{"id":58333,"date":"2021-05-10T19:21:19","date_gmt":"2021-05-10T17:21:19","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=58333"},"modified":"2021-05-10T19:21:19","modified_gmt":"2021-05-10T17:21:19","slug":"quarto-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/quarto-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19\/","title":{"rendered":"Fourth AIFA Report on the surveillance of COVID-19 vaccines"},"content":{"rendered":"

L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il quarto Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di\"\"Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 aprile 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.<\/p>\n

Nel periodo considerato sono pervenute 56.110 segnalazioni su un totale di 18.148.394 dosi somministrate (tasso di segnalazione di 309 ogni 100.000 dosi), di cui il 91% sono riferite a eventi non gravi, che si risolvono completamente, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia\/stanchezza, dolori muscolari. Come riportato nei precedenti Rapporti, gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (85% dei casi).<\/p>\n

Le segnalazioni gravi corrispondono all\u20198,6% del totale, con un tasso 27 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino, dalla dose (prima o seconda) e dal possibile ruolo causale della vaccinazione.<\/strong><\/p>\n

La maggior parte delle segnalazioni sono relative al vaccino Comirnaty (75%), finora il pi\u00f9 utilizzato nella campagna vaccinale (70,9% delle dosi somministrate), e solo in minor misura al vaccino Vaxzevria (22%) e al vaccino Moderna (3%), mentre non sono presenti, nel periodo considerato, segnalazioni relative a COVID-19 Vaccino Janssen (0,1% delle dosi somministrate).<\/p>\n

La valutazione dei casi italiani di trombosi venosa intracranica e atipica in soggetti vaccinati con Vaxzevria \u00e8 in linea con le conclusioni della procedura dell\u2019Agenzia Europa dei Medicinali. In Italia, fino al 26 aprile 2021, sono state inserite nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza 29 segnalazioni di trombosi venose intracraniche e 5 casi di trombosi venose in sede atipica<\/strong>. La maggior parte di questi eventi (22 casi, 65%) hanno interessato le donne con un\u2019et\u00e0 media di circa 48 anni e solo in 1\/3 dei casi circa gli uomini (12 casi, 35%) con un\u2019et\u00e0 media di circa 52 anni. Il tempo medio di insorgenza \u00e8 stato di circa 8 giorni dopo la somministrazione della 1a dose del vaccino Vaxzevria.
\nL\u2019approfondimento a livello nazionale di queste segnalazioni \u00e8 condotto con il supporto di un \u201cGruppo di Lavoro per la valutazione dei rischi trombotici da vaccini anti-COVID-19\u201d, costituito da alcuni dei massimi esperti nazionali di trombosi ed emostasi.<\/p>\n

Il Rapporto \u00e8 consultabile sul sito dell\u2019AIFA alla pagina Farmacovigilanza su vaccini COVID-19 accessibile dal box “Link correlati”<\/p>\n

AIFA – Pubblicato il: 10 maggio 2021<\/small><\/p>\n

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PDF Comunicato stampa n. 644 [0.19 Mb] ><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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PDF Quarto Rapporto sulla Sorveglianza dei vaccini COVID-19 (27\/12\/2020 – 26\/04\/2021) [3.6 Mb] ><\/a><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n

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