{"id":55530,"date":"2021-01-07T11:56:15","date_gmt":"2021-01-07T10:56:15","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=55530"},"modified":"2021-01-08T11:50:32","modified_gmt":"2021-01-08T10:50:32","slug":"approvato-il-vaccino-moderna","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/approvato-il-vaccino-moderna\/","title":{"rendered":"Modern vaccine approved"},"content":{"rendered":"

Dopo l\u2019approvazione da parte dell\u2019Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) del vaccino Moderna, la Commissione Tecnico Scientifica di AIFA<\/a> si riunir\u00e0 gioved\u00ec 7 gennaio 2021\u00a0per esaminare il dossier sull\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio in Italia e definire le modalit\u00e0 di utilizzo nel SSN.<\/p>\n

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\"\"<\/a>Moderna \u00e8 un’azienda statunitense che opera nel campo delle biotecnologie. Fondata nel 2010, ha sede a Cambridge, nel Massachusetts<\/em><\/p>\n

La societ\u00e0 \u00e8 attiva nell’ambito della ricerca e lo sviluppo di farmaci basati sull’RNA messaggero (mRNA).<\/em><\/p>\n

Il 16 novembre 2020 l’azienda ha annunciato la scoperta di mRNA-1273, un vaccino a RNA per far fronte alla pandemia di COVID-19 del 2019-2021, per il quale ha dichiarato un’efficacia del 94,5%, lo 0,5% in meno rispetto al vaccino di BioNTech e Pfizer, rispetto al quale, per\u00f2, \u00e8 di pi\u00f9 facile conservabilit\u00e0.<\/em><\/p>\n

La molecola di mRNA \u00e8 solitamente contenuta in un mezzo per la somministrazione di farmaci, come le nanoparticelle lipidiche, per proteggere i fragili filamenti di mRNA e favorire la loro entrata nelle cellule umane. La fragilit\u00e0 della molecola di mRNA richiede una distribuzione nella catena del freddo e conservazione a bassa temperatura, e pu\u00f2 compromettere l’efficacia effettiva a causa di dosaggi inadeguati.\u00a0Il vaccino Moderna per\u00f2 rimane stabile a temperature standard di refrigerazione tra 2 e 8 gradi C per 30 giorni. Inoltre, si prevedono condizioni di trasporto e conservazione a lungo termine a temperature standard del congelatore di -20 gradi C per 6 mesi<\/em><\/p>\n

\"\"<\/a>La tecnologia utilizzata da Moderna per il vaccino consiste in un composto di RNA messaggero modificato con nucleosidi (modRNA), chiamato mRNA-1273.<\/em><\/p>\n

l sistema di somministrazione del mRNA-1273 utilizza un sistema di rilascio del farmaco con nanoparticelle lipidiche.<\/em><\/p>\n

Moderna si affida a societ\u00e0 ed organizzazioni esterne che operano su licenza per aumentare la produzione del vaccini: ha stipulato un contratto con Lonza Group per la produzione del vaccino presso le strutture di Portsmouth negli USA e Visp, in Svizzera. Per il riempimento e confezionamento delle fiale, Moderna ha stipulato contratti con Catalent negli Stati Uniti e Laboratorios Farmac\u00e9uticos Rovi in Spagna.<\/em><\/p>\n

Il 18 dicembre 2020, mRNA-1273 ha ricevuto l’autorizzazione per l’uso in casi emergenzali dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti. In seguito ne \u00e8 stato autorizzato l’uso in Canada dal 23 dicembre 2020.<\/em><\/p>\n

A fine 2020 Moderna ha ottenuto degli accordi di acquisto del suo vaccino con l’Unione Europea per 160 milioni di dosi e con il Canada per un massimo di 56 milioni di dosi.\u00a0Complessivamente, nei prossimi tre mesi, giungeranno in Italia 1,3 milioni di dosi Moderna, con cadenza settimanale: 100mila a gennaio, 600mila a febbraio e 600mila a marzo.<\/em><\/p>\n

Il 6 gennaio 2021 \u00e8 stato autorizzato al commercio in Europa dall’Agenzia europea per i medicinali.<\/em><\/p>\n

Notizie correlate:\u00a0EMA. COVID-19 Vaccine Moderna<\/a><\/p>\n

EMA recommends COVID-19 Vaccine Moderna for authorisation in the EU<\/a><\/p>\n

AIFA. Comunicato Stampa n. 623 [0.14 Mb] ><\/a><\/p>\n

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