{"id":46029,"date":"2019-09-24T13:50:49","date_gmt":"2019-09-24T11:50:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=46029"},"modified":"2019-09-24T13:52:10","modified_gmt":"2019-09-24T11:52:10","slug":"il-caso-ranitidina-e-i-generici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/il-caso-ranitidina-e-i-generici\/","title":{"rendered":"The Ranitidine case and generics"},"content":{"rendered":"

Doctor33<\/a> riporta una dichiarazione del Dr. Scotti, Segr. Fimmg, in relazione al ritiro di ranitidina:<\/p>\n

\u00abQuesta decisione<\/em> – osserva Scotti – prova da un lato la validit\u00e0 del modello di controllo italiano rispetto ai farmaci, che continua anche dopo la messa in circolazione del prodotto, e questo pu\u00f2 far sentire garantiti i cittadini italiani. Tuttavia<\/em> – prosegue il segretario della Fimmg – in Italia deve cominciare a esserci una regolazione ex ante rispetto alla diffusione di farmaci che risultano non perfettamente puri nei componenti. Si accusano i medici di famiglia o gli stessi pazienti di non scegliere i farmaci generici, ma appare evidente che il mercato italiano dei generici ha tanti farmaci che diventa difficile allinearli ai \"\"<\/a>controlli<\/em>\u00bb. In altri paesi, ad esempio in Inghilterra e in Germania, ci sono solamente tre o quattro marche di generici. “Bisogna fare una\u00a0selezione – auspica Scotti – rispetto alle aziende che mettono in commercio questi farmaci e prevedere anche sanzioni, che al momento non mi risulta che ci siano<\/em>\u00bb.<\/p>\n

Da tempo sosteniamo che i generici\/equivalenti potrebbero essere un\u2019opportunit\u00e0 per il SSN, anche perch\u00e9 la ricerca farmaceutica si \u00e8 concentrata sulla ricerca di nuovi farmaci biotecnologici, specialistici, oncologici abbandonando quasi del tutto la ricerca di farmaci per la medicina di base, ritenuti poco remunerativi. Oggi infatti la maggior parte dei farmaci di marca per la medicina di base sono fuori brevetto e quindi possono essere prodotti i relativi generici\/equivalenti.\u00a0Solo il 25% del mercato dei farmaci \u00e8 coperto da brevetto.<\/p>\n

Purtroppo il mercato \u00e8 dominato dalla propaganda acritica, soprattutto di Stato. Mercato dominato quasi per l’85% da un oligopolio di solec5 aziende. Propaganda che punta sul prezzo e la qualit\u00e0 garantita da AIFA.<\/p>\n

E’ bene precisare che il SSN paga il prezzo di riferimento qualsiasi farmaco il paziente acquisti, generico o di marca che sia. La corsa al ribasso avviene pi\u00f9 a monte, sia nei prezzi per le gare al massimo ribasso di forniture alle strutture pubbliche che ai farmacisti di territorio (anche se cielo un prezzo fisso).\u00a0H\u00e4usermann presidente di Assogenerici afferma: \u201cLa pressione verso il basso dei prezzi dei generici ha eroso la marginalit\u00e0 lorda delle imprese del comparto\u201d, e se le gare sono al massimo ribasso \u00e8 evidente che per non perderci occorre rifornirsi dove la materia prima costa meno.<\/p>\n

Per quanto riguarda la qualit\u00e0 il Dr. Scotti della Fimmg dichiara “la validit\u00e0 del modello di controllo italiano rispetto ai farmaci, che continua anche dopo la messa in circolazione del prodotto, e questo pu\u00f2 far sentire garantiti”. <\/em>Purtroppo non \u00e8 cos\u00ec, \u00e8 sufficiente un’autocertificazione o una autocertificazione del\u00a0Paese in cui viene prodotto il farmaco.<\/p>\n

L\u2019AIC si basa su l\u2019autocertificazione del produttore o del paese da cui proviene. Purtroppo questa autocertificazione non garantisce alcunch\u00e9. \u00c8 recente il caso del valsartan in cui erano presenti impurit\u00e0 potenzialmente cancerogene dal 2012 e nessuno s\u2019\u00e8 accorto di nulla, prima c\u2019era stato il caso della messa al bando da parte di EMA di 300 generici e prima ancora di 700 farmaci generici prodotti in India e poi il ritiro degli 80 in Germania, e cos\u00ec via.<\/p>\n

\"\"<\/a>Nel 2017 l’FDA ha riscontrato\u00a039 a causa di violazioni delle Good Manufacturing Practices (GMP)<\/a>.\u00a0Negli USA il 40% dei principi attivi \u00e8 prodotto in India e l\u201980% degli principi dei prodotti in India proviene dalla Cina. Nel novembre del 2017, solo nell\u2019area cinese Beijing-Tianjin-Hebei ben 144 impianti per la produzione di principi attivi sono stati costretti a chiudere per violazioni durante il trattamento dei rifiuti.\u00a0In Europa i principi generici prodotti in Cina e India sarebbero l’80% del totale.<\/a><\/p>\n

Dati presenti nella letteratura medico-scientifica internazionale, alcune esperienze condotte in Italia e le segnalazioni di reazioni avverse ai farmaci presenti nel database dell\u2019AIFA (compresi i casi di inefficacia terapeutica) concorrono a sostenere l\u2019ipotesi che nei mercati farmaceutici di vari Paesi (compresa l\u2019Italia) accanto a farmaci equivalenti di buona qualit\u00e0 siano presenti anche farmaci equivalenti di scarsa qualit\u00e0. Senza norme rigorose il \u201ccattivo\u201d generico scredita tutta la categoria dei generici.<\/p>\n

Related news:\u00a0Doctor33. Impurezze in ranitidina, Aifa ritira lotti con principio attivo indiano e vieta uso degli altri. Scotti: attenzione a scelta generici<\/a><\/p>\n

US China trade war. The secret weapon in the hands of Beijing are medicines: they control the 40% of the active ingredients of American generic drugs<\/strong><\/a><\/p>\n

Il mercato italiano dei farmaci generici: dati gennaio-marzo 2019<\/strong><\/a><\/p>\n

EMA ritira dal commercio 300 farmaci generici<\/a><\/strong><\/p>\n

Swiss. Consumers are asking for the origin of the drug to be indicated on generic packaging<\/strong><\/a><\/h3>\n

The EU bans 700 generic medicines produced in India<\/a><\/p>\n

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