli integratori alimentari (parte \u201crhizoma edaetheroleum\u201d). Anche il suo utilizzo come additivo alimentare (curcumina E 100) \u00e8 stato giudicato sicuro dall\u2019Autorit\u00e0 europea di sicurezza alimentare \u2013 EFSA &#8211; e previsto dalla legislazione europea (Reg. 1333\/08).<\/p>\n<p>FederSalus comunica che le aziende di produzione e commercializzazione di integratori alimentari stanno condividendo con le autorit\u00e0 di competenza tutti i dati utili alla tracciabilit\u00e0 dei prodotti ed alla possibile identificazione del rischio e stanno disponendo di ogni azione utile alla garanzia del consumatore.<\/p>\n<p>L\u2019Associazione infine, alla luce delle criticit\u00e0 emerse nell\u2019individuazione di tutti i numeri di lotto dei prodotti correlati ai casi segnalati (7 su 12) e della mancata notifica ad alcuni degli operatori coinvolti, comunica nell\u2019interesse della salute e della sicurezza dei consumatori la propria disponibilit\u00e0 a collaborare con le Istituzioni al fine di individuare le procedure utili a definire un sistema di vigilanza efficace.<\/p>\n<p>FEDERSALUS<\/p>\n<p>Associazione Nazionale Produttori e Distributori di Prodotti Salutistici<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.federsalus.it\/wp-content\/uploads\/2019\/05\/CS_curcuma.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Comunicato 27 maggio 2019<\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>&#8220;Abbiamo ricevuto segnalazioni di altri due casi di epatite da curcumina. 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