{"id":57078,"date":"2021-03-10T19:32:46","date_gmt":"2021-03-10T18:32:46","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=57078"},"modified":"2021-03-10T19:42:39","modified_gmt":"2021-03-10T18:42:39","slug":"secondo-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/secondo-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19\/","title":{"rendered":"Second AIFA Report on the surveillance of COVID-19 vaccines"},"content":{"rendered":"

I dati confermano i profili di sicurezza<\/i><\/p>\n

L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il secondo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19, \"\"riguardante i dati registrati nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza (RNF) fino al 26 febbraio 2021.<\/p>\n

Le segnalazioni riguardano soprattutto il vaccino Pfizer\/BioNTech Comirnaty (96%), che \u00e8 stato il pi\u00f9 utilizzato e solo in minor misura il vaccino Moderna (1%) e il vaccino AstraZeneca (3%).<\/p>\n

Complessivamente al 26 febbraio 2021 nella RNF sono state valutate 30.015 segnalazioni su un totale di <\/b>4.118.277 <\/b>dosi <\/b>somministrate per tutti i vaccini, con un tasso di segnalazione di 729 ogni 100.000 dosi. <\/b>Un tasso pi\u00f9 elevato di quello che abitualmente si osserva per altre vaccinazioni, per esempio quella antinfluenzale, ma coerente con i risultati degli studi clinici e indicativo della speciale attenzione dedicata a questa vaccinazione. L\u2019et\u00e0 media \u00e8 di 46 anni coerente con l\u2019et\u00e0 media dei vaccinati<\/b>, in gran parte operatori sanitari. \u00a0<\/b>Il 93,6% delle segnalazioni \u00e8 riferito a eventi non gravi e risulta in linea con le informazioni gi\u00e0 presenti nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei vaccini.<\/p>\n

Per tutti e tre i vaccini gli eventi avversi pi\u00f9 segnalati<\/b> sono febbre, cefalea, dolori muscolari\/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea (il 93% delle segnalazioni). La frequenza cumulativa di segnalazioni non \u00e8 differente tra prima e seconda dose per i vaccini Pfizer e Moderna, mentre per il vaccino AstraZeneca non vi sono ancora iniezioni di seconde dosi previste dopo 12 settimane.<\/p>\n

Gli eventi segnalati sono insorti prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (87% dei casi).<\/p>\n

Le segnalazioni gravi, per le quali \u00e8 in corso la valutazione del nesso causale con le vaccinazioni, corrispondono al 6,1% del totale, con un tasso di 44 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino e dalla dose somministrata.<\/p>\n

I dati elaborati e presentati nel Rapporto devono essere considerati come descrittivi di un processo dinamico in continua evoluzione vista l\u2019attuale transizione verso un consistente aumento delle vaccinazioni quotidiane. Si ricorda che un ampio numero di segnalazioni non implica una maggiore pericolosit\u00e0 del vaccino, ma \u00e8 indice dell\u2019elevata capacit\u00e0 <\/b>del sistema di farmacovigilanza nel monitorare la sicurezza<\/b>.<\/p>\n

AIFA Pubblicato il: 10 marzo 2021<\/small><\/p>\n

PDF Comunicato Stampa n. 630 [0.57 Mb] ><\/a><\/p>\n

Notizie correlate:\u00a0EMA pubblica il secondo aggiornamento sulla sicurezza dei vaccini COVID-19 Comirnaty e Moderna<\/a><\/p>\n

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