Nell\u2019ambito del procedimento di ripiano dello sfondamento del tetto degli acquisti diretti per l\u2019anno 2019, l\u2019AIFA ![\"\"](\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/09\/Payback-3030-acq.-diretti-cirretto-1024x667.png\")
ha effettuato una ricognizione dei versamenti delle aziende farmaceutiche alla data del 30 giugno 2021 (termine ultimo del pagamento ai sensi dell’art. 1, comma 477, della legge 30 dicembre 2020 n. 178, recante “Bilancio di previsione dello Stato per l’anno 2021 e bilancio pluriennale per il triennio 2021-2023”) sulla base delle attestazioni di pagamento pervenute.<\/p>\n
Su un totale di 156 aziende farmaceutiche (codici SIS) – destinatarie dell\u2019onere di ripiano – \u00e8 emerso che, a fronte di un importo complessivo di ripiano per l\u2019anno 2019 pari a euro 1.361.431.242,46 (determinazione AIFA n. 1313 del 10 dicembre 2020, pubblicata nella G.U. 307 del 11 dicembre 2020), risulta versato l\u2019importo di euro 757.226.116,07, corrispondente al 56% del totale richiesto.<\/p>\n
In allegato viene reso disponibile il dettaglio dei versamenti effettuati da parte di ognuna azienda farmaceutica (codice SIS) ordinate per importo dovuto.<\/p>\n
L\u2019AIFA si riserva di fornire ulteriori aggiornamenti a seguito della ricezione di ulteriori attestazioni di pagamento da parte delle aziende farmaceutiche destinatarie del ripiano.<\/p>\n
AIFA – Pubblicato il: 17 settembre 2021<\/small><\/a><\/p>\n \u2192<\/strong>\u00a0Riepilogo dei versamenti effettuati per il ripiano della spesa farmaceutica per acquisti diretti per l\u2019anno 2019 [0.2 Mb] ><\/a><\/p>\n Metodologia di calcolo del pay-back 5% 2021<\/a><\/p>\n Nota: Il valore di pay-back sulla convenzionata si e\u0300 ottenuto calcolando l\u20191,83% della spesa convenzionata lorda al netto dell\u2019IVA e del pay-back 5% per ogni azienda e per ogni singola Regione.<\/em><\/p>\n Il meccanismo del payback \u00e8 stato introdotto per la prima volta in Italia con la Finanziaria 2007 e consente l\u2019erogazione di risorse economiche alle Regioni a sostegno della spesa farmaceutica delle stesse e permette il contenimento e il controllo dei consumi<\/strong> della spesa farmaceutica in Italia<\/strong><\/a>. Il meccanismo del payback \u00e8 stato utilizzato in pi\u00f9 occasioni nel corso degli anni. Di seguito se ne riportano alcuni tra i pi\u00f9 rilevanti per le aziende farmaceutiche<\/strong>:<\/p>\n La Determinazione AIFA n. 26 del 27 settembre 2006 prevede una riduzione del 5% sul prezzo al pubblico comprensivo di IVA dei farmaci rimborsabili dal SSN. Il meccanismo del payback<\/strong> in questo caso viene utilizzato per permettere alle aziende farmaceutiche<\/strong> di richiedere ad AIFA la sospensione della riduzione del prezzo del 5% dei farmaci di propria titolarit\u00e0, a fronte del versamento alle Regioni dell\u2019importo equivalente alla suddetta riduzione.<\/p>\n Tale importo deve essere corrisposto dalle aziende farmaceutiche in un\u2019unica quota annuale. Questo meccanismo permette alle aziende farmaceutiche di effettuare delle scelte sui prezzi dei farmaci di cui sono titolari, sulla base delle strategie di mercato decise e programmate dalle aziende stesse.<\/p>\n Di recente l\u2019AIFA ha proposto l\u2019inclusione nella prossima Legge di bilancio dell\u2019abrogazione di questo payback, sia per una questione di semplificazione amministrativa<\/strong> sia per una mancanza di vantaggi economici per il SSN.<\/p>\n Il payback 1,83% \u00e8 stato introdotto ai sensi dell\u2019art. 11, comma 6, del Decreto Legislativo 78\/2010 convertito con modificazioni nella Legge 30 luglio 2010, n.122, e ulteriormente modificato sulla base di quanto disposto dall\u2019art. 2, comma 12-septis, del Decreto Legislativo del 29 dicembre 2010, n.225, convertito, con modificazioni, dalla Legge 26 febbraio 2011, n.10). Quest\u2019ultima procedura di payback prevede il ripiano dell\u2019eccedenza della spesa farmaceutica<\/strong> da parte di ogni Titolare di AIC di medicinali rimborsati dal SSN. Inizialmente questo meccanismo \u00e8 stato introdotto (articolo 5 del decreto legge 159\/2007, successivamente convertito in Legge 222\/2007<\/em>) per il ripiano della sola spesa farmaceutica territoriale<\/strong> e successivamente \u00e8 stato esteso anche alla spesa farmaceutica ospedaliera (articolo 15, comma 8, del decreto legge 95\/2012 convertito in Legge 135\/2012).<\/p>\n La spesa farmaceutica ospedaliera<\/strong> \u00e8 stata successivamente modificata con la Legge del 11 Dicembre 2016 n. 232 (Legge di Bilancio 2017<\/em>) includendo anche i medicinali in classe A erogati in distribuzione diretta e per conto. Questo ha determinato la ridefinizione della spesa farmaceutica ospedaliera in \u201cspesa farmaceutica per acquisti diretti\u201d.<\/p>\n Il meccanismo prevede che, in caso di superamento<\/strong> del tetto della spesa farmaceutica a livello nazionale, le aziende devono ripianare l\u2019eccedenza<\/strong> tramite versamenti alle Regioni degli importi attribuiti da AIFA ad ogni singola azienda.<\/p>\n Il meccanismo prevedeva inizialmente il ripiano della spesa da parte delle aziende farmaceutiche in misura proporzionale al loro contributo allo sfondamento del tetto sulla base di budget aziendali assegnati da AIFA. Con la\u00a0Legge di Bilancio 2019<\/a>, tuttavia, il contributo di ciascuna azienda non \u00e8 pi\u00f9 calcolato sulla base di budget aziendali, ma da un sistema basato sulle quote di mercato che ha determinato una semplificazione dell\u2019intero processo.<\/p>\n Osservazioni dell’Istituto Bruni Leoni<\/span><\/a><\/p>\n Il payback, misura introdotta nel 2008 per arginare l\u2019aumento della spesa pubblica farmaceutica, produce effetti distorsivi e limitativi della capacit\u00e0 delle imprese che fanno ricerca e innovazione, dal momento che \u00e8 foriero, oltre che di costi aggiuntivi, di una forte imprevedibilit\u00e0.<\/p>\n La legge di bilancio 2019 estende il meccanismo del payback a parte dei farmaci orfani, ovvero quelli utilizzati per le cure delle malattie rare. Inoltre, il decreto semplificazioni recepisce l\u2019accordo Regioni-Farmindustria, con cui di fatto si stabilizza il meccanismo del payback e si mette fine al contenzioso per gli anni dal 2013 al 2018. Da misura provvisoria per ripianare, in via eccezionale, il sottofinanziamento della spesa farmaceutica, il payback diventa a tutti gli effetti e in via ordinaria una modalit\u00e0 di finanziamento della stessa. Ma \u00e8 possibile immaginare un sistema di finanziamento e di regolazione che risolva in maniera pi\u00f9 chiara, decisiva e sistematica il problema del sottofinanziamento?<\/p>\n Anche rimanendo all\u2019interno del settore sanitario, tutti sostengono di aver bisogno di pi\u00f9 risorse, vuoi per far fronte ai nuovi e crescenti bisogni di una popolazione che invecchia, vuoi per rinnovare i contratti al personale sanitario, vuoi per ridurre le liste d\u2019attesa, vuoi appunto per garantire la disponibilit\u00e0 dei farmaci. Tutti obiettivi difficili, se non impossibili, da raggiungere, se non cambia il modo in cui tutte queste attivit\u00e0 vengono finanziate. La copertura pubblica comporta il rischio che, per esigenze politiche, le risorse per la spesa farmaceutica vengano ridotte, come avviene nel caso del payback, al fine di poterle utilizzare (si spera bene, ma spesso male) altrove.<\/p>\n
\nPayback 5% Legge del 27 Dicembre 2006, n. 296 art. 1, comma 796, lettera g (Finanziaria 2007)<\/h2>\n
Payback Convenzionata (o payback 1.83%)<\/h2>\n
\nQuesto tipo di payback prevede il versamento alle Regioni da parte delle aziende farmaceutiche degli importi corrispondenti ad una quota dell\u20191,83% del prezzo di vendita al pubblico dei propri medicinali dispensati<\/strong> a carico del Servizio Sanitario Nazionale, erogati in regime di convenzionata. Gli importi devono essere versati alle Regioni, sulla base delle tabelle predisposte dall\u2019AIFA, in due quote semestrali (la prima relativa al periodo 1 Gennaio \u2013 30 Giugno e la seconda relativa al periodo 1 Luglio \u2013 31 Dicembre<\/em>).<\/p>\nPayback Legge 222\/2007 e Legge 135\/2012 (Ripiano della Spesa Farmaceutica)<\/h2>\n
\nIl payback produce effetti distorsivi e limitativi per ricerca e innovazione, generando costi aggiuntivi e una forte imprevedibilit\u00e0<\/span><\/div>\n<\/div>\n\n
\n<\/div>\nFarmindustria: vanno risolti alcuni contenziosi al Tar, le aziende poi pagheranno<\/a><\/h2>\n