{"id":46530,"date":"2019-11-02T13:04:22","date_gmt":"2019-11-02T12:04:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=46530"},"modified":"2019-12-22T12:59:29","modified_gmt":"2019-12-22T11:59:29","slug":"interrogazione-camera-che-provvedimenti-urgenti-sintendono-avviare-per-garantire-la-tracciabilita-dei-farmaci-e-la-sicurezza-dei-cittadini","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/interrogazione-camera-che-provvedimenti-urgenti-sintendono-avviare-per-garantire-la-tracciabilita-dei-farmaci-e-la-sicurezza-dei-cittadini\/","title":{"rendered":"Interrogazione Camera. Che provvedimenti urgenti s&#8217;intendono avviare per garantire la tracciabilit\u00e0 dei farmaci e la sicurezza dei cittadini?"},"content":{"rendered":"<h4 class=\"center\" style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #000080;\">ATTO <span class=\"nominativo\">CAMERA<\/span><\/span><\/h4>\n<h4 id=\"tipoAtto\" class=\"center\" style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #000080;\">INTERROGAZIONE A RISPOSTA IMMEDIATA IN COMMISSIONE\u00a0<span id=\"num_tipologia\">5\/03025<\/span><\/span><\/h4>\n<div class=\"presentazione\">\n<h6 style=\"text-align: center;\">Dati di presentazione dell&#8217;atto<\/h6>\n<blockquote>\n<div><span class=\"label\">Legislatura: <\/span><span class=\"legislatura\">18<\/span><\/div>\n<div><span class=\"label\">Seduta di annuncio: <\/span><span class=\"seduta\">249<\/span> <span class=\"label\">del <\/span><span class=\"dataSeduta\">30\/10\/2019<\/span><\/div>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n<div class=\"trasformazioniAbbinamentiRisoluzioni\">\n<div class=\"presentatori\">\n<h6>Firmatari<\/h6>\n<blockquote>\n<div><span class=\"primoFirmatario\"><span class=\"label\">Primo firmatario: <\/span><a title=\"Link alla scheda del Deputato\" href=\"https:\/\/documenti.camera.it\/apps\/commonServices\/getDocumento.ashx?sezione=deputati&amp;tipoDoc=schedaDeputato&amp;idPersona=307378&amp;idLegislatura=18\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span class=\"nominativo\">NOVELLI ROBERTO<\/span><\/a><br \/>\n<span class=\"label\">Gruppo: <\/span><span class=\"gruppoParlamentare\">FORZA ITALIA &#8211; BERLUSCONI PRESIDENTE<\/span><br \/>\n<span class=\"label\">Data firma: <\/span>30\/10\/2019<\/span><\/div>\n<div>\n<table class=\"tabellaXHTML\" summary=\"Elenco dei co-firmatari\" cellspacing=\"1\" cellpadding=\"1\">\n<caption>Elenco dei co-firmatari dell&#8217;atto<\/caption>\n<thead>\n<tr>\n<th scope=\"col\">Nominativo co-firmatario<\/th>\n<th scope=\"col\">Gruppo<\/th>\n<th scope=\"col\">Data firma<\/th>\n<\/tr>\n<\/thead>\n<tbody>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/documenti.camera.it\/apps\/commonServices\/getDocumento.ashx?sezione=deputati&amp;tipoDoc=schedaDeputato&amp;idPersona=307260&amp;idLegislatura=18\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span class=\"nominativo\">MUGNAI STEFANO<\/span><\/a><\/td>\n<td><span class=\"gruppoParlamentare\">FORZA ITALIA &#8211; BERLUSCONI PRESIDENTE<\/span><\/td>\n<td class=\"numero\">30\/10\/2019<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/documenti.camera.it\/apps\/commonServices\/getDocumento.ashx?sezione=deputati&amp;tipoDoc=schedaDeputato&amp;idPersona=307134&amp;idLegislatura=18\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span class=\"nominativo\">BAGNASCO ROBERTO<\/span><\/a><\/td>\n<td><span class=\"gruppoParlamentare\">FORZA ITALIA &#8211; BERLUSCONI PRESIDENTE<\/span><\/td>\n<td class=\"numero\">30\/10\/2019<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/documenti.camera.it\/apps\/commonServices\/getDocumento.ashx?sezione=deputati&amp;tipoDoc=schedaDeputato&amp;idPersona=307702&amp;idLegislatura=18\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span class=\"nominativo\">BOND DARIO<\/span><\/a><\/td>\n<td><span class=\"gruppoParlamentare\">FORZA ITALIA &#8211; BERLUSCONI PRESIDENTE<\/span><\/td>\n<td class=\"numero\">30\/10\/2019<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/documenti.camera.it\/apps\/commonServices\/getDocumento.ashx?sezione=deputati&amp;tipoDoc=schedaDeputato&amp;idPersona=302838&amp;idLegislatura=18\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span class=\"nominativo\">BRAMBILLA MICHELA VITTORIA<\/span><\/a><\/td>\n<td><span class=\"gruppoParlamentare\">FORZA ITALIA &#8211; BERLUSCONI PRESIDENTE<\/span><\/td>\n<td class=\"numero\">30\/10\/2019<\/td>\n<\/tr>\n<tr>\n<td><a href=\"https:\/\/documenti.camera.it\/apps\/commonServices\/getDocumento.ashx?sezione=deputati&amp;tipoDoc=schedaDeputato&amp;idPersona=307598&amp;idLegislatura=18\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span class=\"nominativo\">VERSACE GIUSEPPINA<\/span><\/a><\/td>\n<td><span class=\"gruppoParlamentare\">FORZA ITALIA &#8211; BERLUSCONI PRESIDENTE<\/span><\/td>\n<td class=\"numero\">30\/10\/2019<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<p>Commissione assegnataria<\/p><\/blockquote>\n<\/div>\n<div>\n<blockquote>\n<div><span class=\"label\">Commissione: <\/span>XII COMMISSIONE (AFFARI SOCIALI)<\/div>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n<div class=\"destinatari\">\n<h6>Destinatari<\/h6>\n<div>\n<blockquote>\n<div><span class=\"label\">Ministero destinatario:<\/span><\/div>\n<blockquote>\n<ul id=\"destinatario\">\n<li>MINISTERO DELLA SALUTE<\/li>\n<\/ul>\n<\/blockquote>\n<div><span class=\"label\">Attuale delegato a rispondere: <\/span>MINISTERO DELLA SALUTE<span class=\"label\"> delegato in data <\/span>30\/10\/2019<\/div>\n<\/blockquote>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<div>\n<p>Atto Camera<\/p>\n<hr \/>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Interrogazione a risposta immediata in commissione 5-03025<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>presentato da<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>NOVELLI Roberto<\/strong><\/p>\n<p>testo di<\/p>\n<p>Mercoled\u00ec 30 ottobre 2019, seduta n. 249<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Novelli-Roberto-FI.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-46533 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Novelli-Roberto-FI.jpg\" alt=\"\" width=\"165\" height=\"228\" \/><\/a>NOVELLI, MUGNAI, BAGNASCO, BOND, BRAMBILLA e VERSACE. \u2014 Al Ministro della salute. \u2014 Per sapere \u2013 premesso che:<\/p>\n<p>negli ultimi tempi in Toscana si sono verificati 126 casi, il 33 per cento con esiti mortali, conseguenza del batterio New Delhi, un enzima prodotto da alcuni particolari batteri presenti nell&#8217;intestino, che hanno la potenzialit\u00e0 di annullare l&#8217;effetto di numerose tipologie di antibiotici;<\/p>\n<p>il nome del batterio richiama evidentemente all&#8217;India, Paese da cui proviene. E proprio in India si sono recati i giornalisti del programma \u00abReport\u00bb per realizzare un&#8217;inchiesta andata in onda il 28 ottobre 2019, dal titolo \u00abPrincipi cattivi\u00bb, un reportage nelle fabbriche low cost delle medicine da dove arriva il batterio New Delhi. Un gioco di parole che ben riassume un fenomeno allarmante: medicinali regolarmente autorizzati dalle autorit\u00e0 competenti conterrebbero principi attivi contaminati, presi a basso costo da Paesi asiatici, India in particolare;<\/p>\n<p>le immagini trasmesse da Report sono inquietanti: prodotti spesso adulterati, realizzati in impianti scadenti e con scarse condizioni igieniche. Un cocktail micidiale che genera batteri multifarmaco-resistenti che una volta giunti in Europa rischiano di causare patologie e morti, soprattutto nei pazienti pi\u00f9 fragili;<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Li-Bassi-Aifa-Report-RAI3.jpeg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-46535 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Li-Bassi-Aifa-Report-RAI3-1024x589.jpeg\" alt=\"\" width=\"460\" height=\"265\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Li-Bassi-Aifa-Report-RAI3-1024x589.jpeg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Li-Bassi-Aifa-Report-RAI3-300x173.jpeg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Li-Bassi-Aifa-Report-RAI3-768x442.jpeg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Li-Bassi-Aifa-Report-RAI3.jpeg 1168w\" sizes=\"auto, (max-width: 460px) 100vw, 460px\" \/><\/a>risulta che nel nostro Paese 1 medicinale su 10 \u00e8 prodotto in un distretto farmaceutico dell&#8217;India nelle cui acque di scarico sono state rinvenute grosse quantit\u00e0 di antibiotici;<\/p>\n<p>nell&#8217;inchiesta viene dichiarato che i batteri New Delhi che stanno creando seri problemi e morti in Toscana sono molto simili a quelli trovati negli scarichi del distretto farmaceutico indiano;<\/p>\n<p>a questo si aggiunga che il 19 settembre 2019 l&#8217;Ema, l&#8217;Agenzia europea per i medicinali, chiede alle aziende farmaceutiche di controllare i farmaci che producono, perch\u00e9 potrebbero essere contaminati da nitrosammine, che anni di letteratura scientifica hanno identificato come cancerogeni e che attaccano il fegato, lo stomaco e l&#8217;esofago. Le \u00abimpurezze\u00bb si trovano in farmaci anche molto popolari e secondo le stime dell&#8217;Ema potrebbero causare un tumore ogni 3.500 pazienti circa. Ma l&#8217;agenzia ammette che la portata non \u00e8 quantificabile con precisione. Manca la qualit\u00e0, mancano i controlli;<\/p>\n<p>risalire la filiera di produzione \u00e8 complicatissimo, se non impossibile. Non c&#8217;\u00e8 tracciabilit\u00e0 circa la provenienza dei principi attivi. I principi attivi per il 60 per cento arrivano da Paesi extra europei: India, Cina, Brasile, Armenia e Argentina;<\/p>\n<p>i controlli dell&#8217;Aifa sono pochissimi e circa 250 l&#8217;anno \u2013:<\/p>\n<p>quali iniziative urgenti si intendano avviare per garantire la tracciabilit\u00e0 dei farmaci, al fine di aumentare e migliorare i controlli e tutelare la salute dei cittadini.<\/p>\n<p>(5-03025)<\/p>\n<hr \/>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Atto Camera<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>Risposta scritta pubblicata Gioved\u00ec 31 ottobre 2019<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: center;\"><strong>nell&#8217;allegato al bollettino in Commissione XII (Affari sociali)<\/strong><\/p>\n<p>5-03025<\/p>\n<p>L&#8217;AIFA in ordine alla questione in esame ha precisato che le ispezioni da essa condotte, in base all&#8217;articolo 53 del decreto legislativo n. 219\/2006, presso le officine di produzione dei medicinali situate in Paesi extra-U.E. sono programmate in modo particolare nel caso in cui la sostanza attiva \u00e8 importata in Italia, o \u00e8 presente in medicinali commercializzati in Italia. Le stesse possono essere effettuate in cooperazione con l&#8217;Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) e l&#8217;European Directorate for the Quality of Medicines (EDQM), o su richiesta del produttore extra-UE.<\/p>\n<p>L&#8217;AIFA coordina e gestisce le ispezioni di verifica della conformit\u00e0 alle \u00abGood Manufacturing Practice\u00bb (GMP) dei produttori e importatori di sostanze attive e medicinali situati nel territorio nazionale e coopera con gli Stati UE e l&#8217;EMA per quanto concerne il coordinamento delle ispezioni nei Paesi Terzi.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/EDQM.1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-27443 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/EDQM.1.jpg\" alt=\"\" width=\"430\" height=\"237\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/EDQM.1.jpg 899w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/EDQM.1-300x166.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/EDQM.1-768x424.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2016\/08\/EDQM.1-546x300.jpg 546w\" sizes=\"auto, (max-width: 430px) 100vw, 430px\" \/><\/a>Inoltre, l&#8217;AIFA partecipa al programma ispettivo dell&#8217;EDQM, avente come finalit\u00e0 la verifica della conformit\u00e0 alle GMP delle officine di produzione di sostanze attive site in Paesi extra-UE.<\/p>\n<p>Dal 2011 al settembre 2019, le ispezioni condotte dall&#8217;AIFA presso i siti extra-europei produttori di sostanze attive sono state 60, di cui 40 richieste dall&#8217;EMA.<\/p>\n<p>Per quanto riguarda i Paesi extra-europei, la numerosit\u00e0 delle ispezioni \u00e8 stata la seguente: 3 a Singapore, 4 in Giappone, 2 a Taiwan, 20 in Cina, 7 in India, 7 in Sud Corea, 15 in US, 2 in Brasile. Inoltre, sono state eseguite congiuntamente con EDQM 42 ispezioni, di cui 28 in India, 10 in Cina, 1 in Tailandia, 1 in Sud Corea, 1 in Messico e 1 in Oman.<\/p>\n<p>Siamo consapevoli che \u00e8 esiguo il numero delle ispezioni, ma al contempo \u00e8 necessario segnalare la complessit\u00e0 dell&#8217;organizzazione, anche logistica, di tali ispezioni.<\/p>\n<p>Tuttavia, poich\u00e9 la questione presenta significativi profili di delicatezza e rilevanza, \u00e8 ferma intenzione del Ministero, nel rispetto delle norme vigenti, avvalendosi dell&#8217;AIFA, di porre in essere tutte le iniziative necessarie al fine di garantire il medesimo livello di qualit\u00e0 per le sostanze attive, indipendentemente dalla loro origine geografica.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/ema_chmp.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-19120 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/ema_chmp.jpg\" alt=\"\" width=\"366\" height=\"115\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/ema_chmp.jpg 681w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/05\/ema_chmp-300x94.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 366px) 100vw, 366px\" \/><\/a>Anche il sistema di autorizzazione, vigilanza e controllo sull&#8217;intera filiera del farmaco, condotto dalle Autorit\u00e0 nazionali dei Paesi U.E. e dall&#8217;EMA, viene garantito indipendentemente dalla localizzazione geografica delle aziende produttrici.<\/p>\n<p>Tutte le iniziative a tutela della salute pubblica saranno finalizzate a garantire che le sostanze attive commercializzate in U.E. da aziende non localizzate in territorio U.E. siano prodotte in conformit\u00e0 alle GMP, ed essere anche autorizzate dall&#8217;Autorit\u00e0 locale, che ne certifica le esportazioni.<\/p>\n<p>Saranno inoltre poste in essere iniziative affinch\u00e9 i produttori garantiscano la tracciabilit\u00e0 dei lotti prodotti, e che per ogni lotto fabbricato, conservino dei campioni, qualora sia necessario effettuare controlli della sostanza attiva durante il periodo di validit\u00e0 del lotto del medicinale interessato.<\/p>\n<p>In questo contesto pu\u00f2 essere utile segnalare che l&#8217;AIFA ha comunicato che intende avviare ulteriori iniziative per garantire la tracciabilit\u00e0 dei farmaci, richiedendo ai titolari delle AIC, a scopo precauzionale, anche le valutazioni del rischio e test su tutti i medicinali di sintesi chimica, nonch\u00e9 tutte le altre misure e modifiche di processo necessarie per evitare la generazione di potenziali impurezze.<\/p>\n<\/div>\n<p><a href=\"https:\/\/aic.camera.it\/aic\/scheda.html?numero=5\/03025&amp;ramo=CAMERA&amp;leg=18\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>Interrogazione a risposta immediata in commissione 5-03025<\/strong><\/a><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/documenti.camera.it\/leg18\/resoconti\/commissioni\/bollettini\/pdf\/2019\/10\/31\/leg.18.bol0265.data20191031.com12.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Resoconto Commissione Affari Sociali<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p><strong><a href=\"http:\/\/documenti.camera.it\/leg18\/resoconti\/commissioni\/bollettini\/pdf\/2019\/10\/31\/leg.18.bol0265.data20191031.com12.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Roberto Novelli (FI), replicando<\/a>, osserva che l&#8217;Aifa sembra muoversi con ritardo rispetto a un tema che ha un fortissimo impatto sulla salute pubblica.<\/strong> Segnala che un&#8217;inchiesta <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Paese-origine-fruttaverdura.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-46539 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Paese-origine-fruttaverdura-1024x536.jpg\" alt=\"\" width=\"455\" height=\"238\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Paese-origine-fruttaverdura-1024x536.jpg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Paese-origine-fruttaverdura-300x157.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Paese-origine-fruttaverdura-768x402.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2019\/11\/Paese-origine-fruttaverdura.jpg 1200w\" sizes=\"auto, (max-width: 455px) 100vw, 455px\" \/><\/a>recentemente trasmessa dalla trasmissione Report ha fornito dati inquietanti e testimoniato come in alcuni Paesi la produzione di componenti dei farmaci avvenga in condizioni igieniche inconcepibili. Ulteriori elementi di inquietudine sono rappresentati dal fatto che in tale trasmissione il direttore dell&#8217;Aifa, intervistato sulle risultanze dell&#8217;inchiesta, sia apparso assai imbarazzato e che sia emerso come nelle realt\u00e0 produttive esaminate la ricerca del profitto sembra prevalere sulle esigenze di tutela della salute. Auspica, pertanto, una piena implementazione della filiera di controllo,\u00a0estesa anche ai farmaci attualmente in circolazione, sottolineando l&#8217;esigenza di un&#8217;immediata riorganizzazione complessiva, che porti a un aumento e a un miglioramento dei controlli<\/p>\n[<strong>Nota<\/strong>: <em>nella frutta e verdura \u00e8 obbligatorio indicare l&#8217;origine, nei farmaci no<\/em>]\n<hr \/>\n<div class=\"iter\">\n<h2 id=\"accordion-header-Difettidiqualit\u00e0-2\" class=\"Accordion-header js-fr-accordion__header fr-accordion__header\" tabindex=\"0\" role=\"tab\" aria-controls=\"accordion-panel-Difettidiqualit\u00e0-2\" aria-selected=\"true\" aria-expanded=\"true\"><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/difetti-di-qualit\u00e01\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span class=\"Accordion-link\">AIFA &#8211; Programma di controllo annuale &#8211; PCA<\/span><\/a><\/h2>\n<div id=\"accordion-panel-Difettidiqualit\u00e0-2\" class=\"Accordion-panel fr-accordion__panel js-fr-accordion__panel\" tabindex=\"0\" role=\"tabpanel\" aria-labelledby=\"accordion-header-Difettidiqualit\u00e0-2\" aria-hidden=\"false\">\n<div class=\"u-text-p u-padding-r-bottom\">\n<div class=\"Grid-cell\">\n<div class=\"u-padding-right-xxl u-padding-r-all u-color-black u-text-r-s\">\n<p>Il programma di controllo annuale della composizione dei medicinali commercializzati in Italia \u2013 registrati con procedura nazionale, di mutuo riconoscimento e\/o decentrata \u2013 disposto ogni anno con <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/08\/nas.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-2484 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/08\/nas.jpg\" alt=\"\" width=\"319\" height=\"188\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/08\/nas.jpg 690w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/08\/nas-300x177.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 319px) 100vw, 319px\" \/><\/a>Determina AIFA ai sensi dell&#8217;art. 53, comma 15 del D.Lgs. 219\/2006, prevede la stesura di una lista di farmaci e sostanze attive da campionare e analizzare per verificare la rispondenza dei farmaci\/materie prime commercializzati sul territorio nazionale alle specifiche di qualit\u00e0 autorizzate e riportate nel dossier di registrazione e\/o nelle monografie di Farmacopea Europea.<\/p>\n<p>Il Programma,\u00a0disposto e gestito dall\u2019Agenzia, sentito il parere dell\u2019Istituto Superiore della Sanit\u00e0 viene approvato dalla Commissione Tecnico Scientifica (CTS) AIFA.<\/p>\n<p>Le attivit\u00e0 di campionamento sono effettuate, su richiesta di AIFA, dai militari del NAS, presso farmacie ospedali ASL magazzini o distributori all\u2019ingrosso.<\/p>\n<p>Qualora i risultati analitici rilevino delle difformit\u00e0 rispetto alle specifiche autorizzate, ed i pareri dell\u2019ISS abbiano esito non favorevole, l&#8217;AIFA dispone i necessari provvedimenti.<\/p>\n<hr \/>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<h3><span style=\"color: #ff0000;\"><strong>Nota<\/strong><\/span>: In Cina sono presenti circa 4100 aziende farmaceutiche [<a href=\"https:\/\/www.italiaoggi.it\/news\/cina-seconda-nella-farmaceutica-2313756\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Italia Oggi<\/a>].\u00a0L\u2019industria farmaceutica indiana comprende 20.053 unit\u00e0 produttive [<a href=\"https:\/\/ambnewdelhi.esteri.it\/ambasciata_newdelhi\/it\/i_rapporti_bilaterali\/cooperazione_economica\/scheda_paese\/chimica_farmaceutica\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ambasciata d&#8217;Italia a Nuova Delhi<\/a>].<\/h3>\n<p>Le ispezioni sono state la seguente: 3 a Singapore, 4 in Giappone, 2 a Taiwan, <strong>20 in Cina, 7 in India,<\/strong> 7 in Sud Corea, 15 in US, 2 in Brasile. Inoltre, sono state eseguite congiuntamente con EDQM 42 ispezioni, di cui <strong>28 in India, 10 in Cina<\/strong>, 1 in Tailandia, 1 in Sud Corea, 1 in Messico e 1 in Oman.<\/p>\n<hr \/>\n<p>Notizie correlate: <a href=\"https:\/\/www.ibef.org\/industry\/indian-pharmaceuticals-industry-analysis-presentation\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Indian Pharmaceuticals Industry Analysis<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ATTO CAMERA INTERROGAZIONE A RISPOSTA IMMEDIATA IN COMMISSIONE\u00a05\/03025 Dati di presentazione dell&#8217;atto Legislatura: 18 Seduta di annuncio: 249 del 30\/10\/2019 Firmatari Primo firmatario: NOVELLI ROBERTO Gruppo: FORZA ITALIA &#8211; BERLUSCONI PRESIDENTE Data firma: 30\/10\/2019 Elenco dei co-firmatari dell&#8217;atto Nominativo co-firmatario Gruppo Data firma MUGNAI STEFANO FORZA ITALIA &#8211; BERLUSCONI PRESIDENTE 30\/10\/2019 BAGNASCO ROBERTO FORZA ITALIA &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":46536,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[],"class_list":["post-46530","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46530","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=46530"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/46530\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/46536"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=46530"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=46530"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=46530"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}