{"id":60428,"date":"2021-10-12T18:59:35","date_gmt":"2021-10-12T16:59:35","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=60428"},"modified":"2021-10-12T18:59:35","modified_gmt":"2021-10-12T16:59:35","slug":"nono-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/nono-rapporto-aifa-sulla-sorveglianza-dei-vaccini-covid-19\/","title":{"rendered":"Ninth AIFA Report on the surveillance of COVID-19 vaccines"},"content":{"rendered":"<p><a href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1577223\/Comunicato_AIFA_667.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Comunicato stampa n. 667<\/a> &#8211; L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il nono Rapporto di <img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-60431 alignright\" src=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Vaccino-gravita-rez-avverse.jpg\" alt=\"\" width=\"482\" height=\"299\" srcset=\"https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Vaccino-gravita-rez-avverse.jpg 482w, https:\/\/www.fedaiisf.it\/wp-content\/uploads\/2021\/10\/Vaccino-gravita-rez-avverse-300x186.jpg 300w\" sizes=\"auto, (max-width: 482px) 100vw, 482px\" \/>farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. I dati raccolti e analizzati riguardano le segnalazioni di sospetta reazione avversa registrate nella Rete Nazionale di Farmacovigilanza tra il 27 dicembre 2020 e il 26 settembre 2021 per i quattro vaccini in uso nella campagna vaccinale in corso.<\/p>\n<p>Nel periodo considerato sono pervenute <strong>101.110 segnalazioni<\/strong> su un totale di <strong>84.010.605 di dosi<\/strong> somministrate (tasso di segnalazione di 120 ogni 100.000 dosi), di cui l\u2019<strong>85,4% riferite a eventi non gravi<\/strong>, come dolore in sede di iniezione, febbre, astenia\/stanchezza, dolori muscolari.<\/p>\n<p>Le segnalazioni gravi corrispondono al 14,4% del totale, con un tasso di 17 eventi gravi ogni 100.000 dosi somministrate. Come riportato nei precedenti Rapporti, indipendentemente dal vaccino, dalla dose e dalla tipologia di evento, la reazione si \u00e8 verificata nella maggior parte dei casi (76% circa) nella stessa giornata della vaccinazione o il giorno successivo e solo pi\u00f9 raramente oltre le 48 ore.<\/p>\n<p>Comirnaty \u00e8 il vaccino attualmente pi\u00f9 utilizzato nella campagna vaccinale italiana (71,2%), seguito da Vaxzevria (14,5%), Spikevax (12,5%) e COVID-19 Vaccino Janssen (1,8%).<\/p>\n<p>In linea con i precedenti Rapporti, la distribuzione delle segnalazioni per tipologia di vaccino ricalca quella delle somministrazioni (Comirnaty 68%, Vaxzevria 22%, Spikevax 9%, COVID-19 vaccino Janssen 1%).<\/p>\n<p>Per tutti i vaccini, gli eventi avversi pi\u00f9 segnalati sono febbre, stanchezza, cefalea, dolori muscolari\/articolari, reazione locale o dolore in sede di iniezione, brividi e nausea.<\/p>\n<p>In relazione alle <strong>vaccinazioni cosiddette eterologhe<\/strong> a persone al di sotto di 60 anni che avevano ricevuto Vaxzevria come prima dose sono pervenute <strong>262 segnalazioni<\/strong>, su un totale di 644.428 somministrazioni (la seconda dose ha riguardato nel 76% dei casi Comirnaty e nel 24% Spikevax), con un tasso di segnalazione di <strong>40 ogni 100.000 dosi<\/strong>somministrate.<\/p>\n<p>Nella fascia di <strong>et\u00e0 compresa fra 12 e 19 anni<\/strong>, alla data del 26\/09\/2021 sono pervenute <strong>1.358 segnalazioni<\/strong> di sospetto evento avverso su un totale di <strong>5.623.932 di dosi<\/strong> somministrate, con un tasso di segnalazione di <strong>24 eventi avversi ogni 100.000 dosi <\/strong>somministrate. La distribuzione per tipologia degli eventi avversi non \u00e8 sostanzialmente diversa da quella osservata per tutte le altre classi di et\u00e0.<\/p>\n<p>Relativamente alla somministrazione della <strong>terza dose<\/strong>, iniziata nel mese di settembre, \u00e8 stata effettuata soltanto <strong>una segnalazione<\/strong>, a fronte di circa <strong>46.000 dosi<\/strong> somministrate.<\/p>\n<p>Considerata la stabilit\u00e0 dell\u2019andamento delle segnalazioni per i diversi vaccini COVID-19, il <strong>Rapporto di sorveglianza non sar\u00e0 pi\u00f9 pubblicato con cadenza mensile bens\u00ec trimestrale<\/strong>. Resta invece mensile l\u2019aggiornamento dei grafici interattivi disponibili sul sito dell\u2019AIFA.<\/p>\n<p><small>AIFA &#8211; Pubblicato il: 12 ottobre 2021PDF<\/small><\/p>\n<p><small> <a class=\"u-color-black\" href=\"https:\/\/www.aifa.gov.it\/documents\/20142\/1315190\/Rapporto_sorveglianza_vaccini_COVID-19_9.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><span style=\"font-size: 14pt;\">Nono Rapporto AIFA sulla sorveglianza dei vaccini COVID-19<\/span> [3.71 Mb] &gt;<\/a><\/small><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Comunicato stampa n. 667 &#8211; L\u2019Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato il nono Rapporto di farmacovigilanza sui vaccini COVID-19. 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