{"id":57400,"date":"2021-03-24T11:11:52","date_gmt":"2021-03-24T10:11:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=57400"},"modified":"2025-10-20T10:42:24","modified_gmt":"2025-10-20T08:42:24","slug":"aifa-dg-dr-magrini-lisf-e-lunico-esclusivamente-legittimato-a-fornire-al-medico-linformazione-sui-medicinali-la-loro-attivita-deve-essere-svolta-da-soli-nessun-affiancamento-e-ammesso","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-dg-dr-magrini-lisf-e-lunico-esclusivamente-legittimato-a-fornire-al-medico-linformazione-sui-medicinali-la-loro-attivita-deve-essere-svolta-da-soli-nessun-affiancamento-e-ammesso\/","title":{"rendered":"AIFA. DG Dr. Magrini: The ISF is the only one exclusively entitled to provide the doctor with information on medicines."},"content":{"rendered":"

Qualche tempo fa ci erano giunte segnalazioni di continui affiancamenti non solo di capi area ma anche di personale esterno all’azienda con il compito di verificare se il comportamento dell’ISF era consono ai dettami del marketing.<\/em><\/span><\/p>\n

Una cosa che abbiamo ritenuto aberrante che non solo, a nostro parere, viola le norme di legge ma va anche contro il pi\u00f9 elementare buon senso, viste le note difficolt\u00e0 lavorative in epoca di pandemia. Ma il nostro parere, seppur supportato da norme di legge, rimane solo un parere di una parte. Da qui \u00e8 nata la domanda ad AIFA di fornirci il suo autorevole parere, dato che \u00e8 l’unica ufficialmente autorizzata a fornire l’interpretazione autentica delle norme di legge che regolano l’attivit\u00e0 dell’informatore scientifico del farmaco (ISF).<\/em><\/span><\/p>\n

Ci ha risposto la pi\u00f9 alta autorit\u00e0 di AIFA, il Dr. Magrini, Direttore Generale. Una risposta esaustiva, chiara e puntuale che fa chiarezza una volta per tutte sull’informazione scientifica sui farmaci.<\/em><\/span><\/p>\n

Il Dr. Magrini innanzitutto ha richiamato le norme di legge che regolano l’informazione scientifica. Da queste trae alcune conclusioni fondamentali. L’ISF non pu\u00f2 essere affiancato da alcuna altra figura, aziendale o meno, proprio perch\u00e9 l’unica figura professionale legittimata dalla norma a fornire al medico l’informazione sui medicinali \u00e8 esclusivamente quella dell\u2019informatore scientifico e non \u00e8 prevista nessuna ulteriore figura professionale con funzioni di supporto.<\/em><\/span><\/p>\n

Ci\u00f2 chiarisce l’illegittimit\u00e0 di qualsiasi forma di affiancamento, ma questo era gi\u00e0 palese, ma chiarisce anche che, e lo ripetiamo se non fosse chiaro abbastanza, la “figura professionale legittimata dalla norma a fornire al medico l’informazione sui medicinali \u00e8 esclusivamente quella dell\u2019informatore scientifico”. Con buona pace di tutte quelle aziende che cercano di inventarsi nuovi ruoli, nuove figure con nuovi acronimi con l’unico scopo di aggirare le norme di legge. L’informazione scientifica \u00e8 appannaggio solo ed esclusivamente dell’informatore scientifici (ISF).<\/em><\/span><\/p>\n

Dovrebbero anche capire questi geni del marketing una cosa che la pandemia da coronavirus ha reso palese: l’informazione commerciale, magare con telemarketing, non ha spazio e viene espulsa e marginalizzata dalle strutture sanitarie e dai medici. Discorso completamente diverso \u00e8 per l’informazione di qualit\u00e0,essenziale per le conoscenze farmacologiche degli operatori sanitari e motivo per cui la maggior parte delle regioni ci ha permesso di continuare a svolgere il nostro lavoro e ha inserito gli ISF nella fase 1 delle vaccinazioni anti covid.<\/em><\/span><\/p>\n

Il tutto, come conclude il Dr. Magrini, per tutelare la salute, garantendo la libert\u00e0 dei contenuti della informazione scientifica, di cui costituisce un corollario insopprimibile il rapporto diretto tra l’informatore scientifico ed il medico, rapporto che deve sempre svolgersi in piena libert\u00e0 ed autonomia.<\/em><\/span><\/p>\n

AIFA Lettera Dr Magrini su affiancamento ISF\u00a0<\/a><\/p>\n

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\"\"<\/p>\n

Con la presente si riscontra la nota in oggetto inviata con PEC del 29\/01\/2021 da Codesta Federazione delle Associazioni Italiane degli Informatori Scientifici del Farmaco e del Parafarmaco in cui si rappresenta che \u201cgran parte delle societ\u00e0 farmaceutiche che operano sul territorio nazionale italiano\u201d impongono agli informatori scientifici del farmaco (ISF) \u201cuna sorta di \u2018bizzarro\u2019 affiancamento durante gli appuntamenti fissati con i sanitari \u2026 tramite consulenti esterni, per esclusive finalit\u00e0 di marketing e comunicazione\u201d con richiesta di valutare tale condotta e di adottare ogni accorgimento al fine di precisarne la liceit\u00e0 o meno. Tale attivit\u00e0, da quanto espressamente asserito, si sostanzia nell\u2019assistenza ai colloqui tra Informatori Scientifici e Sanitari e nella raccolta di dati per finalit\u00e0 di marketing e comunicazione.<\/p>\n

Preso atto di quanto sopra, appare opportuno, anzitutto, un richiamo alle norme recate dal titolo VIII del Decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 delle quali, di seguito, si riportano le disposizioni pi\u00f9 salienti:<\/p>\n

\u2022 art. 122, comma 1, primo periodo: L’informazione sui medicinali pu\u00f2 essere fornita al medico e al farmacista dagli informatori scientifici;
\n\u2022 art. 122, comma 2: detta i requisiti che devono essere posseduti dagli informatori scientifici per poter espletare la loro attivit\u00e0.;
\n\u2022 art. 122, comma 3: L’attivit\u00e0 degli informatori scientifici \u00e8 svolta sulla base di un rapporto di lavoro instaurato con un’unica impresa farmaceutica;
\n\u2022 art. 122, comma 6: Gli informatori scientifici devono riferire al servizio scientifico di cui all’articolo 126, dal quale essi dipendono;
\n\u2022 art. 126, comma 1: Ogni impresa titolare dell’AIC di medicinali deve essere dotata di un servizio scientifico incaricato dell’informazione sui medicinali che immette sul mercato. \u2026 Il Servizio scientifico deve essere indipendente dal Servizio marketing dell’impresa farmaceutica.<\/p>\n

Alla luce di tali disposizioni, in sintesi, ne discende che:<\/p>\n

– la figura professionale legittimata dalla norma a fornire al medico l’informazione sui medicinali \u00e8 esclusivamente quella dell\u2019informatore scientifico;
\n– l\u2019art. 122 rubricato \u201cRequisiti e attivit\u00e0 degli informatori scientifici\u201d non prevede, per l\u2019espletamento di tale attivit\u00e0, nessuna ulteriore figura professionale con funzione di supporto;
\n– l\u2019attivit\u00e0 professionale di informatore scientifico richiede il possesso di determinati requisiti;
\n– tale attivit\u00e0 scientifica \u00e8 svolta sulla base di un rapporto di lavoro instaurato con un’unica impresa farmaceutica (diversamente i consulenti in questione parrebbero dipendere da non meglio precisate \u201csociet\u00e0 esterne\u201d o \u201cagenzie\u201d).<\/p>\n

Giova al riguardo richiamare altres\u00ec l\u2019art. 5 della \u201cLinee guida di regolamento regionale dell’informazione scientifica sul farmaco\u201d emanate dalla Conferenza Stato \u2013 Regioni in data 20\/04\/2006 ove afferma che \u201cGli ISF devono svolgere la loro attivit\u00e0 presso i medici da soli; la presenza del capoarea o di altre figure professionali non correlate all’attivit\u00e0 di informazione scientifica, \u00e8 ammessa solo per funzioni diverse dalla informazione scientifica\u201d.<\/strong><\/span><\/p>\n

Pertanto, obiettivo di tali disposizioni \u00e8 senz\u2019altro quello di tutelare la salute, garantendo la libert\u00e0 dei contenuti della informazione scientifica, di cui costituisce un corollario insopprimibile il rapporto diretto tra l’informatore scientifico ed il medico, rapporto che deve sempre svolgersi in piena libert\u00e0 ed autonomia.<\/p>\n

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Related news: Consiglio.di.Stato.Sez. V Sen. 2755 del 30.04.2009<\/a>
\nNovartis: medical information can only be carried out by the ISF and alone<\/a>
\nAIFA Parere su affiancamento<\/a>
\nAIFA. Clarifications on ISF<\/a>
\nGuidelines for the regional regulation of scientific information on drugs<\/a><\/p>\n

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