{"id":60843,"date":"2021-11-06T20:05:22","date_gmt":"2021-11-06T19:05:22","guid":{"rendered":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/?p=60843"},"modified":"2021-11-18T20:15:58","modified_gmt":"2021-11-18T19:15:58","slug":"paxlovid-il-nuovo-antivirale-orale-pfizer-per-combattere-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.fedaiisf.it\/en\/paxlovid-il-nuovo-antivirale-orale-pfizer-per-combattere-covid-19\/","title":{"rendered":"Paxlovid. The new Pfizer oral antiviral to fight Covid 19"},"content":{"rendered":"

Pfizer ha annunciato che la sua pillola antivirale contro il covid<\/strong>\u00a0permette di ridurre i\u00a0ricoveri e i morti di \"\"quasi il 90%<\/strong>. La pillola andrebbe appunto ad inibire l\u2019infezione, evitando che le persone si ammalino gravemente e finiscano in ospedale, per poi rischiare di morire. Il farmaco \u00e8 gi\u00e0 in fase avanzata visto che la stessa Pfizer ha fatto sapere che chieder\u00e0 quanto prima l\u2019autorizzazione per la messa in commercio alla Fda,<\/strong> la Food and Drug Administration americana, nonch\u00e9 agli altri enti regolatori internazionali.<\/p>\n

La multinazionale ha deciso di interrompere con anticipo i test clinici sulla sua pillola antivirale contro il covid, dopo aver ottenuto dei risultati straordinari, seppur preliminari, con una riduzione superiore all\u201980 per cento del rischio di ricovero o di morte.<\/p>\n

Risultati che sono apparsi addirittura migliori del molnupiravir della Merck<\/strong><\/p>\n

Il PAXLOVID contrasta un enzima di cui il coronavirus ha bisogno per replicarsi, rallentando l\u2019attivit\u00e0 di SARS-CoV-2-3CL proteasi.\u00a0\u00c8 un inibitore covalente, che si lega direttamente al residuo catalitico della cisteina dell’enzima.<\/p>\n

Il trattamento Pfizer consiste in realt\u00e0 di due farmaci distinti: l’inibitore della proteasi SARS-CoV-2 progettato da Pfizer, noto come PF-07321332, e un farmaco generico per l’HIV vecchio di decenni chiamato ritonavir<\/strong> che aumenta l’efficacia degli inibitori della proteasi.<\/p>\n

La societ\u00e0 ha aggiunto ritonavir alla terapia quando \u00e8 passata da un trattamento endovenoso ad uno orale. Questo perch\u00e9, sotto forma di compresse, l’inibitore della proteasi \u00e8 stato metabolizzato troppo rapidamente, \u00a0prima che potesse disabilitare efficacemente il virus, afferma un portavoce di Pfizer.<\/p>\n

Quando presi insieme, ritonavir aiuta a evitare gli enzimi che distruggono l’antivirale Pfizer, mantenendolo intatto in modo che abbia il tempo di fare il suo lavoro. Nell attuale studio, i pazienti hanno assunto sei pillole al
\ngiorno, due di antivirale Pfizer e un ritonavir al mattino e lo stesso dosaggio alla sera.<\/p>\n

Il farmaco antivirale orale, spiega la stessa Pfizer in una nota, ha mostrato una riduzione dell\u201989% del rischio di ospedalizzazione o morte nei pazienti trattati entro tre giorni<\/strong> dall\u2019insorgenza dei symptoms<\/strong>. Nella popolazione complessiva dello studio, fino al 28esimo giorno<\/strong>, non sono stati segnalati decessi<\/strong> nei pazienti che hanno
\n\"\"ricevuto il farmaco rispetto ai 10 decessi<\/strong> nei pazienti che hanno ricevuto il placebo. Il farmaco ha inoltre
\ndimostrato, afferma sempre l\u2019azienda, una potente attivit\u00e0 antivirale<\/strong> in vitro contro le varianti circolanti<\/strong>, cos\u00ec come contro altri coronavirus noti, \u201csuggerendo il suo potenziale terapeutico<\/strong> per molteplici tipi di infezioni da coronavirus\u201d.<\/p>\n

L\u2019analisi dei dati provvisori \u00e8 circoscritta a 1219 adulti<\/strong> arruolati entro il 29 settembre 2021. Al momento della decisione di interrompere il reclutamento di pazienti, l\u2019arruolamento era del 70%<\/strong> dei 3mila pazienti pianificati provenienti da centri di sperimentazione clinica in tutto il Nord e Sud America, Europa, Africa e Asia, con il 45%<\/strong> dei pazienti negli United States<\/strong>.<\/p>\n

Se il candidato farmaco avr\u00e0 successo, durante la pandemia, Pfizer promette che offrir\u00e0<\/strong> la terapia antivirale orale sperimentale attraverso un approccio tariffario a pi\u00f9 livelli<\/strong> basato sul livello di reddito<\/strong> di ciascun Paese per promuovere l\u2019equit\u00e0 di accesso<\/strong> in tutto il mondo. I Paesi a reddito alto e medio-alto pagheranno<\/strong> quindi di pi\u00f9<\/strong> dei Paesi a reddito pi\u00f9 basso. La societ\u00e0 ha stipulato accordi di acquisto anticipato con pi\u00f9 Stati ed \u00e8 in trattative con molti altri. Pfizer afferma che continuer\u00e0 a investire fino a circa un miliardo di dollari<\/strong> per supportare la produzione e la distribuzione di questo trattamento sperimentale.<\/p>\n

PFIZER\u2019S NOVEL COVID-19 ORAL ANTIVIRAL TREATMENT CANDIDATE REDUCED RISK OF HOSPITALIZATION OR DEATH BY 89% IN INTERIM ANALYSIS OF PHASE 2\/3 EPIC-HR STUDY<\/a><\/p>\n

Science. An oral SARS-CoV-2 Mpro<\/sup> inhibitor clinical candidate for the treatment of COVID-19<\/a><\/p>\n

Science. Pfizer antiviral slashes COVID-19 hospitalizations<\/a><\/p>\n

Covid-19: Researcher blows the whistle on data integrity issues in Pfizer\u2019s vaccine trial<\/a> Revelations of poor practices<\/p>\n

Merck\u2019s Covid-19 antiviral pill receives first authorization in U.K.<\/a><\/p>\n

MSD announcement: With antiviral molnupiravir \u2013 50% of hospitalizations and deaths in non-serious covid patients<\/a><\/p>\n

Note<\/strong><\/span>: Con il termine proteasi (o proteinasi, peptidasi, enzima proteolitico) si indica un enzima che sia in grado di catalizzare la rottura del legame peptidico tra il gruppo amminico e il gruppo carbossilico delle proteine. La rottura del legame avviene attraverso un meccanismo che utilizza una molecola di acqua, per cui le proteasi vengono classificate tra le idrolasi. Esistono oltre 170 proteasi, appartenenti principalmente alla sottoclasse 3 \"\"(quella del Coronavirus).4 (agenti su legami peptidici). \u00a0L’evoluzione delle proteasi \u00e8 avvenuta pi\u00f9 volte, e diverse classi di proteasi sono in grado di eseguire la stessa reazione usando meccanismi catalitici completamente diversi. Le proteasi sono utilizzate da animali, piante (proteasi vegetali), batteri, archeobatteri e dai virus.<\/em><\/span><\/p>\n

Le proteine del core virale (parte centrale del virus, costituita da materiale genetico e protetta da una copertura composta da proteine) vengono prodotte in lunghi filamenti polipeptidici, ognuno dei quali contiene varie copie di proteine del core. Le proteasi riconoscono specifiche sequenze di queste catene polipeptidiche, poste tra una futura proteina e l’altra, ed effettuano dei tagli a livello di esse: in questo modo, le singole proteine vengono separate e possono quindi progredire nella loro maturazione, andando poi a costruire il core virale.<\/em><\/span><\/p>\n

Con gli inibitori delle proteasi, i filamenti polipeptidici non vengono scissi, e pertanto non possono nemmeno essere create le proteine del core, e quindi gli stessi core: conseguentemente, senza core, la replicazione virale subisce una battuta d’arresto. Le particelle virali non vengono prodotte, o se prodotte risultano talmente difettive da non poter causare infezione.\u00a0<\/em><\/span>Cisteina e cistina vengono identificate come S- carbossimetilcisteina.<\/em><\/span><\/p>\n

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Update<\/p>\n

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L’azienda farmaceutica americana Pfizer ha firmato un accordo con il governo USA, con il quale si impegna a consegnare a quest’ultimo 10 milioni di cicli completi del suo nuovo farmaco contro il COVID-19, denominato Paxlovid.<\/span><\/p>\n<\/div>\n

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A rendere nota la notizia \u00e8 stata l’azienda farmaceutica stessa. Paxlovid sar\u00e0 utilizzato per curare i pazienti con un elevato rischio di ospedalizzazione o morte durante le fasi della malattia lievi o moderate. Pfizer aveva precedentemente presentato alle autorit\u00e0 statunitensi la domanda di autorizzazione all’uso di emergenza di Paxlovid, come trattamento per il COVID-19, dopo che il farmaco aveva dimostrato di essere efficace circa al 90% negli studi.<\/div>\n<\/div>\n
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“In conformit\u00e0 con le disposizioni dell’accordo, il governo degli Stati Uniti acquisir\u00e0 10 milioni di cicli completi”, afferma Pfizer in un comunicato stampa.<\/div>\n
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L’azienda farmaceutica inizier\u00e0 a consegnare il preparato gi\u00e0 da quest’anno, fino al 2022.<\/p>\n

Pfizer ricever\u00e0 5,2 miliardi di dollari, a condizione che Paxlovid otterr\u00e0 l’autorizzazione da parte dei regolatori.<\/p>\n

In precedenza, Pfizer aveva dichiarato che, nel corso delle prove cliniche, il preparato ha mostrato una riduzione dell’89% del rischio di ospedalizzazione o morte per COVID-19.<\/p>\n

Sputnik – 18 novembre 2021<\/a><\/p>\n

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