{"id":44820,"date":"2019-07-09T12:29:38","date_gmt":"2019-07-09T10:29:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=44820"},"modified":"2019-08-03T11:12:56","modified_gmt":"2019-08-03T09:12:56","slug":"patto-per-la-salute-lintervento-di-carlo-di-nallo-dellesecutivo-federale-fedaiisf","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/patto-per-la-salute-lintervento-di-carlo-di-nallo-dellesecutivo-federale-fedaiisf\/","title":{"rendered":"Patto per la salute. L’intervento di Carlo Di Nallo dell’Esecutivo federale Fedaiisf. Evidenziato lo squilibro fra legislazione e CCNL"},"content":{"rendered":"

Il ministro della Salute Giulia Grillo \u00e8 intervenuta al primo giorno della MaratonaPattoSalute<\/a>. Complessivamente, l’evento coinvolge pi\u00f9 di 350 protagonisti del settore sanitario in tre giornate: 8, 9 e 10 luglio. La prima giornata \u00e8 dedicata agli operatori, la seconda alle imprese, la terza alle associazioni dei pazienti.<\/em><\/p>\n

La prima parte si \u00e8 svolta all\u2019Auditorium \u201cBiagio d\u2019Alba\u201d della sede ministeriale di viale Giorgio Ribotta, \"\"<\/a>dove ha presieduto l’apertura dei lavori il Sottosegretario Armando Bartolazzi; la sessione pomeridiana all\u2019Auditorium \u201cCosimo Piccinno\u201d della sede di Lungotevere Ripa, alla presenza del ministro Grillo.<\/em><\/p>\n

\u00c8 la prima volta che il Pact for Health<\/a>, l’accordo Governo-Regioni che definisce risorse e azioni per il Servizio sanitario nazionale, diventa il frutto di un percorso comune e condiviso.<\/em><\/p>\n

Luned\u00ec 8 luglio<\/strong> \u00e8 stata la giornata dedicata all\u2019ascolto delle Federazioni degli ordini professionali, delle societ\u00e0 scientifiche, delle associazioni professionali e dei sindacati.<\/em><\/p>\n

Carlo Di Nallo, dell’Esecutivo Federale Fedaiisf, ha svolto una relazione per conto Fedaiisf. Ha riferito che il ministro Grillo ha\u00a0ascoltato con molto interesse, si \u00e8 fatta lasciare la relazione con i recapiti, ed \u00e8 sobbalzata quando le \u00e8 stata illustrata la deriva commerciale delle aziende.<\/em><\/p>\n

Riportiamo l’intervento di Di Nallo.<\/em><\/p>\n

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INFORMAZIONE SCIENTIFICA DEL FARMACO: SQUILIBRIO TRA LEGISLAZIONE VIGENTE E REALTA\u2019 DEI FATTI, FONTE DI GRAVE ALLARME SOCIALE MA CHE POSSIAMO TRASFORMARE IN GRANDE OPPORTUNITA\u2019 DI SALUTE CON EFFETTO POSITIVO SUL PIL<\/h3>\n

Io sono CARLO DI NALLO, da pi\u00f9 di 30 anni Informatore Scientifico del Farmaco, sono componente del Direttivo Nazionale di FEDAIISF, la Federazione delle Associazioni degli Informatori Scientifici del Farmaco; ma sono anche componente del Direttivo del COORDINAMENTO NAZIONALE ISF di FILCTEM CGIL.<\/p>\n

Prima di esporVi le ragioni del mio intervento ho necessit\u00e0 di fare 3 premesse-flash affinch\u00e8 si possa \"\"<\/a>comprendere meglio lo stato dell\u2019 arte delle cose ed i pericoli a ci\u00f2 connessi, ma voglio evidenziare anche le opportunit\u00e0 che possono essere generate.<\/p>\n

Premesso che: l\u2019 Uomo alla nascita ha solo due certezze, la 1.a) che un giorno morir\u00e0 e la 2.a) che prima o poi sar\u00e0 un PAZIENTE, e quando si diventa pazienti, o lo diventa un nostro familiare, ci aspettiamo il pi\u00f9 efficace trattamento sanitario e farmacologico possibile.<\/p>\n

Premesso pure che: la Salute \u00e8 strettamente collegata al PIL, basti pensare al costo complessivo di una banale epidemia influenzale; il XIX Congresso della Societ\u00e0 Italiana di Pneumologia ha quantificato economicamente questa comunissima morbidit\u00e0, in 1 punto diPIL (15 Miliardi di \u20ac); il costo, naturalmente, non solo comprende la spesa farmaceutica, poca cosa, ma tiene conto della mancata produzione, delle assenze dal posto di lavoro, dei ritardi burocratici generati dalle assenze sul posto di lavoro, ecc. ecc.<\/p>\n

Ultima premessa: Una recente ricerca dell\u2019 Universit\u00e0 di Harvard ha stabilito che IL SAPERE MEDICO, IN 10 ANNI, SI AZZERA DEL 90 %, cio\u00e8 nell\u2019 arco di 10 anni il 90 % delle certezze terapeutiche sono annullate dal progresso delle conoscenze scientifiche e dal progresso terapeutico.<\/p>\n

Da qui la necessit\u00e0 di una sempre maggiore ricerca, ma i risultati della ricerca scientifica devono essere fruibili da tutti altrimenti resta un puro esercizio teorico; qui mi piace ricordare una frase di Henry Ford: \u201cL\u2019 INNOVAZIONE NON E\u2019 UTILE SE NON E\u2019 ALLA PORTATA DI TUTTI\u201d.<\/p>\n

\"\"<\/a>Negli ultimissimi anni la ricerca, in campo farmaceutico, ha avuto un profondo cambiamento, praticamente sdoppiandosi e facendo nascere un nuovo filone interessantissimo ed importantissimo, gli studi REAL LIFE.<\/p>\n

Fino a qualche anno fa l\u2019 unica ricerca farmaceutica era quale in fase di realizzazione di un farmaco, si sperimentava in 4 fasi, giungendo alla commercializzazione del farmaco stesso e li terminava.<\/p>\n

Oggi a questa ricerca si affiancano i gi\u00e0 citati STUDI REAL LIFE, cio\u00e8 nella vita reale, la vita quotidiana.
\nPer farmi comprendere meglio, prima si studiavano solo pazienti altamente selezionati e si escludevano pazienti con patologie o comportamenti che interferissero con il disegno dello studio, al solo scopo di dimostrare l\u2019 efficacia del nuovo farmaco.<\/p>\n

Oggi invece si studia anche il farmaco nell\u2019uso di tutti i giorni, quando il paziente \u00e8 a casa, fa la vita quotidiana, assume altri farmaci per altre patologie.<\/p>\n

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Questi nuovi studi, nell\u2019 arco dei prossimi 5 anni interesseranno il 99 % dei farmaci in commercio, quindi non solo dei nuovi farmaci ma anche di quelli pi\u00f9 datati e gli studi stessi si protraggono anche per tempi lunghissimi per poter verificare i profili di efficacia e di sicurezza a lungo termine.
\nOggi il REAL LIFE interessa ancora meno di un terzo dei farmaci in commercio, 5 anni fa non esisteva questa metodica di studio e come detto tra 5 anni pressoch\u00e8 la totalit\u00e0 dei farmaci ne sar\u00e0 oggetto.
\nPurtroppo, come affermato, lo scorso gioved\u00ec nell\u2019 Assemblea Pubblica di Farmindustria, dal Direttore Esecutivo dell\u2019 EMA, l\u2019 ente europeo che si occupa della supervisione e del controllodei farmaci, in Italia, \"\"<\/a>questa tipologia di studi, \u00e8 ancora troppo poco sviluppata, rispetto agli Stati Uniti ed ai principali Paesi Europei, ma abbiamo le risorse scientifiche e le capacit\u00e0 organizzative per recuperare il gap.<\/p>\n

Per esplicitare quanto questa nuova metodica, gli STUDI REAL LIFE, ha portato ad acquisizioni scientifiche inimmaginabili prima, bastano 2 esempi per tutti:<\/p>\n

1)- la scoperta che dosi importanti di PARACETAMOLO, il farmaco che tutti prendiamo quando abbiamo la febbre, assunte durante la gravidanza, comporta il rischio di sterilit\u00e0 nei feti femmina o di futuro aumento del rischio di tumore alla prostata nei feti maschi;
\n2)- la scoperta che l\u2019 HCT, un diuretico presente in un\u2019 infinit\u00e0 di farmaci per la pressione, a dosi normali, se assunto per lungo periodo, aumenta notevolmente il rischio di due tipi di tumore della pelle, con conseguente necessit\u00e0 di uno stretto monitoraggio dei pazienti che lo assumono.<\/p>\n

Alla trasmissione di tutta questa massa di sapere scientifico \u00e8 deputata la figura dell\u2019ISF, figura professionale essenziale perch\u00e9 oltre ad informare il medico delle caratteristiche del farmaco, della corretta posologia, degli studi comparativi con precedenti terapie, ha, inoltre, l\u2019 ISF, il compito di raccogliere dai medici, notizie sugli effetti collaterali od indesiderati del farmaco, ponendosi, in questo modo, quale primo e fondamentale anello della filiera della FARMACOVIGILANZA a tutela della pubblica salute.<\/p>\n

Per farvi meglio comprendere quanto gli ISF, con la loro attivit\u00e0, abbiano cambiato la vita di tutti noi Vi cito solo un esempio, l\u2019 ULCERA GASTRICA.<\/p>\n

Correva l\u2019 anno 1953 quando un medico greco ebbe l\u2019 intuizione che questa patologia avesse una causa batterica, il medico raccolse una copiosa casistica, 30.000 soggetti trattati, anche in collaborazione con altri colleghi, ma non riusc\u00ec mai ad ottenere pubblicazioni scientifiche o riconoscimenti, anzi ebbe parecchi guai giudiziari.<\/p>\n

Il modo di approcciare l\u2019ULCERA GASTRICA cambi\u00f2 a met\u00e0 degli anni \u201980, cio\u00e8 30 anni dopo, quando gli ISF cominciarono a presentare ai medici nuovi approcci terapeutici che si rifacevano a quelle stesse intuizioni del medico greco.
\nVisita dopo visita degli ISF, anche al medico nel pi\u00f9 sperduto ed isolato dei paesini, da Pantelleria fino al Brennero, si \u00e8 avuto come risultato un approccio diverso al trattamento dell\u2019 ulcera, l\u2019 intervento chirurgico di ulcera gastrica, nell\u2019 arco di pochissimi anni non \u00e8 stato pi\u00f9 eseguito.<\/p>\n

Fino ad allora, l\u2019 intervento chirurgico di ulcera era il pi\u00f9 comune atto chirurgico, dal nuovo approccio proposto dagli ISF, non viene pi\u00f9 effettuato perch\u00e9 non \u00e8 pi\u00f9 necessario farlo, basta la terapia medica.
\nMa dobbiamo tener presente che oggi la terapia medica si basa sulle stesse intuizioni scientifiche del medico greco; il medico greco per\u00f2 non aveva la capacit\u00e0 di contattare tutti i suoi colleghi e di contattarli \"\"<\/a>ripetutamente, gli ISF quella capacit\u00e0 l\u2019 hanno avuta ed hanno cambiato la storia clinica dell\u2019ULCERA GASTRICA, portando a guarigione oltre un miliardo di persone in tutto il mondo, naturalmente negli anni, rendendo non pi\u00f9 necessari oltre un miliardo di interventi chirurgici, con incalcolabili risparmi di vite umane e di immense risorse economiche, ottenendo nel contempo una qualit\u00e0 di vita dei pazienti inimmaginabile prima.<\/p>\n

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In definitiva gli ISF, inducendo un cambio di approccio all\u2019 ulcera gastrica, hanno, allo stesso tempo, influenzato virtuosamente: sulla qualit\u00e0\/quantit\u00e0 di vita dei pazienti, sulla riduzione di spesa sanitaria e sul PIL per la mancata assenza sui posti di lavoro.<\/p>\n

La Legislazione italiana, per prima in Europa e forse nel mondo, ha colto la delicatezza e l\u2019importanza del ruolo dell\u2019 ISF; il Parlamento Italiano, agli inizi degli anni \u201990, proprio per questa importanza e delicatezza di ruolo, volle regolamentare la figura dell\u2019 ISF con il D.Lgs 541\/92.<\/p>\n

La Comunit\u00e0 Europea prendendo a base questo nostro D.Lgs, all\u2019 inizio degli anni 2000, ha varato le Direttive Comunitarie 2001\/83\/CE e 2003\/94\/CE, direttiva recepite dal Parlamento Italiano ed attuate con il D.Lgs 219\/2006.<\/p>\n

Cosa prevede e cosa impone il D.Lgs 219\/2006:<\/p>\n