{"id":46632,"date":"2019-11-07T19:58:01","date_gmt":"2019-11-07T18:58:01","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=46632"},"modified":"2019-11-07T19:58:01","modified_gmt":"2019-11-07T18:58:01","slug":"sostituibilita-automatica-biologico-biosimilare-il-no-della-fnomceo","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/sostituibilita-automatica-biologico-biosimilare-il-no-della-fnomceo\/","title":{"rendered":"Automatic biological\/biosimilar substitutability: the no of the FNOMCeO"},"content":{"rendered":"<p>Non convince la Federazione degli Ordini dei Medici (FNOMCeO) la proposta \u2013 che sarebbe stata avanzata dal Direttore dell\u2019Agenzia del Farmaco al Ministro Speranza \u2013 di prevedere, gi\u00e0 con la Legge di Bilancio 2020, la sostituibilit\u00e0 automatica di un farmaco biologico o biosimilare con il suo biosimilare di riferimento. Oggi, dopo la levata di scudi delle scorse settimane da parte di cinque Societ\u00e0 scientifiche e venticinque associazioni di pazienti, scende in campo anche il Presidente della stessa FNOMCeO, Filippo <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Anelli-Fnomceo.png\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-38109 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Anelli-Fnomceo.png\" alt=\"\" width=\"446\" height=\"250\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Anelli-Fnomceo.png 777w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Anelli-Fnomceo-300x168.png 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Anelli-Fnomceo-768x430.png 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2018\/09\/Anelli-Fnomceo-390x220.png 390w\" sizes=\"auto, (max-width: 446px) 100vw, 446px\" \/><\/a>Anelli.<\/p>\n<p>\u201cRiteniamo i biosimilari una risorsa preziosa, in grado di conciliare l\u2019appropriatezza terapeutica con quella economica\u00a0\u2013 afferma -.\u00a0Siamo del tutto favorevoli a che siano, ove possibile, la prima scelta per i pazienti\u00a0na\u00efve. Anche sullo switch, la sostituibilit\u00e0 di un biologico con un biosimilare, i dati presenti in letteratura ci confortano sulla sicurezza, purch\u00e9 la sostituzione avvenga sotto il controllo e la prescrizione del medico\u201d.<\/p>\n<p>\u201cQuello che ci lascia perplessi \u2013\u00a0spiega\u00a0\u2013 \u00e8 l\u2019automatismo della sostituibilit\u00e0, indipendentemente dalla valutazione professionale del medico. Ci lascia perplessi, perch\u00e9, in questo modo, l\u2019autore della prescrizione diventerebbe lo Stato, e non gi\u00e0 il Medico\u201d.<\/p>\n<p>\u201cNoi non vogliamo, per i nostri pazienti, un farmaco di Stato \u2013\u00a0argomenta\u00a0-. Vogliamo il farmaco migliore e pi\u00f9 appropriato, scelto dal medico in base alla valutazione del quadro clinico e personale complessivo\u201d.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/prescrizioni.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-7986 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/prescrizioni.jpg\" alt=\"\" width=\"414\" height=\"148\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/prescrizioni.jpg 727w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2015\/02\/prescrizioni-300x107.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 414px) 100vw, 414px\" \/><\/a>\u201cLa prescrizione \u00e8 una delle espressioni pi\u00f9 alte e complesse della Professione medica \u2013 continua -, perch\u00e9 compendia e sintetizza l\u2019anamnesi, la diagnosi, il consenso informato e la terapia. Per questo la Legge la affida al medico, e il Codice di Deontologia ne reitera l\u2019autonomia, la libert\u00e0, l\u2019indipendenza\u201d.<\/p>\n<p>\u201cLa sostituibilit\u00e0 in automatico calpesterebbe tutti questi principi, posti a tutela della salute e della sicurezza delle cure \u2013\u00a0prosegue Anelli\u00a0-, oltre a presentare possibili rischi ulteriori dovuti al multi-switching, cio\u00e8 ai continui cambio di terapia in base ai vincitori delle gare d\u2019appalto\u201d.<\/p>\n<p>\u201cSiamo confortati dalle rassicurazioni del Vice \u2013 Ministro\u00a0Sileri\u00a0sulla non sostituibilit\u00e0 dei biosimilari in corso di terapia \u2013\u00a0aggiunge ancora\u00a0-. Allo stesso modo concordiamo con i timori manifestati dalle associazioni di pazienti e dalle societ\u00e0 scientifiche che hanno fatto sentire, nei giorni scorsi la loro contrariet\u00e0\u201d.<\/p>\n<p>\u201cAbbiamo anche noi una proposta \u2013\u00a0conclude\u00a0-: anzich\u00e9 un unico farmaco, individuato con una gara al ribasso, noi chiediamo di poter avere a disposizione un range di biologici\/biosimilari di pari efficacia terapeutica e costo simile, tra i quali poter scegliere quello pi\u00f9 appropriato per assicurare la continuit\u00e0 terapeutica al paziente \u2013\u00a0conclude\u00a0Anelli\u00a0-. Ribadiamo infine, ancora una volta, la necessit\u00e0 che i medici, quali professionisti cui \u00e8 affidata la responsabilit\u00e0 della prescrizione, siano coinvolti in tutti i processi decisionali sul farmaco, sedendo da titolari ai Tavoli dell\u2019Aifa\u201d.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/portale.fnomceo.it\/farmaci-sostituibilita-automatica-biologico-biosimilare-il-no-della-fnomceo\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Ufficio Stampa e Informazione FNOMCeO &#8211; 7\/11\/2019<\/a><\/p>\n<p>Related news:\u00a0<a href=\"http:\/\/www.quotidianosanita.it\/scienza-e-farmaci\/articolo.php?articolo_id=78429\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Biosimilari. Giorni (Cpr-Aifa): \u201cEcco perch\u00e9 la sostituibilit\u00e0 automatica non \u00e8 irrazionale\u201d<\/a><\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.quotidianosanita.it\/scienza-e-farmaci\/articolo.php?articolo_id=77981\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">\u201cNo alla sostituibilit\u00e0 automatica tra biologico biosimilare\u201d. Cinque societ\u00e0 scientifiche chiedono ad Aifa di ritirare la sua proposta<\/a><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.quotidianosanita.it\/lettere-al-direttore\/articolo.php?articolo_id=78208\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Venticinque associazioni di pazienti contro la sostituibilit\u00e0 automatica dei farmaci biologici<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Non convince la Federazione degli Ordini dei Medici (FNOMCeO) la proposta \u2013 che sarebbe stata avanzata dal Direttore dell\u2019Agenzia del Farmaco al Ministro Speranza \u2013 di prevedere, gi\u00e0 con la Legge di Bilancio 2020, la sostituibilit\u00e0 automatica di un farmaco biologico o biosimilare con il suo biosimilare di riferimento. 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