{"id":55513,"date":"2021-01-06T11:41:23","date_gmt":"2021-01-06T10:41:23","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=55513"},"modified":"2021-01-06T11:46:15","modified_gmt":"2021-01-06T10:46:15","slug":"puglia-proposta-di-legge-regionale-isf-operatori-sanitari","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/puglia-proposta-di-legge-regionale-isf-operatori-sanitari\/","title":{"rendered":"Puglia. Regional Law Proposal: ISF Healthcare Operators"},"content":{"rendered":"<p>Il Consigliere della Regione Puglia, Antonio Maria Gabellone, scrive alla Sezione locale di Fedaiisf comunicando di accogliere con entusiasmo l\u2019appello del 24 novembre scorso della stessa Fedaiisf Puglia alle forze politiche <a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Gabellone-Puglia.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-55516 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Gabellone-Puglia.jpg\" alt=\"\" width=\"344\" height=\"235\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Gabellone-Puglia.jpg 651w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Gabellone-Puglia-300x205.jpg 300w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/01\/Gabellone-Puglia-220x150.jpg 220w\" sizes=\"auto, (max-width: 344px) 100vw, 344px\" \/><\/a>regionali \u00a0di ripristinare l\u2019informazione scientifica \u201cin presenza\u201d.<\/p>\n<p>La professione di farmacista, dice il Consigliere, fa s\u00ec che conosca \u201cdirettamente quanto l\u2019importanza di una corretta divulgazione del messaggio scientifico sia fondamentale, alla stregua dell\u2019attivit\u00e0 medica che tutti gli esercenti le professioni sanitarie svolgono quotidianamente, tra non poche difficolt\u00e0\u201d.<\/p>\n<p>Chiede poi di incontrare i rappresentanti Fedaiisf \u201cal fine di rappresentarVi le azioni che intendo proporre, nella mia spiegata qualit\u00e0 di Consigliere Regionale, nonch\u00e9 componente Commissione Sanit\u00e0, al Consiglio Regionale\u201d.<\/p>\n<p>E concude: \u201c\u00c8 mia intenzione depositare una proposta di legge che porti all\u2019approvazione ed al riconoscimento istituzionale della figura dell\u2019Informatore Scientifico del Farmaco, quale Operatore Sanitario, nonch\u00e9, individui in detta figura l\u2019interlocutore essenziale per la partecipazione dello stesso ad eventuali tavoli tecnici Regionali che sanciscano provvedimenti, di vario tipo, aventi ripercussioni sulla Vs categoria professionale.<\/p>\n<p>Troppo spesso, in questo periodo di pandemia, vi \u00e8 stato precluso inspiegabilmente l\u2019accesso nelle Strutture Ospedaliere, nonostante abbiate ricevuto un\u2019adeguata informazione dei protocolli di sicurezza adottati.<\/p>\n<p>Ne consegue come, a tali decisioni \u00e8 quanto mai necessario porre un limite.<\/p>\n<p>Ed invero, a sommesso avviso dello scrivente, il sopraesposto riconoscimento istituzionale, oltre a restituirVi la giusta dignit\u00e0 professionale, rappresenta un presupposto essenziale per essere sottoposti con priorit\u00e0 alla somministrazione del vaccino anti-Covid19, alla stregua di tutti gli altri operatori sanitari pugliesi\u201d.<\/p>\n<p>La proposta di legge \u00e8 stata depositata alle ore 18 del 5 gennaio 2021 per via telematica.<\/p>\n<hr \/>\n<h3 style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">LAW PROPOSAL<\/span><\/h3>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">d\u2019iniziativa del Consigliere Regionale, Dr. Antonio Maria Gabellone \u2013 Gruppo: Fratelli d\u2019Italia<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">\u201cModifiche ed integrazioni al Regolamento Regionale 16 luglio 2007, n. 17 (Regolamento per le attivit\u00e0 di informazione scientifica sul farmaco)\u201d.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">La presente proposta di legge modifica ed integra il Regolamento Regionale 16 luglio 2007, n. 17 rubricato \u201cRegolamento per le attivit\u00e0 di informazione scientifica sul farmaco\u201d.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Nello specifico, detta proposta tiene conto delle disposizioni in materia contenute nel Decreto Legislativo n. 219\/2006 che, all\u2019art. 122 rubricato \u201c requisiti e attivit\u00e0 degli informatori scientifici\u201d, ha riformulato il contenuto dell\u2019attivit\u00e0 degli informatori scientifici stabilendo, tra l\u2019altro, i requisiti soggettivi che consentono l\u2019esercizio della professione di Informatore Scientifico del Farmaco ovvero, l\u2019obbligo per ogni impresa farmaceutica di comunicare all\u2019Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA), entro il mese di gennaio di ogni anno, l\u2019elenco degli Informatori Scientifici impiegati nel corso dell\u2019anno precedente, con l\u2019indicazione del titolo di studio e della tipologia di contratto di lavoro con l\u2019azienda farmaceutica, nonch\u00e9 del gi\u00e0 citato Regolamento Regionale oggetto di modifica.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Alle sopramenzionate disposizioni normative la presente proposta di legge non si sovrappone, disciplinando aspetti da questi non considerate e prevedendo opportune integrazioni su aspetti, tutt\u2019ora, non tipizzati.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Infatti, si osserva che, sebbene, la produzione normativa in materia di informazione scientifica sia stata copiosa, il Legislatore non ha mai fornito una definizione precisa e puntuale di Informatore Scientifico del Farmaco.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">In tale contesto, considerate l\u2019importanza e la delicatezza dell\u2019attivit\u00e0 di informazione scientifica sui farmaci, la proposta di legge si pone l\u2019obiettivo di equiparare la figura dell\u2019Informatore Scientifico del Farmaco a quella dell\u2019operatore sanitario e, al contempo, di qualificarlo come un consulente del medico. Definizione che si ricava da un\u2019interpretazione autentica del gi\u00e0 citato Decreto Legislativo 219\/2006.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Com\u2019\u00e8 notorio, l\u2019attivit\u00e0 di Informatore Scientifico si concretizza nelle visite, da parte di quest\u2019ultimo, ai medici in ambulatori, in studio, nelle strutture ospedaliere, con la finalit\u00e0 di illustrare la composizione, le caratteristiche tecnologiche, l\u2019efficacia terapeutica, le controindicazioni, i modi d\u2019impiego e la posologia ottimale di nuovi farmaci oppure quelli il cui uso \u00e8 ormai consolidato.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Dunque, il compito fondamentale degli Informatori Scientifici del Farmaco \u00e8 quello di concorrere ad aggiornare costantemente la classe medica della zona di lavoro assegnata sui contenuti scientifici e terapeutici affidati, nell\u2019ambito delle indicazioni terapeutiche registrate.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">In definitiva, i medici possono avere, proprio attraverso il colloquio con l\u2019Informatore Scientifico, un utile aggiornamento per svolgere ancora meglio la professione sotto il profilo terapeutico.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Ai fini che qui interessano, \u00e8 importante anche evidenziare che un granitico orientamento giurisprudenziale si \u00e8, nel tempo, espresso sulla natura della figura professionale dell\u2019Informatore Scientifico del Farmaco che, il pi\u00f9 delle volte, \u00e8 impropriamente associata a quella dell\u2019agente di commercio, dalla quale, invece, differisce profondamente, non configurandosi alcuna attivit\u00e0 di promozione contrattuale in senso proprio (cfr. Sent. Cass. Sez. Lav. N. 13027\/2001; Sent. Cass. Civ. n. 13389\/2004; Sent. Cass. Civ. N. 10507\/2004; Sent. Cass. Civ. N. 19394\/2014).<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">In conclusione, tenuto conto del contesto normativo di riferimento e del citato orientamento giurisprudenziale, gli articoli di cui alla presente proposta di legge intendono apportare la necessaria regolamentazione in un settore molto particolare, quale \u00e8 quello dell\u2019attivit\u00e0 di informazione scientifica farmaceutica tramite l\u2019equiparazione della figura dell\u2019Informatore Scientifico del Farmaco a quella dell\u2019operatore sanitario.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">L\u2019auspicata equiparazione permette di riconoscere l\u2019Informatore Farmaceutico del Farmaco quale interlocutore essenziale, per la partecipazione dello stesso, ad eventuali Tavoli tecnici regionali che sanciscano provvedimenti, di vario tipo, aventi ricedute sul professionista de quo, nel contesto del territorio pugliese.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Ed ancora, in un periodo emergenziale come quello che stiamo vivendo, il binomio medico\/informatore scientifico del farmaco non pu\u00f2 non dare un sostegno concreto alla lotta contro il coronavirus.<\/span><br \/>\n<span style=\"font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Ragion per cui, assicurare la continuit\u00e0 nell\u2019informazione farmaceutica a tutti gli operatori sanitari della Regione, previa equiparazione delle figure professionali in argomento, \u00e8 quanto mai prioritario.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">PROPOSTA DI LEGGE.<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">ART. 1<\/span><br \/>\n<span style=\"color: #000000; font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Modifiche e integrazioni al Regolamento Regionale 16 luglio 2007 n. 17<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">1. Al regolamento Regionale 16 luglio 2007 n. 17 (Regolamento per le attivit\u00e0 di informazione\u00a0scientifica sul farmaco) sono apportate le seguenti modifiche:\u00a0<\/span><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><span style=\"color: #000000; font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">a) dopo l\u2019art. 5 del Regolamento Regionale 17\/2007 si aggiunge il seguente:\u00a0\u201c5 bis<\/span><\/p>\n<ol style=\"text-align: justify;\">\n<li><span style=\"color: #000000; font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">E\u2019 Informatore Scientifico del Farmaco, ai sensi del Decreto Legislativo 219\/2006 \u201cAttuazione della Direttiva 2001\/83\/CE (e successive direttive di modifica) relativa ad un codice comunitario concernente i medicinali per uso umano, nonch\u00e9 della Direttiva 2003\/94\/CE\u201d colui che sulla base di un quotidiano rapporto con i medici fornisce informazioni corrette sui farmaci, illustrando loro ogni aspetto di essi (azione, vantaggi e controindicazioni), li aggiorna sull&#8217;uscita di nuovi farmaci e offre notizie relative all&#8217;uso di quelli gi\u00e0 in commercio qualora l&#8217;esperienza avesse portato nuovi studi su di essi.<\/span><\/li>\n<li><strong><span style=\"color: #000000; font-family: arial, helvetica, sans-serif; font-size: 14pt;\">Nell\u2019ambito della sua attivit\u00e0 professionale, l\u2019Informatore Scientifico del Farmaco in quanto consulente del medico \u00e8 equiparato all\u2019operatore sanitario.<\/span><\/strong><\/li>\n<\/ol>\n<hr \/>\n<p style=\"text-align: justify;\">Related news:<a href=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2014\/07\/Regione-Puglia.-Regolamento-ISF.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> Regolamento ISF Regione Puglia<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Consigliere della Regione Puglia, Antonio Maria Gabellone, scrive alla Sezione locale di Fedaiisf comunicando di accogliere con entusiasmo l\u2019appello del 24 novembre scorso della stessa Fedaiisf Puglia alle forze politiche regionali \u00a0di ripristinare l\u2019informazione scientifica \u201cin presenza\u201d. 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