{"id":52918,"date":"2020-09-09T10:35:35","date_gmt":"2020-09-09T08:35:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=52918"},"modified":"2020-09-10T10:53:24","modified_gmt":"2020-09-10T08:53:24","slug":"coronavirus-stop-al-vaccino-astrazeneca-oxford-reazione-avversa-inaspettata-su-partecipante","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/coronavirus-stop-al-vaccino-astrazeneca-oxford-reazione-avversa-inaspettata-su-partecipante\/","title":{"rendered":"Coronavirus, stop al vaccino AstraZeneca-Oxford: \u201cReazione avversa inaspettata su partecipante\u201d"},"content":{"rendered":"

Brutte notizie sul fronte della corsa al vaccino contro il coronavirus. Il gruppo farmaceutico AstraZeneca<\/strong> infatti ha annunciato una sospensione globale dei test clinici per il suo vaccino sperimentale contro il Covid-19<\/strong> a causa della comparsa di complicazioni in un soggetto partecipante<\/strong> al programma nel Regno Unito. AstraZeneca, che sta portando avanti la sperimentazione in collaborazione con l\u2019Universit\u00e0 di Oxford,<\/strong> ha fatto sapere che il protocollo \u00e8 scattato di fronte a una reazione avversa al vaccino<\/strong> e che \u00e8 stata dunque decisa la sospensione per consentire le opportune verifiche da parte di una commissione d\u2019analisi indipendente.<\/p>\n

il Primato Nazionale – 9 settembre 2020 – di Luovica Colli<\/a><\/p>\n

L\u2019azienda farmaceutica: \u201cAzione di routine in caso di reazione<\/strong><\/h2>\n
\"\"<\/a>
Phase 1. Volunteer. Healthy. Phase 2. Patient. Phase 3. Enlarged. Phase 4. Post-marketing. Objectives: to provide evidence of efficacy and tolerability of the drug to the Regulatory Authorities; provide information on how to optimally use the drug. Double-blind, randomized, controlled clinical trials with active comparison. Large, multi-center clinical trials involving several hundred to thousands of patients.<\/figcaption><\/figure>\n

avversa inspiegata\u201d<\/strong><\/h2>\n

Nello specifico, il gruppo farmaceutico ha precisato che si tratta solo di \u201cun\u2019azione di routine<\/strong> che si adotta durante i test nel caso ci si trovi davanti a una reazione inspiegata\u201d. Allo stato attuale non \u00e8 chiaro di quale natura sia la reazione avversa che ha accusato il partecipante alla sperimentazione. L\u2019azienda comunque ha deciso di bloccare la fase 3 (l\u2019ultima), almeno momentaneamente, per \u201cassicurare l\u2019integrit\u00e0 del processo dei test\u201d.<\/p>\n

Non \u00e8 chiaro quanto lo stop alla fase 3 rallenter\u00e0 la corsa al vaccino<\/strong><\/h2>\n

The vaccino AstraZeneca-Oxford University \u00e8 considerato uno dei pi\u00f9 promettenti<\/strong> tra i tanti \u2013 si tratta di decine \u2013 in fase di sviluppo a livello globale<\/a>. Si sperava che il vaccino potesse essere uno dei primi ad arrivare sul mercato, dopo il successo dei test di fase 1 e 2. Il suo passaggio ai test di fase 3 nelle ultime settimane ha coinvolto circa 30 mila partecipanti negli Stati Uniti, nel Regno Unito, in Brasile e in Sud Africa<\/strong>. E lo stop alla sperimentazione arriva una settimana dopo l\u2019annuncio dell\u2019accordo definitivo della societ\u00e0 farmaceutica con la Commissione europea, secondo cui \u201cle prime dosi, se il vaccino dovesse essere confermato come sicuro, \"\"<\/a>saranno gi\u00e0 disponibili entro la fine del 2020\u201d. Anche il governo italiano, come \u00e8 noto, punta molto su questo vaccino<\/strong>. Ora non \u00e8 chiaro quanto l\u2019interruzione della fase 3 rallenter\u00e0 il percorso per la produzione del vaccino anti-coronavirus<\/strong>. Dal canto suo, AstraZeneca spiega che \u201cnei test pi\u00f9 ampi reazioni avverse possono accadere per caso ma devono essere indipendentemente valutate con attenzione\u201d.<\/p>\n

Fauci scettico: \u201cImprobabile risposta definitiva su sicurezza e efficacia entro fine anno\u201d<\/strong><\/h2>\n

Sempre su fronte della corsa ai vaccini, l\u2019esperto Usa di malattie infettive Anthony Fauci<\/strong> si \u00e8 detto scettico sulla possibilit\u00e0 che il vaccino contro il Covid-19 venga individuato a breve. \u201cE\u2019 improbabile che avremo una risposta definitiva sulla sicurezza e l\u2019efficacia di una vaccino entro la fine dell\u2019anno<\/strong>\u201c, ha detto intervenendo a un evento online sulla ricerca. L\u2019immunologo di fama mondiale pertanto \u00e8 pi\u00f9 cauto rispetto alle promesse del presidente Donald Trump<\/strong>, che ovviamente sta spingendo per ottenere un vaccino prima delle elezioni di novembre.<\/p>\n

Ludovica Colli<\/strong><\/em><\/p>\n

\n

Note:<\/p>\n

I dati iniziali sui test del vaccino AstraZeneca erano apparsi molto promettenti, con il vaccino in grado di produrre una robusta risposta immunitaria\u00a0e solo deboli effetti collaterali. Lo scorso mese l’azienda ha reclutato circa 30mila persone negli Usa per portare avanti il suo pi\u00f9 vasto studio sul vaccino, che stava anche testando tra migliaia di persone in Gran Bretagna, cos\u00ec come porta avanti sperimentazioni pi\u00f9 contenute in Brasile e Sud Africa.\u00a0AstraZeneca \u00e8 una delle tre aziende che hanno in corso negli Stati Uniti esperimenti con il vaccino contro Coronavirus nella fase 3, i cui risultati erano attesi per la fine del mese di settembre. Insieme a quello del colosso di biofarmaceutica svedese-britannica, gli altri due studi in corso per potenziali vaccini sono di Pfizer, portato avanti\u00a0con la tedesca BioNTech, e di\u00a0Moderna. Questa \u00e8 la prima volta che uno di questi tre studi viene sospeso per un’indagine relativa alla sicurezza e che allontana la possibilit\u00e0 di ottenere un vaccino per fermare la pandemia da Sars-Cov-2 in tempi brevi.\u00a0Uno dei volontari sottoposti alla sperimentazione di fase 2 del\u00a0vaccino Oxford\u00a0<\/strong>against the\u00a0coronavirus\u00a0<\/strong>ha riscontrato una\u00a0mielite trasversa,\u00a0<\/strong>sindrome clinica immuno-mediata del\u00a0sistema nervoso centrale\u00a0(SNC) che provoca un danno neuronale al\u00a0midollo spinale\u00a0(mielopatia) dal quale conseguono, a livelli diversi, disfunzioni motorie, sensoriali ed autonomichee sarebbe spesso innescata da infezioni virali. Non ci sono conferme per il momento che l\u2019infiammazione sia direttamente collegata al vaccino. La persona colpita \u00e8 comunque gi\u00e0 stata dimessa.<\/p>\n

La Commissione europea ha firmato a fine agosto con la societ\u00e0 svedese-britannica Astrazeneca il primo contratto di acquisto anticipato di vaccini anti-Covid a nome dei Paesi membri Ue. Al vaccino collabora la societ\u00e0 Irbm di Pomezia (Lazio). L\u2019Ue \u201cnon cambier\u00e0 le regole sulla responsabilit\u00e0\u201d sulla sicurezza dei farmaci, gli Stati membri potranno indennizzare il produttore per le responsabilit\u00e0 sostenute, ma, come da indicazioni di Bruxelles, la responsabilit\u00e0 per la sicurezza del farmaco resta in capo alle societ\u00e0.\u00a0L\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 ha contato 320 diversi vaccini in via di sviluppo nei laboratori di tutto il mondo, ma solo trenta hanno raggiunto lo step della sperimentazione clinica e cinque hanno cominciato la Fase 3.<\/p>\n

AstraZeneca\u00a0\u00e8 presente in circa 100 Paesi con circa 57.500 dipendenti. I siti produttivi sono 23, dislocati in 16 paesi con circa 10.200 dipendenti. In base al rapporto annuale 2009 la presenza della compagnia \u00e8 in aumento nei principali mercati emergenti, tra cui la Cina. In Italia, AstraZeneca conta oltre 650 dipendenti, di cui circa 150 occupati presso la sede centrale di Basiglio (MI) e circa 500 dislocati su tutto il territorio nazionale, in qualit\u00e0 di informatori scientifici o con funzioni di interazione con strutture sanitarie pubbliche e private<\/p>\n

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Fase di valutazione e stop forzato: allarme rientrato per il vaccino di Oxford<\/a><\/p>\n

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Brutte notizie sul fronte della corsa al vaccino contro il coronavirus. Il gruppo farmaceutico AstraZeneca infatti ha annunciato una sospensione globale dei test clinici per il suo vaccino sperimentale contro il Covid-19 a causa della comparsa di complicazioni in un soggetto partecipante al programma nel Regno Unito. AstraZeneca, che sta portando avanti la sperimentazione in …<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":50325,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[39],"class_list":["post-52918","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-vaccini"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/52918","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=52918"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/52918\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/50325"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=52918"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=52918"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=52918"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}