{"id":57852,"date":"2021-04-15T13:40:36","date_gmt":"2021-04-15T11:40:36","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=57852"},"modified":"2021-04-15T13:49:53","modified_gmt":"2021-04-15T11:49:53","slug":"terzo-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/terzo-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19\/","title":{"rendered":"Third AIFA Report on the surveillance of COVID-19 vaccines"},"content":{"rendered":"

L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il terzo Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini\u00a0\u00a0\u00a0 COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di \"\"Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 marzo 2021 per i tre vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.<\/p>\n

Nel periodo considerato sono pervenute 46.237 segnalazioni su un totale di 9.068.349 dosi somministrate (tasso di segnalazione di 510 ogni 100.000 dosi), di cui il 92,7% sono riferite a eventi non gravi, che si risolvono completamente, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia\/stanchezza, dolori muscolari.<\/p>\n

Le segnalazioni gravi corrispondono al 7,1% del totale, con un tasso di 36 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino, dalla dose (prima o seconda) e dal possibile ruolo causale della vaccinazione.<\/p>\n

La maggior parte delle segnalazioni sono relative al vaccino Comirnaty (81%), finora il pi\u00f9 utilizzato nella campagna vaccinale (68% delle dosi somministrate), con un aumento delle segnalazioni per il vaccino Vaxzevria (17%) a seguito dell\u2019incremento dell\u2019uso di questo vaccino (27% delle dosi somministrate). Le segnalazioni relative al vaccino Moderna rappresentano invece il 2% del totale e sono proporzionali al numero pi\u00f9 limitato di dosi somministrate (5%).<\/p>\n

Gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (87% dei casi).
\nPer tutti i vaccini gli eventi avversi pi\u00f9 segnalati sono febbre, cefalea, dolori muscolari\/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea, in linea con le informazioni note sui vaccini finora utilizzati in Italia.<\/p>\n

\"\"Un focus \u00e8 dedicato agli eventi tromboembolici dopo la somministrazione di Vaxzevria. Si sono verificati, entro 2 settimane dalla vaccinazione, dei casi molto rari di trombi associati a bassi livelli di piastrine nel sangue. Su un totale di 62 casi inseriti in Eudravigilance in Italia sono stati segnalati 7 casi (con due decessi) di trombosi dei seni venosi intracranici (CSVT) fino al 22 marzo 2021 e 4 casi (con due decessi) di trombosi di pi\u00f9 vasi sanguigni in sede atipica sui 24 inseriti nello stesso periodo nella rete di sorveglianza europea. L\u2019approfondimento a livello nazionale di queste segnalazioni \u00e8 condotto con il supporto di un \u201cGruppo di Lavoro per la valutazione dei rischi trombotici da vaccini anti-COVID-19\u201d, costituito da alcuni dei massimi esperti nazionali di trombosi ed emostasi.
\nGli eventi avversi non noti sono oggetto di continuo approfondimento a livello nazionale ed europeo.<\/p>\n

Il Rapporto \u00e8 consultabile cliccando su “Rapporto sulla Sorveglianza dei vaccini COVID-19<\/a>”<\/p>\n

AIFA – Pubblicato il: 15 aprile 2021<\/small><\/a><\/p>\n

Moduli di segnalazione di reazioni avverse <\/i><\/a><\/p>\n

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