{"id":48975,"date":"2020-03-28T13:06:38","date_gmt":"2020-03-28T12:06:38","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=48975"},"modified":"2020-03-28T13:16:19","modified_gmt":"2020-03-28T12:16:19","slug":"aifa-autorizza-la-rimborsabilita-ssn-per-antimalarici-e-antivirali-per-trattamenti-domiciliari","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-autorizza-la-rimborsabilita-ssn-per-antimalarici-e-antivirali-per-trattamenti-domiciliari\/","title":{"rendered":"AIFA authorizes the NHS prescribability and reimbursement for antimalarials and antiviral drugs for home treatments"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"portlet-title-news\"><span style=\"color: #3366ff;\">Azioni intraprese per favorire la ricerca e l&#8217;accesso ai nuovi farmaci per il trattamento del COVID-19<\/span><\/h2>\n<div id=\"p_p_id_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_eqiY6xfUkLBL_\" class=\"portlet-boundary portlet-boundary_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_ portlet-static portlet-static-end portlet-barebone portlet-asset-publisher no-title\">\n<section id=\"portlet_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_eqiY6xfUkLBL\" class=\"portlet\">\n<div class=\"portlet-content\">\n<div class=\"portlet-content-container\">\n<div class=\"portlet-body\">\n<div>\n<div class=\"asset-full-content clearfix default-asset-publisher no-title\">\n<div id=\"_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_eqiY6xfUkLBL_1126960\" class=\"asset-content\">\n<div class=\"journal-content-article\">\n<div>\n<div class=\"u-layout-wide\">\n<div class=\"u-layout-centerContent\">\n<section class=\"u-layout-wide\">\n<div class=\"Grid Grid--withGutter\">\n<div class=\"Grid-cell u-sizeFull u-layout-matchHeight\">\n<div class=\"u-nbfc u-borderRadius-m\">\n<section class=\"u-text-r-l u-layout-prose\">\n<div class=\"u-text-p u-padding-r-bottom\">\n<div class=\"Grid-cell\">\n<div>\n<p>L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha intrapreso alcune tempestive azioni per favorire l\u2019accesso precoce alle terapie e facilitare la conduzione di studi clinici sull\u2019efficacia e la sicurezza delle nuove terapie utilizzate per il trattamento della malattia da COVID-19.<\/p>\n<p><b><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-48977 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400.jpg\" alt=\"\" width=\"369\" height=\"246\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400.jpg 600w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-274x183.jpg 274w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-80x54.jpg 80w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-130x87.jpg 130w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-359x240.jpg 359w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-85x57.jpg 85w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-546x365.jpg 546w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-165x109.jpg 165w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-112x75.jpg 112w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-179x120.jpg 179w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-170x113.jpg 170w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-81x55.jpg 81w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/Coronavirus_600x400-765x510.jpg 765w\" sizes=\"auto, (max-width: 369px) 100vw, 369px\" \/><\/a>Utilizzo di farmaci in circostanze speciali <\/b><\/p>\n<p>La Commissione Tecnico Scientifica di AIFA, nella seduta riunitasi in teleconferenza dall\u201911 al 13 marzo 2020 ha espresso parere favorevole in merito ai seguenti provvedimenti:<\/p>\n<ul>\n<li><b>inserimento a carico del SSN (<\/b>in deroga alla legge 648\/96)<b> dell\u2019uso <i>off label<\/i> dei seguenti medicinali per il trattamento dell\u2019infezione da SARS-CoV-2: <\/b><\/li>\n<\/ul>\n<ul>\n<li>clorochina, idrossiclorochina: due antimalarici con dati preliminari di potenziale attivit\u00e0 antivirale<\/li>\n<li>lopinavir\/ritonavir e, in subordine a quest\u2019ultimo, darunavir in combinazione con cobicistat o ritonavir: farmaci utilizzati per il trattamento dell\u2019infezione da HIV.<\/li>\n<\/ul>\n<p><b>Sperimentazioni cliniche e accesso ai nuovi farmaci<\/b><\/p>\n<p><b>Remdesvir <\/b><\/p>\n<p>Si tratta di un antivirale, non autorizzato, che sar\u00e0 reso disponibile tramite due studi clinici randomizzati autorizzati in data 09\/03\/2020\u00a0 dall\u2019Agenzia in soggetti con malattia COVID-19 moderata o severa e anche tramite la fornitura per uso compassionevole in soggetti gravi, ricoverati in terapia intensiva (<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/aifa-e-gilead-annunciano-che-l-italia-e-tra-i-paesi-che-testeranno-l-antivirale-remdesivir-per-il-trattamento-del-covid-19\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/aifa-e-gilead-annunciano-che-l-italia-e-tra-i-paesi-che-testeranno-l-antivirale-remdesivir-per-il-trattamento-del-covid-19<\/a> ).<\/p>\n<p><b>Tocilizumab<\/b><\/p>\n<p>Si tratta di un anticorpo monoclonale attualmente autorizzato per il trattamento di differenti forme di artrite <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavurus-tocilizumab.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-48978 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavurus-tocilizumab.jpg\" alt=\"\" width=\"318\" height=\"179\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavurus-tocilizumab.jpg 700w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavurus-tocilizumab-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/03\/coronavurus-tocilizumab-390x220.jpg 390w\" sizes=\"auto, (max-width: 318px) 100vw, 318px\" \/><\/a>reumatoide e per il trattamento della sindrome da rilascio di citochine. L\u2019accesso a questo farmaco potr\u00e0 avvenire, per tutti i centri che ne fanno richiesta, tramite l\u2019inserimento dei pazienti in un unico programma nazionale che comprende uno studio di fase 2 non randomizzato per valutare l\u2019efficacia e la sicurezza del farmaco in pazienti con criteri ben definiti e una raccolta dati prospettica\/retrospettiva di tutti i casi trattati nell\u2019attuale emergenza COVID-19.<\/p>\n<p><b>Altri farmaci sperimentali<\/b><\/p>\n<p>Sono in fase di valutazione altri protocolli sperimentali, sia indipendenti sia proposti da Aziende farmaceutiche, con ulteriori alternative terapeutiche che potrebbero rappresentare nuove opzioni. Tutti i protocolli sui nuovi farmaci\/trattamenti saranno discussi nella prossima seduta della CTS prevista per gioved\u00ec 19 marzo.<\/p>\n<p>Sar\u00e0 inoltre valutato il protocollo di studio dell\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 che consentir\u00e0 di valutare l\u2019efficacia comparativa di differenti strategie terapeutiche.<\/p>\n<p><b>Ulteriori informazioni sull\u2019uso ottimale dei farmaci e COVID-19<\/b><\/p>\n<p>Per quanto riguarda gli ACE-inibitori e i sartani, l\u2019AIFA ha emanato oggi un comunicato (<a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/web\/guest\/-\/precisazioni-aifa-su-malattia-da-coronavirus-covid-19-ed-utilizzo-di-ace-inibitori-e-sartani\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/www.aifa.gov.it\/-\/precisazioni-aifa-su-malattia-da-coronavirus-covid-19-ed-utilizzo-di-ace-inibitori-e-sartani<\/a> ) in cui si specifica che, alla luce delle attuali conoscenze, si raccomanda di:<\/p>\n<ul>\n<li>non modificare la terapia in atto con anti-ipertensivi (qualunque sia la classe terapeutica) nei pazienti ipertesi ben controllati.<\/li>\n<li>non utilizzare farmaci ACE-inibitori e sartani anche in persone sane a fini profilattici<\/li>\n<\/ul>\n<p>AIFA ha inoltre predisposto la proroga di 90 giorni per i Piani terapeutici AIFA e regionali (informatizzati e cartacei) e per la compilazione dei registri di monitoraggio AIFA (con l\u2019eccezione dell\u2019avvio dei nuovi trattamenti e dei farmaci innovativi), al fine di semplificare le procedure in questa situazione di emergenza.<\/p>\n<p>L\u2019Italia dimostra cos\u00ec di essere in grado di promuovere la ricerca pi\u00f9 avanzata e la sperimentazione clinica pi\u00f9 innovativa sia sui farmaci che sui vaccini attivandosi in tempi brevi e con procedure snelle per contrastare efficacemente l\u2019emergenza Covid 19.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1123276\/RICERCA_ACCESSO_NUOVI_FARMACI_PER_COVID-19_17.03.2020.pdf\/119e1c6e-e62e-2b3e-af22-cc5c1ec6cc59\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">AIFA<\/a><br \/>\n<small>Pubblicato il: 17 marzo 2020<\/small><br \/>\n<small>Aggiornato al: 27 marzo 2020<\/small><\/p>\n<hr \/>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<h2><span style=\"color: #000000;\">L\u2019efficacia dei farmaci<\/span><\/h2>\n<p>Curarsi a casa con le terapie che al momento sembrano pi\u00f9 promettenti per sconfiggere il coronavirus quando ancora i sintomi non sono gravi. \u00c8 quello che potr\u00e0 fare chi \u00e8 contagiato grazie al via libera dell\u2019Aifa, l\u2019Agenzia del farmaco, all\u2019impiego per uso domiciliare degli antimalarici e degli antivirali usati contro l\u2019Aids che saranno rimborsati dal Servizio sanitario nazionale. Per poterli utilizzare sar\u00e0 necessaria una prescrizione medica e presto, ha avvertito l\u2019Aifa, sar\u00e0 sufficiente la ricetta del medico di famiglia.<\/p>\n<p>In attesa di una terapia efficace e sicura ad hoc per contrastare il Covid 19 sono diverse le sperimentazioni di farmaci nati per altre indicazioni ma che stanno mostrando una efficacia nel trattamento dei pazienti positivi al coronavirus.<\/p>\n<p>\u00c8 il caso a esempio degli antivirali anti Aids che secondo i protocolli attualmente in uso presso i principali centri clinici ma anche le pi\u00f9 recenti linee guida Simit Lombardia mostrerebbero una certa efficacia se utilizzati nelle fasi pi\u00f9 precoci e in pazienti meno compromessi.<\/p>\n<p>Qualche dubbio in pi\u00f9 riguarda l\u2019utilizzo degli antimalari come ha sottolineato il direttore generale dell\u2019Aifa Nicola Magrini che parla di possibili \u00abrischi\u00bb legati agli effetti collaterali ed \u00e8 quindi \u00abnecessaria maggiore cautela rispetto ad un uso di massa\u00bb. I\u2009farmaci dovranno essere dispensati dalle farmacie ospedaliere, ed \u00ab\u00e8 fatto obbligo alla struttura prescrittrice di trasmettere tempestivamente all\u2019area pre-autorizzazione dell\u2019Aifa i dati relativi ai pazienti trattati\u00bb.<\/p>\n<p>Ma \u00e8 stato lo stesso dg dell\u2019Aifa Magrini, dopo la richiesta avanzata dall\u2019Ordine dei medici (Fnomceo), ad annunciare che nei prossimi giorni arriver\u00e0 il via libera alla possibilit\u00e0 per i medici di famiglia di prescrivere queste terapie anti-Covid.<\/p>\n<p>(<a href=\"https:\/\/www.ilsole24ore.com\/art\/ecco-farmaci-anti-covid-curarsi-casa-li-prescrivera-medico-famiglia-ADjUuRG?refresh_ce=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Il Sole 24Ore estratto &#8211; 27 marzo 2020<\/a>)<\/p>\n<div id=\"p_p_id_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_gTA7lXB8YXhD_\" class=\"portlet-boundary portlet-boundary_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_ portlet-static portlet-static-end portlet-barebone portlet-asset-publisher no-title\">\n<section id=\"portlet_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_gTA7lXB8YXhD\" class=\"portlet\">\n<div class=\"portlet-content\">\n<div class=\"portlet-content-container\">\n<div class=\"portlet-body\">\n<div class=\"inactive-box\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<div id=\"p_p_id_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_vZFkYqKudDf8_\" class=\"portlet-boundary portlet-boundary_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_ portlet-static portlet-static-end portlet-barebone portlet-asset-publisher no-title\">\n<p>&nbsp;<\/p>\n<section id=\"portlet_com_liferay_asset_publisher_web_portlet_AssetPublisherPortlet_INSTANCE_vZFkYqKudDf8\" class=\"portlet\">\n<div class=\"portlet-content\">\n<div class=\"portlet-content-container\">\n<div class=\"portlet-body\">\n<div class=\"subscribe-action\"><\/div>\n<div class=\"underline_title istituzionale\"><\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<p>&nbsp;<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Azioni intraprese per favorire la ricerca e l&#8217;accesso ai nuovi farmaci per il trattamento del COVID-19 L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha intrapreso alcune tempestive azioni per favorire l\u2019accesso precoce alle terapie e facilitare la conduzione di studi clinici sull\u2019efficacia e la sicurezza delle nuove terapie utilizzate per il trattamento della malattia da COVID-19. Utilizzo di &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":47169,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[49],"class_list":["post-48975","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-aifa"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48975","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=48975"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/48975\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/47169"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=48975"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=48975"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=48975"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}