{"id":45931,"date":"2019-09-17T12:21:26","date_gmt":"2019-09-17T10:21:26","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=45931"},"modified":"2019-09-17T12:21:26","modified_gmt":"2019-09-17T10:21:26","slug":"farmaci-innovativi-riconoscimento-solo-da-aifa-e-cts","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/farmaci-innovativi-riconoscimento-solo-da-aifa-e-cts\/","title":{"rendered":"Innovative drugs. Recognition only by AIFA and CTS"},"content":{"rendered":"

Spetta all\u2019AIFA e alla Commissione Tecnico Scientifica la definizione di innovativit\u00e0, la sua valutazione ed il conferimento dello status di medicinale innovativo che presuppone la valutazione di tre elementi basilari: bisogno terapeutico, valore terapeutico aggiunto e robustezza delle prove scientifiche sottoposte dall\u2019azienda a supporto della richiesta di innovativit\u00e0. L\u2019AIFA ha previsto che la valutazione di tale attributo debba avvenire tramite un modello unico per tutti i farmaci, ma consente, qualora si rendesse necessario, l\u2019utilizzo \"\"<\/a>di ulteriori indicatori specifici.<\/p>\n

Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei farmaci oncologici innovativi<\/h3>\n

Con la determina n. 1535\/2017<\/a> l’AIFA ha individuato i\u00a0criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei farmaci oncologici innovativi ai sensi dell\u2019articolo 1, comma 402 della legge 11 dicembre 2016, n. 232.<\/p>\n

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PDF Allegato 1 – Criteri per la valutazione dell’innovativit\u00e0 [0.43 Mb] ><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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PDF Allegato 2 – Modulo per la richiesta del riconoscimento dell\u2019innovativit\u00e0 [0.39 Mb] ><\/a><\/p>\n

L’Agenzia rende disponibili i report di valutazione per il riconoscimento dell\u2019innovativit\u00e0,\u00a0per indicazione terapeutica,in ottemperanza a quanto disposto dalla Determina AIFA n.1535\/2017.<\/p>\n

Report di valutazione dell’innovativit\u00e0 per indicazione terapeutica (13\/09\/2019) [0.02 Mb] ><\/a><\/p>\n

L’Aifa\u00a0pubblica l’elenco aggiornato dei medicinali che, a giudizio della Commissione Tecnico Scientifica, possiedono il requisito della innovativit\u00e0 terapeutica\/importante e\/o innovativit\u00e0 terapeutica potenziale\/condizionata, ai\u00a0sensi dell\u2019articolo 10, comma 2 della Legge n. 189\/2012, come definito dall’art.1 comma 1 dell’accordo Stato Regioni del 18 novembre 2010 (Rep.Atti n.197\/CSR).<\/p>\n

PDF Elenco farmaci innovativi (Legge 189\/2012) (10\/09\/2019) [0.24 Mb] ><\/a><\/p>\n

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\"\"<\/a>L’AIFA pubblica gli elenchi dei farmaci innovativi che accedono ai fondi previsti dalla Legge di Bilancio 2017: il primo si riferisce al \u201cFondo per il concorso al rimborso alle regioni per l’acquisto dei medicinali innovativi\u201d, il secondo al \u201cFondo per il concorso al rimborso alle regioni per l’acquisto dei medicinali oncologici innovativi\u201d (il riferimento all\u2019inserimento in elenco \u00e8 anche pubblicato nella determina in G.U. per ogni singola specialit\u00e0).<\/div>\n
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PDF Elenchi farmaci innovativi che accedono ai fondi previsti dalla Legge di Bilancio 2017 (10\/09\/2019) [0.21 Mb] ><\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n
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L’Agenzia pubblica gli elenchi dei farmaci innovativi sottoposti a registro di monitoraggio\u00a0ai sensi della Legge di Bilancio 2017. Le tabelle sono distinte tra farmaci oncologici e non oncologici e sono costantemente aggiornate a seguito delle autorizzazioni pubblicate in Gazzetta Ufficiale.<\/span><\/p>\n

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PDF Farmaci innovativi sottoposti a monitoraggio 10.04.2019 [0.22 Mb] ><\/a><\/div>\n
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Storico farmaci innovativi<\/a><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n
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Liste di trasparenza<\/a><\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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