{"id":48994,"date":"2020-03-30T13:25:47","date_gmt":"2020-03-30T11:25:47","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=48994"},"modified":"2020-03-30T19:12:12","modified_gmt":"2020-03-30T17:12:12","slug":"coronavirus-a-che-punto-e-la-ricerca-per-il-vaccino","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/coronavirus-a-che-punto-e-la-ricerca-per-il-vaccino\/","title":{"rendered":"Coronavirus. A che punto \u00e8 la ricerca per il vaccino"},"content":{"rendered":"

Per \u201cmRNA-1273\u201d \u00e8 iniziata la prima fase sperimentale sull’uomo\u00a0<\/b><\/span><\/p>\n

Il Piacenza – Rosanna Cesena – 30 marzo 2020<\/a><\/p>\n

Case farmaceutiche e ricercatori di tutto il mondo stanno lavorando per arrivare, al pi\u00f9 presto ai test sull’uomo per sconfiggere il coronavirus. Per avere a disposizione un vaccino, come per i farmaci, sono per\u00f2 richiesti tempi lunghi. Il 16 marzo \u00e8 iniziato presso il National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) del \"\"<\/a>Dipartimento della Salute americano (NIH National Institute of Health) che si trova a Bethesda, negli Stati Uniti, uno studio di fase 1 su un vaccino mRNA – 1273 sviluppato dalla Azienda farmaceutica statunitense Moderna Inc. dal risultato sicuro ed efficace nei modelli animali.<\/p>\n

“Questa prima sperimentazione – diretta dal professor Anthony Fauci, Immunologo – dovrebbe coinvolgere 45 persone adulte e sane con una et\u00e0 tra i 18 e 55 anni, per circa sei settimane e si prevede di poter avere i primi risultati entro luglio-agosto. Il vaccino non sar\u00e0 disponibile per l’epidemia attualmente in corso, ma il suo sviluppo potrebbe essere comunque utile se dovessero verificarsi altre epidemie, sia del virus Sars – CoV – 2 che di coronavirus simili che dovessero colpire l’uomo”- ha precisato il professor Fauci.<\/p>\n

Per sviluppare il vaccino mRNA, il team di ricercatori si \u00e8 basato su una tecnologia innovativa che sfrutta la sequenza di materiale genetico del virus (RNA) per immunizzare l’organismo; il nuovo vaccino a mRNA ha il compito di codificare la proteina Spike e lo scopo \u00e8 quello di simulare una infezione naturale per innescare una
\nrisposta immunitaria pi\u00f9 potente, in grado di proteggere dalla infezione del nuovo coronavirus.<\/p>\n

Lo studio di fase 1 \u00e8 quello che valuta la sicurezza di un principio \u00a0attivo in un campione molto ristretto \u00a0di partecipanti sani. Sotto stretto controllo medico, ai volontari vengono somministrati due dosi del vaccino tramite iniezione intramuscolare, a distanza di circa 28 giorni e verranno monitorati rigorosamente nell’arco di tempo tra le due vaccinazioni e a un anno dopo la seconda somministrazione. Infine, saranno prelevati campioni di sangue per misurare e analizzare le loro risposte immunitarie al vaccino sperimentale.<\/p>\n

In Italia, a Pomezia, polo industriale a sud di Roma, negli stabilimenti della IRBM, Presidente il dottor Piero Di Lorenzo, si producono le prime \u00a0mille dosi di un vaccino sperimentale che l’Istituto Jenner della Universit\u00e0 di Oxford comincer\u00e0 a testare nei prossimi mesi. Il vaccino \u00e8 costruito utilizzando un adenovirus (che pu\u00f2 causare il\"\"<\/a>raffreddore) che \u00e8 stato modificato in modo da non riprodursi nel nostro organismo e inserendo all’interno del genoma adenovirale il codice genetico necessario alla produzione della proteina “Spike” del coronavirus, in modo da permettere all’adenovirus l’espressione di questa proteina in seguito alla somministrazione del vaccino. Ci\u00f2 comporta la produzione di anticorpi contro la proteina “Spike” che si trova sulla superficie del coronavirus (anticorpi anti-Spike) che possono legarsi al coronavirus ed impedire che causi una infezione.<\/p>\n

La sperimentazione sull’uomo, se tutto procede bene, potrebbe iniziare in autunno, ha riferito Sarah Gilbert del Jenner Institute. Anche gli israeliani del Galilee Research Institute (Migal) di Israele, stanno lavorando su un vaccino, partendo da uno testato per un coronavirus che colpisce i polli, ma non hanno ancora \u00a0un prodotto specifico da avviare alla sperimentazione clinica in breve tempo. Ricercatori della Universit\u00e0 australiana di Queensland, in tre settimane hanno prodotto un vaccino basato sulla tecnologia “Molecolar Clamp” (morsetto molecolare ) che potrebbe essere ancora \u00a0pi\u00f9 efficace nel creare una risposta immunitaria al virus. Zheng Zhongwei, Direttore del Centro per lo sviluppo della scienza e della tecnologia della Commissione Sanitaria Nazionale ha annunciato che sono in fase di sperimentazione su animali diversi prodotti messi a punto da alcune Universit\u00e0 ed Enti di ricerca cinesi e che saranno disponibili per la sperimentazione a breve.<\/p>\n

I TEMPI DELLA SPERIMENTAZIONE CLINICA<\/strong><\/p>\n

Dopo aver identificato il potenziale vaccino sono necessari studi di laboratorio (sperimentazione pre-clinica), \"\"<\/a>utilizzando colture di cellule (in vitro) e modelli animali (in vivo) per valutare la risposta immunitaria, l’efficacia protettiva del vaccino da sviluppare e il suo profilo di sicurezza. Alla fine della fase pre-clinica, se i dati ottenuti in laboratorio indicano che il vaccino \u00e8 sufficientemente e potenzialmente efficace, si passa a quella dell’uomo (clinica), suddivisa in quattro fasi: le prime tre si svolgono prima della messa in commercio del vaccino, mentre la quarta \u00e8 rappresentata dagli studi svolti dopo la sua commercializzazione. Nella prima fase si studia il vaccino in poche persone (20 – 80), successivamente il numero delle persone \u00a0da coinvolgere aumenta fino ad arrivare ad alcune migliaia. Se gli studi documentano l’efficacia e la sicurezza del vaccino, il produttore pu\u00f2 sottoporre alla Agenzia del Farmaco una richiesta di autorizzazione alla commercializzazione e se la valutazione delle Autorit\u00e0 regolatorie e Comitati Etici \u00e8 positiva, il vaccino pu\u00f2 essere messo in commercio. Le fasi sono sequenziali e prima di passare alla successiva occorre sempre avere ottenuto \u00a0risultati positivi in quella precedente. In situazioni di emergenza e in presenza di gravi infezioni si deve cercare di avere il vaccino disponibile il prima possibile e le Autorit\u00e0 sanitarie possono consentire che si passi ad una sperimentazione nell’uomo in tempi pi\u00f9 brevi e che si coinvolga in fasi sperimentali precoci un maggior numero di persone. Il principio di precauzione per\u00f2 deve sempre essere rispettato.<\/p>\n

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Come funzioner\u00e0 esattamente il vaccino contro il Covid-19 della IRBM?<\/strong><\/span><\/p>\n

Non \u00e8 altro che un virus di un normale raffreddore che viene depotenziato e viene usato come shuttle nel quale viene inserito il gene depotenziato della proteina Spike del Covid 19, gi\u00e0 sintetizzato dallo Yenner Institute della \"\"<\/a>Oxford University.<\/p>\n

Lo Yenner Institute gi\u00e0 a dicembre, quando i cinesi hanno isolato e sequenziato il virus, ha sintetizzato immediatamente il gene della proteina Spike, che \u00e8 la proteina del coronavirus, cio\u00e8 la parte cattiva del virus, la parte contagiosa.<\/p>\n

I ricercatori dello Yenner hanno potuto sintetizzare subito questo gene della proteina del Covid-19 mettendo a frutto uno studio di vent\u2019anni. Dieci anni fa, per dire, hanno messo a punto il vaccino anti-MERS. Spike, entrando nello specifico, \u00e8 una glicoproteina che si unisce al recettore ACE2 usando come attivatore\u00a0un enzima delle cellule ospiti, la proteasi TMPRSS2.<\/p>\n

\"\"<\/a>Questo virus del raffreddore (adenovirus) viene utilizzato come Cavallo di Troia nell\u2019organismo umano, perch\u00e9 quando entra, l\u2019organismo umano riconosce la presenza di un corpo estraneo (antigene), il gene della proteina Spike, e reagisce producendo anticorpi.<\/p>\n

Per cui, pur essendo depotenziato, induce l\u2019organismo a produrre degli anticorpi, che saranno preziosi nell\u2019ipotesi in cui il corpo venisse aggredito dal vero gene della proteina Spike.<\/p>\n

Il fatto che questo vaccino venga messo a punto da due expertise gi\u00e0 collaudate, una per la MERS e l\u2019altra per ebola, pone i presupposti per essere pi\u00f9 che ottimisti sulla non tossicit\u00e0 e sull\u2019efficacia del vaccino.<\/p>\n<\/address>\n

IRBM<\/a><\/address>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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