{"id":58471,"date":"2021-05-17T12:22:53","date_gmt":"2021-05-17T10:22:53","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=58471"},"modified":"2021-05-21T20:28:40","modified_gmt":"2021-05-21T18:28:40","slug":"corte-dei-conti-blocca-il-vaccino-italiano","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/corte-dei-conti-blocca-il-vaccino-italiano\/","title":{"rendered":"Court of Auditors blocks the Italian vaccine"},"content":{"rendered":"

Vaccini, perch\u00e9 la Corte dei Conti ha stoppato Reithera<\/strong><\/h2>\n

La Corte dei Conti blocca il finanziamento per il vaccino italiano anti-Covid di ReiThera<\/p>\n

quifinanza – 15 Maggio 2021<\/a><\/p>\n

\"\"Il vaccino italiano contro il\u00a0Covid-19<\/a>\u00a0riceve una brusco stop<\/strong>. Il preparato tanto atteso sul quale da circa un anno \u00e8 a lavoro l\u2019azienda biotech ReiThera di Castel Romano rischia di naufragare definitivamente per mancanza di fondi. La Corte dei Conti ha comunicato di non aver registrato il decreto per la sua produzione e dunque l\u2019azienda Romano rischia di non ricevere i finanziamenti previsti da Invitalia, l\u2019Agenzia nazionale degli investimenti.<\/p>\n

Vaccini, perch\u00e9 la Corte dei Conti ha stoppato Reithera: la nota<\/strong><\/p>\n

In una nota dello scorso 11 maggio i giudici contabili hanno fatto sapere che \u201cla Sezione centrale ha deliberato di\u00a0ricusare il visto sul decreto\u201d relativo all\u2019Accordo di sviluppo industriale sottoscritto il 17 febbraio 2021, tra Mise, Invitalia e la ReiThera, \u201cl\u2019atto non \u00e8 stato, quindi, ammesso a registrazione<\/strong>\u201c.<\/p>\n

Secondo quanto reso noto dalla Corte, infatti, l\u2019ufficio contabile \u201critenendo che le risposte fornite dall\u2019Amministrazione non fossero idonee a superare le osservazioni formulate nel rilievo, ha deferito la questione all\u2019esame del\u00a0Collegio della Sezione centrale controllo di legittimit\u00e0<\/strong>\u201c.<\/p>\n

Vaccini, perch\u00e9 la Corte dei Conti ha stoppato Reithera: l\u2019accordo<\/strong><\/p>\n

Il contratto prevedeva un piano di investimento produttivo per potenziare lo stabilimento di Castel Romano, nella citt\u00e0 metropolitana di Roma, e un progetto di ricerca industriale e sviluppo sperimentale per completare la sperimentazione clinica (di fase 2 e 3) del\u00a0vaccino contro il Covid-19.<\/strong><\/a><\/p>\n

Uno sostegno alla ricerca da parte dello Stato che nelle intenzioni iniziali doveva garantire l\u2019autonomia del nostro Paese sul fronte delle forniture delle fiale anti-coronavirus.<\/p>\n

Si trattava di un\u00a0finanziamento<\/strong><\/a>\u00a0di massimo 50 milioni di euro, su un totale di 80 milioni previsti nel Decreto Rilancio, di cui 41 milioni a fondo perduto e il resto come finanziamento a fondo agevolato.<\/p>\n

Vaccini, perch\u00e9 la Corte dei Conti ha stoppato Reithera: le reazioni<\/strong><\/p>\n

Alla luce della decisione presa dalla Corte dei Conte,\u00a0ReiThera<\/strong><\/a>\u00a0non nasconde la delusione nell\u2019apprendere la marcia indietro e scrive cos\u00ec in una nota: \u201cPrendiamo atto della decisione dei Corte dei Conti, che\u00a0blocca di fatto l\u2019impegno preso a suo tempo dalle parti governative<\/strong>. Aspettiamo di conoscerne i rilievi per valutare gli impatti che questa avr\u00e0 sull\u2019operativit\u00e0 di ReiThera\u201d.<\/p>\n

Anche il ministero dello Sviluppo economico attende di conoscere le motivazioni della Corte dei Conti, ma intanto avrebbe fatto sapere che\u00a0il piano per la produzione del vaccino italiano va avanti e non dipende da questo evento<\/strong>.<\/p>\n

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\"\"Sul prodotto di ReiThera contro il Covid-19 \u00e8 in corso attualmente la\u00a0sperimentazione di fase 2<\/strong><\/a>\u00a0su 900 volontari in 26 centri in tutta Italia e uno in Germania. Dai test si sarebbe per\u00f2 svincolato l\u2019Istituto nazionale di Malattie infettive Spallanzani di Roma, che era eppure centrale nel progetto di sviluppo.<\/p>\n

Durante la fase 1, una singola dose di\u00a0Grad-Cov2<\/strong>, nome commerciale del preparato, si \u00e8 dimostrata efficace per generare gli anticorpi e la risposta del sistema immunitario contro il coronavirus nei due gruppi di partecipanti: 45 volontari tra i 18 e i 55 anni e altrettanti tra i 65 e gli 85.<\/p>\n

L\u2019azienda di Castel Romano ha speso un totale di 12 milioni di euro per andare avanti con la sperimentazione, ma ha ricevuto un pacchetto di finanziamenti e prestiti di 81 milioni a gennaio da parte dello Stato attraverso Invitalia, societ\u00e0 di cui \u00e8 amministratore delegato l\u2019ex commissario all\u2019emergenza Domenico Arcuri. Adesso, visti i numerosi problemi di altri vaccini a vettore virale come quelli di AstraZeneca e Johnson&Johnson, Reithera sta pensando (perch\u00e9 l\u2019ufficialit\u00e0 ancora non c\u2019\u00e8) di fermare tutto e di volgere il proprio sguardo al Rna messaggero comportando, per\u00f2, un ritardo di quasi un anno per acquistare le materie prime e mettere in funzioni nuovi bioreattori.<\/p>\n

Una catena di accordi<\/strong><\/p>\n

Ma dietro le quinte si muovono le grandi multinazionali, soprattutto quelle che non hanno investito nella ricerca del vaccino, ma hanno deciso di farsi carico della produzione per conto terzi. \u00c8 il caso di Novartis (che si \u00e8\u00a0accordata per produrre il prodotto di Curevac<\/a>) la quale ha avviato dei colloqui proprio con Reithera per valutare la fattibilit\u00e0 di una produzione italiana del vaccino tedesco (ancora in fase di sperimentazione). Di rimbalzo ci sono anche contatti con il Governo nostrano (seppur preliminari a detta del Financial Times) al quale \u00e8 stato proposto il sito Torre Annunziata in provincia di Napoli come hub produttivo. Altra societ\u00e0 che sta puntando sul nostro territorio \u00e8 Thermo Fisher, societ\u00e0 statunitense che ha uno stabilimento a Monza e che \u00e8 entrata in accordo con Pfizer per accelerare l\u2019infialamento del suo vaccino. Infine c\u2019\u00e8 Moderna che ha tentato dei timidi contatti con Palazzo Chigi. Secondo alcune fonti non sarebbero andate a buon fine, anche se permane la speranza di futuri incontri. (fonte AboutPharma<\/a>)<\/p>\n

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GRAd-COV2<\/strong><\/p>\n

\"\"GRAd-COV2, il vaccino sviluppato da ReiThera e candidato contro SARS-CoV-2, \u00e8 basato su un vettore adenovirale (chiamato GRAd), derivante dalle scimmie (gorilla) e modificato affinch\u00e9 non possa replicarsi. Tale vettore, brevettato da ReiThera, codifica la proteina Spike, quella che caratterizza il Coronavirus (GRAd-COV2) e che gli consente di entrare nelle cellule umane.<\/p>\n

I vettori adenovirali derivante dalle scimmie (SAd) sono stati ampiamente utilizzati come vaccini genetici contro diverse malattie infettive, tra cui Ebola e RSV (Virus Respiratorio Sinciziale). Evidenze cliniche e precliniche hanno dimostrato che la tecnologia del vaccino di ReiThera \u00e8 sicura e genera robuste risposte immunitarie sia anticorpali che cellulo-mediate.<\/p>\n

Il nuovo vettore GRAd di ReiThera appartiene agli adenovirus di tipo C, che sono considerati i vettori pi\u00f9 potenti per trasportare i vaccini e che hanno allo stesso tempo una bassa sieroprevalenza negli esseri umani. Questo significa che l\u2019immunogenicit\u00e0 del vaccino GRAd non \u00e8 ostacolata da preesistenti anticorpi anti-adenovirus umani.<\/p>\n

Progetto ReiThera, la Corte dei Conti deposita le motivazione della della ricusazione del visto<\/a><\/h3>\n

ReiThera Srl<\/strong><\/p>\n

ReiThera Srl \u00e8 una societ\u00e0 biotech che si dedica allo sviluppo tecnologico, alla produzione GMP e allo sviluppo clinico di vaccini genetici e medicinali per terapie avanzate. Il management e il team scientifico della societ\u00e0 hanno sviluppato una piattaforma tecnologica altamente innovativa, basata su vaccini contro diverse malattie infettive, come RSV ed Ebola. Tali vaccini utilizzano vettori adenovirali derivati dalle scimmie.<\/p>\n

ReiThera \u00e8 guidata da un management esperto e che ha una lunga esperienza nei processi scalabili per la produzione di vettori virali, produzione supportata da una struttura GMP che comprende una suite di riempimento e laboratori di controllo qualit\u00e0. ReiThera ha la sua sede centrale, i laboratori di ricerca e sviluppo e le strutture GMP a Roma, in Italia.<\/p>\n

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Al via sperimentazione italiano E-Vax anche a Verona<\/h2>\n

Intanto anche al Centro ricerche cliniche dell’Universit\u00e0 di Verona sar\u00e0 avviata la sperimentazione sul vaccino anti-Covid E-Vax, prodotto dall’azienda romana Takis e dalla Rottapharm di Monza. Lo ha confermato Stefano Milleri, direttore del Centro ricerche cliniche veronese dove si \u00e8 conclusa la seconda fase di sperimentazione sul primo vaccino italiano prodotto da Reithera. \u00abCi hanno chiesto di far parte di questa sperimentazione – ha detto Milleri -, in Italia sono gi\u00e0 state somministrare le prime dosi ai volontari al San Gerardo di Milano e all’Irccs Pascale di Napoli\u00bb. \u00abNoi siamo pronti a cominciare tra due settimane – ha spiegato – siamo in attesa del via libera dal comitato scientifico dell’Istituto Spallanzani\u00bb. Il direttore del Centro ricerche cliniche Verona ha poi precisato che il panel di volontari \u00absar\u00e0 formato da giovani e adulti\u00bb. \u00abIl numero di volontari sar\u00e0 comunque ridotto rispetto alla sperimentazione sul vaccino Reithera e questa fase 1 durer\u00e0 un paio di mesi\u00bb, ha concluso Milleri.<\/p>\n

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Takis e Rottapharm<\/h2>\n

The vaccino di Takis<\/span><\/strong> \u00e8 abbastanza diverso dagli altri. \u201cSomiglia a quello di un\u2019altra azienda americana, la \"\"Inovio<\/a>. Prendiamo il frammento di Dna che codifica per la proteina spike del coronavirus e lo iniettiamo nell\u2019organismo\u201d spiega un dei biologi della ricerca, Aurisicchio. Fin qui potrebbe sembrare un metodo assai simile all\u2019Rna. Ma c\u2019\u00e8 una differenza. Il Dna \u00e8 una molecola pi\u00f9 stabile e robusta del Rna, ma anche pi\u00f9 grande e ingombrante. \u201cPer spingerlo a entrare nelle nostre cellule \u00e8 necessario ricorrere al metodo dell\u2019elettroporazione<\/strong>\u201d. Che spiegato in modo semplice \u00e8 una scossa elettrica nel braccio, in concomitanza con l\u2019iniezione. \u201cNo, non \u00e8 niente di doloroso\u201d rassicura Aurisicchio. \u201cIo l\u2019ho provata, dura 35millisecondi e ha un\u2019intensit\u00e0 di 40 volt, una piccola lampadina. Quel che si sente \u00e8 una brevissima contrazione del muscolo. Ha l\u2019effetto di aprire per un attimo la membrana delle cellule, giusto il tempo necessario a permettere l\u2019ingresso del Dna\u201d.<\/p>\n

Se tutti gli altri vaccini si inoculano con la siringa, quello di Takis ha bisogno di uno strumento che assomiglia a \"\"una pistola: una sorta di arma puntata alla tempia del coronavirus. \u201cSi appoggia sul braccio, il medico la spinge. Contemporaneamente un piccolo ago inietta il vaccino e quattro elettrodi<\/a> producono l\u2019elettroporazione. Ripeto, non c\u2019\u00e8 alcun fastidio particolare\u201d spiega Aurisicchio.<\/p>\n

Per portare avanti la ricerca sul suo vaccino, la scorsa estate Takis ha deciso di unirsi all\u2019azienda della famiglia Rovati, la Rottapharm<\/strong><\/span> di Monza, che segue pi\u00f9 la parte regolatoria e di produzione. \u201cNon avendo noi un\u2019officina farmaceutica per la fabbricazione del Dna, ci siamo rivolti poi anche a una ditta austriaca. Ma tutto questo lavoro di contatti e di contrattazione ci ha portato via molto tempo ed energie\u201d. Oggi comunque il grilletto \u00e8 pronto. \u201cSe tutto andr\u00e0 bene, d\u2019estate saremo pronti per la fase tre, quella conclusiva. Abbiamo chiesto anche ai colleghi di ReiThera di poter lavorare insieme, quando saremo pi\u00f9 avanti\u201d.<\/p>\n

Related news:\u00a0Vaccino ReiThera. L\u2019azienda: \u201cDecisione Corte conti non fermer\u00e0 la ricerca. Noi andiamo avanti\u201d. Giorgetti: \u201cGoverno pensa ad altre forme di sostegno per la ricerca\u201d<\/a><\/p>\n

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