{"id":48851,"date":"2020-03-23T17:58:55","date_gmt":"2020-03-23T16:58:55","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=48851"},"modified":"2020-03-26T11:55:26","modified_gmt":"2020-03-26T10:55:26","slug":"coronavirus-polemica-avigan-cosa-ce-di-vero-le-precisazioni-di-aifa","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/coronavirus-polemica-avigan-cosa-ce-di-vero-le-precisazioni-di-aifa\/","title":{"rendered":"Coronavirus. Avigan controversy. What's true. AIFA clarifications. Trial started"},"content":{"rendered":"

Cosa c\u2019\u00e8 di vero sull\u2019Avigan contro il coronavirus<\/h1>\n
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L’efficacia dell’antivirale \u2013 di cui si \u00e8 discusso molto dopo un video sui social \u2013 \u00e8 ancora oggetto di studio e sperimentazioni, come ha spiegato l’Agenzia Italiana del Farmaco<\/h2>\n

Post Scienza – 23 marzo 2020<\/a><\/p>\n

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Nel fine settimana \u00e8 circolato molto online un video di un farmacista laziale che parla con toni entusiastici dell\u2019Avigan (favipiravir), un farmaco antivirale disponibile in Giappone che avrebbe dato esiti positivi in una \"\"<\/a>sperimentazione su pazienti affetti da coronavirus<\/a>. Il video \u00e8 stato in seguito ripreso da numerosi giornali e da alcune trasmissioni televisive, e non sono mancate polemiche nei confronti delle istituzioni che autorizzano i farmaci, con accuse di non essersi occupate della questione. In realt\u00e0 l\u2019Avigan \u00e8 stato sperimentato su un numero ristretto di pazienti con esiti scientifici ancora incerti, e non \u00e8 un medicinale tenuto segreto: \u00e8 noto da tempo all\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), autorit\u00e0 che ha il compito di vigilare sulla sicurezza dei medicinali e di autorizzarne l\u2019uso in Italia.<\/p>\n

Il video dal Giappone<\/strong>
\nCristiano Aresu ha 41 anni, lavora come farmacista e frequenta spesso il Giappone. Nel pomeriggio di sabato 21 marzo, Aresu ha pubblicato su Facebook un video<\/a> di circa tre minuti, nel quale mostra una piazza di Tokyo sostenendo che la popolazione sia tornata a condurre una vita normale, anche grazie all\u2019impiego dell\u2019Avigan per trattare i malati di COVID-19, la malattia causata dal coronavirus. Nel video dice che il farmaco \u201cha fatto rinascere il Giappone\u201d e lo ha fatto \u201ctornare a respirare\u201d, aggiungendo poi che gli italiani dovrebbero chiedere \u201ca gran voce\u201d al governo di avere l\u2019Avigan per risollevarsi come hanno fatto i giapponesi.<\/p>\n

Domenica 22 marzo l\u2019edizione cartacea del Corriere della Sera<\/em> ha parlato di Aresu in un breve articolo intitolato \u201cL\u2019esperienza da Tokyo: l\u2019antinfluenzale per i casi lievi\u201d, con una lunga serie di virgolettati nei quali il farmacista sosteneva che la somministrazione dell\u2019Avigan \u201cblocca il progredire della malattia nel 91 per cento dei casi\u201d. Qualche cautela era espressa alla fine dell\u2019articolo, che citava anche gli \u201ceffetti positivi\u201d riscontrati \u201cdagli scienziati cinesi\u201d, senza fornire maggiori dettagli.<\/p>\n

Che cos\u2019\u00e8 l\u2019Avigan<\/strong>
\nAvigan \u00e8 il nome commerciale del favipiravir, un farmaco antivirale sviluppato dall\u2019azienda farmaceutica Toyama Chemical (del gruppo giapponese Fujifilm) attivo contro alcuni tipi di virus a RNA. \u00c8 stato progettato con \"\"<\/a>l\u2019obiettivo di bloccare i meccanismi utilizzati dai virus per replicarsi nell\u2019organismo, in modo da aiutare il sistema immunitario a sbarazzarsene, in tempi pi\u00f9 rapidi e con minori conseguenze per la salute.<\/p>\n

Il farmaco \u00e8 stato approvato<\/a> dalle autorit\u00e0 di controllo giapponesi nel 2014, prevedendo un suo possibile utilizzo nel caso delle pandemie influenzali, quindi causate da virus diversi dal coronavirus. A oggi ci sono per\u00f2 ancora dubbi sull\u2019efficacia dell\u2019Avigan, soprattutto nella sua capacit\u00e0 di proteggere le cellule che compongono i tessuti delle vie aeree superiori, dove di solito i virus influenzali fanno pi\u00f9 danni.<\/p>\n

A differenza di quanto sostiene Aresu, a oggi l\u2019impiego dell\u2019Avigan in Giappone \u00e8 consentito solamente in particolari condizioni di emergenza, quando altri antivirali si dimostrano inefficaci. Inizialmente Toyama Chemical sperava che l\u2019approvazione da parte delle autorit\u00e0 potesse includere pi\u00f9 casi, facendo dell\u2019Avigan un sostituto del Tamiflu, farmaco sul mercato ormai da tempo e che d\u00e0 risultati positivi nel trattamento di alcune sindromi influenzali. Attualmente l\u2019impiego dell\u2019Avigan \u00e8 consentito in Giappone e da circa una settimana in Cina, mentre il farmaco non \u00e8 ancora approvato dalle principali autorit\u00e0 per i farmaci al mondo come la statunitense FDA e l\u2019europea EMA.<\/p>\n

Ricerca<\/strong>
\nLo studio pi\u00f9 citato finora sull\u2019Avigan e il coronavirus \u00e8 una ricerca<\/a> condotta in Cina da Qingxian Cai (Universit\u00e0 di Shenzhen) e colleghi su 80 pazienti, per mettere a confronto gli effetti del farmaco con quelli di altri antivirali (lopinavir\/ritonavir). Secondo lo studio, l\u2019impiego dell\u2019Avigan avrebbe ridotto di 4 giorni circa il tempo di scomparsa del coronavirus dai pazienti, rispetto agli 11 giorni mediamente necessari nel gruppo di controllo trattato con gli altri medicinali. Lo studio parla anche di un miglioramento delle TAC ai polmoni nel 91 per cento dei casi, cosa comunque diversa dall\u2019affermazione sulla capacit\u00e0 dell\u2019Avigan di \u201cbloccare la malattia\u201d segnalata da Aresu.<\/p>\n

La ricerca non \u00e8 stata ancora pubblicata e ha comunque riguardato una quantit\u00e0 ridotta di pazienti, senza una loro selezione prima del trattamento, cosa che ha probabilmente falsato alcuni risultati. In Cina, tuttavia, test e verifiche con l\u2019antivirale stanno proseguendo<\/a> gi\u00e0 da diverse settimane, per valutarne gli effetti.<\/p>\n

Cosa dice l\u2019AIFA<\/strong><\/a>
\nL\u2019AIFA ha espresso<\/a> le proprie perplessit\u00e0 sull\u2019Avigan, ricordando che lo studio cinese ha preso in considerazione casi di COVID-19 non grave:<\/p>\n

Sebbene i dati disponibili sembrino suggerire una potenziale attivit\u00e0 di favipiravir, in particolare per quanto riguarda la velocit\u00e0 di scomparsa del virus dal sangue e su alcuni aspetti radiologici, mancano dati sulla reale efficacia nell\u2019uso clinico e sulla evoluzione della malattia. Gli stessi autori riportano come limitazioni dello studio che la relazione tra titolo virale e prognosi clinica non \u00e8 stata ben chiarita e che, non trattandosi di uno studio clinico controllato, ci potrebbero essere inevitabili distorsioni di selezione nel reclutamento dei pazienti.<\/p><\/blockquote>\n

In Italia, l\u2019AIFA ha il compito di assicurarsi che i farmaci siano sicuri ed efficaci e non ha alcun interesse a ostacolare l\u2019introduzione di nuovi medicinali, come verrebbe da pensare osservando il video da Tokyo e leggendo altre insinuazioni circolate online nelle ultime ore. La tutela della salute pubblica passa anche dalla valutazione e l\u2019eventuale approvazione di nuovi trattamenti, che devono per\u00f2 prima dimostrare di essere efficaci anche da un punto di vista di costi e benefici sanitari (per esempio con una valutazione sugli eventuali effetti collaterali rispetto ai potenziali benefici).<\/p>\n

La Commissione Tecnico-Scientifica dell\u2019AIFA si riunir\u00e0 nuovamente oggi per nuove valutazioni generali sui farmaci disponibili, o da sperimentare, contro il coronavirus, e ha annunciato nuovi approfondimenti anche sull\u2019Avigan.<\/p>\n

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Ultima ora<\/span><\/strong>: In un comunicato il ministro della Salute Roberto Speranza ha reso noto che \u00abIl direttore generale di Aifa, Nicola Magrini, mi ha comunicato che, dopo una prima analisi sui dati disponibili relativi ad Avigan, il Comitato sta sviluppando un programma di sperimentazione e ricerca per valutare l\u2019impatto del farmaco nelle fasi iniziali della malattia. Nei prossimi giorni i protocolli saranno resi operativi, come gi\u00e0 avvenuto per le altre sperimentazioni in corso<\/em>\u00bb<\/span><\/span><\/p>\n

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Notizie correlate: Centro Studi e Documentazione Fedaiisf:\u00a0Dossier COVID-19<\/a><\/strong><\/p>\n

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Nota<\/span><\/strong>:\u00a0Il Favipiravir, noto anche come T-705, Avigan o Favilavir \u00e8 un farmaco antivirale sviluppato dalla Toyama Kagaku K\u014dgy\u014d, una consociata della Fujifilm Holdings giapponese che possiede un’attivit\u00e0 diretta contro molti virus a RNA. Chimicamente \u00e8 un 6-fluoro-3-idrossi-2-pirazinecarbossammide. In esperimenti condotti su animali il Favipiravir ha dimostrato attivit\u00e0 contro i virus influenzali, virus del Nilo occidentale, virus della febbre gialla, virus dell’afta epizootica, nonch\u00e9 altri flavivirus, arenavirus, bunyavirus e alphavirus.[2]<\/a><\/sup> Attivo contro enterovirus<\/sup> \u00e8 stata anche dimostrata l’attivit\u00e0 contro gli enterovirus<\/sup> e il virus della febbre della Rift Valley. Il Favipiravir ha mostrato una certa efficacia contro il virus Zika negli studi sugli animali, pur essendo stato meno efficace di altri antivirali come MK-608 della Merck & Co.<\/sup> Il farmaco ha anche mostrato una certa efficacia contro il virus della rabbia, ed \u00e8 stato usato sperimentalmente in alcuni umani infetti da questo virus.\u00a0Si ritiene che il meccanismo d’azione del farmaco sia correlato all’inibizione selettiva dell’RNA polimerasi-RNA-dipendente virale.<\/sup> Altre ricerche suggeriscono che il favipiravir induce mutazioni letali dell’RNA virale, producendo un fenotipo virale non vitale.<\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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