{"id":59290,"date":"2021-07-10T19:58:57","date_gmt":"2021-07-10T17:58:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=59290"},"modified":"2021-07-12T10:53:55","modified_gmt":"2021-07-12T08:53:55","slug":"sesto-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/sesto-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19\/","title":{"rendered":"Sixth AIFA Report on the surveillance of COVID-19 vaccines"},"content":{"rendered":"

Comunicato stampa n. 653\u00a0<\/strong><\/a>– L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il sesto Rapporto di \"\"Farmacovigilanza sui Vaccini\u00a0COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 giugno 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.<\/p>\n

Nel periodo considerato sono pervenute 76.206 segnalazioni<\/strong> su un totale di 49.512.799 dosi<\/strong>somministrate (tasso di segnalazione di 154 ogni 100.000 dosi), di cui l\u201987,9% sono riferite a eventi non gravi<\/strong>, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia\/stanchezza, dolori muscolari.<\/p>\n

Le segnalazioni gravi corrispondono all\u201911,9% del totale<\/strong>, con un tasso di 18 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate, indipendentemente dal tipo di vaccino, dalla dose (prima o seconda) e dal possibile ruolo causale della vaccinazione.<\/p>\n

Come riportato nei precedenti Rapporti, indipendentemente dal vaccino, dalla dose e dalla tipologia di evento, la reazione si \u00e8 verificata nella maggior parte dei casi (80% circa) nella stessa giornata della vaccinazione o il giorno successivo e solo pi\u00f9 raramente oltre le 48 ore successive.<\/p>\n

\"\"La maggior parte delle segnalazioni sono relative al vaccino Comirnaty (69%), finora il pi\u00f9 utilizzato nella campagna vaccinale (70,6% delle dosi somministrate) e solo in minor misura al vaccino Vaxzevria (24,7% delle segnalazioni e 17,3% delle dosi somministrate), al vaccino Spikevax (5,2% delle segnalazioni e 9,6% delle dosi somministrare) e al vaccino COVID-19 Janssen (1,1% delle segnalazioni e 2,5% delle dosi somministrate).<\/p>\n

Per tutti i vaccini, gli eventi avversi pi\u00f9 segnalati sono febbre, stanchezza, cefalea, dolori muscolari\/articolari, dolore in sede di iniezione, brividi e nausea. Gli eventi avversi gravi correlabili alla vaccinazione pi\u00f9 spesso segnalati configurano un quadro di sindrome simil-influenzale con sintomatologia intensa, pi\u00f9 frequente dopo la seconda dose dei vaccini a mRNA e dopo la prima dose di Vaxzevria.<\/p>\n

In relazione alle vaccinazioni cosiddette eterologhe<\/strong> a persone al di sotto di 60 anni che avevano ricevuto Vaxzevria come prima dose sono state inserite 27 segnalazioni<\/strong>, su un totale di 233.034 somministrazioni (la seconda dose ha riguardato nell\u201986% dei casi Comirnaty e nel 14% Spikevax di Moderna), con un tasso di segnalazione di 12 ogni 100.000 dosi<\/strong> somministrate.<\/p>\n

Il Rapporto \u00e8 consultabile sul sito dell\u2019AIFA alla pagina Farmacovigilanza su vaccini COVID-19<\/a> accessibile dal box “Link correlati”.<\/p>\n

AIFA – Pubblicato il: 09 luglio 2021<\/small><\/p>\n

Sesto Rapporto sulla Sorveglianza dei vaccini COVID-19 (27\/12\/2020 – 26\/06\/2021) [1.97 Mb] ><\/a><\/p>\n

Notizie correlate:\u00a0Comirnaty e Spikevax: possibile collegamento a casi molto rari di miocardite e pericardite<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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