{"id":54696,"date":"2020-11-19T19:50:49","date_gmt":"2020-11-19T18:50:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=54696"},"modified":"2020-11-22T12:37:06","modified_gmt":"2020-11-22T11:37:06","slug":"coronavirus-ecco-le-caratteristiche-e-i-prezzi-dei-candidati-vaccini","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/coronavirus-ecco-le-caratteristiche-e-i-prezzi-dei-candidati-vaccini\/","title":{"rendered":"Coronavirus, here are the characteristics and prices of vaccine candidates"},"content":{"rendered":"<h2 class=\"description\">Ecco i dettagli dei potenziali vaccini contro il Covid-19 prodotti dalle case farmaceutiche di tutto il mondo: dall&#8217;efficacia al prezzo di ciascun campione<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/www.borsainside.com\/ambiente\/74962-coronavirus-ecco-le-caratteristiche-e-i-prezzi-dei-candidati-vaccini\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">borsainside &#8211; 19 novembre 2020<\/a><\/p>\n<p>Ora che <strong>Pfizer Inc e BioNTech<\/strong>, cos\u00ec come <strong>Moderna Inc<\/strong>, hanno annunciato che il loro vaccino sperimentale ha superato i test dimostrando un&#8217;<strong>efficacia superiore al 90%<\/strong>, \u00e8 il caso di rivedere tutti i dettagli non solo di questi due vaccini che hanno tanto entusiasmato i <strong>mercati<\/strong>, ma anche di tutti gli altri candidati i cui risultati (gi\u00e0 promettenti) sono attesi nelle prossime settimane.<\/p>\n<h2>Pfizer &amp; BioNTech<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Ultra-congelatori-vaccini.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-54701 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Ultra-congelatori-vaccini-1024x401.jpg\" alt=\"\" width=\"541\" height=\"212\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Ultra-congelatori-vaccini-1024x401.jpg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Ultra-congelatori-vaccini-300x118.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Ultra-congelatori-vaccini-768x301.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Ultra-congelatori-vaccini.jpg 1440w\" sizes=\"auto, (max-width: 541px) 100vw, 541px\" \/><\/a>There <a href=\"https:\/\/www.borsainside.com\/mercati_usa\/74917-azioni-da-comprare-e-vendere-con-vaccino-pfizer\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">casa farmaceutica statunitense <strong>Pfizer<\/strong><\/a> e l&#8217;azienda tedesca di biotecnologie <strong>BioNTech<\/strong>la scorsa settimana hanno affermato che il loro candidato vaccino ha dimostrato un&#8217;<strong>efficacia del 95%<\/strong> nelle analisi preliminari: si tratta di un farmaco che prevede una <strong>doppia somministrazione a distanza di 21 giorni<\/strong> l&#8217;una dall&#8217;altra.<\/p>\n<p>Nonostante la sua elevata efficacia, per\u00f2, il vaccino prodotto da Pfizer e BioNTech presenta un <strong>grande svantaggio<\/strong> relativo al <strong>processo di conservazione<\/strong>. Per mantenere la sua efficacia, infatti, ogni campione deve essere mantenuto a una<strong> temperatura costante di -70\u00b0 Celsius<\/strong>, ed \u00e8 quindi chiaro che questo richiede delle <strong>attrezzature speciali<\/strong> per il trasporto e lo stoccaggio. Inoltre ci\u00f2 rende molto difficile la distribuzione in alcuni Paesi.<\/p>\n<p>Le due aziende hanno in programma di caricare delle <strong>piccole scatole<\/strong>, delle dimensioni di una valigia, su circa <strong>20 camion al giorno<\/strong> e facendoli partire dai siti di <strong>Kalamazoo, Michigan e Puurs<\/strong> (Belgio). Questo metodo consentirebbe quindi il <strong>transito giornaliero di circa 7,6 milioni di dosi<\/strong> verso gli aeroporti vicini.<\/p>\n<p>Pfizer e BioNTech hanno stretto accordi con diversi Paesi di tutto il mondo. L&#8217;<strong>Europe<\/strong>per\u00f2 resta la prima per numero di dosi ordinate, con <strong>300 milioni di dosi confermate<\/strong>gi\u00e0 l&#8217;11 novembre. Il <strong>Giappone<\/strong> ha invece accettato di acquistarne <strong>120 milioni<\/strong>, mentre gli <strong>United States<\/strong> &#8220;solo&#8221; <strong>100 million<\/strong>. <strong>Regno Unito, Canada, Australia e Cile<\/strong> hanno invece richiesto <strong>10 milioni<\/strong> di dosi del vaccino.<\/p>\n<p>Ecco quindi quali sono le <strong>caratteristiche<\/strong> del vaccino di Pfizer e BioNTech:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>efficacia<\/strong> dimostrata del <strong>95%<\/strong>;<\/li>\n<li>richiede una <strong>doppia somministrazione<\/strong> a distanza di 21 giorni l&#8217;una dall&#8217;altra;<\/li>\n<li>lo svantaggio principale riguarda il <strong>metodo di conservazione<\/strong>: \u00e8 richiesta una temperature costante di <strong>-70\u00b0C<\/strong>;<\/li>\n<li>attualmente il <strong>price<\/strong> stimato si aggira attorno ai <strong>20 dollari<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Moderna<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Moderna-800x450-1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-54702 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Moderna-800x450-1.jpg\" alt=\"\" width=\"428\" height=\"241\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Moderna-800x450-1.jpg 800w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Moderna-800x450-1-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Moderna-800x450-1-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Moderna-800x450-1-390x220.jpg 390w\" sizes=\"auto, (max-width: 428px) 100vw, 428px\" \/><\/a>Lo scorso lunedi, l&#8217;<a href=\"https:\/\/www.borsainside.com\/ambiente\/74945-coronavirus-lue-prenota-160-milioni-di-dosi-del-vaccino-di-moderna\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">azienda americana <strong>Moderna<\/strong><\/a> ha dichiarato che i test condotti sul suo candidato vaccino hanno dimostrato un&#8217;<strong>efficacia del 94,5%<\/strong>, molto vicina quindi al dato di Pfizer e BioNTech. Anche questo farmaco richiede una <strong>doppia somministrazione<\/strong>, a distanza per\u00f2 di <strong>quattro settimane<\/strong> l&#8217;una dall&#8217;altra.<\/p>\n<p>Secondo le ultime dichiarazioni della casa farmaceutica americana, il vaccino pu\u00f2 essere <strong>conservato in un normale frigorifero<\/strong> domestico o medico per un massimo di <strong>30 giorni<\/strong>, e questo rappresenta quindi un enorme vantaggio rispetto al campione prodotto da Pfizer. Inoltre, se conservato a una temperature leggermente inferiore, pari a <strong>4\u00b0C<\/strong>, il vaccino pu\u00f2 addirittura mantenere la sua efficacia per <strong>6 months<\/strong>.<\/p>\n<p>Tuttavia, il vaccino sembra essere pi\u00f9 costoso rispetto a quello di Pfizer, con un <strong>price<\/strong>That <strong>oscilla tra i 32 e i 37 dollari<\/strong> rispetto ai 20 dollari dalla &#8220;rivale&#8221;.<\/p>\n<p>Secondo le stime di Moderna, <strong>20 milioni di dosi<\/strong> dovrebbero gi\u00e0 essere pronte per la <strong>distribuzione negli Stati Uniti entro fine anno<\/strong>, ed \u00e8 sulla buona strada per produrre <strong>tra 500 milioni e 1 miliardo di dosi<\/strong> da inviare in tutto il <strong>resto del mondo entro il 2021<\/strong>.<\/p>\n<p>Inoltre, secondo i dati raccolti dai ricercatori del <strong>Global Health Innovation Centre<\/strong>della Duke University, Moderna si \u00e8 gi\u00e0 impegnata a fornire prontamente <strong>100 milioni di dosi agli Stati Uniti<\/strong>. The <strong>Canada<\/strong> ne ha invece prenotate <strong>56 milioni<\/strong>, The <strong>Regno Unito 50 milioni<\/strong> and the <strong>Svizzera 4,5 milioni<\/strong>.<\/p>\n<p>Ecco le <strong>caratteristiche<\/strong> del candidato vaccino prodotto da Moderna:<\/p>\n<ul>\n<li>presenta un&#8217;<strong>efficacia<\/strong> dimostrata del <strong>94,5%<\/strong>;<\/li>\n<li>il farmaco prevede una <strong>doppia somministrazione<\/strong> a distanza di 4 settimane l&#8217;una dall&#8217;altra;<\/li>\n<li>la conservazione non richiede attrezzature speciali, ma sono <strong>sufficienti normali frigoriferi<\/strong> domestici o medici;<\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">The <strong>price<\/strong> stimato oscilla <strong>tra i 32 e i 37 dollari<\/strong>.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<h2>AstraZeneca e Oxford<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Oxford-Trials-Clinic.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-51111 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Oxford-Trials-Clinic-1024x538.jpg\" alt=\"\" width=\"457\" height=\"240\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Oxford-Trials-Clinic-1024x538.jpg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Oxford-Trials-Clinic-300x158.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Oxford-Trials-Clinic-768x403.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/06\/Oxford-Trials-Clinic.jpg 1200w\" sizes=\"auto, (max-width: 457px) 100vw, 457px\" \/><\/a>The <a href=\"https:\/\/www.borsainside.com\/mercati_europei\/74723-astrazeneca-buone-notizie-per-il-vaccino-contro-il-covid-19\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">colosso farmaceutico britannico <strong>AstraZeneca<\/strong><\/a> sta producendo il suo candidato vaccino per combattere il <strong>Covid-19<\/strong> in collaborazione con l&#8217;<strong>Universit\u00e0 di Oxford<\/strong>. I risultati raccolti sugli esiti delle fasi finali di sperimentazione dovrebbero essere <strong>disponibili gi\u00e0 entro la fine di quest&#8217;anno<\/strong>.<\/p>\n<p>Gi\u00e0 verso la fine dello scorso mese, AstraZeneca annunciava che alcune analisi condotte evidenziavano come il suo vaccino fosse in grado di generare una <a href=\"https:\/\/www.borsainside.com\/ambiente\/74732-il-vaccino-anti-covid-di-astrazeneca-genera-una-forte-risposta-immunitaria-negli-anziani\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>risposta immunitaria simile in giovani e anziani<\/strong><\/a>, e che anzi le <strong>reazioni avverse<\/strong> nei pazienti anziani erano anche <strong>pi\u00f9 basse<\/strong>.<\/p>\n<p>All&#8217;inizio di questo mese, invece, l&#8217;azienda ha affermato che il suo vaccino viene tenuto <strong>congelato<\/strong> in dei grandi contenitori. Inoltre ci si aspetta che i ricercatori <strong>aggiungano un ulteriore ingrediente<\/strong> alle loro fiale, in modo da consentire la conservazione delle dosi anche in dei normali frigoriferi. <strong>Reuters<\/strong> fa anche sapere che il farmaco \u00e8 sempre pi\u00f9 vicino all&#8217;<strong>approvazione regolamentare<\/strong>.<\/p>\n<p>Anche AstraZeneca ha raggiunto importanti accordi con diversi Paesi del mondo, infatti gli <strong>United States<\/strong> and the<strong>India<\/strong> hanno gi\u00e0 prenotato una fornitura di <strong>50 milioni di dosi<\/strong>ciascuna, l&#8217;<strong>Ue<\/strong> ha raggiunto un accordo per l&#8217;acquisto di <strong>400 milioni di dosi<\/strong>, e lo stabilimento <strong>Covax<\/strong> ne ha invece ordinate <strong>300 milioni<\/strong>.<\/p>\n<p>Anche il candidato vaccino di AstraZeneca prevede una <strong>doppia somministrazione<\/strong> and the <strong>price<\/strong> di ciascuna di queste \u00e8 molto basso e si aggira <span style=\"color: #000000;\">attorno ai <strong>3-4 dollari<\/strong><\/span>.<\/p>\n<p><strong>Medici senza Frontiere<\/strong> ha affermato che AstraZeneca non ha approfittato del vaccino che sta sviluppando, in collaborazione con l&#8217;<strong>Universit\u00e0 di Oxford<\/strong>, durante la pandemia, e che la casa farmaceutica aumenter\u00e0 lievemente i prezzi solamente intorno a luglio del prossimo anno.<\/p>\n<p>Ecco le <strong>caratteristiche<\/strong> del vaccino prodotto da Astrazeneca:<\/p>\n<ul>\n<li>il farmaco richiede una <strong>doppia somministrazione<\/strong>;<\/li>\n<li>si stima che potr\u00e0 essere<strong> conservato in un normale frigorifero<\/strong>;<\/li>\n<li>The <strong>price<\/strong> va dai <strong>3<\/strong> to the <strong>4 dollari<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<h2>Johnson &amp; Johnson<\/h2>\n<p><a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Johnson-Johnson-vaccino-1140x641-1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-54703 alignleft\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Johnson-Johnson-vaccino-1140x641-1-1024x576.jpg\" alt=\"\" width=\"439\" height=\"247\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Johnson-Johnson-vaccino-1140x641-1-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Johnson-Johnson-vaccino-1140x641-1-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Johnson-Johnson-vaccino-1140x641-1-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Johnson-Johnson-vaccino-1140x641-1-390x220.jpg 390w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/Johnson-Johnson-vaccino-1140x641-1.jpg 1140w\" sizes=\"auto, (max-width: 439px) 100vw, 439px\" \/><\/a>Per il momento il vaccino prodotto da <strong>Johnson &amp; Johnson<\/strong> \u00e8 l&#8217;unico <strong>monodose<\/strong> ed utilizza una tecnologia avanzata basata sullo sviluppo e la <strong>produzione di vettori adenovirali<\/strong> (detti anche portatori di geni).<\/p>\n<p>All&#8217;inizio di settembre l&#8217;azienda ha iniziato uno <strong>clinical study<\/strong> che prevede una singola somministrazione del vaccino, ma in seguito ha anche firmato un <strong>accordo con il Regno Unito<\/strong> per portare avanti un&#8217;analisi separata che prevede invece una <strong>doppia somministrazione<\/strong> del campione.<\/p>\n<p>Secondo alcune fonti, la Johnson &amp; Johnson sta portando avanti questo <strong>doppio studio<\/strong>perch\u00e9, qualora l&#8217;analisi che prevede una sola somministrazione della dose dovesse dare esiti positivi, la stessa casa farmaceutica otterrebbe un<strong> enorme vantaggio rispetto alle &#8220;rivali&#8221;<\/strong>, semplificando la distribuzione di milioni e milioni di dosi.<\/p>\n<p>Anche il farmaco prodotto dalla J&amp;J richiede una <strong>refrigerazione di base<\/strong> e si pensa che ogni dose possa arrivare a costare circa <strong>10 dollari<\/strong>.<\/p>\n<p>L&#039;<strong>European Union<\/strong> ha ordinato <strong>200 milioni di dosi<\/strong> di questo canidato vaccino, mentre gli <strong>United States<\/strong> ne ha richiesti <strong>100 million<\/strong>, The<strong> Canada 38 milioni<\/strong> and the <strong>Regno Unito 30 milioni<\/strong>.<\/p>\n<p>Ecco infine le <strong>caratteristiche<\/strong> del vaccino prodotto da Johnson &amp; Johnson:<\/p>\n<ul>\n<li>\u00e8 un vaccino <strong>monodose<\/strong>, ma l&#8217;azienda sta portando avanti anche uno studio che prevede una <strong>doppia somministrazione<\/strong>;<\/li>\n<li>per la conservazione \u00e8 richiesto solo un <strong>normale frigorifero<\/strong>;<\/li>\n<li><span style=\"color: #000000;\">The <strong>price<\/strong> stimato \u00e8 di <strong>10 dollari<\/strong>.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Related news:\u00a0<a href=\"https:\/\/pickline.it\/2020\/11\/20\/che-fine-ha-fatto-il-vaccino-di-oxford-astrazeneca\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Che fine ha fatto il vaccino di Oxford-AstraZeneca?<\/a><\/p>\n<p class=\"news-title\"><a href=\"https:\/\/www.ansa.it\/sito\/notizie\/mondo\/asia\/2020\/11\/20\/covid-vaccino-cinese-somministrato-a-un-milione-di-persone_41e6e720-9e9a-4cf2-8685-146cb7c4a24e.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Covid: vaccino cinese somministrato a un milione di persone<\/a><\/p>\n<hr \/>\n<p>Nel testo sotto i <strong>trial pi\u00f9 significativi sui vaccini anti Covid 19<\/strong>,\u00a0per ciascuna fase di sperimentazione in atto.<\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td><span style=\"color: #000000;\">\u00a0<\/span><strong><span style=\"color: #000000;\">Trial in fase I\/I<\/span>THE<\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><a id=\"BBV-152\"><\/a><strong>BBV152 (numero identificativo:\u00a0NCT04471519)<\/strong><br \/>\nI study\u00a0<strong><a title=\"Whole-Virion Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (BBV152) for COVID-19 in Healthy Volunteers (BBV152)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04471519?term=NCT04471519&amp;draw=2&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Whole-Virion Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (BBV152) for COVID-19 in Healthy Volunteers (BBV152)<\/a> <\/strong>ha l\u2019obiettivo di valutare la sicurezza, la reattogenicit\u00e0, la tollerabilit\u00e0 e l&#8217;immunogenicit\u00e0 di tre gruppi di vaccini sperimentali e un gruppo placebo in volontari sani che ricevono due dosi intramuscolari di formulazioni di vaccino BBV152. L&#8217;obiettivo finale \u00e8 la selezione di due formulazioni di vaccini che siano sicuri, ben tollerati e immunogenici, che saranno ulteriormente valutati nello studio di fase 2. E\u2019 previsto l\u2019arruolamento di 375 soggetti nella fase 1 e di 750 nella fase 2.<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>Bharat Biotech International Limited<\/p>\n<p><strong>Collaborator:\u00a0<\/strong>Indian Council of Medical Research<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong><a id=\"CVnCoV\"><\/a>CVnCoV Vaccine (numero identificativo:\u00a0NCT04449276)<\/strong><br \/>\nIl 18 giugno \u00e8 iniziato il nuovo studio<strong>\u00a0<a title=\"A Phase 1, Partially Blind, Placebo-controlled, Dose-escalation, First-in-human, Clinical Trial to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity After 1 and 2 Doses of the Investigational SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV Administered Intramuscularly in Healthy Adults\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04449276\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">A Phase 1, Partially Blind, Placebo-controlled, Dose-escalation, First-in-human, Clinical Trial to Evaluate the Safety, Reactogenicity and Immunogenicity After 1 and 2 Doses of the Investigational SARS-CoV-2 mRNA Vaccine CVnCoV Administered Intramuscularly in Healthy Adults<\/a><\/strong>. Questo studio si propone di valutare il profilo di sicurezza e reattogenicit\u00e0 dopo 1 e 2 somministrazioni (al \u200b\u200bgiorno 1 e al giorno 29) di CVnCoV a dosi crescenti. Nella parte iniziale dell&#8217;incremento della dose, i partecipanti verranno arruolati in gruppi sentinella in modo aperto, mentre nella seconda, i partecipanti saranno arruolati in gruppi controllati con placebo in cieco. Lo studio prevede di arruolare 168 soggetti adulti di et\u00e0 compresa tra 18 e 60 anni.<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>CureVac AG<\/p>\n<p><strong>Collaborator:\u00a0<\/strong>Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI)<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"INO-4800\"><\/a><br \/>\n<strong>INO-4800 (numero identificativo:\u00a0NCT04447781)<\/strong><br \/>\nLo studio di fase 1\/2 <strong><a title=\"Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for\u00a0COVID-19\u00a0in Healthy Volunteers\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04447781?term=ino-4800&amp;draw=2&amp;rank=2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4800 for\u00a0COVID-19\u00a0in Healthy Volunteers<\/a><\/strong>\u00a0ha come obiettivo quello di valutare la sicurezza, la tollerabilit\u00e0 e il profilo immunologico di INO-4800 somministrato mediante iniezione intradermica (ID) seguita da elettroporazione (EP) utilizzando il dispositivo CELLECTRA\u00ae 2000 in adulti sani di et\u00e0 compresa tra 19 e 64 anni in Corea. E\u2019 previsto l\u2019arruolamento di 160 soggetti che riceveranno INO-4800 1mg \/ dose + EP utilizzando CELLECTRA\u00ae 2000 (dosaggio al giorno 0 e alla 4<sup>to<\/sup> settimana).<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>International Vaccine Institute<\/p>\n<p><strong>Collaborators:\u00a0<\/strong>Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,\u00a0Inovio Pharmaceuticals<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"LNP-nCoVsaRNA\"><\/a><br \/>\n<strong>LNP-nCoVsaRNA (numero identifcativo: ISRCTN17072692)<\/strong><br \/>\nLo studio in fase 1 <strong><a title=\"Clinical trial to assess the safety of a coronavirus vaccine in healthy men and women\" href=\"http:\/\/www.isrctn.com\/ISRCTN17072692\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Clinical trial to assess the safety of a coronavirus vaccine in healthy men and women<\/a>\u00a0<\/strong>ha lo scopo di valutare la sicurezza del vaccino e i suoi effetti sul sistema immunitario.<\/p>\n<p>Quando viene iniettato nel muscolo, il vaccino innesca le cellule a produrre copie della proteina spike e queste stimolano il corpo a produrre anticorpi.<\/p>\n<p>Sono coinvolti adulti sani di et\u00e0 compresa tra 18 e 45 anni (per l&#8217;incremento della dose e la valutazione) e di et\u00e0 compresa tra 18 e 75 anni (per la valutazione della sicurezza).<\/p>\n<p>Per l&#8217;aumento della dose, i partecipanti ricevono 0,1 \u00b5g di vaccino e sono invitati a registrare le informazioni su eventuali reazioni locali e sistemiche in un diario online la sera e successivamente ogni giorno per 6 giorni. Dopo 48 ore il team chiamer\u00e0 il primo partecipante e controller\u00e0 il diario. Se non ci sono problemi di sicurezza dopo 48 ore, la dose del vaccino verr\u00e0 gradualmente incrementata in pazienti successivi fino alla dose pi\u00f9 alta (1,0 \u00b5g). I partecipanti saranno seguiti per 52 settimane in totale. Per la valutazione randomizzata della dose, i partecipanti vengono assegnati in modo casuale alle tre diverse dosi e vengono seguiti per un totale di 52 settimane. Per la valutazione della sicurezza estesa non randomizzata, i partecipanti ricevono la dose pi\u00f9 alta (1,0 \u00b5g).<\/p>\n<p><strong>Sponsor information:\u00a0<\/strong>Imperial College London<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"LV-SMENP-DC\"><\/a><br \/>\n<strong>LV-SMENP-DC (numero identificativo:\u00a0NCT04276896)<\/strong><br \/>\nI study\u00a0<strong><a title=\"Immunity and Safety of Covid-19 Synthetic Minigene Vaccine\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04276896?term=NCT04276896&amp;draw=2&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Immunity and Safety of Covid-19 Synthetic Minigene Vaccine<\/a> <\/strong>ha come obiettivo l\u2019iniezione e infusione di LV-SMENP DC per verificarne la sicurezza e l\u2019efficacia.<\/p>\n<p>Il vaccino LV-SMENP-DC viene preparato ingegnerizzando le cellule dendritiche con il vettore lentivirale che esprime i domini conservati delle proteine \u200b\u200bstrutturali SARS-CoV-2 e la proteasi utilizzando i minigeni SMENP. I linfociti T citotossici saranno attivati \u200b\u200bda LV-DC che presentano antigeni specifici per Covid-19. Il soggetto riceve rispettivamente un totale di 5&#215;10 ^ 6 cellule di vaccino LV-DC e 1&#215;10 ^ 8 linfociti T citotossici specifici per l&#8217;antigene tramite iniezione sottocutanea e infusione endovenosa. I pazienti vengono seguiti settimanalmente per un mese dopo l&#8217;infusione, mensilmente per 3 mesi e poi ogni 3 mesi fino al termine dello studio.<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>Shenzhen Geno-Immune Medical Institute<\/p>\n<p><strong>Collaborators:\u00a0<\/strong>Shenzhen Third People&#8217;s Hospital,\u00a0Shenzhen Second People&#8217;s Hospital<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"Novel-Corona-Virus-2019-nCov-Vaccine\"><\/a><br \/>\n<strong>Novel Corona Virus-2019-nCov Vaccine (numero identificativo:\u00a0CTRI\/2020\/07\/026352)<br \/>\n<\/strong>Lo studio in fase 1\/2 <strong><a title=\"Novel Corona Virus-2019-nCov vaccine by intradermal route in healthy subjects\" href=\"https:\/\/covid-19.cochrane.org\/studies\/crs-14209678\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Novel Corona Virus-2019-nCov vaccine by intradermal route in healthy subjects<\/a>\u00a0<\/strong>ha lo scopo di valutare l&#8217;immunogenicit\u00e0 del Novel Corona Virus-2019-nCov Vaccine per via intradermica in soggetti sani rispetto al placebo.<\/p>\n<p>E\u2019 previsto l\u2019arruolamento di soggetti sani di sesso maschile e femminile non in gravidanza, non in allattamento di et\u00e0 compresa tra 18 e 55 anni di peso corporeo&gt; 50 kg per i maschi e&gt; 45 kg per le femmine e BMI compreso tra 18,5 e 29,9 kg \/ m2. I soggetti maschi e femmine in et\u00e0 fertile devono praticare una contraccezione altamente efficace durante lo studio ed essere disposti e in grado di continuare la contraccezione per 90 giorni dopo somministrazione dell&#8217;ultimo vaccino in studio. E\u2019 prevista la somministrazione di vaccino nCov alla dose di -0,1 ml 1 sola volta al giorno 0 e al giorno 28 e giorno 56.<\/p>\n<p>Sponsor:\u00a0Cadila Healthcare<strong><br \/>\n<\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"SARS-CoV-2-Inactivated-Vaccine\"><\/a><br \/>\n<strong>SARS-CoV-2 Inactivated Vaccine (numero identificativo:\u00a0NCT04352608)<\/strong><br \/>\nLo studio di fase I <strong><a title=\"Safety and Immunogenicity Study of Inactivated Vaccine for Prophylaxis of SARS CoV-2 Infection (COVID-19)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04352608?term=nct04352608&amp;draw=2&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Safety and Immunogenicity Study of Inactivated Vaccine for Prophylaxis of SARS CoV-2 Infection (COVID-19<\/a><\/strong>\u00a0\u00e8 randomizzato, in doppio cieco, monocentrico, controllato con placebo in adulti di et\u00e0 compresa tra 18 e 59 anni. Lo scopo di questo studio \u00e8 valutare l&#8217;immunogenicit\u00e0 e la sicurezza del vaccino sperimentale SARS-CoV-2 inattivato. E\u2019 previsto l\u2019arruolamento di 744 soggetti, di cui 144 nella fase I e 600 nella fase II. Il partecipante verr\u00e0 assegnato a ricevere due dosi di vaccino sperimentale o placebo secondo la schedula vaccinale 0,14 o 0,28.<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>Sinovac Research and Development Co., Ltd.<\/p>\n<p><strong>Information provided by (Responsible Party):\u00a0<\/strong>Sinovac Biotech Co., Ltd ( Sinovac Research and Development Co., Ltd. )<\/p>\n<div>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table>\n<tbody>\n<tr>\n<td><strong>\u00a0<span style=\"color: #000000;\">Trial in fase II\/III<\/span><\/strong><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><a id=\"ChAdOx1-nCoV-19\"><\/a><br \/>\n<strong>ChAdOx1 nCoV-19 (codice identificativo:\u00a0<\/strong><br \/>\nLo studio di fase II\/III\u00a0<strong><a title=\"Investigating a Vaccine Against COVID-19\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04400838?cond=ChAdOx1&amp;phase=2&amp;draw=2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Investigating a Vaccine Against COVID-19<\/a><\/strong>\u00a0ha l\u2019obiettivo di determinare l&#8217;efficacia, la sicurezza e l&#8217;immunogenicit\u00e0 del vaccino candidato contro la malattia da Coronavirus (COVID-19) ChAdOx1 DA -19 in volontari sani del Regno Unito.<\/p>\n<p>E\u2019 previsto l\u2019arruolamento di 12.330 volontari, divisi in 11 gruppi. I gruppi 1, 7 e 9 sono adulti di et\u00e0 compresa tra 56 e 69 anni; i gruppi 2, 8 e 10 sono adulti dai 70 anni in su; il gruppo 3 \u00e8 composto da bambini di et\u00e0 compresa tra 5 e 12 anni; i gruppi 4, 5, 6 e 11 sono adulti di et\u00e0 compresa tra 18 e 55 anni. Tutti i soggetti saranno sottoposti a follow-up per un 1 anno dopo l&#8217;ultima dose di vaccino.<\/p>\n<p><strong>Sponsors and Collaborators:\u00a0<\/strong>University of Oxford<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<table style=\"width: 14.248577282039609%;\">\n<tbody>\n<tr>\n<td style=\"width: 100%;\">\u00a0<span style=\"color: #000000;\"><strong>Trial in fase III<\/strong><\/span><\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<p><a id=\"Ad26\"><\/a><br \/>\n<strong>Ad26.CoV2.S (numero identificativo:\u00a0NCT04505722)<\/strong><br \/>\n<strong>NOVITA&#8217;\u00a0<\/strong>\u00a0 \u00a0Lo studio di fase 3 riguardante il <a title=\"A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04505722?term=NCT04505722&amp;draw=2&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>vaccino ricombinante Ad26.COV2.S (ENSEMBLE)<\/strong><\/a> was\u00a0<strong><a title=\"Johnson &amp; Johnson Prepares to Resume Phase 3 ENSEMBLE Trial of its Janssen COVID-19 Vaccine Candidate in the U.S.\" href=\"https:\/\/www.jnj.com\/our-company\/johnson-johnson-prepares-to-resume-phase-3-ensemble-trial-of-its-janssen-covid-19-vaccine-candidate-in-the-us\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">riattivato dall&#8217;Azienda farmaceutica Johnson &amp; Johnson<\/a><\/strong>.<\/p>\n<p>Il 12 ottobre 2020, a causa dell\u2019insorgenza di una patologia (non prevista) in uno dei partecipanti, l\u2019Azienda farmaceutica\u00a0<strong><a title=\"Johnson &amp; Johnson Temporarily Pauses All Dosing in Our Janssen COVID-19 Vaccine Candidate Clinical Trials\" href=\"https:\/\/www.jnj.com\/our-company\/johnson-johnson-temporarily-pauses-all-dosing-in-our-janssen-covid-19-vaccine-candidate-clinical-trials\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Johnson &amp; Johnson aveva annunciato la momentanea sospensione<\/a><\/strong>\u00a0dello\u00a0<strong>studio di fase 3 riguardante\u00a0<\/strong>The\u00a0\u00a0<a title=\"A Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04505722?term=NCT04505722&amp;draw=2&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>vaccino ricombinante Ad26.COV2.S (ENSEMBLE)<\/strong><\/a>.\u00a0I ricercatori, ricordando che studi di grandi dimensioni (lo studio ENSEMBLE prevede la partecipazione di 60mila persone) non sono esenti dal verificarsi di eventi avversi, avevano precisato che\u00a0<strong>quanto accaduto<\/strong>\u00a0al partecipante sarebbe stato\u00a0<strong>sottoposto ad attenta valutazione<\/strong>\u00a0da parte del Comitato indipendente per il monitoraggio della sicurezza dei dati (DSMB), nonch\u00e9 dal gruppo di sicurezza interno.<\/p>\n<p>&#8212;<br \/>\nLo studio di fase 3\u00a0<strong><a title=\"Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04505722?term=NCT04505722&amp;draw=2&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Study of Ad26.COV2.S for the Prevention of SARS-CoV-2-Mediated COVID-19 in Adult Participants (ENSEMBLE)<\/a><\/strong>\u00a0ha lo scopo di dimostrare l&#8217;efficacia del vaccino ricombinante Ad26.COV2.S, basato sul vettore adenovirale sierotipo 26 (Ad26) che esprime la proteina spike (S) di SARS-CoV-2,\u00a0nella prevenzione di COVID-19 mediato da SARS-CoV-2 negli adulti di et\u00e0 pari o superiore a 18 anni. Si tratta di uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato che prevede il coinvolgimento di 60mila partecipanti suddivisi in 178 centri di ricerca. Lo studio prevede due bracci: i partecipanti del <strong>gruppo sperimentale<\/strong> riceveranno l&#8217;iniezione intramuscolare (IM) di Ad26.COV2.S con un dosaggio di 1 ^ 10 * 11 particelle virali (vp) come vaccino monodose il giorno 1; i partecipanti del <strong>gruppo di controllo<\/strong> riceveranno un\u2019unica iniezione IM di placebo il giorno 1. EntrambI i gruppi saranno sottoposti ad un periodo di follow-up di 2 anni.<\/p>\n<p><strong>Sponsor and Collaborators:\u00a0<\/strong>Janssen Vaccines &amp; Prevention B.V.<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"Ad5\"><\/a><br \/>\n<strong>Ad5-nCoV (numero identificativo:\u00a0NCT04526990)<\/strong><br \/>\nLo studio di fase 3\u00a0<strong><a title=\"Phase III Trial of A COVID-19 Vaccine of Adenovirus Vector in Adults 18 Years Old and Above\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04526990?term=NCT04526990&amp;draw=2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Phase III Trial of A COVID-19 Vaccine of Adenovirus Vector in Adults 18 Years Old and Above<\/a><\/strong>, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo,\u00a0ha lo scopo di valutare negli adulti con et\u00e0 \u2265 18 anni l&#8217;efficacia, la sicurezza e l&#8217;immunogenicit\u00e0 del nuovo vaccino ricombinante (Ad5-nCoV) contro il coronavirus che utilizza un adenovirus (di tipo 5, non replicante) per trasportare il materiale genetico che codifica per la proteina Spike di SARS-CoV-2.\u00a0Il programma di immunizzazione prevede \u00a0la somministrazione di una sola dose di\u00a0vaccino per via\u00a0intramuscolare\u00a0nel\u00a0deltoide. E\u2019 prevista l\u2019arruolamento di 4000 soggetti (2000 nel gruppo sperimentale e 2000 nel gruppo placebo).<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>CanSino Biologics Inc.<\/p>\n<p><strong>Collaborator:\u00a0<\/strong>Beijing Institute of Biotechnology<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong>AZD1222 (numero identificativo: NCT04516746)<br \/>\n<\/strong><strong>Riprende la sperimentazione<\/strong><br \/>\n<strong>Riprende la sperimentazione clinica<\/strong> sul vaccino anti-SARS-CoV-2 sviluppato da AstraZeneca e dall&#8217;Universit\u00e0 di Oxford, dopo essere stata momentaneamente sospesa a causa di un effetto collaterale segnalato in un paziente del Regno Unito.<\/p>\n<p>Dopo un\u2019indagine effettuata da parte di un comitato indipendente, gli esperti e la <em>Medicines Health Regulatory Authority<\/em>(MHRA), l\u2019ente regolatorio britannico, hanno concluso che \u00e8 sicuro riprendere la sperimentazione clinica. Oxford e AstraZeneca hanno rifiutato di divulgare qualsiasi informazione medica &#8220;per motivi di riservatezza dei partecipanti&#8221;.<\/p>\n<p>Durante l\u2019interruzione della somministrazione di nuove dosi di vaccino, \u00e8 continuato regolarmente il monitoraggio dei soggetti a cui il vaccino era gi\u00e0 stato somministrato.\u00a0Complessivamente sono circa 18.000 i soggetti a cui \u00e8 stato somministrato il vaccino AZD1222.<\/p>\n<p>The <strong>study<\/strong> <strong><a title=\"Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD1222 for the Prevention of COVID-19 in Ad\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04516746?term=AZD1222&amp;draw=2&amp;rank=1#studydesc)\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Phase III Double-blind, Placebo-controlled Study of AZD1222 for the Prevention of COVID-19 in Adults<\/a><\/strong>, recentemente passato in fase III, prevedeva il coinvolgimento di 30.000 partecipanti &#8211; provenienti da Stati Uniti, Regno Unito, Brasile e Sud Africa &#8211; di et\u00e0 \u2265 18 anni, sani o affetti da malattie croniche stabili, a maggior rischio di essere esposti all&#8217;infezione da SARS-CoV-2.<\/p>\n<p>Si tratta di uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare la sicurezza, l&#8217;efficacia e l&#8217;immunogenicit\u00e0 del vaccino AZD1222.\u00a0I partecipanti sono randomizzati in un rapporto 2:1 per ricevere 2 dosi IM di 5 \u00d7 10\u02c410 AZD1222 (n = circa 20.000) o placebo salino (il gruppo di controllo, n = circa 10.000 ) a distanza di 4 settimane l\u2019una dall\u2019altra.<\/p>\n<p>Il vaccino AZD1222 \u00e8 stato sviluppato congiuntamente dall&#8217;Universit\u00e0 di Oxford (ChAdOx1 Vector Vaccine) e dalla sua societ\u00e0 spin-out, Vaccitech. Nel maggio 2020, l\u2019Azienda AstraZeneca ha ricevuto un ingente finanziamento dalla Biomedical Advanced Research and Development Authority (USA), per lo sviluppo, la produzione e la consegna del vaccino. Lo studio di fase III \u00e8 parte di questo accordo di finanziamento.<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>AstraZeneca<\/p>\n<p><strong>Collaborator:\u00a0<\/strong>Iqvia Pty Ltd<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong><br \/>\n<a id=\"BNT162b2\"><\/a><br \/>\nBNT162b2 (numero identificativo:\u00a0NCT04368728)<br \/>\n<\/strong><strong>Novit\u00e0\u00a0\u00a0Risultati preliminari dello studio di fase III sul vaccino anti- SARS-CoV2 sviluppato da Pfizer e BioNTech<\/strong><br \/>\nSono stati recentemente pubblicati i risultati preliminari dello studio di fase 1\/2\/3, randomizzato, controllato con placebo, in cieco dal titolo: <strong><a title=\"Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individual\" href=\"https:\/\/www.clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04368728?term=BNT162b2&amp;phase=2&amp;draw=2&amp;rank=1\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Study to Describe the Safety, Tolerability, Immunogenicity, and Efficacy of RNA Vaccine Candidates Against COVID-19 in Healthy Individuals<\/a><\/strong>.<\/p>\n<p>There <strong><a title=\"Pfizer and Biontech announce vaccine candidate against COVID-19 achieved success in first interim analysis from phase 3 study\" href=\"https:\/\/www.pfizer.com\/news\/press-release\/press-release-detail\/pfizer-and-biontech-announce-vaccine-candidate-against\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">prima analisi ad interim<\/a><\/strong> della fase III dello studio sul vaccino sviluppato da Pfizer e BioNTech mostra che esso pu\u00f2 essere efficace in oltre il 90% dei casi nel prevenire la COVID-19 nei partecipanti senza una pregressa infezione.<\/p>\n<p>Lo studio di fase III \u00e8 iniziato a luglio e attualmente sono stati arruolati quasi 44.000 partecipanti, di cui poco meno di 39.000 hanno ricevuto una seconda dose del vaccino a mRNA (BNT162b2).<\/p>\n<p>Un vaccino a mRNA \u00e8 un vaccino che utilizza dei frammenti di mRNA, i quali contengono unicamente le informazioni per produrre la\u00a0<a title=\"glicoproteina Spike\" href=\"https:\/\/www.open.online\/2020\/02\/20\/come-stiamo-vincendo-la-guerra-contro-il-coronavirus-tutte-le-nuove-armi-a-disposizione\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">glicoproteina Spike<\/a> (il principale antigene del SARS-CoV2), utilizzato dal virus per agganciarsi ai\u00a0 <a title=\"recettori ACE2\" href=\"https:\/\/www.open.online\/2020\/07\/23\/coronavirus-perche-la-mutazione-dominante-chiamata-d614g-non-rendera-obsoleto-il-vaccino\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">recettori ACE2<\/a> delle cellule bersaglio.<\/p>\n<p>La produzione degli antigeni stimoler\u00e0 il sistema immunitario dell&#8217;organismo alla proliferazione delle cellule B, che producono anticorpi, e di cellule T, specializzate nel distruggere le cellule infettate dal virus.<\/p>\n<p>&#8212;<br \/>\n<strong>Novit\u00e0\u00a0\u00a0Il commento su BMJ<\/strong><br \/>\nE\u2019 stato pubblicato su BMJ un commento di Elisabeth Mahase dal titolo\u00a0<a title=\"Covid-19: Vaccine candidate may be more than 90% effective, interim results indicate. BMJ\" href=\"https:\/\/www.bmj.com\/content\/371\/bmj.m4347\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>Covid-19: Vaccine candidate may be more than 90% effective, interim results indicate<\/strong><\/a>. In tale commento viene evidenziato che attualmente i risultati dello studio, che sarebbero i primi della fase III di un vaccino anti- SARS-CoV2, sono stati condivisi solo tramite comunicato stampa, ma non sono stati ancora pubblicati o sottoposti a <em>peer review<\/em>. Gli esperti hanno accolto con favore la notizia, ma hanno sottolineato la necessit\u00e0 di poter visionare i risultati completi, compresi i dati demografici dei partecipanti, inclusa l\u2019et\u00e0 dei partecipanti allo studio e la gravit\u00e0 degli eventi avversi segnalati. \u00c8 stata inoltre sottolineata l\u2019importanza di tenere presente che questi sono i primi risultati basati su un numero relativamente ridotto di casi. Inoltre, la stima dell&#8217;efficacia si basa su sette giorni di follow-up dei partecipanti dopo la somministrazione della seconda dose; mentre l\u2019analisi dei dati delle prossime settimane e dei prossimi mesi consentir\u00e0 di delineare un quadro sufficientemente dettagliato sull&#8217;efficacia del vaccino a lungo termine. Il vaccino necessita di conservazione a \u221270 \u00b0 C.<\/p>\n<p>Le aziende intenderebbero chiedere l\u2019autorizzazione all&#8217;uso di emergenza da parte della US Food e Drug Administration dopo aver raccolto i dati sulla sicurezza del vaccino per i due mesi successivi alla somministrazione della seconda dose. Tali dati sarebbero attesi entro la terza settimana di novembre. Verranno anche pubblicati su rivista peer-reviewed i dati della sperimentazione di fase II.<\/p>\n<p>La sperimentazione clinica proseguir\u00e0 fino a quando si saranno accumulati un totale di 164 casi confermati di COVID-19 (sviluppati nonostante la vaccinazione), in modo da raccogliere ulteriori dati e valutare altri endpoints della vaccinazione come l\u2019efficacia basata su casi verificatisi 14 giorni dopo la seconda dose.<br \/>\n<strong><a title=\"torna all&#039;indice\" href=\"https:\/\/www.ars.toscana.it\/2-articoli\/4408-nuovo-coronavirus-vaccini-in-sperimentazione.html#indice\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><br \/>\n<\/a><\/strong><\/p>\n<hr \/>\n<p><strong><a id=\"coronavac\"><\/a>CoronaVac (numero identificativo:\u00a0NCT04582344)<\/strong><br \/>\nE\u2019 in fase III lo studio <a title=\"Clinical Trial For SARS-CoV-2 Vaccine (COVID-19)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04582344?term=vaccine+AND+COVID-19&amp;cond=Covid19&amp;draw=2&amp;rank=2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>Clinical Trial For SARS-CoV-2 Vaccine (COVID-19)<\/strong><\/a>\u00a0riguardante il vaccino inattivato contro SARS-CoV-2 &#8220;<strong>CoronaVac<\/strong>\u201d, prodotto da Sinovac Research &amp; Development Co., Ltd. (link: ).<\/p>\n<p>Si tratta di uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, condotto in adulti di et\u00e0 compresa tra 18 e 59 anni. Lo scopo di questo studio \u00e8 valutare l&#8217;efficacia, la sicurezza e l&#8217;immunogenicit\u00e0 del vaccino \u201cCoronaVac\u201d. E\u2019 previsto l\u2019arruolamento di 13.000 partecipanti assegnati a ricevere due dosi di vaccino sperimentale, o placebo, al tempo 0 e 14 giorni dalla prima somministrazione.<\/p>\n<p>Lo studio sar\u00e0 condotto su due coorti separate:<br \/>\n&#8211; la prima sar\u00e0 formata da operatori sanitari che rappresenteranno il gruppo ad alto rischio (K-1)<br \/>\n&#8211; la seconda coorte sar\u00e0 composta da persone a rischio normale (K-2)<\/p>\n<p>L&#8217;analisi preliminare di sicurezza \u00e8 prevista al completamento del programma vaccinale (2 dosi) in 1.300 volontari (gruppo K-2).<\/p>\n<p><strong>Sponsor<\/strong>: Health Institutes of Turkey<\/p>\n<p><strong>Collaborator<\/strong>: Sinovac Research &amp; Development Co., Ltd.<\/p>\n<hr \/>\n<p><strong><a title=\"torna all&#039;indice\" href=\"https:\/\/www.ars.toscana.it\/2-articoli\/4408-nuovo-coronavirus-vaccini-in-sperimentazione.html#indice\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><br \/>\n<\/a><\/strong><strong><a id=\"Gam-COVID-Vac-Lyo\"><\/a>Gam-COVID-Vac Lyo (numero identificativo: NCT04530396)<br \/>\n<\/strong>Lo studio clinico multicentrico di fase III <strong><a title=\"Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04530396\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Clinical Trial of Efficacy, Safety, and Immunogenicity of Gam-COVID-Vac Vaccine Against COVID-19 (RESIST)<\/a><\/strong>, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo ha l\u2019obiettivo di valutare l\u2019efficacia, l\u2019immunogenicit\u00e0 e la sicurezza del vaccino vettoriale Gam-COVID-Vac, basato sull\u2019adenovirus umano.<\/p>\n<p>E\u2019 previsto l\u2019arruolamento di 40.000 soggetti di et\u00e0 superiore ai 18 anni, randomizzati (3:1) in due gruppi:<\/p>\n<ul>\n<li>un gruppo di riferimento di 10.000 volontari riceveranno il placebo<\/li>\n<li>un gruppo di studio di 30.000 volontari riceveranno il vaccino sperimentale Gam-COVID-Vac<\/li>\n<\/ul>\n<p>al tempo 0 e a 21 (\u00b12) giorni dalla prima somministrazione<\/p>\n<p>Ciascun soggetto parteciper\u00e0 alla sperimentazione per 180 \u00b1 14 giorni dopo la somministrazione della prima dose di vaccino\/placebo.<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>Gamaleya Research Institute of Epidemiology and Microbiology, Health Ministry of the Russian Federation<\/p>\n<p><strong><a id=\"risultati-preliminari-vaccino-sputnik-v\"><\/a>Novit\u00e0\u00a0\u00a0Pubblicati i risultati preliminari dello studio.<\/strong> Sul sito <strong>sputnikvaccine.com<\/strong>\u00a0sono stati pubblicati i <a title=\"he first interim data analysis of the Sputnik vaccine against COVID-19 phase III clinical trials in the Russian Federation demonstrated 92% efficacy\" href=\"https:\/\/sputnikvaccine.com\/newsroom\/pressreleases\/the-first-interim-data-analysis-of-the-sputnik-v-vaccine-against-covid-19-phase-iii-clinical-trials-\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>risultati preliminari<\/strong><\/a> dello studio.<\/p>\n<p>Gam-COVID-Vac \u00e8 un vaccino a due vettori basato sull&#8217;adenovirus umano che esprime la proteina spike di SARS-CoV-2 per stimolare una risposta immunitaria.<br \/>\nIl vaccino basato sull\u2019adenovirus Ad26 viene utilizzato per la prima dose e il vaccino basato sull\u2019adenovirus Ad5 viene utilizzato il 21\u00b0 giorno per potenziare la risposta immunitaria.<\/p>\n<p>Secondo quanto riportato sul sito, l&#8217;<strong>efficacia del vaccino Sputnik V<\/strong> \u00e8 stata del <strong>92%<\/strong> (calcolo basato sui 20 casi confermati di COVID-19 suddivisi tra individui vaccinati e coloro che hanno ricevuto il placebo). L&#8217;efficacia \u00e8 stata dimostrata sulla base di una prima analisi ad interim ottenuta 21 giorni dopo la prima iniezione.<br \/>\nAttualmente 40.000 volontari stanno prendendo parte a studi clinici di Fase III randomizzati e controllati con placebo, in doppio cieco, con vaccino Sputnik V, di cui oltre 20.000 sono stati vaccinati con la prima dose del vaccino e oltre 16.000 con la prima e la seconda dose.<\/p>\n<p>\u00c8 in corso il monitoraggio dei partecipanti ed al momento non ci sono stati eventi avversi inattesi durante gli studi clinici.<\/p>\n<p>Dopo il completamento delle sperimentazioni cliniche di Fase III del vaccino Sputnik V, il Centro Gamaleya fornir\u00e0 l&#8217;accesso al rapporto completo della sperimentazione clinica.<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"mRNA-1273-fase-III\"><\/a><br \/>\n<strong>mRNA 1273 (numero identificativo:\u00a0NCT04470427)<\/strong><br \/>\n<strong>Novit\u00e0\u00a0\u00a0Annunciati\u00a0 risultati preliminari dello studio di fase III sul vaccino sviluppato da Moderna<\/strong>. L&#8217;azienda biotecnologica Moderna, Inc., con sede a Cambridge, nel Massachusetts, ha annunciato i risultati preliminari dello studio di fase 3 <strong><a title=\"A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04470427?term=nct04470427&amp;draw=2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19<\/a>\u00a0<\/strong>del vaccino sperimentale contro SARS-CoV-2 noto come mRNA-1273.<\/p>\n<p>L\u2019analisi ad interim, analizzando i dati provenienti da circa 30.000 partecipanti arruolati in 100 centri di ricerca clinica negli Stati Uniti, ha riferito che il potenziale vaccino \u00e8 risultato sicuro e ben tollerato con un <strong>tasso di efficacia<\/strong> pari al <strong>94,5%<\/strong>.<\/p>\n<p>La schedula vaccinale, definita nello studio, prevede la somministrazione intramuscolare di due dosi vaccinali a distanza di 29 giorni (T0 e T29 giorni). L\u2019azienda, inoltre, ha annunciato che il vaccino mRNA-1273 presenta una stabilit\u00e0 a temperature standard comprese fra -2\u00b0 e -8\u00b0C per 30 giorni facilitando, cos\u00ec, la procedura di conservazione, distribuzione e somministrazione (leggi la <a title=\"Promising Interim Results from Clinical Trial of NIH-Moderna COVID-19 Vaccine. NIH\" href=\"https:\/\/www.nih.gov\/news-events\/news-releases\/promising-interim-results-clinical-trial-nih-moderna-covid-19-vaccine\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>news<\/strong><\/a> anche sul sito del National Institute of Health &#8211; NIH)<\/p>\n<p>L&#039;<strong>Agenzia europea del farmaco<\/strong> (EMA) ha avviato la <strong><a title=\"EMA starts rolling review of mRNA COVID-19 vaccine by Moderna Biotech Spain, S.L. - EMA\" href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/news\/ema-starts-rolling-review-mrna-covid-19-vaccine-moderna-biotech-spain-sl\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">procedura di revisione progressiva dei risultati<\/a><\/strong>,\u00a0che continuer\u00e0 fino a quando non saranno disponibili prove sufficienti a supportare i criteri previsti per la formale autorizzazione all&#8217;immissione in commercio.\u00a0L&#8217;EMA valuter\u00e0 la conformit\u00e0 del vaccino ai consueti standard di efficacia, sicurezza e qualit\u00e0. Sebbene la tempistica complessiva della revisione non possa ancora essere prevista, il processo dovrebbe essere pi\u00f9 breve di una valutazione regolare per il tempo guadagnato visto che la valutazione dei risultati avviene con frequenza continua.<\/p>\n<p>&#8212;<br \/>\nLo studio in fase III <strong><a title=\"A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04470427?term=nct04470427&amp;draw=2\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">A Study to Evaluate Efficacy, Safety, and Immunogenicity of mRNA-1273 Vaccine in Adults Aged 18 Years and Older to Prevent COVID-19<\/a>\u00a0<\/strong>\u00e8 iniziato il 14 luglio 2020. Lo studio \u00e8 progettato\u00a0per valutare principalmente l&#8217;efficacia, la sicurezza e l&#8217;immunogenicit\u00e0 di mRNA-1273 per prevenire COVID-19 fino a 2 anni dopo la seconda dose di mRNA-1273.<\/p>\n<p>I partecipanti ricevono 1 iniezione intramuscolare (IM) di 100 microgrammi (ug) di mRNA-1273 il giorno 1 e il giorno 29 e sono confrontati con il gruppo che riceve il placebo\u00a0(iniezione di cloruro di sodio allo 0,9%, soluzione salina normale).<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>ModernaTX, Inc.<\/p>\n<p><strong>Collaborators:\u00a0<\/strong>Biomedical Advanced Research and Development Authority,\u00a0National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"Nanoparticle-Vaccine-With-Without-Matrix-M-Adjuvant\"><\/a><br \/>\n<strong>Nanoparticle Vaccine With Matrix-M1<\/strong><sup>TM<\/sup><strong> Adjuvant (EudraCT Number: 2020-004123-16)<\/strong><br \/>\nLo studio di fase III <strong><a title=\"A Phase 3, Randomised, Observer-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine (SARS-CoV-2 rS) with Matrix-M1\u2122 Adjuvant in Adult Participants 18-84 Years of Age in the United Kingdom\" href=\"https:\/\/www.clinicaltrialsregister.eu\/ctr-search\/trial\/2020-004123-16\/GB\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">A Phase 3, Randomised, Observer-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of a SARS-CoV-2 Recombinant Spike Protein Nanoparticle Vaccine (SARS-CoV-2 rS) with Matrix-M1\u2122 Adjuvant in Adult Participants 18-84 Years of Age in the United Kingdom<\/a><\/strong>, randomizzato, in cieco, controllato con placebo, ha lo scopo di valutare l&#8217;efficacia e la sicurezza di un vaccino con nanoparticelle proteiche spike ricombinanti SARS-CoV-2 (SARS-CoV-2 rS) con adiuvante Matrix-M1 \u2122 in partecipanti adulti di et\u00e0 compresa tra 18 e 84 anni nel Regno Unito.<\/p>\n<p>E\u2019 previsto l\u2019arruolamento di 9.000 partecipanti (randomizzati in due gruppi) assegnati a ricevere due dosi di vaccino sperimentale, o placebo, al tempo 0 e a 21 giorni dalla prima somministrazione.<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>Novavax<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"PROFISCOV\"><\/a><br \/>\n<strong>PROFISCOV (numero identificativo:\u00a0NCT04456595)<\/strong><br \/>\nE\u2019 attualmente in fase III\u00a0<strong><a title=\"Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac&#039;s Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04456595?term=NCT04456595&amp;draw=2&amp;rank=1)\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Clinical Trial of Efficacy and Safety of Sinovac&#8217;s Adsorbed COVID-19 (Inactivated) Vaccine in Healthcare Professionals (PROFISCOV)<\/a><\/strong>\u00a0la sperimentazione clinica per valutare l&#8217;efficacia e la sicurezza del vaccino anti COVID-19 (inattivato, adsorbito) negli operatori sanitari. Lo studio sar\u00e0 in doppio cieco controllato con placebo con partecipanti assegnati in modo casuale 1: 1 ai bracci placebo e vaccino. Il programma di immunizzazione prevede iniezioni intramuscolari di due dosi con un intervallo di 14 giorni. Per valutare la sicurezza e immunogenicit\u00e0, i partecipanti saranno divisi in due gruppi di et\u00e0, adulti (18-59 anni) e anziani (60 anni e oltre). Il database sulla sicurezza ha come obiettivo quello di rilevare reazioni avverse con frequenza di 1: 1000 o superiore negli adulti e di 1: 500 negli anziani.<\/p>\n<p>Tutti i partecipanti saranno seguiti fino a 12 mesi. L&#8217;analisi preliminare dell&#8217;efficacia sar\u00e0 avviata raggiungendo il numero target di 150 casi.<\/p>\n<p><strong>Sponsor:\u00a0<\/strong>Butantan Institute<\/p>\n<p><strong>Collaborator:\u00a0<\/strong>Sinovac Life Sciences Co., Ltd.<\/p>\n<hr \/>\n<p><a id=\"Vero-cell\"><\/a><br \/>\n<strong>Vero cell (numero identificativo: NCT04560881)<\/strong><br \/>\nIn fase di reclutamento anche lo studio clinico di <strong>fase III <\/strong><a title=\"Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (COVID-19)\" href=\"https:\/\/clinicaltrials.gov\/ct2\/show\/NCT04560881\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><strong>Clinical Trial to Evaluate the Efficacy, Immunogenicity and Safety of the Inactivated SARS-CoV-2 Vaccine (COVID-19)<\/strong><\/a>, <strong>randomizzato<\/strong><strong>, <\/strong>in doppio cieco, controllato con placebo, che ha l\u2019obiettivo di valutare l&#8217;efficacia, l&#8217;immunogenicit\u00e0 e la sicurezza del vaccino inattivato SARS-CoV-2 (Vero Cell).<\/p>\n<p>Lo studio prevede il coinvolgimento di 3.000 partecipanti sani di et\u00e0 compresa tra 18 e 85 anni,\u00a0assegnati a ricevere in modo casuale (randomizzato) due dosi di vaccino sperimentale Vero Cell, o placebo, al tempo 0 e dopo 21 giorni dalla prima somministrazione.<\/p>\n<p><strong>Sponsor<\/strong>:\u00a0Laboratorio Elea Phoenix S.A.<\/p>\n<p><strong>Collaborators<\/strong>:\u00a0Beijing Institute of Biological Products Co., Ltd.<\/p>\n<\/div>\n<p>Source <a href=\"https:\/\/www.ars.toscana.it\/2-articoli\/4408-nuovo-coronavirus-vaccini-in-sperimentazione.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">ARS Toscana<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ecco i dettagli dei potenziali vaccini contro il Covid-19 prodotti dalle case farmaceutiche di tutto il mondo: dall&#8217;efficacia al prezzo di ciascun campione borsainside &#8211; 19 novembre 2020 Ora che Pfizer Inc e BioNTech, cos\u00ec come Moderna Inc, hanno annunciato che il loro vaccino sperimentale ha superato i test dimostrando un&#8217;efficacia superiore al 90%, \u00e8 &hellip;<\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":54704,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1],"tags":[39],"class_list":["post-54696","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","hentry","category-notizie","tag-vaccini"],"amp_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54696","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=54696"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54696\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media\/54704"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=54696"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=54696"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=54696"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}