{"id":4529,"date":"2014-10-23T17:16:42","date_gmt":"2014-10-23T15:16:42","guid":{"rendered":"http:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=4529"},"modified":"2014-10-23T17:19:15","modified_gmt":"2014-10-23T15:19:15","slug":"soi-societa-oftalmologia-denuncia-federanziani-federanziani-espulsione-soi-advisory-board-maculopatie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/soi-societa-oftalmologia-denuncia-federanziani-federanziani-espulsione-soi-advisory-board-maculopatie\/","title":{"rendered":"SOI, the Society of Ophthalmology denounces Federanziani. Federanziani, SOI expelled from advisory board on maculopathies"},"content":{"rendered":"

Caso Avastin. Soi denuncia Federanziani per indagine su reazioni avverse. Federanziani replica: “Triste guerra tra medici e pazienti”<\/span><\/h1>\n

La denuncia per procurato allarme presentata alla Procura di Torino \u00e8 legata al comunicato con cui Federanziani chiedeva all’Aifa di sospendere subito l’utilizzo del farmaco Avastin in oftalmologia, e ai carabinieri del Nas di eseguire degli accertamenti. Federanziani: “Siamo basiti, i pazienti si trovano denunciati dai loro medici”.<\/em><\/h4>\n

\"\"17 OTT\u00a0– Una denuncia contro Federanziani per i reati di procurato allarme e pubblicazione di notizie esagerate e tendenziose \u00e8 stata presentata alla procura di Torino dalla Soi (Societ\u00e0 oftalmologica italiana). L’iniziativa \u00e8 legata al comunicato, diffuso l’8 ottobre scorso, con cui la federazione delle associazioni per la terza et\u00e0 chiedeva all’Aifa di sospendere subito l’utilizzo del farmaco Avastin in oftalmologia, e ai carabinieri del Nas di eseguire degli accertamenti. Secondo Federanziani, l’Avastin provoca una quantit\u00e0 “allarmante” di reazioni avverse. La Soi, per\u00f2, non \u00e8 di questo parere: nella denuncia, redatta dall’avvocato Riccardo Salomone, si fa presente che Avastin nel 2013 \u00e8 stato incluso dall’Oms nell’elenco dei farmaci indispensabili per la vista, “\u00e8 sicuro” e “pu\u00f2 essere impiegato con tranquillit\u00e0”.<\/p>\n

“Prendiamo atto della denuncia presentata dalla Soi nei confronti di FederAnziani, la federazione delle associazioni della terza et\u00e0, ovvero i pazienti italiani. Siamo basiti, ma c\u2019\u00e8 sempre una prima volta, cos\u00ec oggi i pazienti si trovano denunciati dai loro medici”. Questa la replica di Federanziani alla notizia della denuncia.<\/p>\n

“Teniamo a ricordare – si legge in una nota di Federanziani – che quanto comunicato dalla nostra federazione \u00e8 il frutto di un\u2019indagine conoscitiva avviata da un Advisory Board dedicato alle maculopatie, costituito da FederAnziani con le istituzioni e con tutti i soggetti interessati, per poter tutelare al meglio la salute delle persone affette da maculopatia. L\u2019Advisory Board, che ha visto il coinvolgimento del Consiglio Superiore di Sanit\u00e0, dell\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, dell\u2019Agenas, della Federazione Italiana dei Medici di Medicina Generale, di Federfarma, delle principali societ\u00e0 medico scientifiche nel campo dell\u2019oftalmologia, tra cui la stessa Soi, ha condiviso il progetto di attivazione di un numero verde ed approvato un modello di questionario da somministrare ai pazienti affetti da questa patologia e sottoposti ad infiltrazioni intraoculari. Strano che oggi la SOI contesti il risultato di quel lavoro avviato assieme, dal momento che le telefonate dei cittadini delineano un quadro diverso da quello rappresentato ora dalla stessa societ\u00e0 scientifica”.<\/p>\n

“Abbiamo voluto sensibilizzare tutti gli attori circa un uso pi\u00f9 attento del farmaco, in attesa degli approfondimenti e delle decisioni da parte delle autorit\u00e0 competenti, e allineandosi cos\u00ec ad altre segnalazioni giunte da pi\u00f9 parti, ad esempio da societ\u00e0 scientifiche in merito all\u2019allestimento del farmaco, ovvero alle preparazioni sicure per la sua somministrazione off-label. Non si pu\u00f2 certo parlare di allarme quando analoghe osservazioni in merito alle segnalazioni di possibili reazioni avverse erano giunte anche dai pi\u00f9 alti esponenti degli organi competenti nella farmacovigilanza. Secondo la Soi – prosegue Federanziani – i pazienti dovrebbero tacere di quanto accade loro? Siamo orgogliosi (bench\u00e9 rammaricati) di essere stati coloro che hanno messo in evidenza queste problematiche che riguardano la salute del cittadino. Continueremo a tutelare la salute dei pazienti in ogni sede, sempre a fianco delle Istituzioni, ovvero i Nas, ovvero l\u2019ente competente, cio\u00e8 l\u2019Aifa, cos\u00ec come accanto al Ministero della Salute e al Consiglio Superiore di Sanit\u00e0. Nel nostro comunicato, infatti, nel pieno rispetto delle normative relative alla farmacovigilanza abbiamo fornito all\u2019Aifa elementi di conoscenza utili al fine di adempiere al meglio al suo ruolo di ente regolatorio, affidandoci contemporaneamente ai Nas affinch\u00e9 approfondiscano laddove necessario gli elementi emersi dalle telefonate dei pazienti. E\u2019 triste, infine, assistere a una guerra tra medici e pazienti – conclude la nota -. Auspichiamo che la situazione venga risolta quanto prima nelle sedi competenti”.<\/p>\n

17 ottobre 2014 – quotidianosanit\u00e0.it<\/a><\/p>\n

____________________________________________________________________________<\/p>\n

\"\"Federanziani ha promosso una indagine sugli utilizzatori di Avastin.\u00a0Sul totale dei rispondenti si \u00e8 riscontrato che ben il 17.8% ha dichiarato di aver avuto reazioni avverse, tra cui gravissime emorragie per il 25%, perdita della vista per il 15% e infine reazioni avverse non gravi di cui rossore, bruciore e fastidio sino al 60% dei casi.\u00a0Di fronte a questi dati allarmanti, gravi, FederAnziani chiede a gran voce ai vertici di AIFA di convocare immediatamente unaCTS straordinaria<\/strong>, commissione tecnico scientifica, al fine di sospendere immediatamente in via precauzionale l\u2019uso in ogni forma, composizione e mezzo del\u00a0farmaco Avastin in campo oftalmologico\u00a0<\/strong>e di inviare gli ispettori dell\u2019Aifa e i carabinieri dei NAS in tutti gli ospedali, per controllare se le reazioni avverse, che verranno inviate in data odierna all\u2019AIFA, erano state segnalate. Qualora questi dati venissero confermati, FederAnziani chiede che tutti gli atti siano trasmessi all\u2019Autorit\u00e0 Giudiziaria per le opportune indagini.<\/p>\n

SOI contesta il risultato di quel lavoro. Riportiamo di seguito i comunicati di Federanziani<\/a>.<\/p>\n

<\/h2>\n
20 ottobre 2014\u00a011:10<\/div>\n
\n

Roma, 20 ottobre 2014<\/strong>\u00a0\u2013 FederAnziani, la federazione delle associazioni della terza et\u00e0, annuncia una manifestazione con migliaia di pazienti nel corso del Congresso della SOI, che si svolger\u00e0 a Roma dal 21 al 24 novembre 2014 presso il Centro Congressi Rome Cavalieri.
\nInoltre, in relazione all\u2019Advisory Board dedicato alle maculopatie, costituito da FederAnziani allo scopo di tutelare la salute delle persone affette dalla patologia, con la partecipazione del Consiglio Superiore di Sanit\u00e0, dell\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, dell\u2019AGENAS, della Federazione Italiana dei Medici di Medicina Generale, di Federfarma, delle principali societ\u00e0 medico scientifiche nel campo dell\u2019oftalmologia, tra cui la SOI, la SIR, l\u2019AIMO, i pazienti deliberano l\u2019espulsione della SOI \u2013 Societ\u00e0 Oftalmologica Italiana dal suddetto Advisory Board.
\nLa decisione \u00e8 stata assunta all\u2019unanimit\u00e0 dai vertici della federazione in una riunione straordinaria tenutasi in data odierna.
\nFederAnziani, infine, si costituir\u00e0 a tutela dei propri aderenti nei giudizi pendenti sulla vicenda \u201cmaculopatia\u201d al fine di garantire il diritto alla salute dei pazienti e fornendo assistenza a quanti, per i danni subiti, vorranno agire per il risarcimento<\/p>\n

17 ottobre 2014\u00a012:10<\/div>\n
\n

Roma, 17 ottobre 2014<\/strong> \u2013 Prendiamo atto della denuncia presentata dalla SOI nei confronti di FederAnziani, la federazione delle associazioni della terza et\u00e0, ovvero i pazienti italiani. Siamo basiti, ma c\u2019\u00e8 sempre una prima volta, cos\u00ec oggi i pazienti si trovano denunciati dai loro medici. Teniamo a ricordare che quanto comunicato dalla nostra federazione \u00e8 il frutto di un\u2019indagine conoscitiva avviata da un Advisory Board dedicato alle maculopatie, costituito da FederAnziani con le istituzioni e con tutti i soggetti interessati, per poter tutelare al meglio la salute delle persone affette da maculopatia. L\u2019Advisory Board, che ha visto il coinvolgimento del Consiglio Superiore di Sanit\u00e0, dell\u2019Agenzia Italiana del Farmaco, dell\u2019AGENAS, della Federazione Italiana dei Medici di Medicina Generale, di Federfarma, delle principali societ\u00e0 medico scientifiche nel campo dell\u2019oftalmologia, tra cui la stessa SOI, ha condiviso il progetto di attivazione di un numero verde ed approvato un modello di questionario da somministrare ai pazienti affetti da questa patologia e sottoposti ad infiltrazioni intraoculari. Strano che oggi la SOI contesti il risultato di quel lavoro avviato assieme, dal momento che le telefonate dei cittadini delineano un quadro diverso da quello rappresentato ora dalla stessa societ\u00e0 scientifica.
\nFederAnziani ha inteso sensibilizzare tutti gli attori circa un uso pi\u00f9 attento del farmaco, in attesa degli approfondimenti e delle decisioni da parte delle autorit\u00e0 competenti, e allineandosi cos\u00ec ad altre segnalazioni giunte da pi\u00f9 parti, ad esempio da societ\u00e0 scientifiche in merito all\u2019allestimento del farmaco, ovvero alle preparazioni sicure per la sua somministrazione off-label. Non si pu\u00f2 certo parlare di allarme quando analoghe osservazioni in merito alle segnalazioni di possibili reazioni avverse erano giunte anche dai pi\u00f9 alti esponenti degli organi competenti nella farmacovigilanza.Secondo la SOI i pazienti dovrebbero tacere di quanto accade loro? Siamo orgogliosi (bench\u00e9 rammaricati) di essere stati coloro che hanno messo in evidenza queste problematiche che riguardano la salute del cittadino. Continueremo a tutelare la salute dei pazienti in ogni sede, sempre a fianco delle Istituzioni, ovvero i NAS, ovvero l\u2019ente competente, cio\u00e8 l\u2019AIFA, cos\u00ec come accanto al Ministero della Salute e al Consiglio Superiore di Sanit\u00e0. Nel nostro comunicato, infatti, nel pieno rispetto delle normative relative alla farmacovigilanza abbiamo fornito all\u2019AIFA elementi di conoscenza utili al fine di adempiere al meglio al suo ruolo di ente regolatorio, affidandoci contemporaneamente ai NAS affinch\u00e9 approfondiscano laddove necessario gli elementi emersi dalle telefonate dei pazienti. E\u2019 triste, infine, assistere a una guerra tra medici e pazienti. FederAnziani conclude con l\u2019auspicio che la situazione venga risolta quanto prima nelle sedi competenti.<\/p>\n

Cagliari, 8 ottobre 2014<\/strong>\u00a0– FederAnziani, la Federazione delle Associazioni della terza et\u00e0, da Cagliari, dove \u00e8 in corso di svolgimento il 70esimo Congresso della Federazione dei Medici di Medicina Generale (FIMMG), chiede all\u2019AIFA, Agenzia Italiana del Farmaco, l\u2019immediata sospensione dell\u2019utilizzo del farmaco Avastin in campo oftalmologico e ai NAS di approfondire quanto segue. Una richiesta cos\u00ec drastica fa seguito ai risultati delle numerose chiamate giunte al numero verde istituito poco prima dell\u2019estate per decisione dell\u2019advisory board che FederAnziani, con FIMMG, la Federazione dei Medici di Medicina Generale, e FederFarma, hanno costituito insieme a rappresentanti del Ministero della Salute, Consiglio Superiore di Sanit\u00e0, Aifa, Agenas e diverse societ\u00e0 scientifiche, tra cui la Societ\u00e0 Oftalmologica Italiana (SOI), allo scopo di predisporre un questionario da somministrare ai pazienti affetti da maculopatia, per lo pi\u00f9 anziani.
\nIn soli 40 giorni sono arrivate oltre 245 chiamate con il 46% di questionari completi. Sul totale dei rispondenti si \u00e8 riscontrato che ben il 17.8% ha dichiarato di aver avuto reazioni avverse, tra cui gravissime emorragie per il 25%, perdita della vista per il 15% e infine reazioni avverse non gravi di cui rossore, bruciore e fastidio sino al 60% dei casi.
\nDi fronte a questi dati allarmanti, gravi, FederAnziani chiede a gran voce ai vertici di AIFA di convocare immediatamente unaCTS straordinaria<\/strong>, commissione tecnico scientifica, al fine di sospendere immediatamente in via precauzionale l\u2019uso in ogni forma, composizione e mezzo del\u00a0farmaco Avastin in campo oftalmologico<\/strong>, di essere uditi in CTS e di inviare gli ispettori dell\u2019Aifa e i carabinieri dei NAS in tutti gli ospedali, per controllare se le reazioni avverse, che verranno inviate in data odierna all\u2019AIFA, erano state segnalate. Qualora questi dati venissero confermati, FederAnziani chiede che tutti gli atti siano trasmessi all\u2019Autorit\u00e0 Giudiziaria per le opportune indagini.
\nA sostegno interviene la FIMMG: \u201cL\u2019indagine mette in evidenza dati importanti e allarmanti che le istituzioni devono prendere in considerazione e approfondire rapidamente per gli eventuali provvedimenti a tutela dei cittadini\u201d.<\/p>\n<\/div>\n<\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Caso Avastin. Soi denuncia Federanziani per indagine su reazioni avverse. Federanziani replica: “Triste guerra tra medici e pazienti” La denuncia per procurato allarme presentata alla Procura di Torino \u00e8 legata al comunicato con cui Federanziani chiedeva all’Aifa di sospendere subito l’utilizzo del farmaco Avastin in oftalmologia, e ai carabinieri del Nas di eseguire degli accertamenti. …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":4535,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[41],"class_list":["post-4529","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-leggisentenze"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4529","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=4529"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/4529\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/4535"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=4529"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=4529"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=4529"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}