{"id":54669,"date":"2020-11-19T10:41:11","date_gmt":"2020-11-19T09:41:11","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=54669"},"modified":"2020-11-19T10:46:28","modified_gmt":"2020-11-19T09:46:28","slug":"strategia-farmaceutica-europea-durante-la-pandemia-si-sono-evidenziati-problemi-strutturali-soprattutto-per-i-generici","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/strategia-farmaceutica-europea-durante-la-pandemia-si-sono-evidenziati-problemi-strutturali-soprattutto-per-i-generici\/","title":{"rendered":"Strategia farmaceutica europea. Durante la pandemia si sono evidenziati problemi strutturali, soprattutto per i generici"},"content":{"rendered":"<h3 class=\"site-block__title\">Innovazione e autonomia: ecco le priorit\u00e0 della \u201cStrategia farmaceutica\u201d per l\u2019Europa<\/h3>\n<div class=\"content\">\n<h4 class=\"site-block__title\">La crisi sanitaria causata da Covid-19 dimostra la necessit\u00e0 di modernizzare il modo in cui l\u2019Ue fornisce i medicinali alla sua popolazione. Pesa l&#8217;eccessiva dipendenza da Paesi terzi per alcuni principi attivi e medicinali essenziali. Per essere meno vulnerabile, il Vecchio Continente ha bisogno di una sua &#8220;infrastruttura autonoma&#8221;<\/h4>\n<div class=\"post-info\"><a href=\"https:\/\/www.aboutpharma.com\/blog\/2020\/11\/18\/innovazione-e-autonomia-ecco-le-priorita-della-strategia-farmaceutica-per-leuropa\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><span class=\"post-author\">di Maria Rosaria Della Porta (Istituto per la Competitivit\u00e0, I-Com) &#8211; AboutPharma &#8211;\u00a0<\/span><span class=\"post-date\">18 Novembre 202<\/span><\/a><\/div>\n<\/div>\n<div>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-50806 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-1024x683.jpg\" alt=\"\" width=\"456\" height=\"304\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-1536x1024.jpg 1536w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-274x183.jpg 274w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-80x54.jpg 80w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-130x87.jpg 130w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-359x240.jpg 359w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-85x57.jpg 85w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-546x365.jpg 546w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-165x109.jpg 165w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-112x75.jpg 112w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-179x120.jpg 179w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-170x113.jpg 170w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-81x55.jpg 81w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute-765x510.jpg 765w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/stella-Kyriakides-Comm.-Europea-salute.jpg 1620w\" sizes=\"auto, (max-width: 456px) 100vw, 456px\" \/><\/a>Garantire l\u2019accesso universale a medicinali sicuri ed economicamente accessibili, in grado di soddisfare i bisogni di cura dei cittadini, \u00e8 sicuramente un principio chiave su cui si fonda l\u2019Unione europea. Tuttavia, la recente crisi sanitaria causata dal Covid-19 ha chiaramente dimostrato la necessit\u00e0 di modernizzare il modo in cui l\u2019Unione fornisce i medicinali alla sua popolazione. E ha evidenziato inoltre l\u2019esigenza di un sistema a prova di futuro capace di garantire un accesso tempestivo a farmaci di qualit\u00e0, sicuri ed efficaci in ogni circostanza.<\/p>\n<h2>L\u2019approvvigionamento di farmaci in Europa<\/h2>\n<p>Dunque, durante la crisi sanitaria sono venuti alla luce i problemi strutturali esistenti da tempo nell\u2019Ue legati alla fornitura di medicinali, in particolare quelli generici, e alla dipendenza dall\u2019importazione da Paesi terzi di alcuni farmaci e principi attivi essenziali. Sebbene l\u2019Europa abbia una forte impronta manifatturiera, la catena di approvvigionamento fa ancora molto affidamento sui subappaltatori per produrre <a href=\"https:\/\/www.europarl.europa.eu\/doceo\/document\/A-9-2020-0142_EN.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">materie prime farmaceutiche al di fuori dei confini dell\u2019Ue<\/a>. In questi Stati i costi del lavoro e gli standard ambientali sono spesso inferiori, con il risultato che una percentuale che va dal 60 all\u201980% dei principi attivi viene prodotto al di fuori del Vecchio continente, principalmente in Cina e in India.<\/p>\n<h2>Serve una \u201cinfrastruttura\u201d europea<\/h2>\n<p>Come sottolineato nel <a href=\"https:\/\/www.i-com.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Paper_I-Com-Health-Symposium_Nov2020.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">recente paper<\/a> redatto dall\u2019<a href=\"https:\/\/www.i-com.it\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Istituto per la Competitivit\u00e0 (I-Com)<\/a> dal titolo \u201c<em>Designing the future european health union? Scaling-up Ambitions, Powering Resilience<\/em>\u201d, l\u2019Europa ha bisogno di un\u2019<a href=\"https:\/\/dcatvci.org\/6635-eu-s-pharma-strategy-secure-the-supply-chain-innovation\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">infrastruttura \u201cautonoma\u201d<\/a> di ricerca e produzione che fornisca la prossima generazione di vaccini e trattamenti farmacologici e sia in grado cos\u00ec di ridurre le vulnerabilit\u00e0 nella catena del valore della produzione farmaceutica europea in modo tale da evitare carenze strutturali di medicinali come invece accaduto durante l\u2019emergenza Covid-19. Ci\u00f2 significa sviluppare reti di sperimentazioni cliniche, bio-banche e banche dati. Ma anche costruire uno spazio europeo dei dati sanitari, fornire meccanismi di collaborazione pubblico-privato per accelerare la fornitura di soluzioni sanitarie ai pazienti e incoraggiare la produzione innovativa.<\/p>\n<h2>La road map della Commissione Ue<\/h2>\n<p>In questo quadro, si inserisce il lavoro della Commissione europea che, il primo giugno 2020, ha pubblicato una <em>roadmap<\/em> per una <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/health\/human-use\/strategy_en\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Strategia farmaceutica per l\u2019Europa<\/a>, un\u2019iniziativa in linea con la nuova Strategia industriale per l\u2019Europa e le priorit\u00e0 delineate nel Green Deal europeo, con il Piano europeo contro il cancro e con la Strategia digitale europea, la cui pubblicazione dovrebbe avvenire entro fine anno.<\/p>\n<p>Nello specifico la Strategia farmaceutica europea si articola in quattro obiettivi:<\/p>\n<ul>\n<li>assicurare che i pazienti in tutta Europa abbiano nuovi farmaci e terapie nei loro Paesi il pi\u00f9 rapidamente possibile, evitando carenze di medicinali;<\/li>\n<li>contribuire a rendere i farmaci pi\u00f9 convenienti, aumentando il rapporto qualit\u00e0-prezzo delle spese mediche;<\/li>\n<li>sfruttare la digitalizzazione e le nuove tecnologie per soddisfare le esigenze terapeutiche dei pazienti e per diminuire al contempo l\u2019impatto ambientale;<\/li>\n<li>ridurre la dipendenza diretta dalle materie prime provenienti da Paesi terzi, attraverso un\u2019armonizzazione degli standard internazionali di qualit\u00e0 e sicurezza dei medicinali e il supporto alle societ\u00e0 farmaceutiche europee per competere a livello globale.<\/li>\n<\/ul>\n<p>La strategia mira a creare un <a href=\"https:\/\/ec.europa.eu\/commission\/presscorner\/detail\/en\/ip_20_1065\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">sistema resiliente<\/a>, che raccolga i benefici della digitalizzazione e promuova l\u2019innovazione soprattutto nelle aree di bisogni insoddisfatti, come antimicrobici, medicinali pediatrici e quelli per malattie rare. Intende inoltre ridurre non solo la dipendenza dell\u2019Ue dalle importazioni da Paesi terzi ma anche l\u2019impatto dei farmaci sull\u2019ambiente e affrontare il serio problema della resistenza antimicrobica.<\/p>\n<h2>Una cornice di regole sui brevetti<\/h2>\n<p>Sicuramente il lavoro della Commissione costituisce un punto di partenza fondamentale per delineare i pilastri su cui si deve fondare la farmaceutica europea all\u2019indomani del Covid-19. Molto per\u00f2 bisogna ancora fare affinch\u00e9 l\u2019industria farmaceutica europea continui a innovare e a essere leader mondiale. Nello specifico la <a href=\"https:\/\/dcatvci.org\/6635-eu-s-pharma-strategy-secure-the-supply-chain-innovation\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations (Efpia)<\/a> ritiene che per porre l\u2019Unione in prima linea nell\u2019innovazione farmaceutica, l\u2019Europa ha bisogno di un <em>IP framework<\/em> in grado di attrarre investimenti nello sviluppo di trattamenti futuri a beneficio dei pazienti, inclusa un\u2019armonizzazione dei certificati di protezione supplementari (SPC), nonch\u00e9 di migliori condizioni di mercato relative a meccanismi di prezzo e rimborso dei medicinali e misure specifiche in grado di ridurre gli oneri normativi a carico delle aziende. In particolare, la \u201cflessibilit\u00e0\u201d normativa introdotta durante la crisi sanitaria per quanto riguarda le procedure di autorizzazione all\u2019immissione in commercio dei farmaci (si pensi alle novit\u00e0 introdotte anche in materia di sperimentazioni cliniche) potrebbe dare il via a nuove regole e procedure in grado di incoraggiare e sostenere l\u2019innovazione e la ricerca clinica europea, unitamente a un maggior sostegno pubblico alla R&amp;S in ambito farmaceutico.<\/p>\n<p>Related news:\u00a0<a href=\"https:\/\/www.sardegnagol.eu\/2020\/11\/18\/vaccini-anti-covid-e-clausole-di-deresponsabilizzazione-delle-case-farmaceutiche\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Vaccini anti-Covid e clausole di deresponsabilizzazione delle case farmaceutiche.<\/a><\/p>\n<\/div>\n<div><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Innovazione e autonomia: ecco le priorit\u00e0 della \u201cStrategia farmaceutica\u201d per l\u2019Europa La crisi sanitaria causata da Covid-19 dimostra la necessit\u00e0 di modernizzare il modo in cui l\u2019Ue fornisce i medicinali alla sua popolazione. 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