La Regione Puglia rende noto che il Consiglio di Stato<\/strong>, con sentenza n. 4881 dell\u201911 luglio 2019, ha sancito il principio normativo <\/strong>(riferibile alle determinazioni AIFA 204\/2014 e 818\/2018) in base al quale \u00e8 possibile acquistare farmaci contenenti diversi principi attivi<\/strong>, purch\u00e9 l\u2019Agenzia Italiana del Farmaco<\/strong> abbia rilasciato il proprio parere positivo sull\u2019equivalenza terapeutica.<\/p>\n All\u2019origine del contenzioso, la multinazionale Teva s.p.a. aveva proposto ricorso giurisdizionale,<\/strong> per chiedere l\u2019annullamento della lettera di invito e dell\u2019aggiudicazione del lotto 444 inerente i suddetti principi attivi per l\u2019acquisizione di farmaci per gli enti e le aziende del SSR Puglia nell\u2019ambito del Sistema Dinamico di Acquisizione \u201cProdotti Farmaceutici\u201d, nonch\u00e9 di tutti gli atti conseguenti.<\/p>\n In prima istanza, per\u00f2, il Tribunale barese non aveva adeguatamente considerato<\/strong> che l\u2019art. 15, comma 11-ter, D.L. 95\/2015 \u00e8 norma che, espressamente, impone la formulazione di un unico lotto per principi attivi diversi quando vi \u00e8 il parere AIFA di equivalenza terapeutica; pertanto, InnovaPuglia era risultata soccombente.<\/p>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/Consiglio-di-Stato-Sentenza-equivalenza-terapeutica-1024x709.jpeg\")
<\/a>La sentenza dei giudici di palazzo Spada ribalta il pronunciamento del T.A.R. Puglia<\/strong> (Sezione Seconda) che, solo qualche mese fa (con sentenza n. 154 dell\u20191 febbraio 2019), aveva inibito a InnovaPuglia s.p.a.<\/strong>, soggetto aggregatore della Regione Puglia con funzioni\u00a0di Stazione Unica Appaltante e Centrale di Committenza, di effettuare gare in concorrenza tra due principi attivi differenti (Lipegfilgrastim\u00a0<\/em>And\u00a0Pegfilgrastim<\/em>), quand\u2019anche i due farmaci presentassero effetti terapeutici equivalenti, come da parere reso con nota del Direttore Generale dell\u2019AIFA prot. n. STDGP29919 del 23.03.2017 su richiesta del Servizio Politiche del Farmaco della Regione.<\/p>\n
![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/07\/Innovs-Puglia.jpeg\")
<\/a>In appello, invece, InnovaPuglia, soprattutto grazie al supporto istruttorio della sezione Risorse Strumentali e Tecnologiche –\u00a0 Servizio Politiche del Farmaco – della Regione<\/strong>, \u00e8 riuscita a far valere le proprie ragioni e a scongiurare il venir meno di un meccanismo finalizzato alla razionalizzazione della spesa sanitaria<\/strong> and to facilitazione dell\u2019accesso a terapie di pari efficacia e sicurezza ad un prezzo determinato dalla competizione<\/strong>, dalla cui inibizione sarebbe di certo derivato un sensibile incremento della spesa farmaceutica per acquisto diretto di farmaci da parte delle strutture pubbliche Servizio Sanitario Regionale.<\/strong><\/p>\n