{"id":44178,"date":"2019-06-20T12:23:37","date_gmt":"2019-06-20T10:23:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=44178"},"modified":"2019-06-20T12:23:37","modified_gmt":"2019-06-20T10:23:37","slug":"horizon-scanning-aifa-pubblica-il-primo-rapporto-orizzonte-farmaci-scenario-dei-medicinali-in-arrivo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/horizon-scanning-aifa-pubblica-il-primo-rapporto-orizzonte-farmaci-scenario-dei-medicinali-in-arrivo\/","title":{"rendered":"Horizon scanning. AIFA publishes the first report \u201cOrizzonte Medicina. Scenario of incoming medicines\u201d"},"content":{"rendered":"

AIFA – 19 giugno 2918<\/a><\/p>\n

L\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning ha una funzione strategica per l\u2019AIFA poich\u00e9 permette di identificare e valutare precocemente nuovi medicinali e nuove indicazioni terapeutiche<\/dfn><\/a> di medicinali gi\u00e0 in commercio che, una volta commercializzati, potrebbero avere un impatto clinico ed economico significativo sul Servizio Sanitario Nazionale.<\/p>\n

L\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning in AIFA ha l\u2019obiettivo di supportare il processo di Health Technology Assessment dell\u2019Agenzia mediante la produzione di documenti informativi utili a programmare con anticipo, in un contesto di risorse economiche limitate, l\u2019introduzione di medicinali innovativi e a favorire una corretta e trasparente allocazione di tali risorse da parte dei decisori. L\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning \u00a0permette inoltre di fornire un\u2019informazione precoce per operatori sanitari e pazienti sulle strategie terapeutiche potenzialmente promettenti in arrivo.<\/p>\n

In base allo specifico obiettivo, l’attivit\u00e0 di Horizon Scanning pu\u00f2 riguardare varie fasi del ciclo di vita di un medicinale. L\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning che mira a sostenere il processo di Health Technology Assessment, come nel caso di AIFA, \u00a0\u00e8 tipicamente eseguita vicino al momento della presentazione della domanda di autorizzazione all’immissione in commercio di un medicinale (2-3 anni prima della commercializzazione). In altri casi, tuttavia, l\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning si pu\u00f2 svolgere anche 5-10 anni prima della commercializzazione, come accade ad esempio per le nuove tecnologie di produzione o le nuove classi di farmaci.<\/p>\n

Le fasi dell’attivit\u00e0 di Horizon<\/h3>\n

\"\"<\/a>In AIFA l\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning \u00e8 costituita da 3 fasi consecutive (identificazione, selezione e prioritizzazione e valutazione) alle quali si aggiungono ulteriori 2 fasi: divulgazione ed integrazione nel processo decisionale delle informazioni e verifica periodica dei dati prodotti. I dati contenuti nei report rilasciati supportano le diverse attivit\u00e0 degli Uffici dell\u2019Agenzia nonch\u00e9 i processi decisionali interni. Tutte le fasi dell\u2019attivit\u00e0 sono sottoposte ad un monitoraggio continuo mediante\u00a0 l\u2019utilizzo di appropriati indicatori (Key Performance Indicators<\/dfn><\/a>).<\/p>\n

Ogni ciclo completo di attivit\u00e0 di Horizon Scanning costituito dalle fasi di identificazione, selezione e prioritizzazione e valutazione dura circa 3 mesi.<\/p>\n

La fase di identificazione consiste essenzialmente nella raccolta sistematica di informazioni relative ai nuovi medicinali e alle nuove indicazioni terapeutiche<\/dfn><\/a> di medicinali gi\u00e0 in commercio. Per la raccolta di queste informazioni vengono utilizzate diverse fonti di informazione: agenzie regolatorie, banche dati scientifiche, siti web utili allo scopo, esperti interni, registri di monitoraggio AIFA.<\/p>\n

I medicinali identificati vengono sottoposti a dei criteri di selezione al fine di escludere alcune categorie di medicinali che esulano dagli scopi di questa attivit\u00e0. I medicinali cosi selezionati vengono poi sottoposti a dei predefiniti criteri di prioritizzazione per la valutazione del presunto impatto clinico ed economico. A seguito di questo processo di selezione e prioritizzazione, viene elaborato uno specifico report contenente la lista di medicinali categorizzati come prioritari\/da monitorare\/non prioritari.<\/p>\n

Per i medicinali categorizzati come prioritari viene redatto un report focalizzato sul valore clinico-terapeutico del singolo medicinale. Report dedicati possono essere redatti anche per i medicinali appartenenti alla categoria \u201cda moniotrare\u201d qualora ritenuti rilevanti dal punto di vista clinico ed economico.<\/p>\n

Tutti i report rilasciati a seguito dell\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning vengono condivisi all\u2019interno dell\u2019Agenzia. Il report ad accesso libero sui medicinali in arrivo nei prossimi 12 mesi viene pubblicato nella pagina del sito AIFA dedicata all\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning.<\/p>\n

Al fine di verificare l\u2019accuratezza delle informazioni fornite, viene effettuata un\u2019analisi a posteriori confrontando gli esiti dell\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning con le decisioni assunte da AIFA nel momento in cui i \"\"<\/a>medicinali precedentemente categorizzati come prioritari devono essere resi disponibili in commercio.<\/p>\n

L\u2019AIFA inoltre partecipa attivamente ad alcune delle coalizioni internazionali che si occupano di Horizon Scanning.<\/p>\n

I Report di Horizon Scanning<\/strong><\/h3>\n

A seguito dell\u2019attivit\u00e0 di Horizon Scanning vengono rilasciati periodicamente i seguenti report:<\/p>\n