Riportiamo il testo adottato dall’Assemblea del Parlamento Europeo il 27 gennaio 2021<\/p>\n
Risoluzione 2361 (2021<\/a>) | Versione provvisoria<\/p>\n Autore(i):\u00a0Assemblea parlamentare<\/p>\n Origine\u00a0Discussione dell\u2019Assemblea il 27 gennaio 2021 (5a seduta) (cfr. doc. 15212, relazione della commissione per gli affari sociali, la sanit\u00e0 e lo sviluppo sostenibile, relatrice: Jennifer De Temmerman). Testo adottato dall\u2019Assemblea il 27 gennaio 2021 (5a seduta).<\/p>\n 1 La pandemia di Covid-19, una malattia infettiva causata dal nuovo coronavirus SARS-CoV-2, ha causato molte sofferenze nel 2020. A dicembre, pi\u00f9 di 65 milioni di casi erano stati registrati in tutto il mondo e pi\u00f9 di 1,5 milioni di vite erano andate perdute. Il peso della pandemia stessa, cos\u00ec come le misure di sanit\u00e0 pubblica necessarie per combatterla, hanno devastato l\u2019economia globale, mettendo a nudo le linee di faglia e le disuguaglianze preesistenti (anche nell\u2019accesso all\u2019assistenza sanitaria) e causando disoccupazione, declino economico e povert\u00e0.<\/p>\n 2 Una rapida diffusione in tutto il mondo di vaccini sicuri ed efficienti contro il Covid-19 sar\u00e0 essenziale per contenere la pandemia, proteggere i sistemi sanitari, salvare vite umane e contribuire a ripristinare le economie globali. Sebbene interventi non farmaceutici come il distanziamento fisico, l\u2019uso di maschere facciali, frequenti lavaggi delle mani, nonch\u00e9 arresti e blocchi, abbiano contribuito a rallentare la diffusione del virus, i tassi di infezione stanno ora aumentando di nuovo in gran parte del mondo. Molti Stati membri del Consiglio d\u2019Europa stanno vivendo una seconda ondata peggiore della prima, mentre le loro popolazioni stanno sperimentando sempre pi\u00f9 \u201cstanchezza pandemica\u201d e si sentono demotivate nel seguire i comportamenti raccomandati per proteggere se stessi e gli altri dal virus.<\/p>\n 3\u00a0Anche vaccini rapidamente utilizzati, sicuri ed efficaci, tuttavia, non sono una panacea immediata<\/strong>. Dopo le festivit\u00e0 natalizie di fine anno 2020 e inizio 2021, con i suoi tradizionali raduni al coperto, i tassi di infezione saranno probabilmente molto alti nella maggior parte degli Stati membri. Inoltre, i medici francesi hanno appena stabilito scientificamente una correlazione tra le temperature all\u2019aperto e il tasso di incidenza delle malattie nei ricoveri ospedalieri e nei decessi. I vaccini non saranno senza dubbio sufficienti a ridurre significativamente i tassi di infezione quest\u2019inverno , in particolare se si tiene conto del fatto che la domanda supera di gran lunga l\u2019offerta a questo punto. Una parvenza di \u201cvita normale\u201d non potr\u00e0 quindi riprendere nemmeno nelle migliori circostanze fino alla met\u00e0 o alla fine del 2021 al pi\u00f9 presto.<\/p>\n 4 Affinch\u00e9 i vaccini siano efficaci, sar\u00e0 cruciale il loro corretto impiego e una sufficiente diffusione. Tuttavia, la velocit\u00e0 con cui i vaccini vengono sviluppati pu\u00f2 rappresentare una sfida difficile da combattere per creare fiducia in essi. \u00c8 inoltre necessaria un\u2019equa diffusione dei vaccini Covid-19 per garantire l\u2019efficacia del vaccino. Se non sufficientemente distribuiti in un\u2019area gravemente colpita di un paese, i vaccini diventano inefficaci nell\u2019arginare l\u2019ondata della pandemia. Inoltre, il virus non conosce confini ed \u00e8 quindi nell\u2019interesse di ogni paese cooperare per garantire l\u2019equit\u00e0 globale nell\u2019accesso ai vaccini Covid-19. L\u2019esitazione dei vaccini e il nazionalismo vaccinale hanno la capacit\u00e0 di far deragliare lo sforzo vaccinale Covid-19, finora sorprendentemente veloce e di successo, consentendo al virus SARS-CoV-2 di mutare e quindi smussare lo strumento pi\u00f9 efficace al mondo contro la pandemia finora.<\/p>\n 5\u00a0La cooperazione internazionale \u00e8 quindi pi\u00f9 che mai necessaria per accelerare lo sviluppo, la produzione e una distribuzione equa ed equa dei vaccini Covid-19.<\/strong>\u00a0Il Piano di allocazione dei vaccini Covid-19, noto anche come COVAX, \u00e8 l\u2019iniziativa leader per l\u2019allocazione globale dei vaccini. Co-guidata dall\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0 (OMS), dalla Vaccine Alliance (Gavi) e dalla Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), l\u2019iniziativa trae finanziamenti ai paesi sottoscrittori per sostenere la ricerca, lo sviluppo e la produzione di una vasta gamma di vaccini Covid-19 e per negoziare i loro prezzi. Sar\u00e0 inoltre necessaria un\u2019adeguata gestione dei vaccini e una logistica della catena di approvvigionamento, che richiedono la cooperazione internazionale e i preparativi da parte degli Stati membri, al fine di fornire i vaccini contro il virus in modo sicuro ed equo. A questo proposito, l\u2019Assemblea parlamentare richiama l\u2019attenzione sugli orientamenti per i paesi in merito alla preparazione, all\u2019attuazione e al processo decisionale a livello nazionale elaborati dall\u2019OMS.<\/p>\n 6\u00a0Gli Stati membri devono predisporre le loro strategie di immunizzazione per allocare le dosi in modo etico ed equo, compresa la decisione su quali gruppi di popolazione dare priorit\u00e0 nelle fasi iniziali in cui l\u2019offerta \u00e8 breve e come espandere la vaccinazione man mano che la disponibilit\u00e0 di uno o pi\u00f9 vaccini Covid-19 miglior<\/strong>a. I bioetici e gli economisti concordano ampiamente sul fatto che le persone di et\u00e0 superiore ai 65 anni e le persone di et\u00e0 inferiore ai 65 anni con condizioni di salute sottostanti che le mettono a maggior rischio di gravi malattie e morte, gli operatori sanitari (in particolare quelli che lavorano a stretto contatto con persone che fanno parte di gruppi ad alto rischio) e le persone che lavorano in infrastrutture critiche essenziali dovrebbero avere accesso prioritario alla vaccinazione. I bambini, le donne incinte e le madri che allattano, per i quali finora non \u00e8 stato autorizzato alcun vaccino, non devono essere dimenticati.<\/p>\n 7 Gli scienziati hanno fatto un lavoro notevole a tempo di record. Spetta ora ai governi agire.\u00a0L\u2019Assemblea sostiene la visione del Segretario Generale delle Nazioni Unite secondo cui un vaccino covid-19 deve essere un bene pubblico globale<\/strong>. L\u2019immunizzazione deve essere a disposizione di tutti, ovunque. L\u2019Assemblea esorta pertanto gli Stati membri e l\u2019Unione europea a: 7.2 per quanto riguarda l\u2019assegnazione dei vaccini Covid-19: 7.3 per quanto riguarda la garanzia di una elevata diffusione dei vaccini: 7.4 per quanto riguarda la vaccinazione covid-19 per i bambini: 7.5 per quanto riguarda la garanzia del monitoraggio degli effetti a lungo termine dei vaccini COVID-19 e della loro sicurezza: 8 Con riferimento alla risoluzione 2337 (2020) sulle democrazie che affrontano la pandemia di Covid-19, l\u2019Assemblea ribadisce che, in quanto istituzioni fondamentali della democrazia, i parlamenti devono continuare a svolgere il loro triplice ruolo di rappresentanza, legislazione e supervisione nelle circostanze pandemiche. L\u2019Assemblea invita pertanto i parlamenti ad esercitare tali poteri, se del caso, anche per quanto riguarda lo sviluppo, l\u2019assegnazione e la distribuzione dei vaccini Covid-19.<\/p>\n Related news:\u00a0Covid-19 vaccines: ethical, legal and practical considerations<\/a><\/p>\n
\n7.1 per quanto riguarda lo sviluppo dei vaccini Covid-19:
\n7.1.1 garantire prove di alta qualit\u00e0, valide e condotte in modo etico, conformemente alle pertinenti disposizioni della Convenzione sui diritti umani e la biomedicina (ETS n. 164, Convenzione di Oviedo) e del suo protocollo aggiuntivo sulla ricerca biomedica (CETS n. 195) e che includano progressivamente bambini, donne incinte e madri che allattano;
\n7.1.2 garantire che gli organismi di regolamentazione incaricati di valutare e autorizzare i vaccini contro il Covid-19 siano indipendenti e protetti dalle pressioni politiche;
\n7.1.3 garantire il rispetto delle pertinenti norme minime di sicurezza, efficacia e qualit\u00e0 dei vaccini;
\n7.1.4 attuare sistemi efficaci di monitoraggio dei vaccini e della loro sicurezza in seguito alla loro introduzione alla popolazione in generale, anche al fine di monitorarne gli effetti a lungo termine;<\/strong>
\n7.1.5 mettere in atto programmi indipendenti di indennizzo dei vaccini per garantire il risarcimento dei danni indebiti e dei danni derivanti dalla vaccinazione;
\n7.1.6 prestare particolare attenzione all\u2019eventuale insider trading da parte dei dirigenti farmaceutici, o delle case farmaceutiche che si arricchiscono indebitamente a spese pubbliche, attuando le raccomandazioni contenute nella risoluzione 2071 (2015) sulla sanit\u00e0 pubblica e gli interessi dell\u2019industria farmaceutica: come garantire il primato degli interessi della sanit\u00e0 pubblica?<\/strong>
\n7.1.7 superare gli ostacoli e le restrizioni derivanti dai brevetti e dai diritti di propriet\u00e0 intellettuale, al fine di garantire la produzione e la distribuzione diffuse di vaccini in tutti i paesi e a tutti i cittadini;<\/strong><\/p>\n
\n7.2.1 garantire il rispetto del principio di accesso equo all\u2019assistenza sanitaria di cui all\u2019articolo 3 della Convenzione di Oviedo nei piani nazionali di assegnazione dei vaccini, garantendo che i vaccini covid-19 siano disponibili per la popolazione indipendentemente dal sesso, dalla razza, dalla religione, dallo status giuridico o socioeconomico, dalla capacit\u00e0 di pagare, dall\u2019ubicazione e da altri fattori che spesso contribuiscono alle disuguaglianze all\u2019interno della popolazione;<\/strong>
\n7.2.2 sviluppare strategie per un\u2019equa distribuzione dei vaccini covid-19 all\u2019interno degli Stati membri, tenendo conto del fatto che l\u2019offerta sar\u00e0 inizialmente bassa, e prepararsi a come espandere i programmi di vaccinazione quando l\u2019offerta si espande; seguire i consigli di comitati e istituzioni indipendenti nazionali, europee e internazionali di bioetica, nonch\u00e9 dell\u2019OMS, nello sviluppo di tali strategie;
\n7.2.3 garantire che le persone all\u2019interno degli stessi gruppi prioritari siano trattate allo stesso modo, con particolare attenzione alle persone pi\u00f9 vulnerabili, come gli anziani, coloro che hanno condizioni di base e gli operatori sanitari, in particolare coloro che lavorano a stretto contatto con persone che fanno parte di gruppi ad alto rischio, nonch\u00e9 le persone che lavorano in infrastrutture essenziali e nei servizi pubblici, in particolare nei servizi sociali , trasporti pubblici, forze dell\u2019ordine e scuole, nonch\u00e9 coloro che lavorano nel commercio al dettaglio;
\n7.2.4 promuovere l\u2019equit\u00e0 nell\u2019accesso ai vaccini Covid-19 tra i paesi sostenendo sforzi internazionali come l\u2019acceleratore di strumenti Covid-19 (ACT Accelerator) e il suo strumento COVAX;
\n7.2.5 astenersi dall\u2019accumulare vaccini covid-19 che compromettano la capacit\u00e0 di altri paesi di procurarsi vaccini per le loro popolazioni, garantire che lo stoccaggio non si traduca in un aumento dei prezzi dei vaccini da parte di coloro che accumulano a coloro che non possono, condurre audit e dovuta diligenza per garantire un rapido impiego dei vaccini al costo minimo in base al bisogno di potere di mercato;
\n7.2.6 garantire che ogni paese sia in grado di vaccinare i propri operatori sanitari e i gruppi vulnerabili prima che la vaccinazione sia effettuata a gruppi non a rischio, e quindi prendere in considerazione la possibilit\u00e0 di donare dosi di vaccino o accettare che venga data priorit\u00e0 ai paesi che non sono ancora stati in grado di farlo, tenendo presente che un\u2019assegnazione globale equa ed equa delle dosi di vaccino \u00e8 il modo pi\u00f9 efficace per combattere la pandemia e ridurre gli oneri socioeconomici associati;
\n7.2.7 garantire che i vaccini Covid-19 la cui sicurezza ed efficacia sono stabilite siano accessibili a tutti coloro che ne hanno bisogno in futuro, ricorrendo, ove necessario, a licenze obbligatorie in cambio del pagamento dei diritti d\u2019autore;<\/p>\n
\n7.3.1 garantire che i cittadini siano informati che la vaccinazione NON \u00e8 obbligatoria e che nessuno \u00e8 politicamente, socialmente o altrimenti sotto pressione per vaccinarsi, se non lo desiderano da soli;<\/strong><\/span>
\n7.3.2 garantire che nessuno sia discriminato per non essere stato vaccinato, a causa di possibili rischi per la salute o per non voler essere vaccinato;<\/strong><\/span>
\n7.3.3 adottare misure efficaci e tempestive per contrastare la disinformazione, la disinformazione e l\u2019esitazione riguardo ai vaccini covid-19;<\/span>
\n7.3.4 distribuire informazioni trasparenti sulla sicurezza e sui possibili effetti collaterali dei vaccini, lavorando e regolamentando le piattaforme di social media per prevenire la diffusione della disinformazione;<\/span>
\n7.3.5 comunicare in modo trasparente il contenuto dei contratti con i produttori di vaccini e renderli pubblici al controllo parlamentare e pubblico;<\/strong>
\n7.3.6 collaborare con le organizzazioni non governative e\/o altre realt\u00e0 locali per raggiungere i gruppi emarginati;
\n7.3.7 impegnarsi con le comunit\u00e0 locali nello sviluppo e nell\u2019attuazione di strategie su misura a sostegno dell\u2019adozione dei vaccini;<\/p>\n
\n7.4.1 garantire l\u2019equilibrio tra il rapido sviluppo della vaccinazione per i bambini e affrontare debitamente le preoccupazioni in materia di sicurezza ed efficacia e garantire la completa sicurezza ed efficacia di tutti i vaccini messi a disposizione dei bambini, con particolare attenzione al miglior interesse del bambino, in conformit\u00e0 della Convenzione delle Nazioni Unite sui diritti del bambino;
\n7.4.2 garantire prove di alta qualit\u00e0, con la dovuta attenzione alle garanzie pertinenti, in conformit\u00e0 con le norme e gli orientamenti giuridici internazionali, compresa un\u2019equa distribuzione dei benefici e dei rischi nei bambini studiati;
\n7.4.3 garantire che i desideri dei bambini siano debitamente presi in considerazione, in base alla loro et\u00e0 e maturit\u00e0; se il consenso di un minore non pu\u00f2 essere dato, assicurarsi che l\u2019accordo sia fornito in altre forme e che si basi su informazioni affidabili e adeguate all\u2019et\u00e0;
\n7.4.4 sostenere l\u2019UNICEF nei suoi sforzi volti a fornire vaccini dai produttori che hanno accordi con lo strumento COVAX a coloro che ne hanno pi\u00f9 bisogno;<\/p>\n
\n7.5.1 garantire la cooperazione internazionale per il rilevamento tempestivo e la spiegazione di eventuali segnali di sicurezza mediante lo scambio globale di dati in tempo reale su eventi avversi a seguito dell\u2019immunizzazione (AEFI);
\n7.5.2 utilizzare certificati di vaccinazione solo per lo scopo designato di monitorare l\u2019efficacia del vaccino, i potenziali effetti collaterali e gli eventi avversi;
\n7.5.3 eliminare eventuali lacune nella comunicazione tra le autorit\u00e0 sanitarie pubbliche locali, regionali e internazionali che gestiscono i dati AEFI e superare le debolezze delle reti di dati sanitari esistenti;
\n7.5.4 avvicinare la farmacovigilanza ai sistemi sanitari;
\n7.5.5 sostenere il settore emergente della ricerca sulle avversomie che studia le variazioni inter-individuali delle risposte ai vaccini basate sulle differenze nell\u2019immunit\u00e0 innata, nei microbiomi e nell\u2019immunogenetica.<\/p>\n
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