Sappiamo che pu\u00f2 esistere e che \u00e8 universalmente tollerata ed \u00e8 ineluttabile una differenza del – 80% \/ +125% nella biodisponibilit\u00e0 di un farmaco rispetto all\u2019altro. Sappiamo anche che, se il medico non apponga la clausola di non sostituibilit\u00e0 sulla prescrizione, il farmacista consegner\u00e0 al cliente il farmaco generico di minor prezzo.<\/p>\n
Sappiamo, infine, che il principio della continuit\u00e0 terapeutica \u00e8 un principio fondamentale, che costituisce una linea guida generale ed universale per qualunque approccio terapeutico rispetto a qualunque patologia: continui sbalzi, continue modificazioni comportano scompensi e alterazioni dello \u201cstato stazionario\u201d nel quale l\u2019organismo faticosamente riesce a trovarsi dopo un periodo sufficientemente lungo di somministrazione di una determinata molecola.<\/p>\n
Il problema \u00e8 che non esiste nessuna evidenza, e quindi nessuna possibilit\u00e0 per il medico prescrittore, per il farmacista e per il paziente di sapere se tra quel generico e il suo originatore vi sia una differenza del 2% in pi\u00f9 o in meno, del 10% in pi\u00f9 o in meno o del 20% .<\/p>\n Questi dati vengono custoditi gelosamente nei dossier di approvazione relativi all\u2019immissione in commercio, non sono pubblicati in letteratura, in buona sostanza non si sa assolutamente nulla.<\/p>\n Esistono numerosi studi che hanno dimostrato come farmaci perfettamente regolari sotto profilo dell\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio, sottoposti a test di biodisponibilit\u00e0, abbiano in realt\u00e0 dimostrato di sconfinare dal range + \/- 20%, e addirittura vi sono studi che hanno dimostrato come certi farmaci (da lotto a lotto) non siano neppure bioequivalenti rispetto a se stessi.<\/p>\n Posto che \u00e8 insito nel concetto di bio-equivalenza lo scarto differenziale del +\/- 20% di bio-disponibilit\u00e0 tra l\u2019originatore ed ogni suo generico, se \u00e8 vero che per definizione \u00e8 scientificamente accettabile una differenza siffatta (pari alla variabilit\u00e0 interindividuale), \u00e8 anche vero che a questo principio non \u00e8 associata una piena propriet\u00e0 commutativa: se tra l\u2019originatore e il generico A c\u2019\u00e8 una differenza del + 20% e tra l\u2019originatore e il generico B c\u2019\u00e8 una differenza del \u2013 20%, la differenza tra il generico A ed il generico B sar\u00e0 del 40% (che \u00e8 il doppio del valore ritenuto tollerabile dalla legge) , ingenerandosi cos\u00ec un fenomeno di bio-creep potenzialmente pernicioso per il paziente.<\/p>\n E\u2019 pur vero che differenze cos\u00ec ampie nella bio-disponibilit\u00e0 difficilmente si sono riscontrate negli studi effettuati per controllare il fenomeno, in quanto il pi\u00f9 delle volte gli scarti sono risultati inferiori a quel famigerato 20%, tuttavia – come dicevo – la questione pu\u00f2 assumere particolare rilievo per i farmaci a ristretto indice terapeutico.<\/p>\n E\u2019 poi possibile che una continua alterazione possa riverberarsi, soprattutto nei pazienti farmacologicamente poli-trattati, sullo steady-state nel quale per definizione l\u2019organismo si viene a trovare dopo un certo periodo dall\u2019assunzione del farmaco.<\/p>\n Farmaco brand e farmaco generico: l\u2019utilizzo nei pazienti con problemi cardiovascolari<\/a><\/p>\n –\u00a0Il convengo AUDITA fa chiarezza sui temi pi\u00f9 discussi relativi all\u2019utilizzo dei farmaci nei pazienti pi\u00f9 comuni, quelli con patologie cardiovascolari.<\/p>\n<\/div>\n Medical prescriptions and substitutability of drugs in patients with cardiovascular diseases<\/a><\/p>\n –\u00a0Durante il convengo AUDITA a Ivrea lo scorso 21 Giugno, il Prof. Vittorio Costa fa chiarezza sull\u2019argomento con un focus su Ipertensione e Scompenso Cardiaco.<\/p>\n<\/div>\n![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/11\/biocreep.jpg\")
<\/a>Pensiamo ora alla possibilit\u00e0 che il paziente incorra in un continuo switch multiplo tra originatore, generico A, generico B, generico C \u00e8 cos\u00ec via: oggi egli si trova a Torino e il farmacista di da il generico A, tra un mese compra la scatola a Milano e farmacista gli d\u00e0 il B, poi va in vacanza al mare e il farmacista gli d\u00e0 il farmaco C. Tendenzialmente non succede nulla se l\u2019intervallo di confidenza sia di molto inferiore a quel pi\u00f9 o meno 20% che \u00e8 il limite massimo di tolleranza: cio\u00e8, a parte i farmaci ad indice terapeutico ristretto (immunosoppressori, per esempio) e a parte pazienti per i quali qualsiasi farmaco potrebbe essere tale (bambini, donne in gravidanza, per esempio), se la differenza nella biodisponibilit\u00e0 tra i vari farmaci \u00e8 minima non esiste un effetto negativo sensibile.<\/p>\n
![\"\"](\"http:\/\/www.medtopics.it\/periodici\/articolo.11.2013\/immagini\/figura2-art1.jpg\")
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