{"id":58783,"date":"2021-06-11T13:31:12","date_gmt":"2021-06-11T11:31:12","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=58783"},"modified":"2021-06-11T18:45:07","modified_gmt":"2021-06-11T16:45:07","slug":"aifa-quibto-rapporto-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/aifa-quibto-rapporto-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19\/","title":{"rendered":"AIFA. Fifth Report on COVID-19 Vaccine Surveillance"},"content":{"rendered":"

Comunicato stampa n. 649\u00a0– L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il quinto Rapporto di Farmacovigilanza sui Vaccini \u00a0 \u00a0COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta \"\"reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 maggio 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.<\/p>\n

Nel periodo considerato sono pervenute 66.258 segnalazioni su un totale di 32.429.611 dosi somministrate (tasso di segnalazione di 204 ogni 100.000 dosi), di cui circa il 90% sono riferite a eventi non gravi, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia\/stanchezza, dolori muscolari. Come riportato nei precedenti Rapporti, gli eventi segnalati insorgono prevalentemente lo stesso giorno della vaccinazione o il giorno successivo (83% dei casi).<\/p>\n

Le segnalazioni gravi corrispondono al 10,4% del totale, con un tasso di 21 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino, dalla dose (prima o seconda) e dal possibile ruolo causale della vaccinazione.<\/p>\n

La maggior parte delle segnalazioni sono relative al vaccino Comirnaty (71,8%), finora il pi\u00f9 utilizzato nella campagna vaccinale (68,7% delle dosi somministrate) e solo in minor misura al vaccino Vaxzevria (24% delle segnalazioni e 20,8% delle dosi somministrate), al vaccino Moderna (3,9% delle segnalazioni e 9% delle dosi somministrare), e al vaccino COVID-19 Janssen (0,3% delle segnalazioni e 1,5% delle dosi somministrate).<\/p>\n

Per tutti i vaccini, gli eventi avversi pi\u00f9 segnalati sono febbre, stanchezza, cefalea, dolori muscolari\/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea. Gli eventi avversi gravi correlabili alla vaccinazione pi\u00f9 spesso segnalati configurano un quadro di sindrome simil-influenzale con sintomatologia intensa, pi\u00f9 frequente dopo la seconda dose dei vaccini a mRNA e dopo la prima dose di Vaxzevria.<\/p>\n

Il tasso di segnalazione delle trombosi venose intracraniche e in sede atipica in soggetti vaccinati con Vaxzevria \u00e8 in linea con quanto osservato a livello europeo (1 caso ogni 100.000 prime dosi somministrate, nessun caso dopo seconda dose), prevalentemente in persone con meno di 60 anni.<\/p>\n

Il Rapporto \u00e8 consultabile sul sito dell\u2019AIFA alla pagina Farmacovigilanza su vaccini COVID-19 accessibile dal box “Link correlati”.<\/p>\n

AIFA Pubblicato il: 10 giugno 2021<\/small><\/a><\/p>\n

Quinto Rapporto sulla Sorveglianza dei vaccini COVID-19 (27\/12\/2020 – 26\/05\/2021) [4.78 Mb] ><\/a><\/p>\n

Vaxzevria: l’EMA ne sconsiglia l’uso in persone con storia di sindrome da aumentata permeabilit\u00e0 capillare [0.11 Mb] ><\/a><\/p>\n

Vaccini COVID-19: aggiornamento sulla valutazione in corso dei casi di miocardite e pericardite [0.09 Mb] ><\/a><\/p>\n

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