![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/Costituzione-art.-32.jpeg\")
<\/a>Ai fini della sua valida espresisone il paziente ha il diritto\/dovere di conoscere tutte le informazioni disponibili sulla propria salute e la propria malattia, potendo chiedere al medico, allo psicologo, all’infermiere o altro professionista sanitario tutto ci\u00f2 che non \u00e8 chiaro, e deve avere la possibilit\u00e0 di scegliere, in modo informato, se sottoporsi a una determinata terapia o esame diagnostico.<\/p>\nTale consenso costituisce il fondamento della liceit\u00e0 dell’attivit\u00e0 sanitaria, in assenza del quale l’attivit\u00e0 stessa costituisce reato. Il fine della richiesta del consenso informato \u00e8 dunque quello di promuovere l’autonomia o libert\u00e0 di scelta dell’individuo nell’ambito delle decisioni mediche.<\/p>\n
Fanno eccezione\u00a0i casi in cui si pu\u00f2 parlare di consenso implicito<\/i>, per esempio per quelle cure di routine, o per quei farmaci prescritti per una malattia nota. Si suppone, infatti, che in questo caso sia consolidata l’informazione ed il consenso relativo.<\/p>\n
Nel caso dei farmaci poi esiste il foglietto illustrativo, il cosiddetto bugiardino,\u00a0che deve essere presente in ogni confezione, che \u00e8 una preziosa fonte di informazione e guida all\u2019uso del farmaco.<\/p>\n
Contiene tutte le informazioni relative alla composizione del farmaco<\/strong>, alle patologie per le quali \u00e8 indicato<\/strong>, alle modalit\u00e0 di Il vaccino Pfizer viene inoculato dopo essere stato diluito in un apposito flaconcino (la confezione contiene 195 flaconcini multidose). Dopo la diluizione, il flaconcino contiene 2,25 mL corrispondenti a 5 dosi da 0,3 mL. L’operatore sanitario dovr\u00e0 prelevare la dose necessaria per procedere alla vaccinazione. E’ evidente che cos\u00ec facendo non c’\u00e8 un foglietto illustrativo ma, in un certo qual modo, \u00e8 sostituito dal consenso informato. Quindi, come specificato dal Piano Nazionale, prima di essere vaccinati, gli interessati dovranno leggere e firmare il modulo per il consenso<\/strong>, ossia quel documento con cui si afferma di essere stati debitamente informati sulle varie fasi della vaccinazione<\/strong> nonch\u00e9 sui possibili effetti collaterali<\/strong>.\u00a0La firma del modulo di consenso informato \u00e8 necessaria<\/strong>, quindi, per andare avanti con la somministrazione del vaccino<\/strong>. \u00c8 con questo, infatti, che viene acconsentita e autorizzata la \u201csomministrazione della vaccinazione mediante vaccino Pfizer-BioNTech Covid-19<\/i>\u201d, cos\u00ec come prevede l’art. 32 della Costituzione.\u00a0Il \u201cconsenso informato\u201d risponde infatti al rispetto dell\u2019autonomia di libera scelta delle persone, che non sono state obbligate e non rappresenta assolutamente una sottrazione di responsabilit\u00e0 dell’azienda farmaceutica, dell’operatore sanitario o del SSN.<\/p>\n Notizie correlate: RCP (Riassunto Caratteristiche del Prodotto) del vaccino Pfizer anti Covid<\/a><\/p>\n Consenso informato<\/a><\/p>\n Nota:<\/p>\n Il vaccino di Pfizer \u00e8 il primo sul mercato che consiste di informazioni genetiche provenienti da un virus sotto forma di RNA messaggero<\/strong>. L\u2019RNA messaggero, o mRNA, \u00e8 un tipo di molecola il cui compito abituale \u00e8 quello di trasportare copie di istruzioni genetiche in una cellula per guidare l’assemblaggio delle proteine. Immaginate un mRNA come un lungo nastro adesivo che trasporta le istruzioni. \u00c8 materiale molto delicato, per questo il vaccino di Pfizer deve essere conservato a circa -73 \u00b0C fino a quando non viene utilizzato.<\/strong> Il vaccino Pfizer, come quello di Moderna, utilizza le nanoparticelle lipidiche per inglobare l’RNA. Le nanoparticelle sono, fondamentalmente, minuscole sfere lipidiche che proteggono l’mRNA e lo aiutano a scivolare all’interno delle cellule<\/strong>. Queste particelle hanno dimensioni di circa 100 nanometri. \u00c8 pi\u00f9 o meno la stessa dimensione del coronavirus. Il vaccino Pfizer contiene quattro sali, uno dei quali \u00e8 il comune sale da cucina. Insieme, questi sali sono meglio conosciuti come tampone fosfato salino, o PBS (Phosphate-buffered saline<\/em>), un composto molto comune che mantiene i valori del pH del vaccino vicini a quelli umani<\/strong>.<\/p>\n Il vaccino include uno zucchero molto comune, il saccarosio. Qui agisce come crioprotettore <\/strong>per salvaguardare le nanoparticelle quando sono congelate. Impedisce che formino agglomerati rendendo il vaccino inutilizzabile.<\/p>\n Prima dell’iniezione, il vaccino viene miscelato con acqua contenente cloruro di sodio, o sale ordinario, proprio come molti farmaci somministrati per via endovenosa. Anche in questo caso, l’idea \u00e8 che la soluzione iniettata dovrebbe pi\u00f9 o meno corrispondere al contenuto di sale nel sangue.<\/p>\n Pfizer ha comunicato che il vaccino non contiene \u201cconservanti”<\/strong>. Questo per convincere anche i pi\u00f9 scettici della sua sicurezza. Infatti un conservante usato in altri vaccini, il Thimerosal <\/strong>(che contiene mercurio, usato per eliminare qualsiasi batterio che potrebbe contaminare una fiala), \u00e8 stato al centro di forti preoccupazioni sul suo ruolo nel causare l’autismo. L\u2019US Centers for Disease Control <\/em>ha gi\u00e0 affermato che il Thimerosal \u00e8 sicuro. Tuttavia, il suo uso \u00e8 stato gradualmente eliminato. Non c’\u00e8 nessuna traccia di Thimerosal – o di qualsiasi altro conservante – nel vaccino Pfizer. Non ci sono nemmeno microchip.<\/p>\n Il vaccino \u00e8 conosciuto con il nome in codice BNT162b. Il nome commerciale \u00e8 Comirnaty che\u00a0mescola insieme i concetti di comunit\u00e0, immunit\u00e0, mRNA e COVID.\u00a0Il\u00a0Brand Institute \u00e8<\/strong>\u00a0l\u2019agenzia specializzata che ha creato il nome Comirnaty e quello generico del vaccino (tozinameran). \u201cIl nome \u00e8 coniato dall\u2019immunit\u00e0 Covid-19, e poi incorpora al centro il concetto di mRNA, che \u00e8 la tecnologia della piattaforma, e nel complesso vuole evocare anche la parola comunit\u00e0\u201d<\/p>\n <\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":" Dal punto di vista normativo, l’art. 32 della Costituzione italiana sancisce che nessuno pu\u00f2 essere obbligato ad un determinato trattamento sanitario se non per disposizione di legge, in sintonia con il principio fondamentale della inviolabilit\u00e0 della libert\u00e0 personale. 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Per legge, le aziende farmaceutiche sono obbligate a menzionare tutti i possibili effetti secondari noti e segnalati nel corso della sperimentazione clinica o degli anni di commercializzazione, ma ci\u00f2 non significa che si debbano manifestare tutti e in tutti i pazienti.\u00a0<\/strong>Poich\u00e9 poi ogni farmaco nel corso della sua vita \u00e8 soggetto a modifiche – sia pure con frequenza variabile \u2013 l\u2019RCP e il FI costituiscono un documento \u201cdinamico\u201d che viene costantemente aggiornato.<\/p>\n\n
\nUn vaccino a mRNA<\/h4>\n
\nIl nuovo vaccino, somministrato tramite iniezione nel muscolo deltoide<\/strong>, contiene una sequenza di RNA prelevata dal virus stesso. Induce le cellule dell\u2019organismo a produrre la grande proteina “spike” del coronavirus, che l’agente patogeno usa per colpire le cellule e penetrare. Da sola, senza il resto del virus, la proteina spike \u00e8 relativamente innocua. Ma il corpo reagisce comunque ad essa<\/strong>, in quanto riconosciuta come agente estraneo. Questo \u00e8 ci\u00f2 che determina l\u2019immunizzazione.
\nL’mRNA del vaccino essendo di natura virale, verrebbe distrutto dal nostro corpo. L’immunit\u00e0 innata possiede dei meccanismi di difesa di prima linea, tra questi il riconoscimento di strutture molecolari associate ai patogeni (Pathogen Associated Molecular Pattern, PAMP<\/em>) che comprendono anche gli acidi nucleici (DNA-RNA). Questi vengono riconosciuti da recettori particolari denominati\u00a0 TLR (toll like receptor<\/em>) ed in particolare per le catene singole di RNA i TLR7\u00a0 e TLR8, che distruggono queste molecole. Per evitare ci\u00f2, alcuni degli elementi costitutivi dell’mRNA sono stati sostituiti con “nucleosidi modificati” per “oscurarne” la presenza.
\nLa sequenza del gene Spike \u00e9 stata modificata per ottenere prestazioni immunostimolanti migliori tramite l’inserimento di una doppia prolina mutata che ne potenzierebbe le caratteristiche immunogeniche.<\/p>\nLipidi<\/h4>\n
\nPfizer ha comunicato l\u2019utilizzo di quattro diversi lipidi in un “rapporto definito”. Il lipide ALC-0315 \u00e8 l’ingrediente principale della formulazione. Questo perch\u00e9 \u00e8 ionizzabile. Potendo essere caricato positivamente, lega l\u2019RNA, che ha carica negativa. \u00c8 un componente che pu\u00f2 causare effetti collaterali o reazioni allergiche. Gli altri lipidi, uno dei quali ill colesterolo, sono “adiuvanti” che danno integrit\u00e0 strutturale alle nanoparticelle o impediscono che si aggreghino. Durante la produzione, l’RNA e i lipidi vengono mescolati in una miscela frizzante per formare quello che la FDA descrive come un liquido congelato “da bianco a bianco sporco”.\u00a0ALC<\/em>–0315<\/em> ((4-idrossibutil)azanediil)bis(esano-. 6,1-diil)bis(2- esildecanoato) e ALC-0159 (2-[(polietilenglicole o PEG<\/strong><\/span>)-2000]-N,N- ditetradecilacetammide). Il PEG \u00e8 la sostanza che si ritiene abbia provocato la reazione allergica grave in due soggetti sottoposti a vaccinazione nella fase 3.<\/p>\nSali<\/h4>\n
Zuccheri<\/h4>\n
Soluzione salina<\/h4>\n
Nessun conservante<\/h4>\n